腫瘤微球項目課件

1、北京圣醫(yī)耀科技發(fā)展有限責任公司,項目路演：北京圣醫(yī)耀科技發(fā)展有限責任公司 董事長：（創(chuàng)始人）洪宏,2015年05月15日 上海,海藻酸鈉微球血管栓塞劑（KMG）及其系列載藥的KMG項目股權(quán)融資,,“良惡性實體腫瘤”,“微創(chuàng)介入”栓塞治療,,動脈血管栓塞治療示意圖（一）,子宮動脈栓塞術(shù)示意圖,載藥微球優(yōu)勢：◆ 栓塞與局部藥物緩釋雙重治療作用； ◆ 高效、低毒；,KMG的用途？,DSA設備

2、監(jiān)控下的微創(chuàng)介入栓塞術(shù)（二）,KMG的用途？,KMG主要用途,,KMG的用途？,KMG微球簡介-1,顯微鏡下的KMG形態(tài),,,自主創(chuàng)新民族品牌,全球唯一環(huán)保工藝產(chǎn)品,不含甲醛,KMG成品,KMG？,出，,,★ 使用前，用生理鹽水沖洗微球；,★ 鈉鈣離子→交換→激活微球→微球逐漸膨脹→膨脹 后的微球→栓塞更狠、更徹底，效果更好；,,★ 生物材料微球在保養(yǎng)液中儲存性能穩(wěn)定；,★ 降解產(chǎn)物為甘露糖和古羅糖，隨尿液排出，不在體

3、內(nèi)蓄積→保護臟器功能（如：肝臟功能、子宮生育 功能和甲狀腺功能等）,KMG微球簡介-2,,,★ 環(huán)保制備工藝，無任何有機溶劑添加劑→良好的生 物相溶性→血管壁未出現(xiàn)肉芽腫性脈管炎。,★ 機械物理性栓塞原理，達到不可思議的療效；,KMG？,腫瘤血管內(nèi)皮生長因子VEGF,,國際金標準KMG用于中晚期肝癌介入治療5年生存率,典型病例-2,KMG的用途？,典型病例-1,（2008.8.15） 強化CT延遲

4、期,強化CT延遲期2008.10.20,2009.9.17）強化CT延遲期,（2009.6.5）強化CT延遲期,KMG的用途？,患者，男，59歲，乙型病毒性肝炎病史10余年。主因“乏力1周”, 2008.6.30當?shù)蒯t(yī)院MRI提示“肝癌”。2008.7.7第1次入院，2008.7.8 AFP 61079 ug/L，2008.7.16行TAE（100~300um微球0.3g）。2008.8.12第2次入院，2008.8.13

5、 AFP 33524 ug/L，2008.8.21行TACE（EPI 60mg、100~300um微球0.3g）。2008.10.14第3次入院，2008.10.15 AFP 32.44 ug/L，2008.10.24行TACE（5-Fu 1.0g、100~300um微球0.4g）。2009.1.5第4次入院，2009.1.6 AFP 37.07 ug/L，2009.1.14行TACE（EPI 40mg、100~300um微球0

6、.2g）。2009.3.16第5次入院，2009.3.17 AFP 10.07 ug/L。2009.6.2第6次入院，2009.6.3 AFP 35.24 ug/L。2009.9.14第7次入院，復查AFP 26.68 ug/L。,優(yōu)點： ★ 球形栓塞劑，粒徑均勻，表面光滑； ★ 微球膨脹，栓塞徹底，療效好； ★ 甲胎蛋白值降得較快； ★ 形成刀切莢膜層，瘤體明顯縮小，為下一步外科手術(shù)、射

