一、全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況分析

1、<p>　　我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究</p><p>　　馬宏建 梁東明 何毅</p><p>　　摘要： 本文分析了國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢，以及近幾年國際生物醫(yī)藥發(fā)展呈現(xiàn)的一些特點，調(diào)研了我國在發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)方面所開展的政策部署，以及我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的動態(tài)，包括政府研發(fā)和風險資金的投入、企業(yè)并購、近年新藥品種研發(fā)進展等態(tài)勢，分析了我國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展存在

2、的主要問題，提出了我國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的政策建議。</p><p>　　關(guān)鍵詞： 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 創(chuàng)新 研究</p><p>　　黨的十八屆五中全會提出全面建成小康社會的五大發(fā)展理念，其中指出創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力，要求必須把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，不斷推進理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等各方面創(chuàng)新，創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展已經(jīng)成為全黨、全社會的共識。在國際發(fā)展競爭日趨激烈

3、、我國經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)和我國發(fā)展動力轉(zhuǎn)換的形勢下，五中全會提出要構(gòu)建產(chǎn)業(yè)新體系，支持戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，促進新一代信息通訊技術(shù)、……生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。</p><p>　　進入二十一世紀，人類健康和生命科學越來越為世人矚目，生命科學和生物技術(shù)呈現(xiàn)跨越式發(fā)展，它不僅在生命科學探索創(chuàng)新的前沿領(lǐng)域不斷突破，而且在社會經(jīng)濟的發(fā)展中也成為引領(lǐng)的力量。以生物、信息為代表的新技術(shù)的群體性突破正在成為新

4、的就業(yè)創(chuàng)業(yè)的源泉，生物科技型中小企業(yè)數(shù)量快速增長，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值近年來保持20%以上的增長速度，在GDP中的比重由30年前的1.28%上升到2014年的4.63%，生物經(jīng)濟正在成為我國經(jīng)濟的一個重要支點。本文研究我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀、問題及對策建議，旨在有助于促進完善我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新體系，并促進其在未來的世界競爭格局中得到快速的發(fā)展。</p><p>　　一、國際國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析<

5、/p><p>　?。ㄒ唬﹪H醫(yī)藥市場持續(xù)增長但增速趨緩</p><p>　　近十年來，全球醫(yī)藥市場總體上對藥品的需求依然十分強勁，但增長速度趨于緩和，其中以金磚五國為代表的新興市場的快速增長將繼續(xù)帶動全球整體醫(yī)藥市場的增長。數(shù)據(jù)顯示，2004年以來，全球醫(yī)藥市場保持著年均7%左右的增長率，高于全球經(jīng)濟增長率。由于得益于對研發(fā)的持續(xù)高強度投入（表1-1，2014年全球20大制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售

6、收入的比例平均達到19.9%，最高占比已經(jīng)達到32.69%），全球醫(yī)藥企業(yè)繼續(xù)保持發(fā)展良好狀態(tài)，預計全球2014-2018年均復合增長率達4-7%（圖1-1），到2018年，醫(yī)藥市場將達到1.3萬億美元。 </p><p>　　表1-1 2014年全球藥企研發(fā)投入前20名</p><p>　　數(shù)據(jù)來源：IMS Health Market Prognosis(包括IMS審計的和未審計的市場)

7、</p><p>　　圖1-1 2009-2018年全球醫(yī)藥支出與增長趨勢</p><p>　　數(shù)據(jù)來源：IMS Health Market Prognosis(包括IMS審計的和未審計的市場)</p><p>　?。ǘ﹪H醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的幾個特點</p><p>　　一是新興市場增長強勁。從全球醫(yī)藥市場格局看，北美地區(qū)仍為全球最大的醫(yī)藥市

8、場，但新興市場增長強勁（新興市場是泛指正處于發(fā)展中的國家、地區(qū)或某一經(jīng)濟體，如被稱為“金磚五國”的中國、印度、俄羅斯、巴西、南非以及后來興起的印尼、越南、土耳其等）。據(jù)IMS預測，在2012～2016年間，新興醫(yī)藥市場預計將以10%～13%的速度增長，而主要的傳統(tǒng)發(fā)達醫(yī)藥市場，如北美、西歐、日本等市場的增長率將僅為1%～4%。到2016年，新興醫(yī)藥市場所占的比重將由2011年的18%增長到2016年的29%，而北美的市場份額從39%降到

