

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文檔簡(jiǎn)介
1、<p> 1997年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題綜合知識(shí)與技能試題</p><p> 一、A型題(最佳選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。</p><p> 1.指出制藥企業(yè)濕熱滅菌法通常采用的工藝條件 < 答案 ></p><p> A 120℃、10一15min
2、 B 121℃、10一15min</p><p> C 12l℃、15—20min D 121℃、20—25min </p><p> E 122℃、20—25min</p><p> 2.制藥企業(yè)1997年1月2日生產(chǎn)了一批產(chǎn)品,其編制的生產(chǎn)批號(hào)應(yīng)為 < 答案 ></p><p>
3、 A 97012 B 97102</p><p> C 970102 D 970120</p><p><b> E 971020</b></p><p> 3.按GMP要求,指出制藥企業(yè)下列設(shè)備管理中不符合要求的作法 &
4、lt; 答案 ></p><p> A 潔凈室內(nèi)應(yīng)采用具有防塵、防微生物的設(shè)備和設(shè)施</p><p> B 送至無(wú)菌區(qū)的傳動(dòng)裝置采用整體傳送</p><p> C 無(wú)菌室內(nèi)的設(shè)備要滿足滅菌要求 </p><p> D 設(shè)計(jì)或選用設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、表面光潔、易清潔</p><p> E 純水貯罐用不銹鋼制作
5、</p><p> 4.某批產(chǎn)品共包裝出324件,應(yīng)抽樣的量為 < 答案 ></p><p> A 324 B 108</p><p> C 10 D 18</p><p><b> E
6、 19</b></p><p> 5.下列哪些做法不符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的規(guī)定 < 答案 ></p><p> A 對(duì)各類(lèi)、各級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物要制定各自飼養(yǎng)規(guī)程</p><p> B 制定嚴(yán)格的繁殖、飼養(yǎng)、使用記錄</p><p> C 建立嚴(yán)格的衛(wèi)生管理制度</p><p> D
7、 進(jìn)入飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)區(qū)物品要消毒</p><p> E 進(jìn)入飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)區(qū)人員不必消毒</p><p> 6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)銷(xiāo)貨退回商品 < 答案 ></p><p> A 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)即可入庫(kù) B 質(zhì)管部門(mén)同意即可入庫(kù)</p><p> C 銷(xiāo)售部門(mén)同意即可入庫(kù)
8、 D 應(yīng)視同進(jìn)貨,進(jìn)行正式驗(yàn)收后方可入庫(kù)</p><p> E 包裝牢固、完整即可入庫(kù)</p><p> 7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)擬分裝的藥品質(zhì)量要求 < 答案 ></p><p> A 必須有分裝場(chǎng)地 B 必須有分裝人員</p><p> C 必須有分裝設(shè)備
9、 D 必須有檢驗(yàn)報(bào)告或合格證 </p><p><b> E 必須有操作規(guī)程</b></p><p> 8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單,審核部門(mén)(者)是 < 答案 ></p><p> A 經(jīng)理 B 業(yè)務(wù)主管部門(mén)</
10、p><p> C 質(zhì)量管理部門(mén) D 質(zhì)量主管經(jīng)理</p><p><b> E 化驗(yàn)室</b></p><p> 9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)驗(yàn)收合格的藥品由哪個(gè)部門(mén)(人員)在入庫(kù)憑證上簽字或蓋章 < 答案 > </p><p> A 質(zhì)量管理員
11、 B 質(zhì)量管理部門(mén)</p><p> C 倉(cāng)庫(kù)收貨員 D 質(zhì)量驗(yàn)收員 </p><p><b> E 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 </b></p><p> 10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的主要職責(zé)是 < 答案 ></p><p> A
