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1、0號(hào)產(chǎn)品知識(shí),三分鐘講0號(hào),JNC 7:《美國(guó)預(yù)防、檢測(cè)、評(píng)估與治療高血壓全國(guó)聯(lián)合委員會(huì)第七次報(bào)告》,4方面 11條,十五分鐘講0號(hào),0號(hào)的誕生——品牌小故事,70年代初,知識(shí)分子響應(yīng)毛主席的號(hào)召到基層鍛煉、為工農(nóng)服務(wù),當(dāng)時(shí)我國(guó)著名醫(yī)學(xué)家、中國(guó)心胸科奠基人之一、北京安貞醫(yī)院前院長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院院士吳英愷教授和我國(guó)著名心血管專家、前安貞醫(yī)院副院長(zhǎng)洪昭光教授在北京東郊工廠開展人群疾病防治工作時(shí)發(fā)現(xiàn),高血壓及腦卒中是造成缺勤和致殘的最主要原因。
2、高血壓何以控制不住深深困擾著兩位醫(yī)學(xué)專家。調(diào)查發(fā)現(xiàn),原來(lái)當(dāng)時(shí)的降壓藥需每日服三次,每次3-4片,很不方便,許多人實(shí)際上并未服藥,因而療效不好。那么能否研制一種只需每日服一片的降壓藥呢?想法雖然好,但不知道從何入手。恰巧,著名數(shù)學(xué)家華羅庚教授來(lái)廠,提出可以用優(yōu)選法指導(dǎo)藥物配伍,試行研制。,吳英愷院士,洪昭光教授,華羅庚教授,0號(hào)的誕生——品牌小故事,華羅庚教授和吳英愷院士、洪昭光教授按系統(tǒng)工程論和整體醫(yī)學(xué)觀點(diǎn),經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn),歷經(jīng)3年終于
3、在0-10號(hào)配方中確定了療效最佳、安全性最高的0號(hào)獨(dú)特配方。 1973年經(jīng)數(shù)家大型醫(yī)院臨床觀察,0號(hào)的癥狀改善率為96.9%,降壓有效率為92.3%,患者血壓下降平穩(wěn),5年的研究發(fā)現(xiàn),腦卒中發(fā)病率和死亡率分別累計(jì)下降89%和76%,急性心肌梗塞發(fā)病率累計(jì)下降62%。1977年衛(wèi)生部批準(zhǔn)由雙鶴藥業(yè)的前身北京制藥廠生產(chǎn),這就是名揚(yáng)遐邇的北京降壓0號(hào)(0號(hào))。當(dāng)時(shí),北京降壓0號(hào)年產(chǎn)只有幾百萬(wàn)片,主要供給國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人服用,在當(dāng)時(shí),能服用降壓0
4、號(hào)的人并不多,并且只有到達(dá)一定的級(jí)別才能買到降壓0號(hào)。,0號(hào),通用名:復(fù)方利血平氨苯蝶啶片曾用名:北京降壓0號(hào)商標(biāo):0號(hào),0號(hào)產(chǎn)品組方,0號(hào)作用機(jī)理,0號(hào)作用特點(diǎn),1、基礎(chǔ)降壓藥相輔相成,互相彌補(bǔ),2、利尿藥協(xié)同降壓,降低基礎(chǔ)降壓藥用量,減輕副作用,小劑量復(fù)方降壓制劑,配方科學(xué)合理,劑量精心優(yōu)選,作用溫和。,用于治療輕、中度高血壓;對(duì)重度高血壓可與其它降壓藥聯(lián)合使用。,0號(hào)適應(yīng)癥,口服。常用量:1片/次,1次/日;維持量:1
5、片/次,1次/ 2-3日。服用時(shí)間:飯前飯后服均可,早飯后服用最宜。首次服用:開始半片/天,3天后增至1片,持續(xù)服用3周后達(dá)到最大療效。如病情需要,可增至每天一片半到兩片。病情穩(wěn)定后,可逐漸減至每周三片左右。一般夏季減量,冬季加量。,0號(hào)用法和用量,一天一片平穩(wěn)降壓,不良反應(yīng)偶引起惡心、頭脹、乏力、鼻塞、嗜睡等,減少用量或停藥后即可消失。禁忌1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用;2、活動(dòng)性潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、抑郁癥、嚴(yán)重腎功能障礙