9、33%，歐洲地區(qū)的市場份額則從24%降至19%，日本市場則是維持其10%左右的份額（圖1-2）。</p><p>　　圖1-2 2013-2018年全球主要藥品市場情況</p><p>　　數(shù)據(jù)來源：IMS Health Market Prognosis(包括IMS審計的和未審計的市場)</p><p>　　二是生物技術(shù)藥物發(fā)展迅速。從1998年開始，全球生物制藥

10、產(chǎn)業(yè)銷售額連續(xù)保持15%-33%的增長速度，遠高于傳統(tǒng)制藥業(yè)的增長速度。近年全球上市的創(chuàng)新藥物中，有20%屬于生物技術(shù)藥物，超過80%的新藥開發(fā)利用了生物技術(shù)手段。據(jù)行業(yè)預測，到2016年，生物制藥產(chǎn)品將占據(jù)全球藥品費用總支出的17%左右。未來5年內(nèi)，全球費用最大的前10個藥物中，有7個屬于生物制藥產(chǎn)品。到2020年，全球生物技術(shù)藥物將占全部藥品銷售收入比重的三分之一以上。（表1-2）。</p><p>　　表1

11、-2 2014年全球醫(yī)藥市場銷售前十的藥物</p><p>　　三是傳統(tǒng)藥物和天然藥物發(fā)展前景廣闊。世界衛(wèi)生組織（WHO）在1976年召開的第29屆世界衛(wèi)生大會上通過的第72號決議里首次強調(diào)了傳統(tǒng)醫(yī)藥對人類健康的巨大貢獻，呼吁各成員國予以重視，并在以后的各次會議及相關(guān)的專業(yè)會議上一再強調(diào)開發(fā)應(yīng)用傳統(tǒng)藥，加強傳統(tǒng)藥的管理、安全性研究，這對天然藥物的發(fā)展起到巨大的作用。</p><p>　　國

12、際市場上，天然藥物市場年銷售額約300億美元。世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，目前全世界約有40億人用傳統(tǒng)藥治病，預測今后5-10年全球傳統(tǒng)藥銷售額將高達2000億美元。美國2014年草藥補充劑銷售額達64.41億美元，同比增長6.8%；歐盟是僅次于美國的世界第二大營養(yǎng)品市場，目前歐盟暢銷的植物藥物有人參、紫錐菊、銀杏、貫葉連翹和仙人球等。亞太醫(yī)藥市場的增長主要靠中國和印度拉動，近幾年其年復合增長率將達到11%以上。印度使用草藥歷史悠久，城

13、鄉(xiāng)居民收入也在逐漸提高，這也將進一步提升其植物產(chǎn)品的發(fā)展空間。</p><p>　?。ㄈ┪覈镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況分析</p><p>　　一是我國生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境不斷改善。進入21世紀，我國生物醫(yī)藥技術(shù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展得到了全面部署和重點加強。2006年出臺的《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020）》，將生物技術(shù)作為未來高技術(shù)產(chǎn)業(yè)迎頭趕上的重點。該規(guī)劃綱要的制定與發(fā)

14、布，為提高我國生物技術(shù)的自主創(chuàng)新能力、實現(xiàn)跨越式發(fā)展創(chuàng)造了條件。隨后，國家啟動了“轉(zhuǎn)基因生物新品種培育開發(fā)”、“重大新藥創(chuàng)制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”三個與生物技術(shù)緊密相關(guān)的國家科技重大專項。2009年國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，2010年又將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。2012年國務(wù)院發(fā)布的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出到2020年生物產(chǎn)業(yè)將成為國民經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標，進一步明確了

15、生物產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟和社會可持續(xù)發(fā)展中的突出作用。近年來，中央各部門和地方政府大力協(xié)同推動生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，把發(fā)展生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)作為發(fā)展高新技術(shù)、帶動產(chǎn)業(yè)升級和拉動地區(qū)經(jīng)濟的重要途徑，開拓了生物技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的廣闊空間。</p><p>　　二是醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模和經(jīng)濟效益繼續(xù)提升。我國醫(yī)藥工業(yè)一直保持了較快的經(jīng)濟增長速度，在各工業(yè)大類中位居前列。2014年全年完成總產(chǎn)值25798億元，同比增長15.7%（圖1-3

16、），全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模占國民經(jīng)濟總產(chǎn)值（GDP）的比重也在不斷提升。</p><p>　　圖1-3 2006-2014年全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值、實現(xiàn)利潤</p><p>　?。〝?shù)據(jù)來源：2014年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報、2015中國生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告）</p><p>　　三是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在成為我國投資的熱點。首先是在各級政府的高度重視下，對生物技術(shù)研究開發(fā)投入持續(xù)增長

