脾顆粒治療肝郁脾虛型功能性消化不良的臨床研究.pdf

1、目的：
　　觀察運脾顆粒對功能性消化不良(function dyspepsia,FD)伴抑郁、焦慮癥狀患者的臨床療效，為運脾顆粒治療FD提供有效依據(jù)并為其治療開展新途徑。
　　方法：
　　收集符合納入標準的甘肅省中醫(yī)院王自立名中醫(yī)工作室和消化科門診病例80例，隨機分為治療組和對照組，每組各40例。治療前兩組在性別、年齡、病程、病情嚴重程度、癥狀總積分、單項癥狀積分、抑郁、焦慮積分方面無顯著性差異，治療組給予運脾顆粒，一

2、次一袋，一日3次，餐后半小時服用。對照組給予多潘立酮片，成人每次餐前半小時服用10毫克，每日3次。服藥4周后觀察安全性指標（體溫、脈搏、呼吸、血壓、三大常規(guī)、肝功、腎功、心電圖、不良反應(yīng)、不良事件）和療效性指標（中醫(yī)癥狀積分、HAMA、HAMD積分），治療2個月后隨訪，并詳細記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。最后應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析對比，討論治療效果。
　　結(jié)果：
　　1．運脾顆粒組、多潘立酮組治療前后在癥狀積分量表、HAMD和HAMA量表評

3、分上均有不同程度的下降，運脾顆粒組下降程度明顯優(yōu)于多潘立酮組(P<0.05)。
　　2．運脾顆粒組在改善胃脘脹滿、納少便溏、噯氣泛酸、精神疲乏、惡心嘔吐、煩躁易怒等癥狀方面療效顯著；多潘立酮組對胃脘脹滿、噯氣泛酸、食后腹脹、四肢無力等癥狀緩解明顯。而對納少便溏、精神疲乏、惡心嘔吐、煩躁易怒等癥狀緩解不明顯，表明運脾顆粒組在改善大部分臨床癥狀上優(yōu)于多潘立酮組。
　　3．兩組治療后HAMD癥狀除日夜變化和體重緩解不明顯外(P>0

4、.05)，可能與觀察療程短有關(guān)，其余均明顯緩解。運脾顆粒組能顯著改善HAMA各項癥狀，多潘立酮組對HAMA軀體性癥狀緩解不明顯，精神性癥狀明顯緩解，組間比較，運脾顆粒組療效優(yōu)于多潘立酮組(P<0.05)。
　　4．運脾顆粒組和多潘立酮組對癥狀改善的總有效率分別為88％和68%，表明運脾顆粒組在中醫(yī)癥狀改善方面明顯優(yōu)于多潘立酮組(P<0.05)。
　　5．療程結(jié)束后2個月復(fù)發(fā)率比較：運脾顆粒組2個月復(fù)發(fā)率5.7%，多潘立酮組2

5、個月復(fù)發(fā)率18.5%，兩組比較有顯著性差異(P<0.05)。
　　6．不良反應(yīng)：運脾顆粒組有1例出現(xiàn)腹瀉，多潘立酮組出現(xiàn)口干者1例，頭暈，疲乏嗜睡者1例，癥狀較輕，能自行緩解，考慮為多潘立酮所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)所致，出現(xiàn)皮疹者1例，訴當日飲酒后受風(fēng)，不排除酒精刺激所致，上述4例患者均能堅持服藥，以上癥狀停藥后均緩解，未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。
　　結(jié)論：
　　運脾顆粒和多潘立酮片均能緩解FD患者的臨床癥狀、抑郁、焦慮狀態(tài)