生物制藥產業(yè)化影響因素及作用機理研究.pdf

1、生物產業(yè)是繼信息產業(yè)之后又一個新興的主導產業(yè)，人類社會進入了一個全新的生物經濟時代。我國政府在2007年首次制訂了生物產業(yè)的“十一五”規(guī)劃，描繪了生物產業(yè)的宏偉藍圖。總體來看，我國生物產業(yè)還處于起步階段。產業(yè)發(fā)展基礎研究與發(fā)達國家差距在5年左右，而在產業(yè)化方面的差距卻在15年以上。研究我國生物制藥產業(yè)化實現(xiàn)的影響因素及其作用機理，從理論上指導企業(yè)采取合理的方式進行產業(yè)化，降低產業(yè)化成本，縮短產業(yè)化時間，同時對政府制訂生物制藥產業(yè)政策提供

2、理論支撐，這對我國縮短與國外生物制藥產業(yè)化差距，實現(xiàn)我國生物產業(yè)“十一五”規(guī)劃目標具有重要意義。 本論文結合我國生物制藥產業(yè)狀況，從企業(yè)層面，以生物技術產業(yè)化路徑為主線研究生物制藥產業(yè)化實現(xiàn)路徑的影響因素及其作用機理。本論文共分七章，第一章闡述選題背景與意義，提出擬研究的問題，簡述研究內容與技術路線；第二章簡述生物制藥產業(yè)國內外發(fā)展現(xiàn)狀，綜述國內外關于生物制藥產業(yè)化影響因素的研究進展；第三章設計影響因素量表，開展實證研究并分析實

3、證結果；第四章綜述集群創(chuàng)新網(wǎng)絡國內外研究與發(fā)展現(xiàn)狀，通過群組案例揭示集群創(chuàng)新網(wǎng)絡對產業(yè)化的促進作用機理，分析利用機理促進產業(yè)化的途徑；第五章綜述資本因素國內外研究與發(fā)展現(xiàn)狀，通過群組案例分析國家資助、風險投資、產業(yè)資本對產業(yè)化的促進作用機理，提出擴大產業(yè)化資本其它六種來源的建議；第六章綜述內部協(xié)同創(chuàng)新因素的國內外研究現(xiàn)狀，通過群組案例分析技術與市場、戰(zhàn)略、組織、制度與文化協(xié)同對產業(yè)化的促進作用機理；第七章提出論文結論，展望未來研究的方向

4、與內容。主要研究成果如下： (1)通過實證研究，提出了影響我國生物制藥產業(yè)化實現(xiàn)路徑的因素：國家政策法規(guī)因素、外部集群創(chuàng)新網(wǎng)絡、資本因素、內部協(xié)同創(chuàng)新因素、企業(yè)研發(fā)能力、經營團隊、龍頭企業(yè)引導、政府產業(yè)引導、生產裝備與能力、銷售網(wǎng)絡與能力等。其中關鍵影響因素有四個：國家政策法規(guī)因素、外部集群創(chuàng)新網(wǎng)絡因素、資本因素和內部協(xié)同創(chuàng)新因素。 通過對內部協(xié)同因素的實證分析得出：資源保證是生物制藥企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新需要考慮的因素，而技術與

5、市場協(xié)同是生物制藥產業(yè)化三階段中最重要的協(xié)同因素。通過對資本因素的實證分析得出：在臨床前研究階段我國生物制藥企業(yè)資金來源以自有資金、政府資助為主；在臨床研究階段，我國生物制藥企業(yè)資金來源以自有資金、政府資助、風險投資為主；在產品上市階段我國生物制藥企業(yè)資金來源以產業(yè)資本、自有資金、風險投資為主。資金來源構成與國外有很大不同。 (2)運用群組案例分析，揭示了集群創(chuàng)新網(wǎng)絡對生物制藥產業(yè)化的作用機理：在臨床前研究階段，集群創(chuàng)新網(wǎng)絡促進

6、產業(yè)化的作用機理是知識溢出，企業(yè)與科研院所合作最為重要；在臨床研究階段，集群創(chuàng)新網(wǎng)絡促進產業(yè)化的作用機理是集中專業(yè)化，企業(yè)與臨床CRO合作最為重要；在上市與規(guī)模化銷售階段，集群創(chuàng)新網(wǎng)絡促進產業(yè)化的作用機理是銷售網(wǎng)絡主導，企業(yè)與有銷售網(wǎng)絡的龍頭企業(yè)合作最為重要。同時，通過研究發(fā)現(xiàn)科研院所的集中度與生物制藥產業(yè)化不成完全正相關關系。 (3)運用群組案例剖析出資本對生物制藥產業(yè)化的作用機理：①政府資助的促進作用機理是：資金+孵化效應。

7、政府資助在生物制藥臨床前階段和臨床研究階段具有顯著促進作用。②風險資本的促進作用機理是：資金+運營能力增值效應。風險資本在生物制藥產業(yè)化三階段均具有顯著促進作用，特別是在臨床前研發(fā)階段促進作用更顯著。③產業(yè)資本的促進作用機理是：資金+網(wǎng)絡輸出效應。產業(yè)資本在藥品上市與規(guī)?；N售階段具有顯著促進作用。 (4)在資源得到保證的前提下，通過案例歸納出技術與市場、戰(zhàn)略、組織、流程和文化協(xié)同要素對生物制藥產業(yè)化的作用機理： ①技術

8、與市場、組織、戰(zhàn)略、文化和制度等協(xié)同對生物制藥企業(yè)產業(yè)化有重要促進作用，其中技術與市場是關鍵的協(xié)同因素。 ②在臨床前研發(fā)階段，技術研發(fā)部門與營銷部門主要是通過“信息對稱”，共同促進產品技術創(chuàng)新決策；在臨床試驗階段，技術研發(fā)部門與營銷部門主要是通過“信息反饋”，豐富產品功能和完善使用方法；在上市與規(guī)?；A段，技術研發(fā)部門與營銷部門主要是通過“信息滲透”，為營銷部門制定營銷策略和醫(yī)院銷售提供依據(jù)，促進生物制藥產業(yè)化進度。 ③

9、在生物制藥產業(yè)化實現(xiàn)路徑中技術與戰(zhàn)略的協(xié)同是通過集中戰(zhàn)略建立知識產權保護來實現(xiàn)的。不同研發(fā)實力的生物制藥企業(yè)在產業(yè)化過程中可以選擇不同的戰(zhàn)略定位，如專業(yè)領域領先型、技術創(chuàng)新平臺型和專業(yè)領域跟隨型。但是，對于生物制藥企業(yè)而言，無論采取那種集中戰(zhàn)略的子戰(zhàn)略，技術與戰(zhàn)略協(xié)同的一個關鍵手段就是要保護好企業(yè)的自主知識產權。 ④生物制藥產業(yè)化過程是具有“項目”的特征，基于項目管理思想建立的項目組織形式促進生物制藥產業(yè)化進程。 ⑤積極