17、。據(jù)《中國科技統(tǒng)計年鑒》、《中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計年鑒》數(shù)據(jù)顯示，生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)學研各部分R&D經(jīng)費內(nèi)部支出在2006-2011年間保持逐年增長趨勢，從95.35億增長到366.14億，年均增長30%，尤以工業(yè)企業(yè)研發(fā)支出經(jīng)費整體增長最快，增加到占當年生物醫(yī)藥研發(fā)總支出經(jīng)費的65%（圖1-4）。同時，在2014年中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜中約有20%以上的企業(yè)研發(fā)投入占主營業(yè)務(wù)收入的比例超過5％，其中江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、浙江海正

18、藥業(yè)股份有限公司、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司3家企業(yè)的研發(fā)投入占比超過了10％，在國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入強度上居于領(lǐng)先地位，但與世界醫(yī)藥企業(yè)前十強相比較，仍有很大差距。</p><p>　　圖1-4 生物和醫(yī)藥領(lǐng)域R&D經(jīng)費內(nèi)部支出走勢圖</p><p>　?。〝?shù)據(jù)來源：《中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計年鑒》（2007-2012年）、《中國科技統(tǒng)計年鑒》（2010-2012年））</p

19、><p>　　其次是生物和醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資市場活躍。高速增長的產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢吸引了大量社會資本的投入。2014年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的風險投資激增，投資總額達到17億美元，相比2013年上升了70%；交易數(shù)量達到69項，相比2013年上升了57%（圖1-5）；生命科學服務(wù)業(yè)共募集到風險投資5.67億美元，占投資總額的34%。</p><p>　　圖1-5 2009-2014年中國生命科學領(lǐng)域風

20、投情況</p><p>　　再次是并購市場連續(xù)5年創(chuàng)歷史新高，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療催生產(chǎn)業(yè)投資新熱點。2014年全年并購交易量達到106件，交易額為86億美元，相比2013年增長66%，平均交易額達到9900萬美元。從2009年起，我國生命科學產(chǎn)業(yè)的并購市場已連續(xù)5年實現(xiàn)增長，并購已成為提升企業(yè)競爭力，促進產(chǎn)業(yè)整合的重要手段（圖1-6）。此外，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域投資增長明顯，2014年公開披露融資額為14億美元，融資交易103

21、起，是2013年融資額和融資交易量的3倍（圖1-7）。</p><p>　　圖1-6 2009-2014年中國生命科學領(lǐng)域并購情況</p><p>　　數(shù)據(jù)來源：CHINABIO網(wǎng)站，2015，《China Investment 2015:Raising the Bar》</p><p>　　圖1-7 2010-2014年中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域投融資情況</p&g

22、t;<p>　　數(shù)據(jù)來源：動脈網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療研究院，2015，《2014年中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療投融資報告》</p><p>　　四是新藥研究開發(fā)能力大幅提升。自2007年新藥專項實施以來，針對腫瘤、心腦血管疾病、自身免疫性疾病、耐藥細菌感染等危害人民健康的重大疾病，研制出一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物（詳見表1-3），累計獲得新藥證書85件，臨床批件130余件。這些藥物療效顯著、部分藥物具有起效迅速或毒副作

23、用小的特點，個別藥物藥效明顯優(yōu)于國際臨床一線用藥。目前這些藥物均已投產(chǎn)上市，部分藥物較國際同類藥物具有明顯價格優(yōu)勢，在解決老百姓用藥需求方面，已經(jīng)開始發(fā)揮重要作用。</p><p>　　表1-3 專項支持的獲新藥證書創(chuàng)新藥物品種</p><p>　　數(shù)據(jù)來源：重大新藥專項年度進展報告（內(nèi)部資料），2014</p><p>　　特別需要指出的是，由中國食品藥品檢定研

24、究院、中國生物技術(shù)集團成都生物制品研究所聯(lián)合研制而成的乙腦減毒活疫苗于1988年獲得新藥證書，疫苗毒種和生產(chǎn)工藝均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。2013年10月，作為我國自主研發(fā)的疫苗首次通過WHO預認證，進入聯(lián)合國采購機構(gòu)的藥品采購清單，實現(xiàn)了零的突破。完全自主創(chuàng)新的外周T細胞淋巴瘤治療藥物西達本胺、全球首個晚期胃癌小分子靶向治療藥物阿帕替尼等成功上市，填補了領(lǐng)域空白。鹽酸?？颂婺崾俏覈讉€小分子靶向抗癌藥，其適應(yīng)癥是晚期非小細胞肺癌，該藥物擁有