6、者禁用。,0號(hào)不良反應(yīng)及禁忌,0號(hào)注意事項(xiàng),下列情況慎用胃與十二指腸潰瘍患者;高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者;心律失常和有心肌梗塞病史患者;運(yùn)動(dòng)員慎用孕婦及哺乳期婦女用藥——禁用兒童用藥——尚無(wú)用于兒童的資料老年用藥老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下減量應(yīng)用。,0號(hào)聯(lián)合用藥,聯(lián)合使用,0號(hào)不可與利尿劑合用0號(hào)可與β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(AR
7、B)均可聯(lián)合使用,(ARB),老百姓用得起的首選長(zhǎng)效降壓藥,0號(hào)定位,0號(hào)核心推廣信息,有效 由基礎(chǔ)降壓藥和利尿劑組成,降壓有效率92%; 谷峰比值77%,保證24小時(shí)血壓平穩(wěn) 保護(hù)心、腦、腎,經(jīng)濟(jì)一天不到一塊錢, 一月不到三十元,安全 保鉀利尿劑和排鉀利尿劑合用,不引起低鉀血癥; 臨床觀察證實(shí)抑郁指數(shù)無(wú)變化; 利血平含量每片僅0.1mg,適合長(zhǎng)期服用,經(jīng)典,經(jīng)典組方符合JNC7推薦固定復(fù)方配伍臨床使用35年,年
8、銷量達(dá)10億片,超千萬(wàn)人服用《中國(guó)高血壓防治指南》推薦初始和維持的一線用藥入選2009年版《國(guó)家基本用藥目錄》,0號(hào)降低血壓有效率達(dá)92%,《中華心血管病雜志》2003 年6 月第31 卷第6 期 Chin J Cardiol , J une 2003 , Vol. 31 No. 6,研究名稱:北京降壓0號(hào)治療輕中度原發(fā)性高血壓的長(zhǎng)期療效觀察研究單位:北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院等入選182例,其中175例完成1年試驗(yàn),有效性
9、,安全性,經(jīng)濟(jì)性,經(jīng)典性,0號(hào)降壓有效率、達(dá)標(biāo)率均優(yōu)于氨氯地平,《中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志》 2002年6月第18卷第三期(總第77期),治療8周后,降壓總有效率0號(hào)91.8%,氨氯地平組82.1%,兩組相比P <0.05。血壓降至<140/90mmHg者,兩組比例相似,未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。血壓降至<130/85mmHg者,0號(hào)組比例高于氨氯地平,P <0.05。,研究名稱:北京降壓0號(hào)與氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)比研究報(bào)告(短期研究
10、報(bào)告)研究單位:北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院等方法:采用多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照研究,苯磺酸氨氯地平為對(duì)照組入選:0號(hào)110例,氨氯地平組106例血壓達(dá)標(biāo)率:治療后血壓降至<130/85mmHg的患者比例,有效性,安全性,經(jīng)濟(jì)性,經(jīng)典性,0號(hào)谷峰比值77%,保證24小時(shí)血壓平穩(wěn),谷峰比:即一個(gè)藥物在谷值時(shí)的降壓作用(去除安慰劑作用)與峰值時(shí)的降壓效應(yīng)比值,研究名稱:北京降壓0號(hào)與氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)比研究報(bào)告(短期研究報(bào)
11、告),有效性,安全性,經(jīng)濟(jì)性,經(jīng)典性,0號(hào)對(duì)靶器官有一定保護(hù)作用,各項(xiàng)指標(biāo)顯示0號(hào)對(duì)高血壓所致的心血管損害、腎臟損害有較好的保護(hù)作用,試驗(yàn)名稱:北京降壓0號(hào)對(duì)靶器官的保護(hù)作用 研究單位及研究者:第二軍醫(yī)大學(xué) 蘇定馮教授,Clinical and Experimental Pharmacology and physiology (2003) 30,49-54,有效性,安全性,經(jīng)濟(jì)性,經(jīng)典性,0號(hào)不引起低鉀血癥,保鉀利尿劑和排鉀利尿劑合用
