中藥飲片檢驗數(shù)據(jù)引用管理規(guī)程

1、<p>　　中藥飲片檢驗數(shù)據(jù)引用管理規(guī)程</p><p>　　1. 目的：建立檢驗數(shù)據(jù)引用管理規(guī)程，指導(dǎo)并規(guī)范檢驗數(shù)據(jù)引用管理工作。2. 范圍：本規(guī)程適用于我公司中藥材、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的檢驗結(jié)果用于中藥飲片質(zhì)量評價的管理。3. 責(zé)任：       3.1質(zhì)管部QC：負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品(中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品)的檢驗；根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)引用原則(4.1)的規(guī)定，正確

2、執(zhí)行檢驗和引用工作并出具報告。       3.2倉庫：負(fù)責(zé)可被引用檢驗結(jié)果的庫存藥材(品種可參照4.1.6列表)在檢驗合格后3個月內(nèi)(通知生產(chǎn)管理部)組織發(fā)放；負(fù)責(zé)超過3個月的和經(jīng)過日曬(養(yǎng)護(hù))處理后的可引用藥材(礦石類除外)的請驗。       3.3生產(chǎn)管理部及車間：負(fù)責(zé)按工藝規(guī)程規(guī)定組織生產(chǎn)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的請驗，凡是符合檢驗結(jié)果引用原則(4.1)的，

3、應(yīng)在請驗單中備注清楚。       3.5質(zhì)管部QA：負(fù)責(zé)確定可以引用檢驗數(shù)據(jù)的品種和質(zhì)量指標(biāo)；負(fù)責(zé)對倉儲、生產(chǎn)及檢驗環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督；對原藥材和中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的請驗、引用操作進(jìn)行監(jiān)督。       3.5質(zhì)量受權(quán)人：負(fù)責(zé)對檢驗引用批次的相關(guān)生產(chǎn)與檢驗記錄審核和簽字；對所放行的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。4. 內(nèi)容與程序：4.1檢驗結(jié)</p>