25、完全的自主知識產(chǎn)權(quán)，打破了進口藥在這一領(lǐng)域的壟斷。由于其良好的治療效果、技術(shù)創(chuàng)新性和經(jīng)濟效益，獲得了2015年度國家科技進步一等獎。</p><p>　　五是醫(yī)療器械市場持續(xù)高速增長。過去13年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2013年的2120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了11.84倍。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會抽樣調(diào)查統(tǒng)計，2014全年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2556億元，

26、比上年度的2120億元增長了436億元，增長率為20.06%（圖1-8）。</p><p>　　圖1-8 2007-2014年全國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模與增幅</p><p>　　數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥物資協(xié)會，2015，《2014中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》</p><p>　　從市場規(guī)模來看，我國現(xiàn)行醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品類別和公司主要集中在診斷、監(jiān)護設(shè)備、外科手術(shù)器械等

27、，高端植入類產(chǎn)品占比僅5%（圖1-9），而美國市場中診斷監(jiān)護、外科器械、高端植入物市場規(guī)模不相上下。從細分子行業(yè)來看，對比美國市場的情況，診斷監(jiān)護和治療設(shè)備、高端植入類產(chǎn)品的成長性看好；而從細分子行業(yè)的盈利結(jié)構(gòu)看，這兩類產(chǎn)品因技術(shù)門檻較高，毛利率和凈利率水平也較高，從內(nèi)生增長和進口替代擴及均有較好的成長性。以植入類器械市場為例，市場的快速擴容超越了藥品和其他器械行業(yè)的發(fā)展。</p><p>　　圖1-9 我國醫(yī)療

28、器械收入分類</p><p>　　數(shù)據(jù)來源：上海市健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進協(xié)會，2014，“2014第七屆中國醫(yī)療器械行業(yè)高峰年會” </p><p>　　同時，近年來我國出臺了多項醫(yī)療器械相關(guān)政策，鼓勵醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新，如2014年6月1日起開始實施新修改的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，更加鼓勵技術(shù)創(chuàng)新，積極推動醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級換代和創(chuàng)新。在此背景下，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)自身研發(fā)水平正在逐步提升，如上

29、海聯(lián)影3.0T超導MRI（核磁共振成像）已成功上市，遼寧東軟集團已成功研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的128排多層螺旋CT，基本能滿足國內(nèi)對中高端產(chǎn)品的需求。此外，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)也在尋求與海外技術(shù)合作，如微創(chuàng)、復星、聯(lián)影等都開始與國外開展技術(shù)合作（表1-4）。</p><p>　　表1-4 內(nèi)資企業(yè)與海外技術(shù)合作情況</p><p>　　我國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展存在的主要問題</p>

30、<p>　　（一）我國政府對基礎(chǔ)研究投入相比發(fā)達國家差距較大</p><p>　　在政府投入方面，根據(jù)《中國科技統(tǒng)計年鑒》及《國家科技計劃年度報告》的數(shù)據(jù)計算得出，我國科技重大專項、863計劃、973計劃、科技支撐計劃在2006-2013年間對生物和醫(yī)藥領(lǐng)域的年均投入約66.85億元人民幣,自然科學基金在生命科學和醫(yī)學科學領(lǐng)域的年均投入約60億元人民幣，以上合計約126.85億元人民幣（折合20.6億

31、美元）；而2006-2013年間美國政府經(jīng)NIH（美國國立衛(wèi)生研究院）對生物醫(yī)學研究年均投入約300億美元，相當于我國的近15倍?？梢姡覈谏锛夹g(shù)方面的投入與美國相比都有較大差距。于此同時，我國政府研發(fā)投入側(cè)重于應(yīng)用研究和產(chǎn)業(yè)化研究，基礎(chǔ)研究所占的比例較小，不利于生物科技的長遠發(fā)展。</p><p>　　（二）原始創(chuàng)新不足，核心技術(shù)開發(fā)能力欠缺</p><p>　　一是生命科學基礎(chǔ)研究

