心脈康片治療痰瘀互結(jié)型高脂血癥的臨床療效觀察.pdf

1、背景：高脂血癥是指血清中膽固醇、甘油三酯和（或）低密度脂蛋白過(guò)高或血清高密度脂蛋白過(guò)低的一種全身脂代謝異常疾病。隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，越來(lái)越多的人患有高脂血癥。而本病是引起動(dòng)脈粥樣硬化的病理基礎(chǔ)，當(dāng)動(dòng)脈粥樣硬化、狹窄發(fā)展到一定程度時(shí)就出現(xiàn)冠心病、腦卒中等嚴(yán)重的心腦血管疾病，有較高的致死及致殘率，因此控制血脂對(duì)防治心腦血管病變意義重大。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在高脂血癥方面的研究逐漸深入，越來(lái)越多的降脂藥物被研發(fā)并應(yīng)用于臨床，取得良好的效果，但仍有部分

2、患者對(duì)降脂藥物不敏感，且臨床不良事件時(shí)有發(fā)生，中醫(yī)在治療本病方面有所進(jìn)展，且具有一定的優(yōu)勢(shì)，但仍存在不足之處。
　　目的：導(dǎo)師葉小漢在前人的基礎(chǔ)上，結(jié)合自己的臨床經(jīng)驗(yàn)，提出軟堅(jiān)散結(jié)、活血化瘀、祛痰通絡(luò)法治療高脂血癥，并自創(chuàng)了心脈康片，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中得到驗(yàn)證。本次通過(guò)觀察心脈康片治療高脂血癥的臨床研究，評(píng)價(jià)其對(duì)高脂血癥的干預(yù)效果，同時(shí)觀察其臨床安全性，并探討其療效機(jī)理，為日后臨床廣泛使用提供實(shí)踐依據(jù)。
　　方法：嚴(yán)格按照納入及排

3、除標(biāo)準(zhǔn)，選取從2013年3月至2014年9月份在東莞市中醫(yī)院心內(nèi)科住院符合中醫(yī)痰瘀互結(jié)型的高脂血癥患者60例作為研究對(duì)象，以隨機(jī)、單盲、陽(yáng)性對(duì)照為研究方法，按照Doll's臨床病例隨機(jī)表將病人分為對(duì)照組與試驗(yàn)組各30例，對(duì)照藥物選擇有效降脂中成藥血脂康。治療觀察藥物為心脈康片。將病人分為試驗(yàn)組與對(duì)照組各30例，兩組在控制血壓、血糖等的基礎(chǔ)上，按照臨床常規(guī)使用西藥。試驗(yàn)組給予心脈康片2.25g/日，分3次服用（東莞市中醫(yī)院藥房提供，0.2

4、5g/片）;對(duì)照組給予血脂康膠囊（北京北大維信生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，0.3g/粒），1.2g/日，分2次服用。給藥時(shí)間維持3個(gè)月。觀察期間兩組禁止使用影響血脂的藥物及功效與心脈康相近的中藥、成藥。治療期間觀察療效及相關(guān)安全指標(biāo)。研究結(jié)果，得出統(tǒng)計(jì)結(jié)論。
　　結(jié)果：⑴試驗(yàn)組降低血脂的總療效為86.7％，與對(duì)照組療效相當(dāng)(P＞0.05)。組內(nèi)比較，兩組治療后TC、TG、LDL-C水平均明顯降低(P＜0.05);組間比較，試驗(yàn)組在降低T

5、G方面優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。試驗(yàn)組在改善中醫(yī)癥候方面的總有效率為93.3％，明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。組內(nèi)比較，兩組治療后中醫(yī)癥候總積分明顯降低(P＜0.05);組間比較，試驗(yàn)組的效果明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。⑵兩組在臨床試驗(yàn)期間，均未發(fā)生不良反應(yīng)。治療前后血、尿、糞便便常規(guī)、肝、腎功能、肌酶未出現(xiàn)與治療相關(guān)的異常改變。
　　結(jié)論：通過(guò)本次臨床試驗(yàn)，初步證實(shí)心脈康片（軟堅(jiān)散結(jié)法）用于治療高脂血癥（痰瘀互結(jié)型）是一