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文檔簡介
1、 目的:通過臨床試驗對心悸寧丸治療冠心病頻發(fā)性房早(痰瘀互結(jié)證)進(jìn)行臨床有效性和安全性的觀察,從而提供痰瘀論治冠心病頻發(fā)性房早的依據(jù),為醫(yī)療工作者提供新的治療方法。
方法:將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例中醫(yī)診斷為痰瘀互結(jié)證的冠心病頻發(fā)性房早患者隨機(jī)分為每組各30例的治療組和對照組,治療組進(jìn)行口服心悸寧丸的治療,每次服用10 g,每日3次;給予口服酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)的治療用于對照組,每次服用25mg,每日2次;兩組療程均設(shè)
2、定為4周。實驗研究實驗組和對照組兩組患者在24小時動態(tài)心電圖頻發(fā)性房早次數(shù)、常規(guī)心電圖、中醫(yī)證候等療效性指標(biāo)和血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能等安全性指標(biāo)在治療前后發(fā)生的變化。試驗后將實驗數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 15.0進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。
結(jié)果:1、通過利用基線資料比較兩組患者數(shù)據(jù),差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05 ),具有可比性。2、早博療效比較結(jié)果:從組內(nèi)比較結(jié)果來看,兩組治療前后均有顯著差異(均P<0.05);兩組組間比較治療后
3、數(shù)據(jù)有顯著差異(P<0.05)。3、心電圖療效比較結(jié)果:兩組心電圖療效比較的差異無統(tǒng)計學(xué)意義。心率比較結(jié)果:組內(nèi)及組間數(shù)據(jù)進(jìn)行比較治療組和對照組均有顯著差異(均P<0.05),兩組PR間期、QT間期組內(nèi)及組間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。4、中醫(yī)證候療效比較結(jié)果:組內(nèi)比較:兩組在氣短乏力、心悸證候、頭身困重、胸悶痛、脘腹痞滿、口黏多痰證候積分?jǐn)?shù)據(jù)進(jìn)行比較后結(jié)果為治療組均有顯著差異(均P<0.05)而對照組均無顯著差異(均P>0
4、.05)。組間比較:在對胸悶痛、心悸、氣短乏力證候積分改善方面,兩組差異不顯著(均P>0.05);而在對脘腹痞滿、頭身困重、口黏多痰證候積分改善方面,兩組有顯著性差異(均P<0.05);5、安全性觀察結(jié)果:在試驗期間兩組均未出現(xiàn)安全性指標(biāo)異常,藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較無顯著差異。
結(jié)論:心悸寧丸治療冠心病頻發(fā)性房早(痰瘀互結(jié)證)優(yōu)于酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)。但兩組對于心電圖療效并無明顯差別,倍他樂克和心悸寧丸均有調(diào)節(jié)心率的
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