活血化濁方治療原發(fā)性血脂異常（痰瘀互結型）臨床觀察.pdf

1、目的：
　　觀察活血化濁方對原發(fā)性血脂異常（痰瘀互結型）患者的臨床療效，客觀評價其有效性、安全性。
　　方法：
　　采用隨機、陽性藥物對照的試驗方法，將60例患者（符合血脂異常的西醫(yī)診斷標準、痰瘀互結型的中醫(yī)證候診斷標準，且符合納入和排除標準），隨機分為治療組和對照組，每組各30例。在生活方式干預的基礎上，治療組給予活血化濁方，150ml，2次/日，飯后溫服；對照組給予辛伐他汀片，20 mg，晚上頓服。兩組療程均為4周

2、。試驗過程中，均不可用與活血化濁方作用相近甚至相同的中草藥、中成藥等。治療前后對兩組患者的療效性觀察指標（血脂、中醫(yī)證候）、安全性觀察指標（一般體檢項目、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能、腎功能、臨床不良反應發(fā)生情況等）進行測定、記錄、統(tǒng)計分析，以評價藥物的有效性、安全性。
　　結果：
　　療效性評價：（1）血脂：治療組總有效率90.00％，對照組總有效率93.33%。兩組血脂療效比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。(2)中

3、醫(yī)證候：治療組總有效率96.67%，對照組總有效率73.33%，兩組中醫(yī)證候積分比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
　　安全性評價：兩組的一般體檢項目、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能、腎功能等治療前后差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），試驗過程中未見臨床不良反應的發(fā)生。
　　結論：
　　1.活血化濁方對原發(fā)性血脂異常（痰瘀互結型）患者的血脂的改善與辛伐他汀片相當，中醫(yī)證候的改善優(yōu)于辛伐他汀片；
　　2.試驗過程