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文檔簡介
1、<p> 如何編寫實驗室《作業(yè)指導書》</p><p> 一、 作業(yè)指導書的結(jié)構(gòu)、 格式和內(nèi)容</p><p> 作業(yè)指導書可以是標準、 規(guī)范、指南, 也可以是圖表、 圖片、 模型、 錄像等; </p><p> 結(jié)構(gòu)上可采用標準格式, 也可采用非標準格式。</p><p> 實驗室最常用和使用最多的作業(yè)指導書, 是詳細的
2、書面描述文件, 如市場抽查檢驗細則、 統(tǒng)檢細則、 抽樣細則、 樣品制備(準備)指令、 儀器設備操作規(guī)程等。</p><p> 作業(yè)指導書的結(jié)構(gòu)和格式一般不宜統(tǒng)一為一種結(jié)構(gòu)和格式, 但為避免混亂和不確定性, 在一個組織內(nèi),可以對各類作業(yè)指導書規(guī)定各自的結(jié)構(gòu)和格式, 以保持作業(yè)指導書的格式或結(jié)構(gòu)的一致性。無論采用何種格式或組合, 作業(yè)指導書內(nèi)容的表述順序應當與作業(yè)活動的順序</p><p>
3、 相一致, 準確地反映要求及相關(guān)活動。作業(yè)指導書的結(jié)構(gòu)、 格式以及詳細程度應當適合于組織中人員使用的需要, 并取決于其描述活動過程的復雜程度、 使用的方法、 實施前的培</p><p> 訓時間與深度, 以及具體操作執(zhí)行人員的技術(shù)水平、 技能和資格等。作業(yè)指導書應包含以下幾方面的內(nèi)容:</p><p><b> 1. 標題和封面</b></p>&
4、lt;p> 作業(yè)指導書應該有明 確的 標題,即明確寫明其描述活動過程的名稱, 一般可采用“ 作業(yè)活動名稱 +作業(yè)指導書” 或“ 作業(yè)活動名稱 + 作業(yè)規(guī)程 / 規(guī)范” 的結(jié)構(gòu)。如設置封面,則應在封面上寫明編號、 起草人、 審核人、批準人、批準日期及修訂狀態(tài); 若無封面, 則這些內(nèi)容應寫在標題下方。</p><p><b> 2. 目的和范圍</b></p><p
5、> 作業(yè)指導書首先應寫明其適用的作業(yè)范圍及不適用的作業(yè)范圍;其次應簡潔地說明編制目的或其實施目標, 即為什么要編制該作業(yè)指導書, 通過編制作業(yè)指導書要達到什么樣的目標。</p><p> 3. 作業(yè)內(nèi)容與要求</p><p> 作業(yè)內(nèi)容與要求是作業(yè)指導書的主體, 應當具體、 準確地反映作業(yè)內(nèi)容與要求及相關(guān)活動。 同時, 作業(yè)指導書內(nèi)容的表述順序應與作業(yè)活動的順序相一致。 必要時
6、, 可用圖或表, 以便于理解。 作業(yè)指導書的文字應通俗易懂, 盡可能的量化, 用數(shù)據(jù)說話, 以便作業(yè)人員有唯一正確的理解, 實施后確保過程質(zhì)量的控制。</p><p> 二、 編寫作業(yè)指導書的注意事項</p><p> 1. 作業(yè)指導書設計和編寫應符合本單位的《 質(zhì)量手冊》 的規(guī)定, 作業(yè)指導書所規(guī)定的程序應符合本單位的實際, 包括環(huán)境、檢驗儀器設備、 檢驗范圍的要求。</p&g
7、t;<p> 2. 一項活動只能規(guī)定唯一的程序, 只能有唯一的理解, 因此一項作業(yè)只能規(guī)定一個作業(yè)指導書。并且不能使用作業(yè)指導書的無效版本。</p><p> 3. 作業(yè)指導書一旦批準實施, 就必須認真執(zhí)行; 如需修改, 須按《 質(zhì)量手冊》 的規(guī)定程序進行。</p><p> 三、 編寫作業(yè)指導書過程中的幾個誤區(qū)</p><p> 1. 以儀器
8、設備操作規(guī)程代替作業(yè)指導書現(xiàn)在我們所使用的儀器設備越來越先進, 功能也越來越多, 而我們做某一項試驗時, 可能只能用到設備的局部功能。 作為操作規(guī)程只能規(guī)定</p><p> 一些主要試驗操作方法。因此, 針對每一項試驗的儀器操作方法應該在作業(yè)指導書中得以體現(xiàn)。</p><p> 2. 以產(chǎn)品標準或檢測方法標準代替作業(yè)指導書在這些標準中往往只規(guī)定了一些儀器的使用原則, 比如規(guī)定了使用環(huán)
9、境、 檢測誤差、 檢測量程、 檢測速度等, 具體使用哪種儀器可能并未作具體規(guī)定。這就需要在作業(yè)指導書中針對單位的具體情況, 選用符合標準要求的儀器設備。在產(chǎn)品標準或檢測方法標準中經(jīng)常會遇到這種情況, 對同一檢測項目, 規(guī)定了不止一種檢測方法。 在作業(yè)指導書中就應根據(jù)單位具體情況規(guī)定使用哪一種方法。</p><p> 3. 儀器設備更換、 標準規(guī)范修訂改版都需變更作業(yè)指導書按照《 評審準則》 的規(guī)定, 作業(yè)指導書
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