三九胃泰顆粒治療功能性消化不良的臨床觀察.pdf

1、目的:
　　本臨床試驗(yàn)通過觀察三九胃泰顆粒治療功能性消化不良的療效，并結(jié)合功能性消化不良生存質(zhì)量(Functional digestive disorder quality oflife questionnaire，F(xiàn)DDQL)漢化版量表來評(píng)價(jià)患者治療前后生存質(zhì)量的改善，為治療功能性消化不良提供一種新的治療療效評(píng)價(jià)方法。
　　方法:
　　1、受試者募集:本臨床研究所募集的病例均來自于2012年11月至2013年12月武

2、漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院消化科門診的就診患者，共計(jì)60例，所有受試者均符合功能性消化不良的中、西醫(yī)診斷;并根據(jù)患者的就診順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組兩組。
　　2、療法與療程:治療組受試者每日服用三九胃泰顆粒（無糖型）2次，每次1袋，早餐及晚餐前約半小時(shí)水沖服;對(duì)照組受試者每日服用多潘立酮片3次，每次1片，餐前15-30分鐘服用。兩組的療程均為四周，所有受試者于正式入組服藥前均有兩周藥物洗脫期。
　　3、觀測(cè)指標(biāo):一般人口學(xué)資料、病

3、程;篩選期、治療結(jié)束時(shí)各一次安全性指標(biāo)檢查;治療前后填寫主要癥狀單項(xiàng)積分表、中醫(yī)證候積分表及FDDQL漢化量表。
　　4、統(tǒng)計(jì)分析方法:數(shù)據(jù)收集后使用SPSS19.0軟件來進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析計(jì)算。采用雙側(cè)的差異性檢驗(yàn)，設(shè)定p值大于0.05為無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:
　　1、本次臨床研究共篩選符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的受試者60名，治療組與對(duì)照組各30例;治療組男性、女性分別為16、14例，年齡范圍介于24-65歲間，平均為42.8±

4、11.28;病程范圍為7-35月，平均19.73±6.89月。對(duì)照組男性、女性分別為12、18;年齡范圍為22-58歲，平均44.9±8.1月;病程范圍為7-36月，平均21±8.69月。經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析顯示兩組受試者于性別、年齡、病程上無差異，具有可比性。
　　2、治療組痊愈5例，顯效14例，有效9例，無效2例，有效率為93.33％;對(duì)照組痊愈3例，顯效12例，有效11例，無效4例，有效率的86.7％。兩組間療效比較未出現(xiàn)顯著差異。

5、
　　3、治療前后在主要癥狀的比較中，治療組受試者于餐后飽脹不適、早飽感和上腹痛這三項(xiàng)上表現(xiàn)出顯著性的差異，提示在服用了三九胃泰后，具有這三方面癥狀的受試者在治療結(jié)束時(shí)均得到了癥狀緩解，在這些方面獲益。
　　4、治療組中主要證型分布為濕熱滯胃(36.7％)、脾胃氣虛(30％)、肝氣犯胃(16.7％)，前兩者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較顯示均有差異，提示三九胃泰在這兩種證型中具有很好的癥狀改善的效果。
　　5、四周治療之后，

6、兩組受試者在FDDQL量表八個(gè)領(lǐng)域的得分均有升高，與治療前相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明兩組受試者在治療后各領(lǐng)域的生存質(zhì)量都有提高。治療結(jié)束的組間比較時(shí)，兩組僅在飲食、健康感覺這兩個(gè)領(lǐng)域表現(xiàn)出顯著差異，說明治療組比對(duì)照組更能在這兩個(gè)領(lǐng)域獲得更高的生存質(zhì)量。
　　結(jié)論:
　　此次臨床研究雖未能說明三九胃泰顆粒治療功能性消化不良的療效明顯優(yōu)于多潘立酮片，但基于生存質(zhì)量的評(píng)價(jià)方式卻顯示，三九胃泰顆粒在飲食及健康感覺方面所獲得的生存質(zhì)量