疫苗行業(yè)報告

1、疫苗行業(yè)研究報告,中智科博（北京）產業(yè)經濟發(fā)展研究院 2018.07,,目錄,1、為何看好疫苗行業(yè)2、疫苗的發(fā)展及市場概況 2.1 疫苗的多種分類 2.2 全球疫苗市場重磅產品頻出 2.3 國內疫苗市場概況 2.4 疫苗流通渠道的變化3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據分析 3.1 水痘疫苗：批簽發(fā)量增長態(tài)勢

2、良好 3.2 b 型流感嗜血桿菌（Hib）疫苗：市場平穩(wěn)，競爭充分 3.3 輪狀病毒疫苗：蘭生所坐享市場，靜待競爭格局改變 3.4 狂犬疫苗：需求剛性，“四分天下”格局 3.5 流感疫苗：近年批簽發(fā)量逐減，未來需加強接種意識 3.6 乙肝疫苗：以一類苗接種為主 4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌 4.1 HPV 疫苗：未來幾年內將快速增長 4.2 EV71 疫苗：最具增長

3、潛力的重磅疫苗之一 4.3 13 價肺炎球菌結合疫苗一枝獨秀 4.4 IPV 疫苗：未來將全面取代 bOPV 疫苗，市場存在翻倍空間 4.5 AC-Hib 三聯(lián)苗：高成長帶來高業(yè)績增量5、國內重點上市公司,,1、為何看好疫苗行業(yè),“一票制”后疫苗企業(yè)普遍受益，大型疫苗企業(yè)競爭格局更佳,行業(yè)逐漸變遷，“產品為王”時代已經來臨。,隨著各省招標平臺的逐漸建立完善，2017年二類疫苗全面恢復，同時在新的“一

4、票制”流通政策下，疫苗生產企業(yè)普遍受益，毛利率和凈利率都有所提升的同時，由于國家對疫苗運輸產生更高的要求，小型疫苗企業(yè)生存成本增高，大型疫苗生產企業(yè)競爭優(yōu)勢提高。,縱觀行業(yè)近幾年的發(fā)展，整體批簽發(fā)量呈平緩下降趨勢，企業(yè)產品的同質化也相對嚴重，個別疫苗生產廠家甚至在8家以上，表觀看來行業(yè)平淡無奇，一直難以引起投資者的關注。但隨著時間推移，行業(yè)已經發(fā)生重大變化，各重磅品種上市銷售時間已經臨近。2016年上市的EV71疫苗已經打響了新時代來臨

5、的第一輪，大品種高爆發(fā)性，為企業(yè)業(yè)績帶來巨大彈性。EV71疫苗、HPV疫苗、13價肺炎疫苗、多聯(lián)菌等大品種，都將為相關企業(yè)打開未來成長空間。,疫苗大品種可認為是“放量最快”的重磅創(chuàng)新藥,疫苗大品種之所以能夠短時間放量為企業(yè)帶來巨大回報，與疫苗所處的政策環(huán)境密切相關，創(chuàng)新藥品種上市后進去市場受多個環(huán)節(jié)影響，而疫苗品種受影響較小。,,2、疫苗的發(fā)展及市場概況,2.1 疫苗的多種分類,我國疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗。,第一類疫苗，是指政府

6、免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。,一類疫苗目前共有卡介苗（BCG）、百白破、乙肝疫苗等14 種，覆蓋率均超過90%以上。另外，由于禽流感的疫情爆發(fā)，2009 年國家將甲型H1N1 疫苗暫列一類疫苗目錄。,二類疫苗主

7、要包括Hib 結合疫苗、A 群C 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗、口服輪狀疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等。二類苗由于不在國家疫苗接種規(guī)劃目錄里，費用由接種人員自行承擔，接種率相對較低。,疫苗主要分類,,2、疫苗的發(fā)展及市場概況,2.2 全球疫苗市場重磅產品頻出,市場規(guī)模已近300億美元,近年來，全球疫苗行業(yè)市場年均復合增速約2.8%，據EvaluatePharma 估測，2015 年市場規(guī)模約275.5 億美

8、元，占全球藥品市場的3.4%，預計2017 年、2020 年全球疫苗市場年銷售總額分別達到300 億美元、347 億美元。,資料來源：Evaluate Pharm 2015，安信證券研究中心,近年來前四大疫苗巨頭（葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞）合計銷售額占比維持在全球市場總額的80%以上。2017 年上述四大巨頭的疫苗業(yè)務分別實現(xiàn)銷售額66.5 億美元、57.6 億美元、61.6 億美元、56 億美元，合計實現(xiàn)銷售額241.7

9、億美元。,全球疫苗歷年銷售總額,,2、疫苗的發(fā)展及市場概況,2.2 全球疫苗市場重磅產品頻出,全球疫苗市場近年復合增速5%,近年來全球疫苗市場逐漸增加，2015年市場規(guī)模約為276 億美元， 根據evaluatepharma 數(shù)據預測，2015-2022 年全球疫苗市場復合增長率為5%，略低于全球處方藥市場的復合增長率6%。,全球疫苗市場規(guī)模（百萬USD）,資料來源：Evaluate Pharm ，東興證券研究所,,2、疫苗的發(fā)展及市場

10、概況,2.2 全球疫苗市場重磅產品頻出,未來仍有多種重磅產品上市,疫苗行業(yè)本身就是品種為王的行業(yè)，國外疫苗暢銷的大品種主要為新型疫苗與多價多聯(lián)疫苗，其中肺炎疫苗系列、HPV 疫苗系列、DTaP 及其聯(lián)苗系列、麻腮風-水痘帶狀皰疹疫苗系列、口服輪狀病毒疫苗系列等往往是盛產重磅品種的搖籃。,資料來源：各公司年報，安信證券研究中心,未來幾年中，國際上仍有眾多重磅品種即將上市,如默沙東與賽諾菲合作研發(fā)的六聯(lián)苗Vaxelis®（DTaP

