防潮輔料用于改善強(qiáng)力定眩膠囊原料藥（浸膏粉）吸濕性研究.pdf

1、強(qiáng)力定眩膠囊是由陜西漢王藥業(yè)生產(chǎn)的、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)家產(chǎn)品，屬國(guó)家中藥保護(hù)品種、專利產(chǎn)品。本品最大的特點(diǎn)是降壓作用緩和持久，患者不因血壓驟降而使臨床癥狀加重，降脂作用明顯，療效確切，無(wú)毒副作用。為高血壓、高血脂患者常備的保健藥物。強(qiáng)力定眩膠囊由天麻、杜仲、杜仲葉、野菊花和川芎組成，由于填充膠囊的成分形式復(fù)雜多樣，其在貯存過(guò)程中常常出現(xiàn)吸潮現(xiàn)象，導(dǎo)致粘連甚至是霉變，成為影響該藥藥品質(zhì)量和療效的重要原因。輔料是生產(chǎn)藥物制劑的必須材料，中

2、藥制劑亦是如此，它可以提高藥物的穩(wěn)定性，控制藥品質(zhì)量。對(duì)中藥制劑輔料的研究和開(kāi)發(fā)利用，必將加速中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。
　　本課題對(duì)19種輔料的防潮性能進(jìn)行了考察，優(yōu)選出強(qiáng)力定眩膠囊的防潮工藝。本論文從兩個(gè)部分進(jìn)行論述。
　　第一部分:為文獻(xiàn)綜述部分。介紹了三個(gè)方面:第一個(gè)方面介紹了吸濕性和改善吸濕性的意義;第二個(gè)方面介紹了改善吸濕性的方法;第三個(gè)方面介紹了用于改善吸濕性的輔料。
　　第二部分:實(shí)驗(yàn)部分，主要進(jìn)行了三個(gè)方面的

3、研究:
　　1.通過(guò)粉末吸濕法測(cè)定藥物干粉在恒溫恒濕條件下的吸濕百分率，以吸濕百分率對(duì)環(huán)境相對(duì)濕度作圖，用作圖法表示強(qiáng)力定眩膠囊浸膏粉臨界相對(duì)濕度CRH。
　　2.對(duì)預(yù)選的19種輔料采用恒濕的方法，繪制輔料在恒溫，相對(duì)濕度75％條件下的吸濕曲線，觀察防潮輔料的吸濕情況，進(jìn)行吸濕率的測(cè)定。并且測(cè)定輔料在7種不同濕度下的吸濕百分率，以吸濕百分率對(duì)環(huán)境相對(duì)濕度作圖，用作圖法表示防潮輔料的臨界相對(duì)濕度CRH。為防潮輔料的選擇提供依據(jù)

4、。
　　3.選取19種輔料分別以1∶1的比例與強(qiáng)力定眩膠囊浸膏粉配伍，測(cè)定其在恒溫恒濕條件下的吸濕百分率，并進(jìn)行二項(xiàng)式回歸分析，初步篩選出適用于強(qiáng)力定眩膠囊浸膏粉的輔料。初步篩選出的輔料分別以1∶0.3、1∶0.5、1∶1、1∶1.5、1∶2的比例與強(qiáng)力定眩膠囊原料藥混合均勻，測(cè)定其在恒溫恒濕條件下的吸濕百分率，進(jìn)而優(yōu)選防潮輔料的最佳用量。最后將初步篩選的輔料兩兩混合(1∶1)均勻，再與強(qiáng)力定眩膠囊原料藥1∶1混合均勻，測(cè)定其在恒