決明子質(zhì)量標準研究及橙黃決明素對照品的制備.pdf

1、決明子為《中國藥典》2005年版(一部)收載品種，為豆科植物決明(Cassiaobtusfolia L)或小決明(Cassia tora L)的干燥成熟種子。 本文采用體內(nèi)外藥效學試驗，篩選出決明子降血脂有效成分，并證明該成分為決明子的專屬性成分，在該基礎上，對決明子質(zhì)量標準進行了全面系統(tǒng)的研究，并對該成分的制備工藝進行了研究。 已從決明子降血脂有效部位中分離得到6個單體化合物，分別為鈍葉素、橙黃決明素、鈍葉決明素苷、鈍

2、葉素苷、大豆苷和Cassitoroside；運用低密度脂蛋白受體(LDLR)報告基因模型對其進行了藥效學研究，結果發(fā)現(xiàn)橙黃決明素能增強LDLR基因轉錄水平，提示橙黃決明素具有降血脂活性，其活性與普伐他汀相當；并采用大鼠高脂血癥模型進行了藥效學驗證。運用TLC、HPLC對橙黃決明素進行了專屬性研究，結果各產(chǎn)地決明子中均含有橙黃決明素，決明子常見偽品望江南和含蒽醌的常用中藥大黃、何首烏、虎杖、番瀉葉、蘆薈均不含有該成分，結果表明，橙黃決明素

3、是決明子所含的專屬性成分。 對決明子的質(zhì)量標準進行了系統(tǒng)研究，分別對水分、重金屬、砷鹽、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物等項目進行測定。首次以橙黃決明素為對照品，建立了決明子藥材的薄層色譜鑒別方法，各產(chǎn)地決明子中均能檢出橙黃決明素；建立了橙黃決明素的RP-HPIC含量測定方法，結果該方法簡便、靈敏，對6個省區(qū)的16批決明子進行了測定，暫定決明子中橙黃決明素的含量不低于0.350mg/g。 采用RP-HPLC法對決明子進行了指

4、紋圖譜研究。該方法穩(wěn)定、可靠、重現(xiàn)性好。并對6個省區(qū)的16批決明子樣品進行了測定，對其進行相似度評價，其中13批樣品得到的色譜指紋圖譜有的共性特征基本吻合，相互之間的相似度較高，均在0.800以上，并建立了共有模式。建立的決明子指紋圖譜能夠表達該品種的特征，可以區(qū)別出其他藥材。 首次對橙黃決明素的提取、分離和純化的工藝進行了全面系統(tǒng)的研究，并對其影響因素進行了系統(tǒng)篩選，確定了最佳工藝參數(shù)，得到了純度較高的橙黃決明 素單體