蘇藥3號方治療脾虛氣滯型功能性消化不良的臨床研究.pdf

1、目的:理論研究通過檢索文獻對中西醫(yī)治療功能性消化不良的國內外研究前沿進行綜述。臨床研究通過隨機對照試驗，研究蘇藥3號方對脾虛氣滯型功能性消化不良患者中醫(yī)癥候群、西醫(yī)癥狀學、閾值飲水量、飽足飲水量等指標的改善情況，探討其治療本病的理論價值及臨床應用的可行性，分析其可能的作用機理，為中醫(yī)藥治療功能性消化不良提供新的研究思路和可靠的理論依據。
　　方法:根據脾虛氣滯型功能性消化不良的診斷標準，本研究共納入符合標準的60例患者，按照隨機、

2、對照原則分為治療組和對照組，每組30例。前者予蘇藥3號方，每日1劑，水煎煮成300ml，早晚餐前各150ml;后者予多潘立酮片（嗎丁啉），每次10mg，每日3次，飯前半小時口服，試驗期間不得選用其他對本病有治療作用的中藥、西藥或影響試驗結果的其他治療手段，4周為1個療程。兩組患者于治療前、后分別對中醫(yī)證候及西醫(yī)臨床癥狀的改善情況進行評價，觀察飲水負荷試驗相關指標的改善情況，同時臨床研究過程中實時記錄患者的不良反應。試驗所得的所有數據均通

3、過SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行分析。
　　結果:①治療前基線數據比較:符合納入標準的60例患者，經組間比較，其性別、年齡、病程、Hp感染情況及中醫(yī)證候積分、西醫(yī)癥狀積分等分布情況均呈正態(tài)分布，具有可比性，P＞0.05。②治療后中醫(yī)證候群總積分的比較:兩組患者平均積分均符合正態(tài)分布，組內比較經t檢驗，P＜0.01，差異有顯著性意義;兩組之間經t檢驗比較，治療組顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。③治療后兩組中醫(yī)療效比較

4、:治療組證候顯效6例，有效21例，無效3例;對照組顯效2例，有效18例，無效10例。將顯效和有效合并計算總有效率，治療組為90.00％，對照組為66.67％，經卡方檢驗，x2=4.812，P=0.029＜0.05，差異有顯著性意義。④治療后兩組單項西醫(yī)癥狀積分比較:治療組患者的餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹部燒灼感等癥狀改善情況優(yōu)于對照組，經t檢驗，P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義。⑤治療后西醫(yī)癥狀學總積分的比較:兩組患者西醫(yī)癥狀學的

5、總積分呈非正態(tài)分布，分別計算其平均值，經秩和檢驗均較治療前明顯降低，P＜0.01，差異有顯著性意義。組間比較經秩和檢驗，治療組平均積分較對照組下降更為明顯，Z=-4.182，P＜0.01，差異有顯著性意義。⑥治療后兩組飲水負荷試驗比較:兩組患者閾值飲水量和飽足飲水量均較治療前明顯提高，經t檢驗，P＜0.01，差異有顯著性意義。兩組間比較，經t檢驗，P＞0.05，差異無明顯意義。⑦安全性指標比較:兩組患者的心、肝、腎功能檢查均在正常范圍，