12、 執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)制度</p><p> B 協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理、驗(yàn)收和檢測(cè)工作</p><p> C 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收組業(yè)務(wù)工作</p><p> D 負(fù)責(zé)企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面規(guī)章制度的督促執(zhí)行</p><p> E 負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢(xún)</p><p> 11.麻醉藥品標(biāo)簽上的標(biāo)志應(yīng)為
13、 < 答案 ></p><p> A 綠、白 B 藍(lán)、白</p><p> C 黑、白 D 紅、黃</p><p><b> E 黃、白</b></p><p> 12
14、.放射性藥品應(yīng)置放在哪一種容器內(nèi),并避免拖拉或撞擊 < 答案 > </p><p> A 鐵制 B 不銹鋼制</p><p> C 鉛制 D 鋁合金制 </p><p><b> E 鋁制</b></p&
15、gt;<p> 13.負(fù)責(zé)麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品的調(diào)撥和供應(yīng)管理的單位是 < 答案 ></p><p><b> A 國(guó)家醫(yī)藥管理局</b></p><p><b> B 衛(wèi)生部</b></p><p><b> C 中國(guó)醫(yī)藥公司</b></p
16、><p> D 中國(guó)醫(yī)藥公司北京采購(gòu)供應(yīng)站</p><p><b> E 各地區(qū)醫(yī)藥公司</b></p><p> 14.注射用水的水源為 < 答案 ></p><p> A 自來(lái)水 B 純水 </p><
17、p> C 飲用水 D 純凈水 </p><p><b> E 工業(yè)用水</b></p><p> 15.大輸液生產(chǎn)配制時(shí)應(yīng)用的工藝用水為 < 答案 ></p><p> A 飲用水 B 蒸餾水&
18、lt;/p><p> C 注射用水 D 去離子水 </p><p><b> E 深井水</b></p><p> 16.制藥企業(yè)片劑生產(chǎn)壓片工序中,需每批質(zhì)量控制的項(xiàng)目為 < 答案 ></p><p> A 平均片重
19、 B 片重差異</p><p> C 硬度、崩解時(shí)限 D 含量 </p><p><b> E 外觀</b></p><p> 17.我國(guó)第一部藥學(xué)科學(xué)辭書(shū)是 < 答案 ></p><p> A 《中國(guó)藥物大全》
20、 B 《實(shí)用藥學(xué)辭典》</p><p> C 《中國(guó)藥物大辭典》 D 《全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品大全》</p><p><b> E 《新編藥物學(xué)》</b></p><p> 18.以下書(shū)籍哪一種屬于藥學(xué)工具書(shū) < 答案 ></p><p> A
21、 《新編藥物學(xué)》 B 《新藥與臨床》</p><p> C 《藥學(xué)學(xué)報(bào)》 D 《中草藥》</p><p> E 《中國(guó)藥學(xué)文摘》</p><p> 19.計(jì)算機(jī)工作環(huán)境對(duì)溫度和相對(duì)濕度的要求為 < 答案 > </p><p>
22、A 溫度10—38℃之間,相對(duì)濕度20%一40%之間</p><p> B 溫度10—30℃之間,相對(duì)濕度10%一40%之間</p><p> C 溫度0—40℃之間,相對(duì)濕度10%一60%之間</p><p> D 溫度10—40℃之間,相對(duì)濕度lO%一60%之間</p><p> E 溫度10—45℃之間,相對(duì)濕度20%一60%之
23、間</p><p> 20.計(jì)算機(jī)的核心部分 < 答案 > </p><p> A CPU B I/O接口</p><p> C BUS D 存貯器 </p><p>&l
24、t;b> E 控制面板</b></p><p> 二、B型題(配伍選擇題)共50題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組5題。每組題均</p><p> 對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。</p><p> [3l-35] < 答案 > </p>&l
25、t;p> A 2h B 4h</p><p> C 6h D 12h</p><p><b> E 3天</b></p><p> 31.輸液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過(guò) </p>
26、<p> 32.輸液灌裝結(jié)束至滅菌的存放時(shí)間不得超過(guò)</p><p> 33.潔凈室內(nèi)更換品種時(shí),間歇時(shí)間至少</p><p> 34.大輸液配制時(shí)使用的注射用水在80℃以上保溫,其貯存時(shí)間不超過(guò)</p><p> 35.經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)使用</p><p> [36-40] < 答案 >
27、 </p><p> A 綠色 B 紅色 </p><p> C 藍(lán)色 D 白色 </p><p><b> E 黃色</b></p><p> 36.待檢產(chǎn)品 37.已檢的合格產(chǎn)品 38.不合
28、格產(chǎn)品</p><p> 39.可以出廠的產(chǎn)品 40.未發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品</p><p> [41-45] < 答案 > </p><p> A 應(yīng)放置于非藥品庫(kù) B 應(yīng)放置于專(zhuān)庫(kù)</p><p> C 應(yīng)放置于不合格庫(kù) D 應(yīng)分區(qū)或隔垛
