腦欣康膠囊治療缺血性中風恢復期（氣虛血瘀痰阻證）的臨床研究.pdf

1、目的 觀察腦欣康膠囊對缺血性中風(腦梗死)恢復期之氣虛血瘀痰阻證患者的療效、安全性，與步長腦心通膠囊做對照，并探討其療效機理，為臨床推廣應用打下基礎(chǔ)。 方法 1.臨床資料全部病例系2004年11月-2005年4月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診及住院患者，共46例，采用隨機、雙盲、陽性藥平行對照的方法分為治療組和對照組。其中治療組22例，對照組24例。兩組在年齡、性別、病程及體征上基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計學檢驗，無顯著性差異(P

2、＞0.05)，具有可比性。 2.藥物用法治療組：腦欣康膠囊，0.4克/粒。對照組：步長腦心通膠囊，0.4克/粒。兩組藥物均為每次4粒，每日3次，三餐后半小時用溫開水吞服。兩組療程均28天，觀察期內(nèi)，每2周隨訪一次，兩組患者治療期間均停服其他治療腦梗死的藥物及可能影響觀察結(jié)果的藥物。同時囑患者治療期間保持充足睡眠，避免精神刺激，飲食清淡，忌肥甘厚膩食物及辛辣食物，忌抽煙及飲酒。 3.安全性觀測兩組患者在初診首日和治療后的第

3、29天各做一次血尿糞常規(guī)、肝腎功能、心電圖、凝血功能(凝血酶時間、凝血酶原時間、凝血酶原時間標準化比率、部分活化凝血活酶時間)、血流變(高切、低切、全血粘度、血漿纖維蛋白原)檢測。而且初診首日均做一次頭顱CT檢查。 4.療效評定兩組患者在初診首日和治療后的第15、29天各記錄一次中醫(yī)證候、體征評分及神經(jīng)功能缺損程度評分、患者總的生活能力狀態(tài)，并進行統(tǒng)計學處理。 5.統(tǒng)計方法計數(shù)資料用x2檢驗，計量資料用t檢驗，等級資料用

4、Ridit檢驗。 結(jié)果 1.臨床療效比較：治療組顯效8例，有效12例，無效2例，總有效率90.91％；對照組顯效6例，有效14例，無效4例，總有效率83.33％。經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組總有效率無顯著性差異(P＞0.05)。說明腦欣康膠囊與步長腦心通膠囊均對患者有較好的療效。 2.中醫(yī)證候療效比較：治療組顯效3例，有效18例，無效1例，總有效率95.46％；對照組顯效2例，有效20例，無效2例，總有效率91.67％，經(jīng)

5、統(tǒng)計學分析，兩組無顯著性差異(P＞0.05)。說明腦欣康膠囊與步長腦心通膠囊均對中醫(yī)證候有明顯療效。 3.神經(jīng)功能缺損程度評分比較：兩組在治療之后，神經(jīng)功能缺損程度評分比治療前明顯降低，有非常顯著性差異(P＜0.01)。對于評分程度的變化，治療組與對照組相比無顯著差異(P＞0.05)。說明腦欣康膠囊與步長腦心通膠囊均對臨床神經(jīng)功能缺損程度改善有明顯療效。 4.血流變變化比較：治療組治療前后全血黏度高切、纖維蛋白原改變有非

6、常顯著性差異(P＜0.01)，低切降低有顯著性意義(P＜0.05)，治療組治療后的全血黏度高切、低切與對照組治療后相比較有非常顯著性差異(P＜0.01)。說明腦欣康膠囊在改善患者的血液流變學指標方面明顯優(yōu)于步長腦心通膠囊。 5.肝腎功能比較：經(jīng)過統(tǒng)計學檢驗，兩組在治療前后的肝腎功能各項指標無顯著性差異(P＞0.05)，而且兩組間比較亦無顯著性差異(P＞0.05)。 6.安全性檢測：治療組和對照組在臨床試驗期間，均未出現(xiàn)明