32、能力與發(fā)達國家差距依然很大。雖然我國生命科學和基礎(chǔ)醫(yī)學領(lǐng)域的論文數(shù)量已位居世界第二，但論文篇均被引用率與美國、英國等發(fā)達國家相比存在明顯的差距（表2-1）。在生命科學幾個主要的分支學科中，2006-2009年間被引用總次數(shù)不到國際總數(shù)的5%；生物學科在國際上的相對地位也落后于我國數(shù)學、物理學、化學、材料科學等學科在國際上的地位。</p><p>　　表2-1各分支學科發(fā)表論文篇均被引頻次（2008-2012年）&

33、lt;/p><p>　　數(shù)據(jù)來源：上海生命科學信息中心</p><p>　　二是核心生物技術(shù)開發(fā)能力不足。我國生物技術(shù)研究跟蹤模仿多，原始創(chuàng)新少，特別是核心技術(shù)開發(fā)能力的不足，制約了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。以生物醫(yī)學中最為熱門的誘導多能干細胞技術(shù)（iPS技術(shù)）的專利申請為例，該項技術(shù)中最核心的細胞誘導技術(shù)由日本首創(chuàng)，并在全球范圍內(nèi)進行了專利申請，而且他們還圍繞該專利申請了多項外圍專利，幾乎涉及了iPS相關(guān)

34、技術(shù)的各方面，包括重編程因子的優(yōu)化、培養(yǎng)環(huán)境的優(yōu)化、iPS細胞向不同體細胞的分化、iPS構(gòu)建疾病模型等，形成了專利池和體系，可以對該技術(shù)進行嚴密保護（圖2-1）。而我國在iPS技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展大部分是對該技術(shù)的完善和改進，在上述幾個主要的技術(shù)關(guān)鍵點上也沒有形成相互關(guān)聯(lián)的專利體系。我國iPS專利量僅為日本的1/3，美國的1/6，且大部分專利沒有進入國際申請，也沒有進行外圍專利申請，這顯示出我國在iPS技術(shù)領(lǐng)域還沒有獲得非常核心的技術(shù)，未能形

35、成完整的技術(shù)體系。這也制約了我國iPS技術(shù)和相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用。</p><p>　　圖 2-1 iPS核心技術(shù)和外圍專利申請情況</p><p>　　數(shù)據(jù)來源：上海生命科學信息中心，（圖中粉色的圖框均為日本京都大學申請的專利）</p><p>　　（三）企業(yè)研發(fā)投入強度低，難以支撐有競爭力產(chǎn)品的研發(fā)</p><p>　　企業(yè)是自主創(chuàng)新的主體，

36、也應(yīng)該是研發(fā)的主體，投入的主體。而我國生物醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)投入方面與國際同類大企業(yè)相比仍有很大差距。以醫(yī)藥制造業(yè)為例，我國該行業(yè)R&D經(jīng)費占工業(yè)總產(chǎn)值比例僅為1.41%，而美國、英國、日本等國家的比例達到15%以上（表2-2）。就企業(yè)的研發(fā)投入強度而言，全球前20名大型醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)總投入約占銷售額的比例平均為19.9%，最高占比已經(jīng)達到32%，而我國大型藥企研發(fā)投入約為6%，遠低于國際大型醫(yī)藥企業(yè)的投入比例，我國醫(yī)藥企業(yè)距離科技

37、投入的主體還有很大距離。</p><p>　　表2-2 部分國家醫(yī)藥制造業(yè)R&D經(jīng)費占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值比例</p><p>　　數(shù)據(jù)來源：《2012年中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計年鑒》</p><p>　　（四）風險投資不足，對生物產(chǎn)業(yè)的推動作用不強</p><p>　　風險投資在支持新生物技術(shù)公司成長過程中起到了非常重要的作用。根據(jù)PhRMA成

38、員藥品研發(fā)各階段資金投入的分析，超過40%的資金投入集中在上市前臨床實驗階段，資金主要來源于風險投資。在社會資本方面，我國生物技術(shù)和醫(yī)療健康行業(yè)近年來逐漸受到風險投資的重視，這一領(lǐng)域的風險投活動持續(xù)增長。2014年，我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)生的風險投資金額為17億美元，僅次于互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)，位居全部行業(yè)的第二名。而同期美國生物醫(yī)藥領(lǐng)域風險投資額為82億美元，與之相比，我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域風險投資的活躍程度仍有較大差距，風險投資額僅為美國的20%。風險