29、存放</p><p> E 應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放</p><p> 41.內(nèi)用藥和外用藥 </p><p> 42.營(yíng)養(yǎng)保健藥品 </p><p><b> 43.毒性藥品</b></p><p> 44.麻醉藥品 </p><p> 45.外包裝或品名
30、容易混淆的藥品</p><p> [46-50] < 答案 > </p><p> A 輔料 B 西藥</p><p> C 生物制品 D 中藥 </p><p> E 進(jìn)口原料藥生產(chǎn)的制劑&l
31、t;/p><p> 46.藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注X者為</p><p> 47.藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注Z者為</p><p> 48.藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注J者為</p><p> 49.藥品批淮文號(hào)編號(hào)前注S和生產(chǎn)企業(yè)所在地簡(jiǎn)稱(chēng)者為</p><p> 50.藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注F者為</p><p
32、> [51-55] < 答案 > </p><p> A 毒性藥品 B 麻醉藥品</p><p> C 放射性藥品 D 局部麻醉藥品</p><p><b> E 精神藥品</b></p>
33、<p> 51.連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴(lài)性的藥物</p><p> 52.連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴(lài)性,能成癮癖的藥物</p><p> 53.治療劑量與中毒劑量相近的藥物</p><p> 54.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)院公章的正式處方供應(yīng),每次處方劑量不得超過(guò)2日極量的藥物</p><p> 55.停藥后有戒斷癥狀,對(duì)本人及社會(huì)均
34、有危害的藥物</p><p> [56-60] < 答案 > </p><p> A 表面活性劑消毒劑 B 氧化劑消毒劑</p><p> C 鹵素和鹵素化合物消毒劑 D 酚類(lèi)消毒劑</p><p> E 重金屬鹽類(lèi)消毒劑</p>&
35、lt;p><b> 在制藥企業(yè)中 </b></p><p> 56.0.1%一0.2%新潔爾滅 </p><p><b> 57.漂白粉 </b></p><p><b> 58.高錳酸鉀</b></p><p> 59.0.1%升汞 </p>
36、;<p> 60.0.5%一3%苯酚</p><p> [61-65] < 答案 > </p><p> A 18—24℃ B 18—29℃</p><p> C 0—30℃ D 40%一70%</p>
37、;<p><b> E 45%一65%</b></p><p> 61.藥品常溫庫(kù)的溫度 </p><p><b> 62.動(dòng)物房的溫度</b></p><p> 63.10000級(jí)潔凈區(qū)溫度 </p><p> 64.100級(jí)潔凈區(qū)相對(duì)濕度</p>&
38、lt;p> 65.動(dòng)物房的相對(duì)濕度</p><p> 三、C型題(比較選擇題)共30題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組5題。每組題</p><p> 均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。 </p><p> [81-85] < 答案 > </
39、p><p> A 車(chē)間技術(shù)主任 B 總工程師</p><p> C 兩者均是 D 兩者均不是</p><p> 81.工藝規(guī)程簽字 </p><p> 82.崗位操作法簽字及批準(zhǔn)</p><p> 83.檢驗(yàn)操作規(guī)程批
40、準(zhǔn) </p><p> 84.檢驗(yàn)報(bào)告單審查、簽字 </p><p><b> 85.檢驗(yàn)結(jié)果簽字</b></p><p> [86-90] < 答案 > </p><p> A 去離子水 B 蒸餾水</p&g
41、t;<p> C 兩者都可 D 兩者都不可</p><p> 86.非無(wú)菌原料藥精制 </p><p> 87.無(wú)菌原料藥精制</p><p> 88.制備注射用水的水源 </p><p><b> 89.溶劑 </b></p>
42、<p> 90.口服劑配料、洗瓶</p><p> [91-95] < 答案 > </p><p> A 三年 B 產(chǎn)品有效期后一年</p><p> C 兩者都是 D 兩者都不是</
43、p><p> 91.醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)各種生產(chǎn)記錄保存</p><p> 92.醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)藥品檢驗(yàn)單按批號(hào)保存</p><p> 93.醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售記錄至少保存</p><p> 94.醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄保存</p><p> 95.醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)化驗(yàn)原始記錄保存</p><p>
