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文檔簡(jiǎn)介
1、非法行醫(yī),非法行醫(yī)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)技人員未經(jīng)有關(guān)的衛(wèi)生許可,沒有取得必需的許可證、證件就從事醫(yī)療活動(dòng)。就醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。就人員具體是指醫(yī)師無(wú)《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,護(hù)士無(wú)《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》,鄉(xiāng)村醫(yī)生無(wú)《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格證書》。,相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,一、相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章 目前我國(guó)涉及醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的法律、法規(guī)、規(guī)章主要有五部分(一)人員管理1、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2、《鄉(xiāng)村醫(yī)生
2、從業(yè)管理?xiàng)l例》3、《外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法》4、《護(hù)士管理辦法》5、《醫(yī)師資格考試暫行辦法》6、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法》7、《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核、考試暫行辦法》,相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,(二)機(jī)構(gòu)管理1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》2、《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》4、《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(三)設(shè)備管理1、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》2、《醫(yī)療機(jī)
3、構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》,相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,(四)專項(xiàng)技術(shù)管理1、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》2、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》3、《人類精子庫(kù)管理辦法》4、《人類輔助生殖技術(shù)工作管理辦法》5、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》6、《臨床技術(shù)運(yùn)用管理辦法》(五)其他1、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》2、《醫(yī)療廣告管理辦法》,無(wú)證行醫(yī)表現(xiàn)形式,1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法開展醫(yī)療活動(dòng)2、“黑診所”3、游醫(yī)、巫醫(yī)4、生活美容機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療
4、美容5、藥店無(wú)證坐堂行醫(yī)6、以養(yǎng)生館或疾病研究機(jī)構(gòu)為幌子非法開展醫(yī)療活動(dòng),醫(yī)療機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)注意: 機(jī)構(gòu)地點(diǎn)、核準(zhǔn)診療科目和特殊許可 人員注意: 執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、特殊許可,醫(yī)療機(jī)構(gòu),個(gè)體診所不能接收未畢業(yè)醫(yī)學(xué)生見習(xí)和實(shí)習(xí),不能接收醫(yī)生進(jìn)修,可以接受已畢業(yè)尚未取得醫(yī)師資格人員進(jìn)行試用期實(shí)習(xí)(時(shí)限不定),,衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)﹝20
5、04﹞223號(hào) 湖北省衛(wèi)生廳: 你廳《關(guān)于李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)問(wèn)題的請(qǐng)示》(鄂衛(wèi)生文﹝2004﹞117號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)答復(fù)如下: 已取得《醫(yī)師資格證書》,并具備申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)條件的醫(yī)師,非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前,在其人事關(guān)系所在單位和工作時(shí)間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)不屬非法行醫(yī)。 此復(fù)。 二〇〇四年
6、七月七日,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕163號(hào),上海市衛(wèi)生局: 你局《關(guān)于請(qǐng)求明確有關(guān)醫(yī)技人員是否可以出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告的請(qǐng)示》(滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕84號(hào))收悉。經(jīng)研究,提出如下意見:一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報(bào)告的,必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報(bào)告。二、相關(guān)專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字
7、、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報(bào)告。,“黑”診所,,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 擅自開展診療活動(dòng) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須進(jìn)行登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第二十四條 任何單位或者個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動(dòng)。,“黑”診所,黑診所是非法行醫(yī)行為的載體,嚴(yán)重影響社會(huì)治安和人體生命安全,“黑”診所,黑診所的識(shí)別分三類:一
8、是“黑診所”不能提供有效真實(shí)的執(zhí)業(yè)許可證。二是“黑診所”中非法行醫(yī)的人員往往不能提供有效的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書》。三是“黑診所”所在非法行醫(yī)場(chǎng)所不是醫(yī)療環(huán)境,不能提供正規(guī)的醫(yī)療收費(fèi)票據(jù)。,“黑”診所,主要危害有三個(gè)方面一是非法行醫(yī)的人員、設(shè)備、技術(shù)及其醫(yī)療質(zhì)量得不到有效保證;二是地下“黑診所”通常使用從非正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)的過(guò)期、失效,甚至是會(huì)對(duì)人體造成傷害的藥品、設(shè)備;三是當(dāng)造成患者人身傷害后,難以得到相應(yīng)的賠償。,游醫(yī)、巫醫(yī),,游醫(yī)、
