熱敏灸療法治療骨性膝關(guān)節(jié)炎臨床研究

1、熱敏灸療法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床規(guī)律研究 HEAT SENSITIVE MOXIBUSTION TREATMENT OF KNEE OSTEOARTHRITIS CLINICAL RULE,安徽中醫(yī)學(xué)院 周美啟 吳 杰 吳生兵 高 紡 魏新春 曹 健,主要內(nèi)容,研究背景臨床資料研究方法研究結(jié)果討論結(jié)論展望,研究背景,膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，

2、KOA）是一種常見的慢性關(guān)節(jié)炎癥，近年來主要認(rèn)為病理變化是關(guān)節(jié)軟骨退行性變和關(guān)節(jié)韌帶附著處骨質(zhì)增生形成骨贅。,有統(tǒng)計(jì)表明，膝關(guān)節(jié)是全身各關(guān)節(jié)中發(fā)生運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷最多的關(guān)節(jié)。膝關(guān)節(jié)病變中又以慢性勞損所致的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎最常見。,研究背景,在施灸過程中發(fā)現(xiàn)了一些現(xiàn)代科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚無法解釋的奇異生命現(xiàn)象。,,即施灸（懸灸）部位或遠(yuǎn)離施灸部位產(chǎn)生酸、脹、壓、重、痛、麻、冷等非熱覺。,,這種現(xiàn)象為腧穴熱敏化現(xiàn)象，這些已熱敏化的腧穴稱為熱敏化腧穴。,

3、研究背景,江西省中醫(yī)院經(jīng)過十幾年的臨床觀察和研究，在此方面積累了大量經(jīng)驗(yàn)。并由此和安徽中醫(yī)學(xué)院等幾家單位共同承擔(dān)了國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃（973計(jì)劃）之灸法作用的基本原理與應(yīng)用規(guī)律研究。本研究就是其中的部分工作。,本研究通過熱敏灸療法與傳統(tǒng)灸法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的比較研究，旨在驗(yàn)證熱敏灸療法的療效，并進(jìn)一步探究灸位與灸量在灸法中的作用。,臨床資料,診斷依據(jù),,診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002），膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)

4、節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。,病情分級：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002），按疼痛、活動(dòng)與疼痛的關(guān)系、功能障礙相關(guān)的特殊檢查分項(xiàng)就其程度進(jìn)行評分。①輕度：＜5分；②中度：5—9分；③重度：＞9分。,臨床資料,膝關(guān)節(jié)癥狀積分量表,臨床資料,,納入標(biāo)準(zhǔn),1.符合前述膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)合并膝關(guān)節(jié)腫大；,,2.浮髕試驗(yàn)陰性；,,3.臨床癥狀評分積分值≥5；,,4.年齡38-70歲，男女不限；,,5.患者愿意接受本課題規(guī)定的方法治療。,臨床

5、資料,年齡在38歲以下或70歲以上的患者；妊娠或哺乳期婦女；合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重危及生命的原發(fā)性疾 病以及精神病患者；一個(gè)月內(nèi)接受過與本病相關(guān)的中西醫(yī)治療者；病情危重，難以對本治療的有效性和安全性作出確切評價(jià)者；某種原因未按規(guī)定接受或完成治療無法判斷療效或資料不全者；排除膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷及局部皮膚破潰者；合并嚴(yán)重的膝內(nèi)外翻畸形和屈曲攣縮。,排除標(biāo)準(zhǔn),臨床資料,臨床資料,病例退出（脫落）標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)中發(fā)生

6、嚴(yán)重安全性問題，應(yīng)及時(shí)中止試驗(yàn)；試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)方案有重大缺陷或失誤，不能達(dá)到研究目的；試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)實(shí)施過程中與試驗(yàn)方案有嚴(yán)重偏差，不能達(dá)到研究目的；國家有關(guān)部門因某種原因勒令中止或組織者要求中止。,臨床資料,120例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者分別來自于安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、安徽中醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和江西省中醫(yī)院門診或住院部，分為灸位研究和灸量研究兩個(gè)部分，每個(gè)部分60例。兩組臨床資料在性別、年齡、病程、病情等方面，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處