11、-IPV-Hib-HepB）即將于美國上市默沙東在研的15 價肺炎球菌結合疫苗（處于臨床3 期）以及輝瑞的20 價肺炎球菌結合疫苗（處于臨床2 期）有望于2020 年左右上市。,,2、疫苗的發(fā)展及市場概況,2.3 國內疫苗市場概況,市場進入黃金發(fā)展期,中國是全球最大的人用疫苗生產國，根據中檢院數(shù)據披露，我國每年批簽發(fā)疫苗5 億-10 億瓶（支），全球排名第一。2012- 2015 年由于國內缺少重磅品種上市，疫苗產值均保持在150億元

12、左右，行業(yè)增長陷入停滯。,資料來源：中檢院，安信證券研究中心,國內疫苗歷年總批簽發(fā)數(shù)量,國內疫苗歷年產值,,2、疫苗的發(fā)展及市場概況,2.3 國內疫苗市場概況,具有簽發(fā)許可的企業(yè)分布（北京、東北占主導地位）,中國是全球最大的人用疫苗生產國，根據中檢院數(shù)據披露，我國每年批簽發(fā)疫苗5 億-10 億瓶（支），全球排名第一。2012- 2015 年由于國內缺少重磅品種上市，疫苗產值均保持在150億元左右，行業(yè)增長陷入停滯。,資料來源：中檢院，安

13、信證券研究中心,2015 年國內具有疫苗批簽發(fā)許可的企業(yè)共43 家。其中，國外企業(yè)5家，本土企業(yè)38 家。國內的38 家企業(yè)按廠址分布在14 個省/ 直轄市，其中，除中生外的國內具有批簽發(fā)許可的其他廠家中，半數(shù)以上的企業(yè)僅能生產1 種產品，2012 -2015 年能生產3 種以上產品的企業(yè)成增長趨勢，占比由20% 增長到36%。,總數(shù)：38家,,2、疫苗的發(fā)展及市場概況,2.3 國內疫苗市場概況,國內市場仍由一類苗為主導，毛利降低,

14、一類疫苗市場主要由國有企業(yè)（六大所+昆明所）主導，2015 年國有企業(yè)在一類苗市場的占比約79%，一類苗占整體疫苗市場數(shù)量的59%。二類疫苗市場主要由民營企業(yè)主導，2015 年整體市場占比約41%，呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢。,資料來源：中檢院，安信證券研究中心,一類疫苗市場目前相對飽和，同時隨著免疫接種的持續(xù)推進，許多疫苗的接種覆蓋率達到95%以上隨著存量市場逐漸消化，乙腦和脊髓灰質炎等疫苗的批簽發(fā)逐漸下降，近年一類苗批簽發(fā)量呈下降趨勢。2

15、015年批簽發(fā)量為3.62億，相比13年下降接近40%。,一類苗批簽發(fā)量統(tǒng)計（億/瓶/支）,,2、疫苗的發(fā)展及市場概況,2.4 疫苗流通渠道的變化,2017 年二類苗流通渠道已經全部恢復,國務院關于修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定發(fā)布，疫苗經銷商被排除在整個產業(yè)鏈之外（只允許配送職能） 同時二類苗采購必須經過省級招標平臺，生產企業(yè)直接或者委托具有冷鏈運輸條件的配送商進行配送，疫苗的生產、儲存、配送、使用等過程建立追溯體系。隨著各

16、省招標平臺的建立完善，17 年二類苗流通渠道已經全部恢復。,資料來源：東興證券研究所,變革后疫苗流通體系,,,3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據分析,3.1 水痘疫苗：批簽發(fā)量增長態(tài)勢良好,水痘是引起的一種急性的高度傳染的病毒性疾病。皮疹是發(fā)病的主要特征，發(fā)病前有10 - 20 天的潛伏期時間。水痘病毒首次感染，多見于兒童，以分批出現(xiàn)的全身性丘疹、水皰、結痂為主要臨床特征，并發(fā)癥以皮膚繼發(fā)細菌感染為主，嚴重者也可發(fā)生肺炎、腦炎等。,資料來源：中檢院

17、，東興證券研究所,隨著水痘疫苗存量市場的消化，國內大部分地區(qū)的接種率已經達到80%-90%，目前每年市場增加主要是新生兒以及兩針法的普及帶來的增量市場。根據批簽發(fā)數(shù)據，水痘疫苗2010-2015年呈現(xiàn)良好的增長態(tài)勢，2016年受疫苗事件疫苗批簽發(fā)量大幅下降。根據目前水痘疫苗的中標數(shù)據（廣東?。┮约芭灠l(fā)數(shù)據，水痘疫苗年產值在15-25億左右，預計整個疫苗市場規(guī)?；疽苍诖朔秶鷥龋磥黼S著兩針法的普及，理論潛在市場有望翻倍。,批簽發(fā)量,水

18、痘疫苗批簽發(fā)情況統(tǒng)計（萬瓶/支）,,3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據分析,3.1 水痘疫苗：批簽發(fā)量增長態(tài)勢良好,水痘是引起的一種急性的高度傳染的病毒性疾病。皮疹是發(fā)病的主要特征，發(fā)病前有10 - 20 天的潛伏期時間。水痘病毒首次感染，多見于兒童，以分批出現(xiàn)的全身性丘疹、水皰、結痂為主要臨床特征，并發(fā)癥以皮膚繼發(fā)細菌感染為主，嚴重者也可發(fā)生肺炎、腦炎等。,資料來源：中檢院，東興證券研究所,隨著水痘疫苗存量市場的消化，國內大部分地區(qū)的接種率已經達

