靜脈注射利多卡因在難治性哮喘治療中的療效評價.pdf

1、背景與目的：
　　近年來全球支氣管哮喘發(fā)病率不斷升高，其中5％-10％經(jīng)常規(guī)治療難以控制，被稱為難治性哮喘。其可能的發(fā)病機制包括糖皮質(zhì)激素抵抗、免疫異常、氣道重構以及感染等。傳統(tǒng)局部麻醉藥物利多卡因能夠通過神經(jīng)阻滯作用降低氣道反應性，同時可作用于中性粒細胞、單核細胞等，抑制氣道炎癥反應，被嘗試應用于支氣管哮喘的治療。相關研究提示，利多卡因治療難治性哮喘能夠改善哮喘控制，減少全身用糖皮質(zhì)激素劑量，且具有良好的安全性，但其進一步應用需

2、要更多的循證醫(yī)學證據(jù)支持。本研究擬通過隨機分組、安慰劑對照的臨床試驗，評價靜脈注射利多卡因在難治性哮喘治療中的療效和安全性，為臨床合理用藥提供證據(jù)。
　　方法：
　　連續(xù)性納入2012年10月至2013年8月入住鄭州大學第一附屬醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科的難治性哮喘患者。難治性哮喘診斷依據(jù)中華醫(yī)學會呼吸病學分會哮喘學組最新專家共識給出的診斷標準。受試者隨機分為利多卡因治療組和安慰劑對照組，兩組均采用相同的基于GINA2011循證

3、醫(yī)學推薦的哮喘常規(guī)治療，包括強化護理，必要的心理干預以及聯(lián)合的藥物治療。在此基礎上，實驗組和對照組采用持續(xù)緩慢靜脈滴注的方法分別注射2％利多卡因溶液和生理鹽水。出院后進行為期六個月的隨訪。實驗資料收集采用雙盲設計，記錄住院時間和全身用糖皮質(zhì)激素總劑量，隨訪期內(nèi)的哮喘控制分級、ACT評分、門診就診次數(shù)、嚴重發(fā)作致住院時間以及口服糖皮質(zhì)激素需求等。
　　使用SPSS19.0對資料進行統(tǒng)計分析。全身用糖皮質(zhì)激素總劑量、住院時間、ACT評

4、分等定量資料采用t檢驗或非參數(shù)檢驗進行均數(shù)比較，哮喘控制分級、口服糖皮質(zhì)需求等定性資料采用x2檢驗或校正x2檢驗進行比較，定量資料和定性資料之間的關聯(lián)性分析采用Spearman相關系數(shù)法進行。
　　結果：
　　共納入符合條件的受試者65例，其中完成研究者61例。受試者年齡34～67歲，平均年齡為52.36±7.66歲，其中男性28例(45.9％)，女性33例(54.1％)。利多卡因治療組共納入29例，年齡和性別構成與對照組均