7、理差異無顯著性（P>0.05），具有可比性。,一般資料,臨床資料,灸位研究一般情況比較,灸量研究一般情況比較,方法,熱敏化腧穴的探查方法：,環(huán)境：檢測室保持安靜，室內(nèi)溫度保持在20℃～30℃；,體位：選擇舒適、充分暴露病位的體位；,探查工具：江西省中醫(yī)院生產(chǎn)，規(guī)格為φ2.2cm×16cm特制精艾絨艾條。,探查方法：選擇仰臥或側(cè)臥體位，充分暴露膝關(guān)節(jié)，用點(diǎn)燃的艾條在患者膝關(guān)節(jié)周圍的陰陵泉、陽陵泉、血海、梁丘穴區(qū)域，距離皮膚

8、3cm左右施行溫和灸，當(dāng)患者感受到艾熱發(fā)生透熱、擴(kuò)熱、傳熱和非熱覺中的一種或一種以上感覺時(shí)，即為發(fā)生腧穴熱敏化現(xiàn)象，該探察穴點(diǎn)為熱敏化腧穴。重復(fù)上述步驟，直至所有的熱敏化穴被探查出。,治療方法,方法,灸位研究,熱敏化腧穴懸灸組的治療方法： 在上述熱敏化強(qiáng)度最強(qiáng)的穴位上實(shí)施艾條溫和懸灸，每日2次，每次施灸時(shí)間以熱敏灸感消失為度，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療35次（共30天），治療前、治療結(jié)束后即刻進(jìn)行療效評

9、價(jià)。非熱敏化腧穴懸灸組的治療方法： 在內(nèi)外膝眼，鶴頂實(shí)施溫和懸灸， 每日2次，每次每穴15分鐘，3穴共 45分鐘，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療35次（共30天），治療前、治療結(jié)束后即刻進(jìn)行療效評價(jià)。,方法,灸量研究,個(gè)體化消敏飽和灸量組的治療方法： 在上述熱敏化強(qiáng)度最強(qiáng)的穴位上實(shí)施艾條溫和懸灸，每日2次，每次施灸時(shí)間以熱敏灸感消失為度，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療3

10、5次（共30天），治療前、治療結(jié)束后即刻進(jìn)行療效評價(jià)。傳統(tǒng)灸量組的治療方法： 在上述熱敏化強(qiáng)度最強(qiáng)的穴位上實(shí)施艾條溫和懸灸，每日2次，每次15分鐘，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療35次（共30天），治療前、治療結(jié)束后即刻進(jìn)行療效評價(jià)。,方法,病人均囑避風(fēng)寒，調(diào)情志，清淡飲食。,在本研究觀察期內(nèi)不允許加用其他治療本病的相關(guān)藥物及治療方法。,如患者在治療期間病情加重，或發(fā)生其它病癥，或失訪，則退出觀察組，

11、放棄本治療方法，改用相應(yīng)綜合治療。,由于病情需要，在治療過程中如有其他用藥情況，應(yīng)如實(shí)記錄。,注意事項(xiàng),方法,觀察指標(biāo),總體療效評價(jià)：,臨床控制：癥狀消失，功能活動(dòng)正常，臨床癥狀評分減少≥95%；顯效：癥狀基本消失，關(guān)節(jié)功能基本正常，能參加正?；顒?dòng)和工作，臨床癥狀評分減少≥70%，＜95%；有效：疼痛基本消失，關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)基本正常，參加活動(dòng)或工作能力有改善，臨床癥狀評分減少≥30%，＜70%；無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，臨床癥狀評分減少