7、頻等綜合治療提供方便； ★ 環(huán)保制備工藝，→具有良好的生物相溶性，血管壁未出現(xiàn)肉芽腫性脈管炎。 ★ 降解產(chǎn)物（甘露糖和古羅糖）隨尿液排除，不在體內(nèi)蓄積，保護臟器功能； 缺點： ★ 操作麻煩（沖洗微球）； ★ 市場資金投入大→用于加強對醫(yī)生的培訓和教育→持續(xù)不斷地開展KMG項目學術(shù)推廣的洗腦工程。（國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)應該向強生、拜耳等外企公司學習）,KMG項目小結(jié),,,KMG？,KMG進行多中

8、心臨床試驗擬建立中國肝癌的診療標準,多中心臨床試驗研究→樣本量大、參加人多、可控性差 ↑ ↓達到全球53%的患者受益 為何搞科學研究 ？ ↑ ↓多

9、學科的認知度 獲得循證醫(yī)學數(shù)據(jù) ↑ ↓ ？ ↓ ？ 規(guī)范臨床標準 ← ← 高水平文章 / 研究生

10、 ↓ 服務于各自醫(yī)治的患者 （受益的患者非常有限）,,,,,,提高患者生存期,★ 全球無統(tǒng)一的肝癌規(guī)范性診療標準（臨床各學科各自為政）,KMG多中心臨床實驗已注

11、冊,市場前景 肝癌介入-1,KMG的用途？,市場前景 婦科介入-2,,子宮肌瘤,子宮腺肌病,子宮內(nèi)膜異位證,發(fā)病率約35％3000-5000萬,婦科的疑難雜癥，目前臨床沒有有效的醫(yī)治手段，KMG及D-KMG療效達100%。,,,,,,,栓塞劑市場？,,,,,手術(shù)切除人數(shù),保守治療人數(shù),患病總?cè)藬?shù),婦科常見病數(shù)據(jù),,,栓塞劑市場？,未來發(fā)展方向,腔鏡,手術(shù),血管介入,婦產(chǎn)科-目前主要治療手段,服藥,,,,,,栓塞劑市場？,主要矛盾

12、,婦科醫(yī)生：愿意選擇——手術(shù),婦科介入隊伍的培育,加強對患者的宣傳,,,,栓塞劑市場？,,,,,,,,肺癌每年新增病人60萬人。,我國肺結(jié)核病人數(shù)占全球第二位，新發(fā)病人145萬/年。,咯血已經(jīng)成為肺結(jié)核病人最主要致死原因,市場前景 肺癌、肺結(jié)核及咯血-4,,,顯微鏡下 利福平載藥微球形態(tài),,栓塞劑市場？,國內(nèi)外栓塞劑同類產(chǎn)品及廠家,臨床使用近50年，全球肝癌首選方案，中國基礎廣泛,歐美應用時間長，進入中國市場達30余年，營銷團隊

13、強大,2012年被美國邁瑞通1億多美元收購，近兩年非?；钴S，導絲、鞘、微導管、與微球打包聯(lián)合推出，市場呈強勁上升,年銷售3000萬至4000萬，2013年被美國賽昂國際醫(yī)療公司以利潤20倍人民幣收購，占碘油、化療藥、明膠海綿最古老和經(jīng)典的三明治國際通用方法優(yōu)勢,呼吁政府從源頭給予自主創(chuàng)新品種以自主擇價的政策？讓其有生存的空間？,KMG的優(yōu)勢和創(chuàng)新理念，未被市場接納,公司概述,2001年4月2日在北京中關(guān)村德勝園區(qū)注冊的高新技術(shù)

14、企業(yè)，注冊資本406萬元公司分別于2008年和2011年通過高新技術(shù)企業(yè)審核創(chuàng)業(yè)產(chǎn)品——海藻酸鈉微球血管栓塞劑（KMG）