19、到80%-90%，目前每年市場增加主要是新生兒以及兩針法的普及帶來的增量市場。根據批簽發(fā)數(shù)據，水痘疫苗2010-2015年呈現(xiàn)良好的增長態(tài)勢，2016年受疫苗事件疫苗批簽發(fā)量大幅下降。根據目前水痘疫苗的中標數(shù)據（廣東省）以及批簽發(fā)數(shù)據，水痘疫苗年產值在15-25億左右，預計整個疫苗市場規(guī)?；疽苍诖朔秶鷥龋磥黼S著兩針法的普及，理論潛在市場有望翻倍。,批簽發(fā)量,水痘疫苗批簽發(fā)情況統(tǒng)計（萬瓶/支）,,3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據分析,3.2 b

20、 型流感嗜血桿菌（Hib）疫苗：市場平穩(wěn)，競爭充分,流感嗜血桿菌是為數(shù)不多的只感染人類的細菌之一，理論上是一種可以被消滅的病原體，就像天花病毒一樣。健康人群的鼻咽部常常攜帶流感嗜血桿菌，因此流感嗜血桿菌主要通過飛沫傳播。流感嗜血桿菌分為有莢膜和無莢膜兩類，前者又分為A～F 等6個型別，其中B型致病能力最強。小于1 歲兒童非流行性細菌性腦膜炎中Hib 為首位病因，發(fā)展中國家嚴重肺炎病例中20%由Hib 引起。,資料來源：中檢院，東興證券研

21、究所,Hib 疫苗批簽發(fā)情況統(tǒng)計（萬瓶/支）,近年Hib批簽發(fā)相對穩(wěn)定，Hib市場目前已經相對飽和，同時對于市場上的三聯(lián)苗AC-Hib、四聯(lián)苗DTaP/Hib以及五聯(lián)苗DTaP-IPV/Hib均對單苗Hib存在一定的替代作用，我們認為Hib疫苗目前市場競爭充分，未來市場相對穩(wěn)定。,,3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據分析,3.3 輪狀病毒疫苗：蘭生所坐享市場，靜待競爭格局改變,輪狀病毒是全球范圍內導致3-24 月齡嬰幼兒患嚴重的腹瀉和嘔吐的主要病因

22、。輪狀病毒能夠使患病兒童在一天之內腹瀉10-20 次，如何不進行治療，患者會因此而迅速脫水死亡。全球范圍內，輪狀病毒造成幾乎40%的嚴重腹瀉類疾病，最終造成每年約60 萬例死亡，其中85%的死亡都發(fā)生在低收入國家。國內只有蘭生所生產輪狀病毒疫苗，按照目前廣東省的中標價172 元/支計算，輪狀病毒疫苗市場規(guī)模應在10-20 億左右。,資料來源：中檢院，東興證券研究所,輪狀病毒批簽發(fā)統(tǒng)計情況（萬瓶/支）,目前蘭生所獨享市場紅利，但是國內企

23、業(yè)和外企在研進度方面,默沙東的五價輪狀減毒疫苗已經納入優(yōu)先審評。關于五價輪狀病毒疫苗，默沙東已于智飛生物簽署代理協(xié)議，未來獲得批文后將由智飛生物代理國內市場。,輪狀病毒在研情況,,3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據分析,3.4 狂犬疫苗：需求剛性，“四分天下”格局,狂犬病,也被稱為恐水病，是一種急性病毒性動物傳播疾病，通過中樞神經系統(tǒng)傳遞到大腦。有2/3 的患者表現(xiàn)為狂躁型，其特征為意識不穩(wěn)定、瞳孔放大和唾液腺分泌增多；1/3 的患者表現(xiàn)為麻痹型，

24、具有發(fā)熱、尿失禁等癥狀。潛伏期通常為數(shù)周到2個月，甚至可達多年。,資料來源：東興證券研究所,狂犬疫苗批簽發(fā)統(tǒng)計情況（萬瓶/支）,批簽發(fā)量,狂犬疫苗分類,,3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據分析,3.5 流感疫苗：近年批簽發(fā)量逐減，未來需加強接種意識,流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病。流感在不同的地區(qū)和人群所致疾病負擔輕重不一，全球每年約有5-10% 的成人和20-30% 的兒童罹患季節(jié)性流感。正是由于流感病毒基因多變和宿主多樣的生物學特性

25、，不斷出現(xiàn)新的變異毒株，因此可在人群中廣泛傳播，造成反復感染和發(fā)病。我國已上市的流感疫苗均為三價滅活流感疫苗(TrivalentInactivated Influenza Vaccine，TIV)。,資料來源：中檢院，東興證券研究所,成人型流感裂解疫苗（萬瓶/支）,批簽發(fā)量,從國內疫苗市場來看，無論是成人型流感裂解疫苗還是兒童型流感裂解疫苗近年批簽發(fā)量均呈現(xiàn)下滑趨勢，16年受疫苗事件影響，批簽發(fā)量更是大幅下滑，但流感疫苗作為國際上的大品

26、種，銷售規(guī)模遠高于目前國內情況，我們認為隨著未來國內疫苗市場的宣傳力度加大、國民接種疫苗的意識增強，流感疫苗有望實現(xiàn)大幅增長。,兒童型流感裂解疫苗近年批簽發(fā)情況（萬瓶/支）,,3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據分析,3.6 乙肝疫苗：以一類苗接種為主,乙肝病毒（HBV）感染是全球肝病的主要原因之一，目前有超過20 億的人感染了乙肝病毒。這種疾病在很大程度上是通過接觸含有病毒的體液傳播，包括無保護措施的性接觸、輸血、受污染針頭和注射器的重復使用，分娩

