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1、<p> 中藥飲片檢驗(yàn)數(shù)據(jù)引用管理規(guī)程</p><p> 1. 目的:建立檢驗(yàn)數(shù)據(jù)引用管理規(guī)程,指導(dǎo)并規(guī)范檢驗(yàn)數(shù)據(jù)引用管理工作。2. 范圍:本規(guī)程適用于我公司中藥材、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果用于中藥飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)的管理。3. 責(zé)任: 3.1質(zhì)管部QC:負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品(中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品)的檢驗(yàn);根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)引用原則(4.1)的規(guī)定,正確
2、執(zhí)行檢驗(yàn)和引用工作并出具報(bào)告。 3.2倉庫:負(fù)責(zé)可被引用檢驗(yàn)結(jié)果的庫存藥材(品種可參照4.1.6列表)在檢驗(yàn)合格后3個(gè)月內(nèi)(通知生產(chǎn)管理部)組織發(fā)放;負(fù)責(zé)超過3個(gè)月的和經(jīng)過日曬(養(yǎng)護(hù))處理后的可引用藥材(礦石類除外)的請(qǐng)驗(yàn)。 3.3生產(chǎn)管理部及車間:負(fù)責(zé)按工藝規(guī)程規(guī)定組織生產(chǎn);負(fù)責(zé)產(chǎn)品的請(qǐng)驗(yàn),凡是符合檢驗(yàn)結(jié)果引用原則(4.1)的,
3、應(yīng)在請(qǐng)驗(yàn)單中備注清楚。 3.5質(zhì)管部QA:負(fù)責(zé)確定可以引用檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的品種和質(zhì)量指標(biāo);負(fù)責(zé)對(duì)倉儲(chǔ)、生產(chǎn)及檢驗(yàn)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督;對(duì)原藥材和中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的請(qǐng)驗(yàn)、引用操作進(jìn)行監(jiān)督。 3.5質(zhì)量受權(quán)人:負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)引用批次的相關(guān)生產(chǎn)與檢驗(yàn)記錄審核和簽字;對(duì)所放行的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。4. 內(nèi)容與程序:4.1檢驗(yàn)結(jié)</p>
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