44、 [96-100] < 答案 > </p><p> A 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種 B 有計(jì)劃的抽樣送檢品種</p><p> C 兩者都是 D 兩者都不是</p><p> 96.在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下仍易變質(zhì)的品種</p>&
45、lt;p> 97.有效期在兩年內(nèi)的一些品種</p><p> 98.儲(chǔ)存兩年以上品種</p><p> 99.近失效期和廠方負(fù)責(zé)期品種 </p><p><b> 100.麻醉藥品</b></p><p> [101-105] < 答案 > </p&g
46、t;<p> A 處方藥 B 非處方藥 </p><p> C 兩者都是 D 兩者都不是</p><p> 101.柜臺(tái)藥或大眾藥 </p><p> 102.其目錄由政府衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)布</p><p> 103
47、.只有在有處方權(quán)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下才能安全使用</p><p> 104.不需要醫(yī)生處方可由病人自行在藥房、藥店選擇使用的藥品</p><p><b> l05.保健品</b></p><p> 四、x型題(多項(xiàng)選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正</p><p> 確答案。少選或多選均不
48、得分。</p><p> 111.出現(xiàn)下列情況,制藥企業(yè)的產(chǎn)品不能出廠 < 答案 > </p><p> A 不合格成品 </p><p><b> B 未經(jīng)檢驗(yàn)的成品</b></p><p> C 未出具檢驗(yàn)報(bào)告的成品</p&g
49、t;<p><b> D 檢驗(yàn)合格的成品</b></p><p> E 已超過(guò)有效期但仍符合法定標(biāo)準(zhǔn)的成品 </p><p> 112.指出下列條款中,符合制藥企業(yè)工藝用水管理要求的內(nèi)容 < 答案 > </p><p> A 工藝用水應(yīng)制定“工藝用水監(jiān)護(hù)規(guī)程” </p><p
50、> B 注射用水每月全面檢查一次</p><p> C 純水每班在制水工序抽查部分項(xiàng)目一次</p><p> D 純水在室溫下用不銹鋼貯罐貯存</p><p> E 注射用水用不銹鋼罐貯存,65℃以上保溫 </p><p> 113.制藥企業(yè)衛(wèi)生管理中,清潔衛(wèi)生規(guī)程的主要內(nèi)容有 < 答案 >
51、</p><p> A 清潔工作范圍、內(nèi)容 </p><p><b> B 清潔方法、程序</b></p><p> C 清潔工作頻次 </p><p> D 設(shè)備的洗滌方法 </p><p>
52、<b> E 設(shè)備的洗滌周期</b></p><p> 114.制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容有 < 答案 > </p><p> A 產(chǎn)品簡(jiǎn)介 </p><p><b> B 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革</b></p&g
53、t;<p> C 主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)</p><p> D 歷年質(zhì)量情況及評(píng)比</p><p><b> E 留樣觀察情況</b></p><p> 115.制藥企業(yè)質(zhì)量管理中,企業(yè)除執(zhí)行藥品的各級(jí)法定標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)制定以下標(biāo)準(zhǔn)
54、 < 答案 > </p><p> A 成品的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) </p><p> B 中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)</p><p> C 工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) </p><p> D 原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)</p><p>
55、E 包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)</p><p> 116.企業(yè)實(shí)施GMP自檢報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括 < 答案 > </p><p> A 檢查記錄 </p><p><b> B 檢查的評(píng)價(jià)意見(jiàn)</b></p><p> C 檢查的建
56、議 </p><p><b> D 采取的措施</b></p><p><b> E 實(shí)施措施的效果</b></p><p> 117.醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖保管的是 < 答案 > </p><p&