27、期間母嬰傳播等。,資料來源：中檢院，東興證券研究所,乙肝疫苗批簽發(fā)（萬瓶/支）,疫苗規(guī)格,乙肝疫苗主要分為 10μg、20μg 和60μg 三個規(guī)格，其中10μg 部分屬于國家一類苗，價格較低；20μg 和60μg 全部屬于國家二類苗，價格較高，另外60μg 是深圳康泰生物的獨家品種，用于常規(guī)免疫無應答的人群。根據我國近年乙肝疫苗批簽發(fā)的情況，10μg 疫苗品種是占據大部分批簽發(fā)，60μg 品種使用人群較少，但是只有康泰生物一家生產。,

28、各規(guī)格乙肝疫苗批簽發(fā)情況（萬瓶/支）,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,4.1 HPV 疫苗：未來幾年內將快速增長,國內市場存量巨大,宮頸癌是致死率僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤，我國婦女患宮頸癌的比例15/10 萬，是僅次于智利的全球第二大宮頸癌高發(fā)國家。全球每年新發(fā)病例接近60 萬，死亡約30 萬。目前國內患者約40 萬，每年新增14 萬，居女性生殖道腫瘤首位。我國的宮頸癌死亡率為11.34%，在西部地區(qū)，宮頸癌居女性癌癥死亡率之首。

29、,HPV 16 和 18 是最主要的高危型 HPV，70％ 的宮頸癌都是由這兩型HPV 導致的。因此，只要預防高危型HPV 的持續(xù)感染，就能很大程度上預防宮頸癌。,全球 HPV1 6/18 感染率情況,3、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,4.1 HPV 疫苗：未來幾年內將快速增長,國內市場空白，消費者呼吁多年，終獲批準,國際市場：全球第一個HPV疫苗Gardasil由默克研制于2006年獲得FDA批準，可預防四種高危HPV病毒；第二個HPV疫

30、苗Cervarix由GSK研制于2009年獲批，可預防兩種高危HPV病毒；第三個HPV 疫苗于2014 年新獲批，為9 價HPV 疫苗。國內市場：2016年7月Cervarix才獲得CFDA批準，而在17年5月默沙東的四價Gardasil也獲得CFDA批準，國內持續(xù)多年的HPV疫苗空白期已經結束。,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,國內外獲批上市的HPV 疫苗對比,4.1 HPV 疫苗：未來幾年內將快速增長,國內市場存量巨大,HPV 疫

31、苗是全球銷售額僅次于13 價肺炎球菌結合疫苗的重磅品種， 2017 年Gardasil/Gardasil 9 合計銷售額約23.08 億美元，Cervarix 由于四價苗與九價苗的競爭，2017年銷售額僅1.73 億美元（16 年在中國獲批后銷售增長明顯）。由于中國存量市場巨大，預計未來幾年內上述三款HPV 疫苗仍將保持快速增長。,資料來源：中檢院，安信證券研究中心,市場存量假設：由于九價HPV 疫苗產能供應緊張，二價HPV 疫苗亞型

32、覆蓋率有限，因此本文僅保守測算四價HPV 疫苗的市場空間；2）適齡接種人群只限制在9-26 歲女性，約1.43 億人；3）每人份3 支，每支四價HPV 疫苗價格為798 元/支；基于以上假設進行敏感性分析，假設未來滲透率超過5%，則國內存量市場約170 億元，若滲透率超過10%，則存量市場超過300 億元，市場空間廣闊。,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,國內HPV 疫苗批簽發(fā)情況,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,4.2 EV71 疫苗

33、：最具增長潛力的重磅疫苗之一,發(fā)病人群及發(fā)病率,腸道病毒 71 型（Enterovirus type 71,EV71）是人類腸道病毒的一種。EV71 感染可引起多種疾病，其中以手足口病（Hand, Foot and Mouth disease, HFMD）最為常見。該病急性起病，一般癥狀較輕，以發(fā)熱及手、足、口等部位斑丘疹或皰疹為主要特征?？砂橛锌人浴⒘魈?、食欲不振等癥狀。多在一周內痊愈，預后良好。,資料來源：《EV71 疫苗使用指南》

34、，東興證券研究所,3 歲以下嬰幼兒HFMD 發(fā)病率最高，癥狀典型的HFMD 一般發(fā)生在較大嬰幼兒，2 歲及以下兒童廣泛的非典型皮疹較常見。少數(shù)病例(尤其是小于3 歲者)病情進展迅速， 在發(fā)病1-5 天左右出現(xiàn)腦膜炎、腦炎、腦脊髓炎、肺水腫、循環(huán)障礙等，極少數(shù)病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有后遺癥。,發(fā)病人群及癥狀：,各年齡組發(fā)病率統(tǒng)計,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,4.2 EV71 疫苗：最具增長潛力的重磅疫苗之一,全球研發(fā)機構已

35、有5家，競爭格局良好,目前全球已有5 家企業(yè)或機構研發(fā)的EV71 疫苗處于臨床試驗或者上市階段，新加坡1 家疫苗完成Ⅰ期臨床試驗，臺灣地區(qū)研發(fā)的疫苗進入Ⅱ期臨床試驗。中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所（昆明所）、北京科興以及武漢所(北京所技術轉讓)研發(fā)的EV71疫苗均已獲得上市批文。昆明所和北京科興的EV71 疫苗已于2015 年12 月獲得疫苗批文，并分別與16 年3 月和7 月上市銷售。武漢所的EV71 疫苗也于16 年年底獲批，17

