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文檔簡介
1、,,臨床實驗室質(zhì)量控制與評價主講人:羅虹燦辰溪縣人民醫(yī)院檢驗科,一、室內(nèi)質(zhì)量控制(一)室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC) 簡稱室內(nèi)質(zhì)控檢驗人員按照一定的頻度連續(xù)測定穩(wěn)定樣品中的特定組分,并采用一系列方法進行分析,按照統(tǒng)計學(xué)規(guī)律推斷和評價本批次測量結(jié)果的可靠程度,以此判斷檢驗報告是否可發(fā)出,及時發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的不滿意因素。,,室內(nèi)質(zhì)量控制,,(二)室內(nèi)質(zhì)控的目的 通過對質(zhì)控結(jié)果的統(tǒng)計判斷,推定同批次患者檢測結(jié)果的可靠性??刂?/p>
2、本實驗室測定的精密度,監(jiān)測其準確度的改變,提高常規(guī)工作中批間或批內(nèi)標(biāo)本檢測結(jié)果的一致性。室內(nèi)質(zhì)控基本內(nèi)容:質(zhì)控品、控制圖、控制規(guī)則,以及失控的判斷和處理等諸多內(nèi)容。,,(三)質(zhì)控品的選擇和使用,,質(zhì)控品:專門用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本。常用的質(zhì)控品:人源性或動物源性的血清或血清模擬物、全血或全血模擬物、體液或體液的模擬物、標(biāo)準菌株等。質(zhì)控品性能指標(biāo):基質(zhì)效應(yīng)、穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值等。,,定值的質(zhì)控品標(biāo)示各項目測定結(jié)果預(yù)期范圍,
3、標(biāo)示值包括一些常規(guī)分析方法均值和標(biāo)準差。定值質(zhì)控品或非定值質(zhì)控品,用戶都必須在自己的檢測系統(tǒng)中重新確定均值和標(biāo)準差使用自己確定的均值和標(biāo)準差,1、定值與非定值,,特別說明: 公司的定值同時是保護自己利益的手段,只要實驗室的測定值落在預(yù)期范圍內(nèi),說明質(zhì)控品沒有變質(zhì)或失效等情況發(fā)生。 千萬不能將預(yù)期范圍誤認為是控制的允許范圍。用戶均值和公司均值相似或接近,不能證明用戶檢測結(jié)果準確。不相似也不能說明用戶的準確度有問題。,,嚴
4、格按質(zhì)控品說明書規(guī)定步驟進行解凍復(fù)溫凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)和量凍干質(zhì)控品復(fù)溶所加溶劑量要準確,避免實驗室引入新的瓶間差,2、質(zhì)控品的正確使用與保存,,凍干質(zhì)控品復(fù)溶時應(yīng)輕輕搖勻,溶解時間要足夠,確保內(nèi)容物完全溶解,切忌劇烈振搖質(zhì)控品應(yīng)嚴格按說明書規(guī)定的方法保存,不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品質(zhì)控品的測定條件應(yīng)與患者標(biāo)本相同,,二、質(zhì)控圖的選擇和應(yīng)用,,(一)質(zhì)控圖概述1.質(zhì)控圖是質(zhì)量控制圖的簡稱,是針對檢驗過程質(zhì)量加以設(shè)
5、計、記錄,進而評估檢驗過程是否處于控制狀態(tài)的統(tǒng)計圖。常用方法:測定質(zhì)控品與患者標(biāo)本,將質(zhì)控品測定結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖上,觀察質(zhì)控品測定結(jié)果是否超過質(zhì)控限推斷該批次患者標(biāo)本結(jié)果是否可靠。,,,質(zhì)控圖上一般應(yīng)標(biāo)有中心線、上控制界限和下控制界限共計三條線,這三條線統(tǒng)稱為控制線,2.質(zhì)控圖功能,有三個功能: ①診斷:評估一個過程的穩(wěn)定性 ②控制:當(dāng)過程發(fā)生質(zhì)量異常波動時,必須對過程進行調(diào)整,消除異常因素的影響 ③確認:確認某一過程
6、改進的效果,,又稱常規(guī)質(zhì)控圖,均數(shù)-標(biāo)準差質(zhì)控圖采用單一濃度質(zhì)控品,一般稱為單值質(zhì)控圖圖中的控制限包括: 、 、 和 為了使用方便,可用顏色對控制限加以區(qū)分,常在±2s處用黃色加以警告,±3s處用紅色作為失控線(如以前臨檢中心發(fā)的質(zhì)控圖)。,,,,,(二)Levey–Jennings質(zhì)控圖,,,,,,1.L–J質(zhì)控圖做法在天內(nèi)、天間反復(fù)測定20次計算均值( )、標(biāo)準差(s)和變異系數(shù)(CV
7、)繪 -s質(zhì)控圖,得到均值線( )、警告線( ±2s)和失控線( ±3s)。每天將該批號質(zhì)控品隨病人標(biāo)本分析,結(jié)果點在圖上,直線連接。L-J質(zhì)控圖不能連續(xù)2個點落在 ±2s以外不應(yīng)該有落在 ±3s以外的點。,,2.質(zhì)控圖中心線和標(biāo)準差的確立 中心線和標(biāo)準差必須由實驗室使用自己的檢測系統(tǒng)對質(zhì)控品進行檢測和確定定值質(zhì)控品的標(biāo)示值和給出的標(biāo)準差(或預(yù)期范圍)只能作為參考,不能直接用于質(zhì)控圖
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