12、不足30%。,方法,癥狀積分評價(jià)：,分別對每組每一位患者治療前后疼痛、活動(dòng)與疼痛的關(guān)系、功能障礙相關(guān)的特殊檢查分項(xiàng)就其程度進(jìn)行評分，進(jìn)行各組治療前后以及組間治療分值的比較分析。,觀察指標(biāo),方法,可能的不良反應(yīng)及處理 對試驗(yàn)期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)將其癥狀、程度、出現(xiàn)時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、處理措施、經(jīng)過等記錄于觀察表，并且在綜合考慮合并癥的基礎(chǔ)上，評價(jià)其與試驗(yàn)藥物的相關(guān)性，并由醫(yī)師詳細(xì)記錄。每位受試者均避免空腹接受治療，消除畏懼的緊張心

13、理，避免暈灸的發(fā)生。一旦發(fā)生，立即中止試驗(yàn)，采取相關(guān)措施處理，保證受試者安全。鑒定不良事件 在基線和任何一次的觀察記錄中，研究者都要咨詢參加者任何出現(xiàn)的或者是原來就有的持續(xù)的不良事件。治療后和停止治療后出現(xiàn)的不良事件的均應(yīng)記錄在案。,安全性評價(jià)評價(jià)：,觀察指標(biāo),方法,統(tǒng)計(jì)學(xué)方法,計(jì)量資料數(shù)據(jù)用t檢驗(yàn),,計(jì)數(shù)資料數(shù)據(jù)用χ2檢驗(yàn),灸位研究：療效評價(jià)比較,結(jié)果,熱敏化腧穴懸灸組總有效率為100%，非熱敏化腧穴懸灸組總有效率為80

14、%，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。熱敏化腧穴懸灸組療效優(yōu)于非熱敏化腧穴懸灸組。,灸位研究兩組療效比較,與非熱敏化腧穴懸灸組比較，*P＜0.05，**P＜0.01。,結(jié)果,灸位研究兩組療效比較,灸位研究：療效評價(jià)比較,結(jié)果,灸位研究：癥狀積分比較,兩組治療前積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。熱敏化腧穴懸灸組優(yōu)于非熱敏化腧穴懸灸組。,灸位研究兩組療

15、效比較,與非熱敏化腧穴懸灸組比較，△P＜0.05，與同組治療前比較， ##P＜0.01。,結(jié)果,灸位研究兩組治療前后癥狀積分變化,灸位研究：癥狀積分比較,灸量研究：療效比較,個(gè)體化消敏飽和灸量組總有效率為96.7%，傳統(tǒng)灸量組總有效率為70%，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。個(gè)體化消敏飽和灸量組療效優(yōu)于傳統(tǒng)灸量組。,結(jié)果,灸量研究兩組療效比較,與傳統(tǒng)灸量組比較，**P＜0.01。,結(jié)果,灸量研究：療效比較,灸量研究兩

16、組療效比較,結(jié)果,灸量研究：癥狀積分比較,兩組治療前積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組治療結(jié)束后積分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。個(gè)體化消敏飽和灸量組優(yōu)于傳統(tǒng)灸量組。,灸量研究兩組療效比較,與傳統(tǒng)灸量組比較，*P＜0.05。與同組治療前比較，#P＜0.05，##P＜0.01。,結(jié)果,灸量研究兩組治療前后癥狀積分變化,灸量研究：癥狀積分比較,結(jié)果,安全性評價(jià),灸位研究和灸量研究兩個(gè)部分120例患者均未見

17、暈灸、燙傷等不良反應(yīng)。,結(jié)果,熱敏化現(xiàn)象觀察,無論是熱敏化腧穴組還是傳統(tǒng)灸療組均有熱敏化出現(xiàn)。各種熱敏化現(xiàn)象一般都不會(huì)單獨(dú)出現(xiàn)，往往有2-3種現(xiàn)象合并出現(xiàn)。熱敏點(diǎn)出現(xiàn)的位置不一，有的符合腧穴定位，有的出現(xiàn)在腧穴附近，出現(xiàn)頻率較多的熱敏點(diǎn)在內(nèi)膝眼、外膝眼、陰陵泉、陽陵泉、鶴頂穴位置以及這些腧穴附近，偶有出現(xiàn)在血海、梁丘、足三里位置及附近，呈現(xiàn)腧穴熱敏化出現(xiàn)部位與經(jīng)穴不完全符合的特點(diǎn)。,結(jié)果,熱敏化現(xiàn)象觀察,熱敏點(diǎn)在治療過程中并不

