可注射式硫酸鈣臨床應(yīng)用的相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、[目的]對(duì)可注射式硫酸鈣理化性能和生物相容性進(jìn)行檢測，通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究其力學(xué)穩(wěn)定性、降解性能及成骨性能，探討可注射式硫酸鈣的臨床應(yīng)用能力。 [方法]1.MIIG骨水泥理化性質(zhì)檢測：在體外測定MIIG骨水泥的固化溫度、固化強(qiáng)度、固化時(shí)間等理化性質(zhì)，并對(duì)其可注射性能進(jìn)行評(píng)價(jià)，通過掃描電鏡檢測MIIG骨水泥的固化產(chǎn)物。 2.MIIG骨水泥生物相容性評(píng)價(jià)：通過采用MIIG骨水泥試件與成骨細(xì)胞共培養(yǎng)，MTT法測定細(xì)胞相對(duì)增殖率，進(jìn)

2、行細(xì)胞毒性反應(yīng)分級(jí)，光鏡和掃描電鏡觀察細(xì)胞生長形態(tài)和生長活性，對(duì)MIIG骨水泥的生物相容性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 3.MIIG骨水泥在羊脛骨平臺(tái)壓縮性骨折中的應(yīng)用：制備羊雙側(cè)后肢外側(cè)脛骨平臺(tái)壓縮性骨折模型，壓縮骨折復(fù)位后的骨缺損分別用MIIG骨水泥和自體骨填充。術(shù)后3個(gè)月和6個(gè)月時(shí)取材，拍X光片，檢測脛骨平臺(tái)骨折塊抗壓剛度，制備不脫鈣切片，觀察MIIG骨水泥和自體骨的吸收與成骨情況，進(jìn)行骨計(jì)量學(xué)靜態(tài)參數(shù)與動(dòng)態(tài)參數(shù)的檢測。 4.骨質(zhì)疏

3、松動(dòng)物模型的建立：對(duì)成年雌性大鼠施行卵巢切除術(shù)，飼養(yǎng)3個(gè)月，檢測其血、尿的鈣磷水平和堿性磷酸酶，并對(duì)大鼠的骨密度進(jìn)行監(jiān)測，建立絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的動(dòng)物模型。 5.MIIG骨水泥在大鼠骨質(zhì)疏松模型椎體成形術(shù)中的應(yīng)用：在大鼠骨質(zhì)疏松模型中進(jìn)行側(cè)方椎體成形術(shù)，檢測血鈣磷水平，進(jìn)行骨密度監(jiān)測，并進(jìn)行組織學(xué)觀察。 [結(jié)果]1.理化性質(zhì)檢測：MIIG骨水泥固化過程中不產(chǎn)熱，初凝時(shí)間和終凝時(shí)間分別為8.8min和14.8min，固化強(qiáng)度

4、1h時(shí)為15.1MPa，1d時(shí)可達(dá)37.4MPa，高于正常松質(zhì)骨的強(qiáng)度。MIIG骨水泥的注射性能優(yōu)異，可很輕松地由注射器中完全推出，注射能力系數(shù)可達(dá)93.91％，掃描電鏡MIIG骨水泥的固化產(chǎn)物晶類細(xì)小，與天然骨類似。 2.生物相容性評(píng)價(jià)：MIIG骨水泥浸提液和試件與成骨細(xì)胞共培養(yǎng)，細(xì)胞生長形態(tài)良好，數(shù)量逐漸增加，細(xì)胞毒性反應(yīng)為0-Ⅰ級(jí)，基本無毒性。 3.MIIG骨水泥在羊外側(cè)脛骨平臺(tái)壓縮性骨折中的應(yīng)用：大體觀察發(fā)現(xiàn)3個(gè)

5、月和6個(gè)月兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)的自體骨組關(guān)節(jié)面出現(xiàn)塌陷的程度和數(shù)量均較骨水泥組嚴(yán)重。X光片示自體骨組3個(gè)月時(shí)已基本愈合，6個(gè)月時(shí)完全愈合，骨水泥組3個(gè)月時(shí)水泥被吸收分割成幾塊，邊緣模糊，6個(gè)月時(shí)大部分吸收殆盡。脛骨平臺(tái)骨折塊壓縮剛度兩組在兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)無明顯差異。組織學(xué)觀察與骨計(jì)量參數(shù)表明，MIIG骨水泥組有大量的成骨細(xì)胞和破骨細(xì)胞，較白體骨組明顯增多，骨水泥大部被吸收，3個(gè)月時(shí)為43.8％，6個(gè)月時(shí)僅剩29.9％。MIIG骨水泥表面有新生骨小梁生成

6、，兩者之間結(jié)合緊密，骨水泥吸收邊緣未見任何纖維組織，也未見任何炎癥細(xì)胞，骨水泥吸收速度與新骨生成速度基本持平。 4.骨質(zhì)疏松動(dòng)物模型的建立：與對(duì)照組比較，OVX組的24h尿Ca/Cr和P/Cr分別升高了91％和173％，而血清ALP活性升高了42％，OVX后大鼠骨代謝呈現(xiàn)高骨代謝的狀況，全身BMD下降了9.8％，腰椎標(biāo)本BMD下降了16.4％，已經(jīng)形成了骨質(zhì)疏松。 5.MIIG骨水泥在大鼠骨質(zhì)疏松模型椎體成形術(shù)中的應(yīng)用：

7、對(duì)大鼠行側(cè)方椎體成形術(shù)，未發(fā)生神經(jīng)癥狀。與對(duì)照組相比，血清鈣磷水平無明顯差異，說明硫酸鈣在降解過程中對(duì)大鼠生理無明顯影響。組織學(xué)觀察骨水泥降解較快，8周時(shí)僅有少量殘留，骨密度初期增高明顯，后期降低，與對(duì)照組無明顯差異。 [結(jié)論]1.MIIG骨水泥化學(xué)成分與天然骨無機(jī)相類似，具有與松質(zhì)骨相當(dāng)?shù)目箟簭?qiáng)度，適宜的固化時(shí)間，良好的可注射性能，符合臨床應(yīng)用要求。 2.MIIG骨水泥具有良好的生物相容性。 3.MIIG骨水泥