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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:觀察桂附飲、丹赤飲、芪丹飲等活血化瘀系列方藥,促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑(GnRH-a)類藥物或孕三烯酮兩種治療方案對(duì)盆腔子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后患者3年內(nèi)的復(fù)發(fā)率、有妊娠要求患者的妊娠率及妊娠結(jié)局的影響;評(píng)價(jià)活血化瘀中藥對(duì)復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜異位癥的臨床療效;探討中醫(yī)藥辨證論治用于預(yù)防子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后復(fù)發(fā)及治療復(fù)發(fā)性內(nèi)異癥的可行性及臨床優(yōu)勢(shì)。
方法:本研究屬于國(guó)家十一五支撐計(jì)劃課題“中藥治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥的臨床研究
2、與療效評(píng)價(jià)”(課題編號(hào):2006BAI04A17)的追訪研究,課題組前期采用多中心、前瞻性、隨機(jī)對(duì)照臨床研究方法,已收集2008年4月~2010年2月分中心所收治的240例首次開(kāi)腹或腹腔鏡行保守術(shù)后經(jīng)病理確診的盆腔子宮內(nèi)膜異位癥患者的完整臨床資料,隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組,各120例。根據(jù)r-AFS評(píng)分,療程3個(gè)月或6個(gè)月。觀察組根據(jù)中醫(yī)辨證分型不同,分別服用桂附飲、丹赤飲、芪丹飲系列活血化瘀方藥,對(duì)照組采用促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑(Gn
3、RH-a)類藥物或孕三烯酮。兩組均于服藥期間及停藥后每3個(gè)月經(jīng)周期(月經(jīng)不規(guī)律或閉經(jīng)者每3個(gè)月)隨訪1次,現(xiàn)所有觀察病例均已進(jìn)隨訪期,隨訪時(shí)間為3年。隨訪期內(nèi)比較兩組患者術(shù)后復(fù)發(fā)、妊娠等情況。隨訪期內(nèi)若患者妊娠,則觀察妊娠結(jié)局;若判斷復(fù)發(fā),則追訪復(fù)發(fā)后患者治療情況;若復(fù)發(fā)后患者選擇中藥治療,則治療方法同觀察組(療程6個(gè)月),且服藥前后分別填痛經(jīng)評(píng)分表、慢性盆腔痛評(píng)分表、月經(jīng)情況評(píng)分表、不良反應(yīng)程度評(píng)分表,服藥期間及停藥6個(gè)月內(nèi)每3個(gè)月經(jīng)
4、周期隨訪1次,隨訪期內(nèi)觀察中藥治療復(fù)發(fā)性內(nèi)異癥療效。
結(jié)果:本研究將完成治療療程并隨訪至術(shù)后3年的192例病例作為觀察對(duì)象,其中觀察組99例,對(duì)照組93例。
1觀察組與對(duì)照組術(shù)后3年的復(fù)發(fā)率分別為16.2%、23.7%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05);觀察組與對(duì)照組平均復(fù)發(fā)時(shí)間分別為15.38±11.741月、15.71±12.900月,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05);兩組均在術(shù)后1年復(fù)發(fā)比例高;觀察組Ⅰ
5、、Ⅱ期患者與Ⅲ、Ⅳ期患者的復(fù)發(fā)率分別為13.3%、20.5%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05),對(duì)照組Ⅲ、Ⅳ期復(fù)發(fā)率(33.3%)明顯高于Ⅰ、Ⅱ期(14.6%)(p<0.05);復(fù)發(fā)與分期、內(nèi)膜增厚有關(guān);Ⅲ、Ⅳ期患者復(fù)發(fā)率高于Ⅰ、Ⅱ期患者(p<0.05),內(nèi)膜增厚患者的復(fù)發(fā)率高于內(nèi)膜未增厚者(p<0.05);復(fù)發(fā)與手術(shù)方式、術(shù)前是否伴有痛經(jīng)、術(shù)前是否伴有小腹痛及巧囊的單雙側(cè)無(wú)關(guān)(p>0.05)。
2觀察組與對(duì)照組有妊娠要求
6、者術(shù)后3年的妊娠率分別為75.0%、68.4%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05);觀察組與對(duì)照組術(shù)后平均妊娠時(shí)間分別為7.58±7.232月、12.18±8.864月,觀察組明顯短于對(duì)照組(p<0.05);觀察組在術(shù)后3月妊娠比例高,對(duì)照組在術(shù)后6月妊娠比例高;觀察組與對(duì)照組妊娠患者均以25-29歲居多,其次為30-34歲者,40歲以后未發(fā)現(xiàn)妊娠者;妊娠與手術(shù)方式有關(guān),腹腔鏡術(shù)后妊娠率明顯高于開(kāi)腹術(shù)后(p<0.05);妊娠與分期、巧囊的
7、單雙側(cè)無(wú)關(guān)(p>0.05);兩組活胎率與胎停率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。
3術(shù)后3年共有38例EMs患者復(fù)發(fā),其中失訪9例(23.7%),選擇中藥治療10例(26.3%),選擇手術(shù)治療4例(10.5%),選擇期待15例(39.5%)。中藥治療復(fù)發(fā)性內(nèi)異癥能改善痛經(jīng)、慢性盆腔痛及月經(jīng)情況(p<0.05),無(wú)不良反應(yīng)。
結(jié)論:活血化瘀中藥抑制子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后復(fù)發(fā)療效肯定。復(fù)發(fā)與分期、內(nèi)膜增厚有
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