15、 屬于三類植入人體的介入器械，具有門檻高、風險高、回報高特點,,,,圣醫(yī)耀？

16、,生產(chǎn),,,,,,專注于微球血管栓塞劑,北京圣醫(yī)耀科技發(fā)展有限責任公司,,,,圣醫(yī)耀？,KMG保護國內(nèi)有限的醫(yī)療資源不被國外同類產(chǎn)品壟斷,2008年衛(wèi)生部招標時， KMG以1600元/瓶（內(nèi)裝量：≥1.0克/瓶）的價格入圍全國招標價時，迫使美國Merit Med公司生產(chǎn)的三丙烯凝膠微球從4998元/瓶降至1760元/瓶，有效保護國內(nèi)非常有限的醫(yī)療資源。,,,KMG？,,,,,,,開發(fā)KMG技術(shù)平臺為載體的系列載藥微球血管栓塞劑產(chǎn)品

17、,KMG微球2005年注冊上市銷售,KMG技術(shù)平臺,,載藥微球優(yōu)勢：◆ 栓塞與局部藥物緩釋雙重治療作用； ◆ 高效、低毒；,企 業(yè) 文 化,“責任· ·共贏” 榮譽· ·感恩 圣醫(yī)耀 關(guān)注臨床需求為己任， 解決臨床需求視榮耀,,,,,,,,圣醫(yī)耀？,,,,,,,2009,2008,北京市科委

18、重大項目（北京協(xié)和 廣東南方）,中關(guān)村小企業(yè)創(chuàng)新基金,科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金,科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金,863課題（北大醫(yī)學部） 獲國家重點新產(chǎn)品證書,國家十五攻關(guān)（北京協(xié)和 上海復旦）,公司科技榮譽,國家科技部十二五支撐計劃（天津腫瘤 ）,06-07,2004,2003,2002,2012,,,,圣醫(yī)耀有什么？,公司概述（五） 2001年至2014年項目累計成果（圣醫(yī)耀）,責任●榮譽●圣醫(yī)耀●感恩●共贏,融資需求-融資所占股權(quán),,,

19、★擬融資3000萬元人民幣出讓15-20%股份,★引入銷售團隊，銷售業(yè)績達到6000萬元/年或上市前或被并購時，認購10%期權(quán)股份。,,融資？,融資與股權(quán)？,,,載藥微球注冊證,取得1個載藥微球醫(yī)療器械注冊證和2個臨床試驗批件。,,,生產(chǎn)規(guī)模,,銷售,融 資 目 的,KMG,利福平,P-KMG,紫杉醇,達那唑,D-KMG,,R-KMG,E-KMG,V-KMG,維甲酸,,,,新廠GMP認證，擴大品種類別和生產(chǎn)產(chǎn)能，可持續(xù)發(fā)展。,科研數(shù)據(jù)

20、建立診療標準，贏得肝癌栓塞劑市場的話語權(quán),借助規(guī)范性標準實施，開辟KMG臨床應用新興市場，造福患者，達到共贏。,,完成資本整合和退出機制。,,,,融資目的？,融 資 3000萬元用 途,,,,,,,,750萬—其他（如：保險和并購宏醫(yī)耀控股權(quán)）,300萬—婦科D-KMG微球取得產(chǎn)品注冊證,300萬—建立科研數(shù)據(jù)診療標準，贏得肝癌栓塞劑市場的話語權(quán),350萬—市場開拓和流動資金,700萬—工廠籌建2個潔凈生產(chǎn)車間，擴大產(chǎn)能,,,,,,,6

21、00萬—P-KMG和R-KMG微球取得臨床試驗批文,,,,融資目的？,GMP新工廠硬件已初建成形,GMP新工廠獲得生產(chǎn)許可證(1),GMP新工廠獲得生產(chǎn)許可證(2),2015年1-3月份KMG產(chǎn)品獲得準產(chǎn)注冊證,2014年- 2015年醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更,圣醫(yī)耀和宏醫(yī)耀,,,,KMG,KMG,KMG,,,金缽,紙缽,,Thank You !,洪 宏:13311366103,愿愉快攜手合作愿KMG發(fā)揮威力愿患者最大受益愿醫(yī)生