中等偏強(qiáng)毒力IBD疫苗的安全性評估.pdf

1、通過3項試驗來研究中等偏強(qiáng)法氏囊疫苗法倍靈IBD BEIN的安全性，并證實法倍靈IBD BLEN對新城疫有無免疫抑制。 試驗1：依據(jù)《中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)》和9CFR．113．331的規(guī)定，采用3個批號，10倍劑量的法倍靈IBD BLEN，在隔離器中口服接種SPF雞，連續(xù)觀察21天，根據(jù)《中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)》的安全檢驗的標(biāo)準(zhǔn)，對10日齡SPF雞通過口服方式接種10倍推薦劑量的法倍靈IBD BLEN疫苗進(jìn)行疫苗安

2、全檢驗。結(jié)果顯示：法倍靈IBD BLEN疫苗通過了安全檢驗，表明法倍靈IBD BLEN是安全的。 試驗2：參照國內(nèi)絕大部分的田間接種程序(在14日齡免疫中等毒力法氏囊疫苗)，以三個品種的雞(烏雞，黃雞和AA雞)作為試驗對象，每只都編上翅號，在負(fù)壓的隔離器中飼養(yǎng)。免疫后觀察4天。根據(jù)中華人民共和國獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)觀察免疫后的試驗雞的臨床表現(xiàn)并剖檢法氏囊。結(jié)果表明：和對照組比較，試驗組無異樣臨床表現(xiàn)，肉眼觀察法氏囊均無明顯病變，

3、法氏囊組織大小與對照組相比差異不顯著。 試驗3：為了研究法倍靈IBD BLEN疫苗的產(chǎn)生免疫抑制的可能性、評價對新城疫(ND)病毒攻毒的免疫保護(hù)效果，對1日齡SPF雞免疫接種新城疫AVINEW(VG/GA毒株)疫苗，隨后在14日齡時，再接種法倍靈IBD BLEN疫苗，28日齡攻毒。結(jié)果顯示：對特急性內(nèi)臟型新城疫馬來西亞毒株(VVND)攻擊的保護(hù)率為100％，產(chǎn)生的保護(hù)率與單獨接種AVINEW疫苗的SPF雞所產(chǎn)生的保護(hù)率差異不顯著