36、 年3 月已有批簽發(fā)數(shù)據。短期內其他廠商進入市場的可能性不大，因此未來幾年內市場有望維持三家公司競爭的良好格局。,資料來源：東興證券研究所,EV71疫苗生產品情況,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,4.2 EV71 疫苗：最具增長潛力的重磅疫苗之一,EV71 疫苗接種率不足46%，提升空間較大,2017 年昆明所、武漢所、北京科興合計批簽發(fā)1574.5 萬支，按照2 支/人份、17 年新生兒數(shù)量1723 萬人計算，2017 年接種率約46%。

37、由于EV71 疫苗上市時間不長，且接種程序為新生兒6 個月至3 歲、間隔一個月接種兩次，因此考慮到國內存量市場（6 個月-3 歲適齡新生兒數(shù)量近5000 萬），實際接種率應大幅低于46%，未來進一步提升的空間較大。因此，存量市場的紅利有望在近兩年內快速釋放，成為近幾年來最具增長潛力的重磅疫苗之一。,資料來源：東興證券研究所,根據國內批簽發(fā)數(shù)據統(tǒng)計，2016 年昆明所和北京科興批簽發(fā)量分別為415 萬支和460 萬支， 17 年隨著武漢所

38、的加入批簽發(fā)量整體呈上升趨勢，昆明所的批簽發(fā)量已基本同去年相當，而二三季度作為銷售旺季。,EV71 疫苗批簽發(fā)統(tǒng)計情況（萬瓶/支）,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,4.2 EV71 疫苗：最具增長潛力的重磅疫苗之一,3年內將成為接近25億銷售額,EV71 疫苗市場預測方面，預計未來EV71 疫苗3 年內將成為接近25 億銷售額的品種，整個市場空間將由北京科興、昆明所以及武漢所三家分割。所做銷售收入和利潤相關預測主要基于以下：適齡人群的確定

39、：根據國家統(tǒng)計局數(shù)據，6月齡-5歲齡人群在8000萬左右（國家統(tǒng)計局樣本數(shù)據放大），由于新生兒(6月齡后)發(fā)病率較高，同時隨著疫苗接種意識的普及，接種率相較其他適齡人群一般會更高，因此計算人群將適齡人群分為新生兒人群和其他適齡人群。接種率預測：17年仍然將主要是科興和昆明所兩家，武漢所今年會瓜分一部分份額，假設未來三年存量人群總接種率達到30%左右。疫苗價格：根據目前部分省份的中標價格，預充式（188元/支）和普通（168元/支），

40、假設平均價格為178元/支。,EV71 未來三年預測銷售情況,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,4.2 13 價肺炎球菌結合疫苗一枝獨秀,13價肺炎球菌有效抑制肺炎的疫苗,根據世衛(wèi)組織統(tǒng)計，肺炎是全球兒童感染性死亡的首要原因。肺炎球菌是肺炎最重要致病原菌之一，也是引起中耳炎、腦膜炎和菌血癥的主要病原菌。由于革蘭氏陽性菌的多糖莢膜特性，肺炎球菌難以引發(fā)免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完全的嬰幼兒的體液免疫反應，最終導致從肺部擴散至血液中引發(fā)菌血癥等嚴重后果。

41、目前，肺炎鏈球菌對常用抗生素耐藥日趨嚴重，接種疫苗是降低肺炎鏈球菌耐藥率的有效手段之一。,資料來源：美國CDC，安信證券研究中心,Prevnar 7 是全球第一款肺炎結合疫苗，由惠氏(Wyeth)研發(fā)并于2000 年上市，但隨后某些肺炎球菌“逃逸株”逐漸成為兒童和成人侵襲性肺炎球菌感染者的優(yōu)勢菌株，其中主要感染的血清型為 19A 和6A，而Prevnar7 并不覆蓋這兩種菌株。惠氏隨后專注于研發(fā)覆蓋血清亞型更廣的13 價Prevnar

42、，2009 年獲得FDA 批準，在即將獲批之際輝瑞以680 億美元對價收購了惠氏。,根據美國CDC 研究統(tǒng)計，Prevnar7/13 上市后大大降低了5 歲以下兒童侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)的發(fā)病率。,Prevnar7/13 疫苗上市后美國5 歲以下兒童肺炎發(fā)病人數(shù)下降明顯,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,4.2 13 價肺炎球菌結合疫苗一枝獨秀,目前已上市3種肺炎結合疫苗,（1）Prevnar 7 是全球第一款肺炎結合疫苗，由惠氏(Wy

43、eth)研發(fā)并于2000 年上市，其覆蓋了7種肺炎球菌血清亞型（4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F 和23F）。但隨后某些肺炎球菌“逃逸株”逐漸成為兒童和成人侵襲性肺炎球菌感染者的優(yōu)勢菌株，其中主要感染的血清型為 19A 和6A，而Prevnar7 并不覆蓋這兩種菌株。（2）Prevenar 13：是一款13 價肺炎鏈球菌結合型疫苗，是目前唯一一種獲FDA 和歐盟批準用于全年齡段（從嬰兒期至成年期）的肺炎球菌結合疫苗，用于

44、預防13 株肺炎鏈球菌菌株（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F,23F）導致的肺炎球菌性肺炎和侵入性疾病。（3）Synflorix： 2009 年 3 月，GSK 開發(fā)的 10 價肺炎球菌結合疫苗 Synflorix 獲批在歐盟上市，用于 6 周～2 歲嬰幼兒以預防侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)及由肺炎鏈球菌導致的急性中耳炎(AOM)。,資料來源：美國CDC，安信證券研究中心,輝瑞

45、 Prevnar7/13 歷年銷售額（億美元）,葛蘭素史克 Synflorix 歷年銷售額（億美元）,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,4.2 13 價肺炎球菌結合疫苗一枝獨秀,國內Prevnar7/13已獲批上市,資料來源：中檢院，安信證券研究中心,Prevnar 7 曾于2008 年引入中國市場，2013 年和2014 年批簽發(fā)數(shù)量分別為66 萬支和120萬支，注射方式為4 支/人份。因此，相當于16.5 萬人份和30 萬人份，按照160