9、巫醫(yī),特點(diǎn):三“無(wú)”:無(wú)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、無(wú)人員資質(zhì)、無(wú)固定場(chǎng)所。走鄉(xiāng)串戶、居無(wú)定所主要表現(xiàn)形式為針灸、拔罐、拔牙、推銷藥品包治百病同樣存在發(fā)現(xiàn)難,取證難,處罰難的問(wèn)題,生活美容與醫(yī)療美容,,生活美容與醫(yī)療美容,,生活美容與醫(yī)療美容,生活美容與醫(yī)療美容,生活美容與醫(yī)療美容,生活美容機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容最常見的項(xiàng)目:無(wú)侵入和微創(chuàng)的醫(yī)療美容手段(部分微創(chuàng)一類美容外科項(xiàng)目、美容皮膚科和美容中醫(yī)科部分項(xiàng)目。重瞼術(shù)、薄唇增厚/厚唇矯形、眉修整術(shù)、眉提
10、升術(shù)、潔齒、穿耳孔、皮膚磨削、毛發(fā)移植術(shù)、激光去文身和文眉、注射美容(肉毒素、硬化劑、填充物)、藥物和光療祛斑、除皺等。 嚴(yán)格的講,凡是《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》中有的項(xiàng)目,都應(yīng)該屬于醫(yī)療美容項(xiàng)目。,生活美容與醫(yī)療美容,潔齒是醫(yī)療行為衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于對(duì)“潔齒”行業(yè)如何進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督的回復(fù)上海市衛(wèi)生局: 你局滬衛(wèi)法(2000)6號(hào)《關(guān)于“潔齒”行業(yè)如何進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督的請(qǐng)示》收悉。經(jīng)研究,答復(fù)如下:
11、 潔齒在牙醫(yī)學(xué)中的正式名稱為潔治術(shù),主要是通過(guò)清除堆積在牙齒上的可致病的牙石與菌斑,消除牙齦的炎癥,保持健康的牙齦,達(dá)到預(yù)防與治療牙周疾病的目的。潔齒是對(duì)牙周疾病的基礎(chǔ)治療,系醫(yī)療行為,應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定時(shí)行監(jiān)督管理。,生活美容與醫(yī)療美容,《衛(wèi)生部關(guān)于文身不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目的批復(fù)》衛(wèi)醫(yī)政函(2009)293號(hào) 廣東省衛(wèi)生廳: 你廳《關(guān)
12、于文身活動(dòng)是否屬于醫(yī)學(xué)美容的請(qǐng)示》(粵衛(wèi)〔2009〕66號(hào))收悉。經(jīng)研究,根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》和《醫(yī)療美容項(xiàng)目(試行)》,文身不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目管理。 此復(fù)。,養(yǎng)身保健機(jī)構(gòu),一、以治療疾病為目的,在疾病診斷的基礎(chǔ)上,按照中醫(yī)理論和診療規(guī)范等實(shí)施中醫(yī)推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法,屬于醫(yī)療活動(dòng),必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行,非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展?! 《⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動(dòng)
13、,應(yīng)當(dāng)由在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員實(shí)施,不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展此類活動(dòng)。 三、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動(dòng),在機(jī)構(gòu)名稱、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目名稱和項(xiàng)目介紹中不得使用“中醫(yī)”、“醫(yī)療”、“治療”及疾病名稱等醫(yī)療專門術(shù)語(yǔ),不得宣傳治療作用。,養(yǎng)身保健機(jī)構(gòu),養(yǎng)身保健機(jī)構(gòu)開展針灸、灌腸的治療手段,使用醫(yī)療器械實(shí)施侵入性操作屬于醫(yī)療行為以治療疾病為目的的經(jīng)穴按摩、使用醫(yī)療器械理療屬于醫(yī)療行為;出具疾病診斷、開具處方或制訂疾病治療方案
14、屬于醫(yī)療行為。,藥店,,藥店,主要表現(xiàn)形式:1、未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,聘用醫(yī)師或假冒醫(yī)師坐堂,為患者提供疾病診斷、開具處方;2、以推銷藥品、保健品、醫(yī)療器械為目的的“義診”和“免費(fèi)體檢”;3、以推銷藥品、保健品為目的的改變患者處方。,藥店,注意:藥師提供用藥咨詢不是非法行醫(yī);中醫(yī)師坐堂行醫(yī)必須在藥店取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的前提下,并且符合其執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和執(zhí)業(yè)范圍的要求;對(duì)于證據(jù)確鑿的藥店非法行醫(yī),在沒收藥品、器械時(shí)一定要
15、慎重,必須是有確鑿證據(jù)證明其與非法行醫(yī)有關(guān)的藥品、器械,而不是藥店經(jīng)營(yíng)的全部藥品和器械。同時(shí),沒收的藥品器械達(dá)到“較大數(shù)額”規(guī)定的,須進(jìn)入聽證程序。,無(wú)證行醫(yī)法律責(zé)任,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須進(jìn)行登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第二十四條 任何單位或者個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動(dòng)。 第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,
16、由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒收非法所得和藥品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。,無(wú)證行醫(yī)法律責(zé)任,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收其違法所得及其藥品、器械,并處十萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書;給患者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。,無(wú)證行醫(yī)法律責(zé)任,對(duì)機(jī)構(gòu):1、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許
17、可證》 a.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)→設(shè)置者(個(gè)人或組織) →《條例》第44條 b.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)布醫(yī)療廣告→根據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》20條予以處罰2、視為未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》: a.對(duì)外承包科室、對(duì)外出租房屋→根據(jù)衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號(hào)批復(fù)第一條第(五)項(xiàng):依據(jù)《條例》44條與46條分別對(duì)出租方與承包方行政處罰 b.醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)→根據(jù)衛(wèi)政法發(fā)[2004
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