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文檔簡介
1、纖維蛋白粘合劑主要由纖維蛋白原和凝血酶兩種組分組成,具有良好的組織相容性、止血和粘合性能。在少量Ca2+和凝血因子ⅩⅢ存在的情況下,纖維蛋白原在凝血酶的作用下轉化為不可溶的纖維蛋白,從而達到粘合組織、覆蓋創(chuàng)面、填充缺損和空隙等作用。目前對于纖維蛋白粘合劑的研究及應用主要針對人局部止血,輔助用于處理燒傷創(chuàng)面、普通外科腹部切口、肝臟手術創(chuàng)面和血管外科手術創(chuàng)面的滲血,也用于傷口促愈合、手術防粘連以及藥物緩釋,但對動物專用纖維蛋白粘合劑的研發(fā)與
2、應用的研究很少。本文使用人纖維蛋白粘合劑進行家兔局部刺激性試驗,檢驗人纖維蛋白粘合劑給動物用藥的可行性,并且在得到可行性的結果后,進行創(chuàng)口愈合試驗,檢驗人纖維蛋白原對動物創(chuàng)口愈合的促進作用,為開發(fā)動物用纖維蛋白粘合劑提供理論依據。
本研究主要分兩部分:
1.人纖維蛋白粘合劑對家兔的局部刺激性試驗
為評價動物使用人纖維蛋白粘合劑的可行性和安全性,進行了動物局部刺激性試驗,主要包括家兔正常皮膚刺激性試驗、家兔破
3、損皮膚刺激性試驗和家兔皮下植入局部反應試驗。在家兔給予人纖維蛋白粘合劑對正常皮膚刺激性試驗中觀察家兔正常皮膚多次給予人纖維蛋白粘合劑及上市產品后對給藥部位的刺激性。在本試驗條件下,家兔正常皮膚被多次涂布人纖維蛋白粘合劑及上市產品刺激性試驗未見藥物刺激性病理學改變,并且對于家兔是安全的;家兔破損皮膚多次涂布人纖維蛋白粘合劑及上市產品刺激性試驗未見藥物刺激性病理學改變,并且對家兔是安全的;家兔皮下植入人纖維蛋白粘合劑局部反應試驗結果表明:植
4、入人纖維蛋白粘合劑膠片對家兔臨床癥狀、體重和攝食量變化沒有明顯影響;植入部位可見人纖維蛋白粘合劑膠片供試品側與上市品側無顯著差異。試驗結果表明人纖維蛋白粘合劑
2.家兔創(chuàng)口愈合試驗
將18只家兔隨機分為6組,分別是①對照組、②只使用本試驗用纖維蛋白粘合劑組、③只使用上市對照品組、④本試驗用纖維蛋白粘合劑和手術縫合聯(lián)合使用組、⑤上市對照品和手術縫合聯(lián)合使用組、⑥手術縫合組。按照上述分組方法分別對家兔采取相應的試驗方案。
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