46、0 萬新生兒測算，接種率約1%和1.9%。2015 年4 月，因許可證到期而新疫苗尚未拿到注冊證，Prevnar7 正式暫停了在國內的銷售。Prevnar 13 已于2017 年3 月在國內獲批上市，由于國內尚無首劑應用于6 月齡以上嬰幼兒相應免疫程序的臨床試驗數(shù)據，因此國內獲批接種年齡段為6 周齡至15 月齡，與國外有所差別。截止18 年6 月5 日共獲得批簽發(fā)數(shù)量143.1 萬支，按照各省最新采購價格698 元/支計算，市場銷售額

47、近10 億元。,國內Prevnar7/13 歷年批簽發(fā)情況,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,4.2 13 價肺炎球菌結合疫苗一枝獨秀,國內已有4家企業(yè)步入臨床階段,目前，國內廠商共有4 家步入臨床階段，其中沃森生物的13 價肺炎球菌結合疫苗已完成報產并被納入優(yōu)先評審名單，康泰生物旗下的民海生物正處于臨床3 期、蘭州所正處于臨床2期、北京科興處于臨床1 期。智飛生物在研的15 價肺炎球菌結合疫苗已獲得臨床批件，尚未開展臨床。,沃森生物13 價

48、肺炎球菌結合疫苗有望于年底前獲批（已經完成藥理毒理技術評審環(huán)節(jié)），且相較于輝瑞產品適齡接種人群更廣，前景空間廣闊。隨著國產13 價肺炎球菌結合疫苗上市以及接種率的持續(xù)提升，測算2025 年國內市場有望達到百億元。測算2025 年國內市場規(guī)模約96 億元，凈利潤48 億元，市場前景廣闊。,國內13 價肺炎球菌結合疫苗市場空間測算,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,4.4 IPV 疫苗：未來將全面取代 bOPV 疫苗，市場存在翻倍空間,脊灰疫苗

49、主要有OPV和IPV兩種,脊髓灰質炎(簡稱“脊灰”) 是由1、2、3 型脊髓灰質炎病毒感染引起的急性傳染病，好發(fā)于嬰幼兒，具有一定的致死率和肢體麻痹后遺癥，被醫(yī)學界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。脊灰僅能通過接種疫苗進行預防，也是繼天花之后人類擬限期消滅的第二種傳染病，其消滅計劃的推進已被世界衛(wèi)生組織列入當前最為重要的工作之一。,目前國際上使用的脊灰疫苗主要有兩種：口服脊灰減毒活疫苗（OPV）和注射脊灰病毒滅活疫苗（inactiv

50、ated polio vaccine, IPV）。但OPV 使用后有極低的概率引起疫苗相關麻痹型脊灰和疫苗衍生脊灰病毒引起的病例，為徹底杜絕VAPP 及VDPP 的發(fā)生，最有效的辦法是全面使用IPV 疫苗。,OPV 與IPV 對比,資料來源：CNKI，安信證券研究中心,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,4.4 IPV 疫苗：未來將全面取代 bOPV 疫苗，市場存在翻倍空間,IPV疫苗已實現(xiàn)全球覆蓋,國際上，脊髓灰質炎滅活疫苗主要分為單苗與聯(lián)

51、苗，主要產品有賽諾菲的IPV 單苗-IPOL，以及四聯(lián)苗DTaP/IPV、五聯(lián)苗DTaP/IPV/Hib 或/Hep B、六聯(lián)苗DTaP/IPV/Hib/HB，生產主要廠家為賽諾菲巴斯德、葛蘭素史克。,資料來源：CNKI，安信證券研究中心,根據世界衛(wèi)生組織（WHO）披露，截止2018 年3 月14 日IPV 疫苗已經在169 個國家上市，其中包括新上市國家163 個以及重新上市國家6 個，2018-2019 年計劃上市國家預計15 個，

52、除了一些經濟落后以及尚未開放的國家與地區(qū)，IPV 疫苗基本在全球實現(xiàn)了全覆蓋。,全球具有代表性的IPV 及其聯(lián)苗產品情況,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,4.4 IPV 疫苗：未來將全面取代 bOPV 疫苗，市場存在翻倍空間,未來幾年存在翻倍空間,2017 年昆明所、北生研、賽諾菲IPV 疫苗合計批簽發(fā)數(shù)量為2413.7 萬支，16 年5 月份納入一類苗目錄后現(xiàn)招標價為35元/支（昆明所、北生研)、39 元/支（賽諾菲），因此測算2017

53、年IPV 疫苗市場規(guī)模約8.85億元。隨著未來bOPV疫苗逐漸退出接種程序且相關IPV疫苗生產廠家增多帶來的產能擴張，預計IPV 疫苗接種率將提升至90%以上，按照未來年平均年新生兒數(shù)量1500 萬計算，屆時市場規(guī)模有望達到20 億元，相較于現(xiàn)有市場規(guī)模存在翻倍空間。,資料來源：中檢院，安信證券研究中心,脊髓灰質炎疫苗市場規(guī)模測算,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,4.4 AC-Hib 三聯(lián)苗：高成長帶來高業(yè)績增量,智飛生物獨家品種，獨家產

