揮發(fā)性中藥微囊化技術的研究.pdf

1、傳統(tǒng)中藥中的揮發(fā)性成分,多具有抗菌、消炎、止痛、促進其它藥物吸收等功效,在臨床上應用非常廣泛,但在制劑的生產(chǎn)和儲存期間,常會有不穩(wěn)定或流失等現(xiàn)象,既影響了制劑的質量,又影響了制劑的療效.因此,研究如何提高揮發(fā)性成分在制劑中的穩(wěn)定性,具有重要的實用價值.本課題研究的目標是將揮發(fā)性中藥BS制成速釋型微囊劑,解決.BS的藥劑學穩(wěn)定性和粉體流動性,改善藥物的釋放、吸收,提高藥效.該微囊化技術為解決揮發(fā)性中藥的制劑問題提供了一種思路和方法.本課題

2、研究取得了以下四個方面的研究成果. (一) 采用溶劑-非溶劑法制備了BS微囊,研究了微囊制備過程中的各個影響因素,通過正交設計實驗,優(yōu)化制備工藝.最佳的制備工藝為:BS粉體與PEG-6000質量比1:4,司盤80濃度1.5﹪,投藥溫度為50℃,經(jīng)驗證性實驗證明了該工藝穩(wěn)定、可靠. (二) 分別從粉體學性質,穩(wěn)定性,溶出度等方面對BS微囊進行考察與評價.粉體學性質考察表明:BS微囊化后,流動性,填充性得到較大改善,便于加工

3、制劑,具有較好的藥劑學性質；經(jīng)典恒溫實驗的動力學參數(shù)表明:微囊化技術將大大提高BS的穩(wěn)定性；體外釋放實驗結果表明:微囊化技術可以加快BS的釋放速度,提高BS的生物利用度. (三) 分別建立BS微囊的含量及溶出度的測定方法.方法驗證結果表明: 應用毛細管氣相色譜,以薄荷腦為內(nèi)標物,測定BS微囊含量及溶出度的方法準確、可靠,溶劑萃取法提取分離微囊中的BS,操作簡便,提取完全. (四) 應用威布爾分布函數(shù)處理BS微囊的經(jīng)典恒溫