39、投資等社會資本對生物產(chǎn)業(yè)的推動作用的有待進一步加強。</p><p>　　（五）產(chǎn)業(yè)競爭力弱，龍頭企業(yè)及拳頭產(chǎn)品缺乏</p><p>　　我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)近年雖保持高速增長，但與發(fā)達國家相比，還存在著企業(yè)規(guī)模偏小，創(chuàng)新能力不足，技術(shù)市場脫節(jié)等問題。如不加以解決，將對我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展形成制約。</p><p>　　一是企業(yè)規(guī)模小，缺乏龍頭企業(yè)。龍頭企業(yè)一方

40、面可以以其強大的研究實力較為容易地吸納研究院所和中小企業(yè)所創(chuàng)造的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品，另一方面可以通過人才流動為社會輸送大量技術(shù)和管理人才，因而在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈中具有舉足輕重的作用。我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)方面企業(yè)規(guī)模普遍偏小，龍頭企業(yè)嚴重匱乏，截至目前，我國生物和醫(yī)藥領(lǐng)域沒有一家企業(yè)進入該領(lǐng)域世界100強。盡管我國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)的規(guī)模顯著擴大，主營業(yè)務(wù)收入合計值增加到2014年的7000億元（約合1076億美元），不及當年全球強生和諾華兩家的營業(yè)

41、收入（約1330億美元），詳見表2-3和表2-4。</p><p>　　表2-3 2014年我國醫(yī)藥、生物制品、醫(yī)療保健行業(yè)五強</p><p>　　數(shù)據(jù)來源：財富中國500強，2014年《財富》</p><p>　　表2-4 2014年全球制藥行業(yè)五強</p><p>　　數(shù)據(jù)來源：Fortune: Global 500，2014<

42、;/p><p>　　二是企業(yè)創(chuàng)新主體地位凸顯不夠。專利申請量是衡量創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要指標之一，全球生物技術(shù)專利申請量前10位的機構(gòu)中,有9家是企業(yè)，只有1所是大學（表2-5）；而我國生物技術(shù)專利申請量前10位的機構(gòu)中，有9所大學，只有1家企業(yè)（表2-6）。據(jù)統(tǒng)計，2010年我國生物醫(yī)藥大中型企業(yè)總共有1754家，其中有R＆D 活動的大中型企業(yè)數(shù)僅有102 家，占總數(shù)的5.8%，這說明我國仍有相當部分的生物醫(yī)藥企

43、業(yè)沒有進行研發(fā)活動，這不僅表明企業(yè)對研發(fā)投入的不重視，還說明企業(yè)缺乏知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造意識，企業(yè)尚未成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。</p><p>　　表2-5 全球生物技術(shù)專利申請量前10位的機構(gòu)（2003-2012年）</p><p>　　數(shù)據(jù)來源：上海生命科學信息中心</p><p>　　表2-6 中國生物技術(shù)專利申請量前10位的機構(gòu)（2003-2012年）</p&

44、gt;<p>　　數(shù)據(jù)來源：上海生命科學信息中心</p><p>　　三是缺乏具有自主知識產(chǎn)權(quán)的拳頭產(chǎn)品，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有待優(yōu)化。具有自主知識產(chǎn)權(quán)的拳頭產(chǎn)品，對企業(yè)的發(fā)展壯大具有至關(guān)重要的作用。以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為例，藥物拳頭產(chǎn)品的年銷售額可達數(shù)十億美元，2014年，全球治療藥物銷售額排行第一的生物藥修美樂，銷售額達125億美元，專利保護期內(nèi)的銷售時間近10年，可為相關(guān)企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟效益，保障企業(yè)的持續(xù)研發(fā)投

45、入能力。而我國制藥企業(yè)中，同年銷售額達到10億元人民幣的單個產(chǎn)品都屈指可數(shù)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待調(diào)整。全球市場銷售前20名的藥品無一為我國企業(yè)所研發(fā)和生產(chǎn)（表1-1）。</p><p>　　三、我國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展對策思考</p><p>　　當前，發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)已成為政府、科技界和產(chǎn)業(yè)界的共識，實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，為生物醫(yī)藥技術(shù)的跨越發(fā)展帶來了更多的機遇。生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展的周期長、

46、風險大、競爭強，需要政府在資源配置、政策扶持和資金投入方面給予更多的支持。</p><p>　　（一）完善創(chuàng)新體系建設(shè)，提高生物醫(yī)藥技術(shù)原始性創(chuàng)新能力</p><p>　　一是進一步重視基礎(chǔ)研究，提高對基礎(chǔ)研究的投入強度。加強對前瞻性、戰(zhàn)略性的前沿技術(shù)和重大核心關(guān)鍵技術(shù)的協(xié)同攻關(guān)，強化源頭創(chuàng)新，全產(chǎn)業(yè)鏈組織實施科技計劃，實現(xiàn)重點領(lǐng)域的跨越式發(fā)展；</p><p>　