12、,兩者對(duì)血鉀的作用抵消;0號(hào)一年的長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)(全國(guó)十余家三甲醫(yī)院、我國(guó)著名心血管專家孫寧玲牽頭做的權(quán)威臨床試驗(yàn)),治療8周、6個(gè)月、12個(gè)月的血鉀均無(wú)顯著變化,有效性,安全性,經(jīng)濟(jì)性,經(jīng)典性,0號(hào)組方成份小劑量,劑量安全,注:摘自新編藥物學(xué),人民衛(wèi)生出版社(第14版),主編陳新謙,金有豫,利血平含量每片僅0.1mg,適合長(zhǎng)期服用,有效性,安全性,經(jīng)濟(jì)性,經(jīng)典性,注:得分≥40分者提示有抑郁傾向,0號(hào)治療后未發(fā)現(xiàn)抑郁傾向,北京降壓0
13、號(hào)治療原發(fā)性高血壓臨床研究報(bào)告(長(zhǎng)期1年研究報(bào)告),有效性,安全性,經(jīng)濟(jì)性,經(jīng)典性,0號(hào)不良反應(yīng)率低,0號(hào)的不良反應(yīng)類型,“十五”科技攻關(guān)計(jì)劃,本研究1274個(gè)病人,不良反應(yīng)共涉及33個(gè)病人,不良反應(yīng)率僅約為2.6%,《0號(hào)對(duì)城市社區(qū)人群中高血壓患者長(zhǎng)期隨訪研究》,有效性,安全性,經(jīng)濟(jì)性,經(jīng)典性,一天不足1塊錢,適合廣大中、低收入人群,據(jù)2006年4月12日《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道,自1999年至2005年,平均每片降壓藥價(jià)格從0.97元漲
14、到2.94元,漲幅高達(dá)203%同其他常用降壓藥相比,0號(hào)價(jià)格優(yōu)勢(shì)非常突出,適合長(zhǎng)期服用,有效性,安全性,經(jīng)濟(jì)性,經(jīng)典性,0號(hào)符合JNC7推薦固定復(fù)方配伍,JNC7推薦固定復(fù)方制劑,有效性,安全性,經(jīng)濟(jì)性,經(jīng)典性,臨床使用35年,年銷量達(dá)10億片,超千萬(wàn)人服用,1977年0號(hào)上市,臨床使用已達(dá)35年;累計(jì)銷售95億片,現(xiàn)每年銷售超過(guò)10億片;現(xiàn)每年固定服用人群超過(guò)600萬(wàn),超千萬(wàn)人服用;,有效性,安全性,經(jīng)濟(jì)性,經(jīng)典性,,,,《中國(guó)
15、高血壓防治指南》推薦初始和維持一線用藥,,,,,,,,,小劑量,盡量應(yīng)用長(zhǎng)效制劑,聯(lián)合用藥,個(gè)體化,,增加降壓效果又不增加不良反應(yīng),根據(jù)患者具體情況和耐受性及個(gè)人意愿或長(zhǎng)期承受能力,選擇適合患者的降壓藥物,小劑量開始,根據(jù)需要,逐步增加劑量,使用每日1次給藥而有持續(xù)24 h降壓作用的長(zhǎng)效藥物,以有效控制夜間血壓與晨峰血壓,《中國(guó)高血壓防治指南(2010年版)》,有效性,安全性,經(jīng)濟(jì)性,經(jīng)典性,0號(hào)符合降壓藥物應(yīng)用基本原則,0號(hào)入選《
16、國(guó)家基本藥物目錄》,12個(gè)降壓藥,,9個(gè)口服降壓藥,,長(zhǎng)效降壓藥:2個(gè),聯(lián)合用藥(復(fù)方):2個(gè),,長(zhǎng)效復(fù)方制劑:只有1個(gè),,復(fù)方利血平氨苯蝶啶片,有效性,安全性,經(jīng)濟(jì)性,經(jīng)典性,0號(hào)成為基層降壓藥的首選!,根據(jù)國(guó)家基本藥物制度,基層降壓藥的選擇應(yīng)考慮安全有效、使用方便、價(jià)格合理和可持續(xù)利用的原則;考慮降低高血壓患者血壓水平比選擇降壓藥的種類更重要?!吨袊?guó)高血壓防治指南》2009年基層版,有效性,安全性,經(jīng)濟(jì)性,經(jīng)典性,,謝
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