蘇藥3號(hào)方治療脾虛氣滯型功能性消化不良的臨床研究.pdf

1、目的:理論研究通過(guò)檢索文獻(xiàn)對(duì)中西醫(yī)治療功能性消化不良的國(guó)內(nèi)外研究前沿進(jìn)行綜述。臨床研究通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，研究蘇藥3號(hào)方對(duì)脾虛氣滯型功能性消化不良患者中醫(yī)癥候群、西醫(yī)癥狀學(xué)、閾值飲水量、飽足飲水量等指標(biāo)的改善情況，探討其治療本病的理論價(jià)值及臨床應(yīng)用的可行性，分析其可能的作用機(jī)理，為中醫(yī)藥治療功能性消化不良提供新的研究思路和可靠的理論依據(jù)。
　　方法:根據(jù)脾虛氣滯型功能性消化不良的診斷標(biāo)準(zhǔn)，本研究共納入符合標(biāo)準(zhǔn)的60例患者，按照隨機(jī)、

2、對(duì)照原則分為治療組和對(duì)照組，每組30例。前者予蘇藥3號(hào)方，每日1劑，水煎煮成300ml，早晚餐前各150ml;后者予多潘立酮片（嗎丁啉），每次10mg，每日3次，飯前半小時(shí)口服，試驗(yàn)期間不得選用其他對(duì)本病有治療作用的中藥、西藥或影響試驗(yàn)結(jié)果的其他治療手段，4周為1個(gè)療程。兩組患者于治療前、后分別對(duì)中醫(yī)證候及西醫(yī)臨床癥狀的改善情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，觀察飲水負(fù)荷試驗(yàn)相關(guān)指標(biāo)的改善情況，同時(shí)臨床研究過(guò)程中實(shí)時(shí)記錄患者的不良反應(yīng)。試驗(yàn)所得的所有數(shù)據(jù)均通

3、過(guò)SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。
　　結(jié)果:①治療前基線數(shù)據(jù)比較:符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例患者，經(jīng)組間比較，其性別、年齡、病程、Hp感染情況及中醫(yī)證候積分、西醫(yī)癥狀積分等分布情況均呈正態(tài)分布，具有可比性，P＞0.05。②治療后中醫(yī)證候群總積分的比較:兩組患者平均積分均符合正態(tài)分布，組內(nèi)比較經(jīng)t檢驗(yàn)，P＜0.01，差異有顯著性意義;兩組之間經(jīng)t檢驗(yàn)比較，治療組顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。③治療后兩組中醫(yī)療效比較

4、:治療組證候顯效6例，有效21例，無(wú)效3例;對(duì)照組顯效2例，有效18例，無(wú)效10例。將顯效和有效合并計(jì)算總有效率，治療組為90.00％，對(duì)照組為66.67％，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，x2=4.812，P=0.029＜0.05，差異有顯著性意義。④治療后兩組單項(xiàng)西醫(yī)癥狀積分比較:治療組患者的餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹部燒灼感等癥狀改善情況優(yōu)于對(duì)照組，經(jīng)t檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。⑤治療后西醫(yī)癥狀學(xué)總積分的比較:兩組患者西醫(yī)癥狀學(xué)的

5、總積分呈非正態(tài)分布，分別計(jì)算其平均值，經(jīng)秩和檢驗(yàn)均較治療前明顯降低，P＜0.01，差異有顯著性意義。組間比較經(jīng)秩和檢驗(yàn)，治療組平均積分較對(duì)照組下降更為明顯，Z=-4.182，P＜0.01，差異有顯著性意義。⑥治療后兩組飲水負(fù)荷試驗(yàn)比較:兩組患者閾值飲水量和飽足飲水量均較治療前明顯提高，經(jīng)t檢驗(yàn)，P＜0.01，差異有顯著性意義。兩組間比較，經(jīng)t檢驗(yàn)，P＞0.05，差異無(wú)明顯意義。⑦安全性指標(biāo)比較:兩組患者的心、肝、腎功能檢查均在正常范圍，