54、品未來競爭格局良好,Ac-Hib三聯(lián)疫苗是智飛生物研發(fā)的重磅品種，于2014年12月獲批、2015 年第二季度開始上市銷售，為全球獨家產品。Ac-Hib 三聯(lián)疫苗主要用于預防A群、C群腦膜炎球菌和B型流感嗜血桿菌引起的疾病，可以同時起到AC結合疫苗與Hib疫苗的作用。,資料來源： 中檢院，安信證券研究中心,三聯(lián)苗作為公司獨家產品，除了在便利性、安全性等方面具有獨家優(yōu)勢外，國內競爭格局上，也具備明顯的先發(fā)優(yōu)勢，國內目前在研的AC-Hib企

55、業(yè)還有3 家，其中羅益生物申報生產，成都歐林獲批臨床。,AC-hib 疫苗上市歷程,AC-hib 疫 苗歷年批簽發(fā)數(shù)量,,4、疫苗創(chuàng)新品種風起云涌,4.4 AC-Hib 三聯(lián)苗：高成長帶來高業(yè)績增量,三聯(lián)苗放量爆發(fā)帶來業(yè)績高增量,2016 年由于受到山東疫苗事件影響銷量較低，17 年隨著銷售渠道的恢復，同時配合公司強大的銷售能力和廣泛的地方縣疾控覆蓋能力，三聯(lián)苗產品迅速放量，我們預計17 年上半年公司三聯(lián)苗銷售約170 萬支，對應中標單

56、價約為220 元/支，三聯(lián)苗貢獻銷售額3.74 億元，大大增厚公司業(yè)績，上半年公司收入同比增長142%，歸母凈利潤增長1327%。AC-Hib三聯(lián)疫苗已經步入了快速放量階段，未來三年有望分別實現(xiàn)600萬支、800萬支、900萬支銷售量，按照每支216元/支（含稅）、每支凈利潤約100元測算，2018-2020年有望分別實現(xiàn)銷售額12.6億元、16.8 億元、18.9 億元，分別貢獻凈利潤6 億元、8億元、9億元。,資料來源： 中檢院，

57、安信證券研究中心,AC-Hib 三聯(lián)疫苗未來三年銷售預測,,5、國內重點上市公司,5.1 智飛生物,重磅品種陸續(xù)獲批，助推公司未來業(yè)績持續(xù)高增長,深耕疫苗行業(yè)多年，綜合實力強勁。公司于2002 年切入疫苗行業(yè)，2010 年9 月28日成為在創(chuàng)業(yè)板上市的第一家民營疫苗企業(yè)，目前注冊資本16 億，員工1400 多人，其中研發(fā)人員400 多人，銷售人員800 多人。公司憑借行業(yè)多年的資源儲備，逐漸發(fā)展成為一家疫苗研發(fā)實力強、生產規(guī)模大、配送鏈

58、條廣的生物制品高科技企業(yè)。疫苗事件后公司業(yè)績爆發(fā)，三聯(lián)苗助力公司業(yè)績高速增長。山東疫苗事件發(fā)生后，公司16 年業(yè)績處于絕對低谷，17 年隨著疫苗流通渠道的全面恢復，公司業(yè)績迎來爆發(fā)，17 年H1 凈利潤同比增長1327%。三聯(lián)苗作為公司核心重磅品種，上半年銷量預計在170 萬支左右，貢獻收入約3.7 億，助力公司業(yè)績高速增長。AC-Hib 疫苗步入高速放量期，今年有望實現(xiàn)實現(xiàn)銷量600 萬支。2016 年受山東疫苗事件的影響，二類苗

59、行業(yè)銷售渠道陷入停滯狀態(tài)，延緩了三聯(lián)苗的快速放量的節(jié)奏。隨著上述事件的影響逐漸淡去以及銷售渠道重塑完畢后，根據公司年報，2017 年三聯(lián)苗銷售近400 萬支，恢復了高增長態(tài)勢。AC-Hib 三聯(lián)疫苗已經步入了快速放量階段，我們預計未來三年有望分別實現(xiàn)600 萬支、800 萬支、900 萬支銷售量，按照每支216 元/支（含稅）、每支凈利潤約100 元測算，2018-2020 年有望分別實現(xiàn)銷售額12.6 億元、16.8 億元、18.9

60、億元，分別貢凈利潤6 億元、8 億元、9 億元。獨家代理默沙東四價 HPV 疫苗，藍海市場千億級別空間廣大。根據國家統(tǒng)計局2015年數(shù)據，我們預計20-45 歲年齡段女性人數(shù)約為2.8 億，目前香港佳達修三針價格在2500 元左右，國內潛在市場規(guī)模巨大，假設未來疫苗接種率能夠達到20%，則市場規(guī)模在1400 億左右。鑒于國內市場的潛在藍海以及目前良好的競爭格局，再加上優(yōu)秀的銷售團隊，我們認為HPV 疫苗上市后將迅速放量，智飛將同默沙東

61、共享國內千億市場。,,5、國內重點上市公司,5.2 康泰生物,研發(fā)管線最為豐富的疫苗企業(yè)之一,中報業(yè)績高增量，銷售費用拉低業(yè)績增長。公司17 年上半年營業(yè)收入4.69 億元同比增長128.72%；歸母凈利潤7055 萬元，同比增長25.79%。公司在疫苗事件后，銷售模式發(fā)生變化，由原來的“經銷為主+直銷為輔”變?yōu)槟壳暗摹爸变N模式”，自建銷售隊伍+外部推廣商推廣的模式。公司受益一票制變化，各產品均取得較大增長，其中獨家產品四聯(lián)苗上半年收入

62、1.77 億元，同比增長139.8%；Hib 疫苗收入1.32 億元，同比增長254.48%；乙肝疫苗收入1.41 億元，同比增長138.63%。產品收入大幅增長的同時，公司銷售費用也大幅增加，同比增長575.74%，銷售費用率達到52.45%，高于行業(yè)平均水平，拉低了公司業(yè)績增速，我們預計隨著公司未來營銷渠道的完善，公司銷售費用率將逐漸下降。在研產品豐富，未來市場潛力巨大。公司在研產品豐富，其中23 價肺炎多糖疫苗處于生產現(xiàn)場核查階