47、　二是遵循生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展規(guī)律，建立穩(wěn)定持續(xù)支持的科技資助機制。對于經(jīng)科學論證確立的生物技術(shù)發(fā)展項目、課題、機構(gòu)或團隊，給予穩(wěn)定、持續(xù)、長期的支持；</p><p>　　三是切實落實各項政策配套措施，保障中長期科技發(fā)展規(guī)劃的實施，鼓勵企業(yè)、大學和科研院所走聯(lián)合創(chuàng)新之路，不斷提高創(chuàng)新能力；</p><p>　　四是加快推進科技計劃管理體制改革，改進創(chuàng)新科技項目管理機制，建立適合生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)

48、展的科技項目監(jiān)督評估體系，使科技項目的評價更加公正、科學，更加符合經(jīng)濟社會發(fā)展的需求和客觀實際。</p><p>　　（二）創(chuàng)新社會資金投入機制，促進技術(shù)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)壯大</p><p>　　一是建立引導生物醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入的激勵機制。在財稅方面研究出臺更加有力的財稅激勵政策，進一步鼓勵生物醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)加大研發(fā)投入；</p><p>　　二是大力發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資和股權(quán)

49、投資基金，形成專業(yè)化創(chuàng)投基金，鼓勵金融機構(gòu)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供融資支持，引導社會資本進入生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資；</p><p>　　三是鼓勵國有大中型企業(yè)投資生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。通過制定優(yōu)惠政策，鼓勵具備相應(yīng)資金和技術(shù)實力的國有大中型企業(yè)加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新力度。</p><p>　　（三）促進企業(yè)成為創(chuàng)新主體，提高產(chǎn)業(yè)競爭力</p><p>　　一是優(yōu)化產(chǎn)

50、業(yè)環(huán)境，促進企業(yè)以技術(shù)創(chuàng)新為動力做大做強。通過適當財稅制度鼓勵和支持企業(yè)從事新產(chǎn)品開發(fā)的積極性，引導企業(yè)成為研發(fā)的主體，投入的主體，促進企業(yè)自身科技實力進一步做大做強，盡快培育扶持一批具備國際競爭力的龍頭企業(yè)；加快成果轉(zhuǎn)化的相關(guān)政策，鼓勵各類主體制定符合生物醫(yī)藥行業(yè)特點的成果轉(zhuǎn)化政策，修訂完善科技成果轉(zhuǎn)化法的配套法規(guī)；</p><p>　　二是貫徹落實“大眾創(chuàng)新萬眾創(chuàng)業(yè)”，激勵高端人才創(chuàng)業(yè)，促進創(chuàng)新性企業(yè)涌現(xiàn)。建

51、議結(jié)合“千人計劃”、“萬人計劃”的實施，設(shè)立生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才創(chuàng)業(yè)基金，以小額資金無償資助的形式激勵他們邁上創(chuàng)辦創(chuàng)新型企業(yè)的第一步；</p><p>　　三是大力培育創(chuàng)新性中小企業(yè)，大力促進企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展熱點多，新的創(chuàng)業(yè)人才不斷涌現(xiàn)，是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)極具代表性的行業(yè)。要大力支持潛在的高成長創(chuàng)新性中小性企業(yè)，為中小企業(yè)培育和發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。要加大政府政策、資金支持力度，搭建創(chuàng)新平臺，提供支撐作

52、用。支持企業(yè)利用資本市場融資，鼓勵符合條件的企業(yè)在中小企業(yè)版和創(chuàng)業(yè)板上市。在重要的科技計劃中開設(shè)中小企業(yè)專題，增加中小企業(yè)獲得國家科技計劃資助的機會；</p><p>　　四是扶持以企業(yè)為主體的各類創(chuàng)新合作組織發(fā)展。促進創(chuàng)新要素的高度整合，加強科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)載體建設(shè)，搭建服務(wù)于科技企業(yè)和創(chuàng)業(yè)者的眾創(chuàng)、眾包、眾扶、眾籌的平臺。</p><p>　?。ㄋ模┘訌姽布夹g(shù)服務(wù)平臺及關(guān)鍵技術(shù)建設(shè)<