18、是固定出現(xiàn)在某處的，有時(shí)隨著治療次數(shù)的增加原熱敏點(diǎn)不再有熱敏化，而在其他位置出現(xiàn)新的熱敏點(diǎn)，需要醫(yī)者耐心尋找。部分患者找不到明顯的熱敏點(diǎn)，只是在一處或幾處灸時(shí)有舒服的感覺，治療結(jié)束后也有一定的療效。少數(shù)患者在治療的早期灸感明顯，灸效亦明顯，但隨著治療次數(shù)的增加則很難激發(fā)熱敏化現(xiàn)象。有三例出現(xiàn)特殊的熱敏化現(xiàn)象，即灸右膝關(guān)節(jié)時(shí)左膝關(guān)節(jié)有跳動(dòng)感、灸療后出現(xiàn)成簇小水泡、熱敏灸時(shí)有螞蟻爬行的感覺等。,討論,膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎一般歸于“痹證”

19、 、“骨痹”范疇?！端貑?#183;脈要精微論》、《傷寒雜病論》、《中藏經(jīng)》中都有詳細(xì)的描述?！端貑?#183;痹論》指出“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹，其風(fēng)氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也”。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的病因病機(jī)主要是肝腎虧虛，氣血不足，血不榮筋,骨失滋養(yǎng)；或風(fēng)寒濕三邪乘虛侵入人體，留著骨節(jié)，以至于氣血運(yùn)行不暢，經(jīng)絡(luò)阻滯不通，不通則痛。,中醫(yī)學(xué)對膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的認(rèn)識(shí),討論,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對本病的認(rèn)識(shí),原發(fā)性骨性膝關(guān)

20、節(jié)炎的病因目前尚未完全明了，但已明確以下許多因素可以造成關(guān)節(jié)軟骨破壞。,,病理變化關(guān)節(jié)軟骨的退變，引起滑膜炎癥、骨質(zhì)增生、半月板損傷、游離體形成及關(guān)節(jié)外組織炎癥等,討論,中醫(yī)藥治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎,中醫(yī)藥治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的歷史悠久,尤其針灸治療方法較多。針灸治療,既有先輩經(jīng)驗(yàn)的累積,又有大量的現(xiàn)代研究,安全、無副作用,且價(jià)格低廉、療效確切，受到廣大患者的青睞。目前中醫(yī)治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎方法主要有針刺治療、針刺加灸法、灸法治

21、療、中藥治療、小針刀治療和綜合治療。,討論,西醫(yī)治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎,藥物治療目前常用的西藥較多，給藥途徑主要是口服。由于副作用較多，尤其是胃腸道副反應(yīng)明顯，而限制了該類藥的長期應(yīng)用，只用于對癥治療。手術(shù)治療目前主要是人工全膝關(guān)節(jié)置換、膝關(guān)節(jié)鏡沖洗。膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)費(fèi)用高，而且手術(shù)后患者需要克服懼怕疼痛的心理進(jìn)行功能鍛煉，其關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)與鍛煉有著密切關(guān)系，其遠(yuǎn)期療效不能肯定。,討論,熱敏灸療法的臨床應(yīng)用研究,熱敏灸療法可大幅提高臨床治

22、療疾病的療效，可以從中尋找到一些規(guī)律：,在臨床實(shí)踐中只要把握以上規(guī)律，就可以大幅提高灸療療效。掌握灸位和灸量規(guī)律是其中的重中之重。,灸材熱敏規(guī)律,灸位熱敏規(guī)律,灸量熱敏規(guī)律,灸療適應(yīng)癥熱敏規(guī)律,討論,熱敏灸療法灸法特點(diǎn)探討,熱敏機(jī)體在疾病的狀態(tài)下，體表相關(guān)部位會(huì)出現(xiàn)病理反應(yīng)，這種病理反應(yīng)伴隨著疾病的發(fā)生而產(chǎn)生，隨病情的改善而減輕或消失，這個(gè)體表相關(guān)部位在出現(xiàn)病理反應(yīng)期間，就稱為疾病反應(yīng)點(diǎn)。腧穴的起源就是疾病反應(yīng)點(diǎn)，疾病反應(yīng)點(diǎn)則是動(dòng)

