中藥復(fù)方補(bǔ)中益氣丸和十全大補(bǔ)丸的鑒別及質(zhì)量評(píng)價(jià)研究.pdf

1、中藥復(fù)方是中醫(yī)藥的精髓所在,是中醫(yī)臨床用藥的主要形式。中藥復(fù)方由多味中藥材組方而成,成分極其復(fù)雜,產(chǎn)品多為丸、散、膏、丹、注射劑等劑型,同劑型的不同復(fù)方產(chǎn)品無(wú)明顯的外觀差異。中藥材大多來(lái)源于植物,成分復(fù)雜,很多中藥材的成分是未知的或僅只少部分成分。因此,中藥復(fù)方整體上是一個(gè)黑色的生物復(fù)雜體系。對(duì)其進(jìn)行鑒別及質(zhì)量評(píng)價(jià)研究具有重要的理論意義和應(yīng)用價(jià)值。
　　 目前,在中藥的鑒別及質(zhì)量評(píng)價(jià)研究中,多采用指紋圖譜直觀比對(duì)、相似度分析、系

2、統(tǒng)聚類分析、主成分分析、SIMCA及其它方法。這些方法在沒(méi)有學(xué)習(xí)樣本或樣本經(jīng)驗(yàn)知識(shí)的情況下,無(wú)法同時(shí)實(shí)現(xiàn)樣本的聚類與分類,不能對(duì)樣品所屬類別做出明確的鑒別。
　　 本論文在共有峰率和變異峰率雙指標(biāo)等級(jí)序列聚類分析法(以下簡(jiǎn)稱雙指標(biāo)等級(jí)序列聚類分析法)及⊿Sr序列分析法的基礎(chǔ)上,建立了用于中藥色譜指紋圖譜分析的⊿Sr等級(jí)序列分析法。該法與雙指標(biāo)等級(jí)序列聚類分析法具有相同的優(yōu)點(diǎn):即不需要對(duì)照樣本,同時(shí)實(shí)現(xiàn)樣本的聚類與分類。它綜合了樣

3、品成分種類及含量?jī)蓚€(gè)方面的信息來(lái)表征中藥樣品之間的相似程度,使分析結(jié)果更加準(zhǔn)確、客觀。該法能夠較精確地反映中藥復(fù)方的差異性及相似性,實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥復(fù)方產(chǎn)品的精細(xì)鑒別與質(zhì)量評(píng)價(jià)。本論文采用雙指標(biāo)等級(jí)序列聚類分析法和⊿Sr等級(jí)序列分析法,分別對(duì)中藥復(fù)方產(chǎn)品補(bǔ)中益氣丸和十全大補(bǔ)丸紅外指紋圖譜及高效液相指紋圖譜進(jìn)行了分析,結(jié)果表明,上述方法能夠精細(xì)地、準(zhǔn)確地鑒別這兩種組成相似的中藥復(fù)方產(chǎn)品。
　　 中藥復(fù)方產(chǎn)品補(bǔ)中益氣和十全大補(bǔ)丸皆由十味中

4、藥材組方而成,其組方中都包含黃芪(蜜炙)、甘草(蜜炙)、黨參、白術(shù)(炒)、當(dāng)歸五味中藥材。其組成具有較高的相似性,對(duì)其進(jìn)行鑒別及質(zhì)量評(píng)價(jià)較困難。
　　 本論文采用系統(tǒng)溶劑(依次為氯仿、無(wú)水乙醇、水)提取補(bǔ)中益氣丸和十全大補(bǔ)丸樣品不同極性區(qū)間的成分。測(cè)試其系統(tǒng)溶劑提取物及原藥粉末的紅外指紋圖譜以及無(wú)水乙醇提取物的高效液相色譜指紋圖譜。采用雙指標(biāo)等級(jí)序列聚類分析法對(duì)樣品的氯仿提取物、無(wú)水乙醇提取物、水提物、原藥粉末四類紅外指紋圖譜進(jìn)

5、行了研究。采用雙指標(biāo)等級(jí)序列聚類分析法及⊿Sr等級(jí)序列分析法對(duì)這兩種中藥無(wú)水乙醇提取物的HPLC指紋圖譜進(jìn)行了研究。本論文共分為四章:
　　 第一章:對(duì)中藥指紋圖譜的構(gòu)建技術(shù)方法、數(shù)據(jù)信息分析方法等進(jìn)行了綜述。比較了不同分析方法的特點(diǎn),為本論文提供研究思路,建立了⊿Sr等級(jí)序列分析法。同時(shí)概述了研究對(duì)象中藥復(fù)方產(chǎn)品補(bǔ)中益氣丸和十全大補(bǔ)丸的組方及其各單味藥材的主要化學(xué)成分。
　　 第二章:應(yīng)用雙指標(biāo)等級(jí)序列聚類分析法對(duì)補(bǔ)中

6、益氣丸和十全大補(bǔ)丸的紅外指紋圖譜進(jìn)行了分析,結(jié)果表明,該法較準(zhǔn)確地區(qū)分了中藥復(fù)方產(chǎn)品補(bǔ)中益氣丸和十全大補(bǔ)丸。氯仿提取物、無(wú)水乙醇提取物及原藥粉末聚類結(jié)果合理、可靠。對(duì)補(bǔ)中益氣丸和十全大補(bǔ)丸無(wú)水乙醇提取物紅外指紋圖譜進(jìn)行了系統(tǒng)聚類分析。
　　 第三章:應(yīng)用與第二章相同的方法對(duì)三個(gè)不同生產(chǎn)廠家的十全大補(bǔ)丸樣品進(jìn)行了分析,結(jié)果表明,雙指標(biāo)等級(jí)序列聚類分析法能夠準(zhǔn)確、精細(xì)的區(qū)分不同生產(chǎn)廠家的同種中藥復(fù)方產(chǎn)品,而系統(tǒng)聚類分析法無(wú)法實(shí)現(xiàn)樣品