53、;/p><p>　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開公共技術(shù)平臺的建設(shè)。在政府引導下，鼓勵民營資本等社會資本進入，優(yōu)化公共服務(wù)平臺運營機制，實現(xiàn)多種資源有機結(jié)合，共建新藥孵化公共技術(shù)服務(wù)平臺，以專業(yè)技術(shù)服務(wù)、投融資服務(wù)和創(chuàng)新商業(yè)模式，加快創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化進程；通過公共服務(wù)平臺對區(qū)域新藥項目資源、投融資渠道、技術(shù)支撐條件和上下游供應(yīng)鏈進行系統(tǒng)整合，促進區(qū)域性園區(qū)平臺聯(lián)動、資源集約與開放，推動區(qū)域性產(chǎn)、學、研、資、服等資源在公共

54、服務(wù)平臺上的合作與共享，建立起新藥研發(fā)的一站式集成服務(wù)平臺。</p><p>　　強化對關(guān)鍵技術(shù)的支持和研發(fā)，特別是加強對于生物技術(shù)藥物和天然藥物的關(guān)鍵技術(shù)的投入。生物制藥產(chǎn)業(yè)中的抗體、新型疫苗和蛋白藥物是制藥行業(yè)中發(fā)展最快、市場效果最好、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域，生物制藥技術(shù)正處于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的快速發(fā)展階段，做大做強我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必須在此領(lǐng)域占有一席之地。天然藥越來越受到世人認可，市場前景十分看好，一批中藥品種在我國市

55、場中已經(jīng)形成了單品種年銷售數(shù)十億元的規(guī)模。未來發(fā)展我國天然藥（中藥）重點從以下兩個方面著手：一是加大中藥科研開發(fā)力度，借助于生物技術(shù)以及化學藥研究等高新技術(shù)，在藥理藥效和藥物主要成分等方面深入開展研究，以技術(shù)進步推動中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提高中藥現(xiàn)代化制造水平；二是選擇療效顯著、適應(yīng)癥量大面廣的中藥品種，政府要組織力量、加強支持，通過國家科技計劃前期支持，引導企業(yè)和科研機構(gòu)協(xié)同攻關(guān)，加速開拓國內(nèi)外市場。</p><p>

56、　?。ㄎ澹┘訌娙瞬抨犖橐M和培養(yǎng)</p><p>　　創(chuàng)造條件制定切實可行的吸引高素質(zhì)人才的政策。人才是決定技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)進步的最重要的因素，設(shè)立高端人才引進基金，暢通人才引進的“綠色通道”，大力引進高素質(zhì)科技和創(chuàng)業(yè)人才；加大對青年科技創(chuàng)新人才的支持。積極推行人才柔性引進，采取聘用、借用、咨詢、講課、兼職、合作交流、人才租賃、掛職服務(wù)等形式靈活引進人才智力資源，滿足用人單位的人才需求。</p>&l

57、t;p>　?。┩晟婆涮讬C制，營造有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境</p><p>　　一是在國家政策允許的范圍內(nèi)充分制定寬松優(yōu)惠的政策和配套的措施，發(fā)揮市場配置資源的決定性作用，強化政府服務(wù)職能，簡政放權(quán)、依法行政，營造良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，制定有利于生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入、臨床審批、技術(shù)改造、標準認證、產(chǎn)品出口、品牌培育的相關(guān)配套政策；</p><p>　　二是完善各類擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生

58、物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊、定價、招投標、采購、醫(yī)保等服務(wù)制度，建立財政性資金優(yōu)先采購自主創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)品制度，完善生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護機制，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的保障服務(wù)水平。</p><p><b>　　參考文獻</b></p><p>　　1、IMS Health Market Prognosis，2014</p><p>　　2、2014年中國醫(yī)藥

59、統(tǒng)計年報</p><p>　　3、2015中國生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告</p><p>　　4、2014中國生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告</p><p>　　5、《中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計年鑒》（2007-2012年）</p><p>　　6、《中國科技統(tǒng)計年鑒》（2010-2012年）</p><p>　　7、CHINABIO網(wǎng)站

60、，2015，《China Investment 2015:Raising the Bar》</p><p>　　8、《2014年中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療投融資報告》，動脈網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療研究院，2015</p><p>　　9、《2014中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》</p><p>　　10、《2014第七屆中國醫(yī)療器械行業(yè)高峰年會》報告，上海市健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進協(xié)會，2014&l