57、gt; A 毒性藥品 B 解熱鎮(zhèn)痛藥</p><p> C 易揮發(fā)性藥品 D 生物制品</p><p><b> E 麻醉藥品</b></p><p> l18.藥品儲(chǔ)存過(guò)程中,受外界哪些因素的影響,會(huì)發(fā)生質(zhì)量變化 <
58、答案 > </p><p> A 溫度 B 濕度</p><p> C 日光照射 D 空氣中的二氧化碳</p><p><b> E 聲波</b></p><p> 119.在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),質(zhì)量事
59、故處理的“三不放過(guò)”原則 < 答案 > </p><p> A 事故原因不清不放過(guò)</p><p> B 事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受教育不放過(guò)</p><p> C 沒(méi)有抽檢藥品不放過(guò)</p><p> D 沒(méi)有防范措施不放過(guò)</p><p> E 藥品沒(méi)銷(xiāo)毀不放過(guò)&l
60、t;/p><p> 120.化驗(yàn)室強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有 < 答案 > </p><p> A 玻璃液體溫度計(jì) B 砝碼 </p><p> C 比色計(jì) D 火焰光度計(jì) </p><p&
61、gt;<b> E 酸度計(jì)</b></p><p> 121.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)貨原則 < 答案 > </p><p> A 先產(chǎn)先出 B 先進(jìn)先出</p><p> C 隨到隨出
62、 D 易變先出 </p><p><b> E 近期先出</b></p><p> 122.銷(xiāo)毀毒性藥品時(shí)哪些人員應(yīng)簽字蓋章 < 答案 > </p><p> A 質(zhì)量管理人員 B 倉(cāng)庫(kù)保管員</p><
63、p> C 銷(xiāo)毀批準(zhǔn)人員 D 銷(xiāo)毀人員</p><p><b> E 監(jiān)埋人員</b></p><p> 123.按衛(wèi)生部規(guī)定,我國(guó)已生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的一類(lèi)精神藥品有 < 答案 > </p><p> A 強(qiáng)痛定
64、 </p><p><b> B 二氫埃托啡</b></p><p> C 丁丙諾啡 </p><p><b> D 哌醋甲酯</b></p><p><b> E 氯芬待因</b></p><p&
65、gt; 124.非處方藥來(lái)源于 < 答案 > </p><p><b> A 處方藥 </b></p><p> B 臨床長(zhǎng)期使用,由醫(yī)藥專(zhuān)家評(píng)審遴選</p><p> C 經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審批頒布</p><p> D 國(guó)家基本藥物目錄</p>
66、<p><b> E 民間傳統(tǒng)用藥</b></p><p> 125.制藥企業(yè)大輸液生產(chǎn)中,生產(chǎn)操作可以在潔凈度10000級(jí)環(huán)境里局部l00級(jí)條 </p><p> 件下進(jìn)行的工序有 < 答案 ></p><p> A 稀配
67、 B 精濾 </p><p> C 灌裝 D 放膜</p><p><b> E 翻塞</b></p><p> 126.片劑生產(chǎn)過(guò)程中 </p><p> A 原輔料
68、要進(jìn)行預(yù)處理</p><p> B 配料處方計(jì)算、稱(chēng)量及投料必須復(fù)核 < 答案 > </p><p> C 制粒使用的容器應(yīng)潔凈、無(wú)異物</p><p> D 整粒機(jī)必須有除塵裝置 </p><p> E 壓片室與外室應(yīng)保持相對(duì)正壓</p><p> 127.藥品說(shuō)明書(shū)是
69、 < 答案 > </p><p> A 醫(yī)生和病人在治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù)</p><p> B 是藥品生產(chǎn)單位承擔(dān)法律責(zé)任的重要依據(jù)</p><p> C 是論文的表現(xiàn)形式之一 </p><p> D 是藥品報(bào)請(qǐng)審批的必備材料之一</p><p><b> E
70、 是藥品的廣告</b></p><p> 128.指出不屬于藥學(xué)工具書(shū)的刊物 < 答案 > </p><p> A 《中國(guó)藥物大辭典》 </p><p> B 《中國(guó)藥學(xué)文摘》</p><p> C 《中國(guó)藥學(xué)雜志》 </p><p> D 《中國(guó)
71、藥物大全》 </p><p> E 《全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品大全》</p><p> 129.計(jì)算機(jī)的軟件包括 < 答案 > </p><p> A 系統(tǒng)軟件 B 程序設(shè)計(jì)語(yǔ)言 </p><p> C 系統(tǒng)總線
72、 D 磁盤(pán) </p><p><b> E 應(yīng)用軟件</b></p><p> 130.指出下列各項(xiàng)中不符合計(jì)算機(jī)使用的條件 < 答案 > </p><p> A 控制溫度、濕度 </p><p><b> B 防水、防震</b&
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