63、段；ACYW135 多糖疫苗處于生產注冊審評中；吸附無細胞百白破疫苗，獲得生產現(xiàn)場檢查通知書；凍干Hib 生產注冊獲得受理；ACYW135 結合疫苗和甲肝滅活疫苗處于臨床總結階段；13 價肺炎疫苗目前在臨床進行匯總；另外還有霍亂疫苗、凍干水痘、凍干狂犬等疫苗已獲得臨床批件，處于臨床準備當中。公司研發(fā)管線中有多個產品未來1-2 年內將獲得上市批文，市場潛力巨大。產品逐漸豐富的同時，有效的降低了企業(yè)在縣疾控終端的推廣成本，未來銷售費用率將進

64、一步，公司未來業(yè)績增長值得期待。盈利預測。看好公司研發(fā)管線，看好公司未來四聯(lián)苗的持續(xù)增長，預計公司17-19 年凈利潤分別為1.54 億元、2.46 億元以及3.60 億元，同比增長68%、60%和46%，對應EPS 分別為0.37、0.58 以及0.86 元。,,5、國內重點上市公司,5.3 沃森生物,重磅品種管線豐富，未來爆發(fā)強勁成長動力,疫苗事件后臵出實杰平臺，但未來銷售優(yōu)勢仍然保留。山東疫苗事件后，疫苗流通行業(yè)由原來混亂的局面

65、變?yōu)槟壳暗摹耙黄敝啤?，山東實杰業(yè)務結構發(fā)生重大變化，存在業(yè)績不確定性和疫苗流通的歷史問題，公司出于未來發(fā)展，決定將山東實杰臵出上市公司體系，轉讓所持有的全部85%股權，其中德潤天清收購45%，玉溪沃云收購40%，其中德潤天清為實杰董事長王文華等出資的合伙企業(yè)，玉溪沃云為李云春出資合伙企業(yè)。雖然實杰臵出上市公司體外，但仍存在緊密的關聯(lián)關系，同時“一票制”后疫苗流通企業(yè)仍然保留最核心的推廣職能，同時對縣疾控渠道終端的覆蓋能力要求更高，鑒于山

66、東實杰及其企業(yè)的強大的銷售和市場推廣能力，公司目前的23 價肺炎有望迅速放量，同時未來的重磅產品13 價肺炎和HPV 疫苗有望帶來爆發(fā)性增長。五大品種打開未來成長空間，業(yè)績大爆發(fā)指日可待。公司目前擁有5 大品種，其中23 價肺炎已經上市銷售，未來國內市場起碼在10 億規(guī)模以上；13 價肺炎多糖結合疫苗處于臨床三期血清檢測階段，16 年全球銷售規(guī)模56 億美元，同時對標國內EV71疫苗上市后的銷售情況，13 價肺炎疫苗未來上市后將為公司

67、帶來巨大的業(yè)績增量；二價HPV 處于臨床III 期收尾階段，國內市場巨大，16 年全球銷售額22 億美元；曲妥珠和英夫利昔單抗處于臨床III 期進行中，進度遠領先于其他企業(yè)。未來任何一個品種上市，公司業(yè)績產生爆發(fā)性成長，多品種公司未來增長極具想象力。盈利預測。鑒于公司未來5 大重磅品種的成長空間，公司業(yè)績將產生爆發(fā)性成長同時工投將在產業(yè)和資本等方面提供資源，公司發(fā)展進入快車軌道，預計公司17-19年EPS 分別為0.01、0.05 以

68、及0.33 元。,,5、國內重點上市公司,5.4 未名醫(yī)藥,EV71 疫苗持續(xù)放量，私有化進程進一步推進,EV71 疫苗上市后放量迅速，明顯增厚公司業(yè)績。由于受山東疫苗事件影響，16 年上半年北京科興出現(xiàn)大幅虧損，EV71 疫苗在16 年6 月份上市銷售后，放量迅速，7個月批簽量460 萬支，上半年雖然批簽發(fā)較少，但是據我們調研情況，甚至好于去年下半年的銷售情況，由于二三季度是EV71 疫苗銷售旺季，預計銷售強勢將在三季度繼續(xù)蔓延。未來

69、隨著疫苗存量和增量市場的滲透率提高，預測北京科興EV71 疫苗單品2017-2019 年實現(xiàn)凈利潤4.10 億、5.33 億以及6.32 億，以公司參股26.91%計算，未來三年業(yè)績貢獻1.10 億、1.43 億和1.70 億元增厚明顯。未名集團旗下資產注入預期強烈。未名集團承諾未名醫(yī)藥將作為集團唯一醫(yī)藥資產上市平臺，一旦安徽未名（單抗、細胞免疫）、江蘇未名（胰島素）醫(yī)藥資產實現(xiàn)利潤，將注入上市公司。同時集團旗下資產除安徽未名、江蘇未

70、名外，還有北戴河健康城（產業(yè)園區(qū)）以及湘雅健康谷（醫(yī)療服務）等。未名醫(yī)藥未來有望承接更多的集團優(yōu)質資產，自身增長的同時，通過資本運作協(xié)同發(fā)展。公司盈利預測及投資評級。公司主營業(yè)績穩(wěn)健，參股公司EV71疫苗放量明顯以及私有化和集團注入預期強烈，暫不考慮未來私有化資產注入，我們預計17-19年歸屬于上市公司股東凈利潤分別為4.95億元、6.23億元和7.95億元，增速分別為19%、26%和28%，對應每股收益分別為0.75元、0.94元和