中成藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步開(kāi)拓歐盟市場(chǎng)的對(duì)策探討.pdf

1、中成藥在我國(guó)有著深厚的文化基礎(chǔ)和完整的理論體系。中成藥的發(fā)展是傳承與弘揚(yáng)中國(guó)傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中成藥國(guó)際化是中藥被世界所接受的重要標(biāo)志之一。中成藥國(guó)際化將經(jīng)歷一個(gè)艱難益折的過(guò)程。中成藥以藥品身份進(jìn)入歐盟市場(chǎng)是中成藥國(guó)際化非常關(guān)鍵的一步，也將為中成藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)拓其他西方國(guó)家市場(chǎng)提供有益的幫助。 中成藥生產(chǎn)企業(yè)是現(xiàn)代中成藥發(fā)展最主要的參與者，擔(dān)負(fù)著現(xiàn)代中成藥國(guó)際化發(fā)展的使命，是實(shí)現(xiàn)中成藥國(guó)際化的重要中堅(jiān)力量。本文從中成藥生產(chǎn)企

2、業(yè)進(jìn)一步開(kāi)拓歐盟市場(chǎng)面臨的國(guó)內(nèi)、歐盟內(nèi)的傳統(tǒng)藥品市場(chǎng)需求、法律法規(guī)、政策入手，全面分析中成藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步開(kāi)拓歐盟市場(chǎng)可能面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，針對(duì)存在的問(wèn)題和可能出現(xiàn)的問(wèn)題提出解決問(wèn)題的對(duì)策；并以“中成藥注射劑”為例，說(shuō)明中成藥生產(chǎn)企業(yè)如何創(chuàng)新解決中成藥標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題以應(yīng)對(duì)歐盟藥品注冊(cè)的難題，進(jìn)而探索出中成藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步開(kāi)拓歐盟市場(chǎng)的對(duì)策，為中成藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步開(kāi)拓歐盟市場(chǎng)提供借鑒。 全文共分四章。 第一章概述中成藥及中成藥在

3、我國(guó)和歐盟市場(chǎng)的現(xiàn)狀。概述中醫(yī)藥學(xué)的優(yōu)勢(shì)和《中醫(yī)藥國(guó)際科技合作北京宣言》及《歐盟傳統(tǒng)藥品法》生效，說(shuō)明這三點(diǎn)對(duì)中成藥發(fā)展的重要意義。 第二章闡述中成藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步開(kāi)拓歐盟市場(chǎng)面臨的國(guó)內(nèi)政策機(jī)遇、歐盟市場(chǎng)需求增長(zhǎng)機(jī)遇、國(guó)際合作機(jī)遇、中醫(yī)藥重釋機(jī)遇及中成藥創(chuàng)新提升中成藥生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的機(jī)遇。 第三章在詳細(xì)解讀歐盟藥品注冊(cè)管理與質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上，指出中成藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步開(kāi)拓歐盟市場(chǎng)面臨的問(wèn)題。中成藥生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)面臨著來(lái)自跨國(guó)