23、態(tài)的、個(gè)體化的、敏化態(tài)的腧穴。,討論,熱敏灸療法灸法特點(diǎn)探討,灸感不同：傳統(tǒng)灸時(shí)一般只強(qiáng)調(diào)熱量不注重病人的灸感，而熱敏灸時(shí)必須要找到熱敏點(diǎn)即腧穴熱敏化現(xiàn)象，要真正做到“氣至而有效”。 灸位不同：腧穴熱敏化作為疾病在體表的一種病理反應(yīng)，出現(xiàn)的部位與經(jīng)穴定位不完全符合，但它可以以經(jīng)穴為參照來定位。熱敏化腧穴具有時(shí)變特性，即隨時(shí)間其部位和強(qiáng)度也發(fā)生變化。,熱敏灸和傳統(tǒng)灸的區(qū)別：,討論,熱敏灸療法灸法特點(diǎn)探討,灸量不同：掌握最佳施灸劑量，

24、有助于提高臨床療效，防止不良反應(yīng)。腧穴熱敏化的施灸劑量不同于傳統(tǒng)艾灸療法，以是否完成灸感過程為標(biāo)準(zhǔn)。這既能滿足臨床治療的需要，又體現(xiàn)中醫(yī)個(gè)體化治療的精髓。灸效不同：與傳統(tǒng)灸相比熱敏灸能大幅提高療效，真正達(dá)到古人的“氣至而有效”。,討論,結(jié)果分析,熱敏點(diǎn)灸對膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎有較滿意的臨床療效，優(yōu)于常規(guī)灸法，表明熱敏點(diǎn)是灸療的最佳治療點(diǎn)，只要出現(xiàn)熱敏點(diǎn)的病癥就是熱敏點(diǎn)灸的適應(yīng)證。灸療劑量由灸療強(qiáng)度、灸療面積、灸療時(shí)間3個(gè)因素決定，在

25、前兩個(gè)因素基本不變的情況下, 主要由灸療時(shí)間所決定。長期的臨床觀察發(fā)現(xiàn)熱敏態(tài)穴位在灸施過程中逐漸發(fā)生著退敏過程，以熱敏灸感消失為度。臨床遵循這一灸量標(biāo)準(zhǔn)，能療效明顯提高。,本研究表明，熱敏化腧穴懸灸組療效明顯優(yōu)于非熱敏化腧穴懸灸組，個(gè)體化消敏飽和灸量組療效明顯好于傳統(tǒng)灸量組。,討論,熱敏灸療法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎可能存在的機(jī)制探討,艾灸具有鎮(zhèn)痛、改善血液循環(huán)、調(diào)節(jié)免疫防御、調(diào)節(jié)代謝紊亂和臟腑功能的作用。艾灸刺激是一種非特異性刺激，通

26、過激發(fā)或誘導(dǎo)體內(nèi)固有的調(diào)節(jié)系統(tǒng)功能，使失調(diào)、紊亂的生理化生過程恢復(fù)正常，從而決定艾灸作用是調(diào)節(jié)作用。熱敏灸療法不僅是簡單的傳熱溫通機(jī)理, 更重要的是通過激發(fā)經(jīng)絡(luò)感傳, 促進(jìn)經(jīng)氣運(yùn)行, 使氣至病所, 從而調(diào)理臟腑經(jīng)絡(luò)氣血以提高臨床療效。,結(jié)論,,,,,,,熱敏灸療法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎具有良好療效，值得推廣應(yīng)用。,熱敏灸療法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效優(yōu)于傳統(tǒng)灸法。,灸位和灸量在灸法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎中起著關(guān)鍵作用。,展望,熱敏灸療法已