醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南——解析_第1頁(yè)
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1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南》(試行)的解析,,2013年4月,第一部分 不合理處方點(diǎn)評(píng)第二部分 專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南一、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素病歷點(diǎn)評(píng)指南二、血液制品處方點(diǎn)評(píng)指南三、國(guó)家基本藥物處方點(diǎn)評(píng)指南四、靜脈輸液處方點(diǎn)評(píng)指南五、靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)指南六、抗菌藥物圍手術(shù)期使用病歷點(diǎn)評(píng)指南七、抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評(píng)指南八、妊娠患者處方點(diǎn)評(píng)指南九、糖皮質(zhì)激素類藥物處方點(diǎn)評(píng)指南十、中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南十一、超說(shuō)明

2、書用藥處方點(diǎn)評(píng)指南十二、抗感冒藥處方點(diǎn)評(píng)指南,《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南》(試行)·,指南結(jié)構(gòu)各項(xiàng)點(diǎn)評(píng)大致可分為五個(gè)部分:概述點(diǎn)評(píng)依據(jù)實(shí)施方案點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)點(diǎn)評(píng)登記表,藥物特性、適應(yīng)癥、遴選、配伍、給藥方式、特殊人群、禁忌、不良反應(yīng)、案例(指南、表格、標(biāo)準(zhǔn)),處方點(diǎn)評(píng)背景,一 法律法規(guī)2007年5月1日新的《處方管理辦法》(衛(wèi)生部令第53號(hào))及其附件1:處方標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011

3、〕11號(hào))《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號(hào))《中藥處方格式及書寫規(guī)范》(國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕57號(hào))《醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》社會(huì)背景 1.患者意識(shí)的提高 2.體制的健全 3.緊張的醫(yī)患關(guān)系 4.職責(zé)所在,處方點(diǎn)評(píng)的定義與意義,根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,對(duì)處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性(用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等)

4、進(jìn)行評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題,制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施,促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用的過(guò)程。意義:病人利益 保障臨床醫(yī)療安全(處方的意義,功能 ) 法定依據(jù),我院情況,一、制度《處方點(diǎn)評(píng)制度》 2010年5月《處方點(diǎn)評(píng)實(shí)施細(xì)則》 2010年8月《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度》 2012年8月《抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案》2011年度、2012年度,,由醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)和醫(yī)療

5、質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo),醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門共同實(shí)施,機(jī)構(gòu)設(shè)置在醫(yī)務(wù)科,處方點(diǎn)評(píng)專家組,組織管理,處方點(diǎn)評(píng)工作小組,機(jī)構(gòu)設(shè)置,1、處方點(diǎn)評(píng)領(lǐng)導(dǎo)小組——領(lǐng)導(dǎo)、管理職能,提供行政支持 組長(zhǎng): 李正發(fā) 副組長(zhǎng):劉國(guó)清、蔣榮峰 成員: 肖松青、沈?qū)幤?、熊嶸 2、處方點(diǎn)評(píng)專家組——由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)、醫(yī)療管理等多學(xué)科專家組成處方點(diǎn)評(píng)專家組,為處方點(diǎn)評(píng)工作提供

6、技術(shù)評(píng)價(jià)和最終評(píng)判。 成員:余成民、李正發(fā)、劉國(guó)清、蔣榮峰、賀愛(ài)華、文家松、熊嶸、肖松青、范文瀾、沈?qū)幤?、周維林、唐素芳、羅國(guó)宏、張本亮、王斌3、藥劑科處方點(diǎn)評(píng)工作小組——提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)門診處方、住院病歷的用藥分析和點(diǎn)評(píng)等具體工作。 組長(zhǎng):肖松青 成員:沈?qū)幤?、姚鵬、蔣慶儀、張德倫,,處方點(diǎn)評(píng)的實(shí)施,門急診處方:抽樣率≮總處方量的1‰ 點(diǎn)評(píng)絕對(duì)

7、數(shù):≮ 100張/月,病區(qū)用藥醫(yī)囑單: 抽樣率(按出院病歷數(shù)計(jì))≮1% 點(diǎn)評(píng)病歷絕對(duì)數(shù):≮30份/月,,,《醫(yī)院等級(jí)評(píng)審》——不合理處方≤1%;處方藥品通用名使用率達(dá)100%;特殊藥品處方合格率達(dá)100%;二類精神藥品處方合格率≥95%。,專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),《??漆t(yī)院等級(jí)評(píng)審》——抗菌藥物和精神科藥物(每季度至少抽查門、急診處方100張、住院病例30份) 落實(shí)情況:抗菌藥物:每月抽取全部使用抗菌藥物

8、處方及醫(yī) 囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。精神科藥物:3月底嘗試實(shí)施一次,效果不佳(希望各專家提出指導(dǎo)意見(jiàn)),處方點(diǎn)評(píng)的內(nèi)容,1 是否有用藥指征2 藥物遴選是否恰當(dāng)3 用法用量是否正確4 聯(lián)合用藥是否恰當(dāng)5 是否重復(fù)用藥6 出現(xiàn)不良反應(yīng)而未及時(shí)處理7 中西藥的聯(lián)用是否合理8 是否經(jīng)濟(jì)9 與用藥相關(guān)檢查是否完善,處方點(diǎn)評(píng)依據(jù),依據(jù):藥典、說(shuō)明書、指南、教科書、循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)、合理用藥的評(píng)價(jià)指標(biāo)、國(guó)家制定的各項(xiàng)

9、藥物使用管理規(guī)范等,,,合理處方,不合理處方,,,,不規(guī)范處方,,處方點(diǎn)評(píng)的結(jié)果,,,用藥不適宜處方,超常處方,不規(guī)范處方,【點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)】處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng),書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的;醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的;藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的(處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無(wú)審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的;西藥、中

10、成藥與中藥飲片未分別開具處方的;未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的;藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的;用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的;處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的;開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的;單張門急診處方超過(guò)五種藥品的;無(wú)特殊情況下,門診處方超過(guò)7日用量,急診處方超過(guò)3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由的;

11、開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的;醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。詳細(xì)分析見(jiàn)指南附件,書寫,顏色、類型,1.前記、正文、后記內(nèi)容真實(shí)、完整。2.字跡清晰,,簽名、簽章與留樣一致,1.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量規(guī)范;2.藥品不超過(guò)5種,7日用量

12、3.修改處簽名并注明日期4.抗菌藥物超權(quán)限應(yīng)注明,,,重復(fù)用藥,書寫,,,藥品的名稱劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范,書寫,1.診斷書寫不規(guī)范2.用法、用量書寫格式不規(guī)范,1.診斷書寫不全2.修改處未簽字3.藥學(xué)人員未雙簽字,,,書寫,,超7天用藥理由不適宜,,,,,,,,不合理原因: 1.臨床診斷:使用抗生素?zé)o診斷 2.利陪酮片使用商品名(卓菲) 3.阿莫西林?jǐn)?shù)量:應(yīng)精確到最小規(guī)格 4.阿莫西林

13、未注明皮試或繼用,,,,,,,,原因:1、處方類別:應(yīng)該用精二處方 2、第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量:對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由,地西泮100片超規(guī)定,有致死危險(xiǎn)。 3、地西泮和艾司唑侖為同一類藥,屬重復(fù)用藥,,,,,,,,遴選的藥品,重復(fù)給藥,劑型或給藥途徑,無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物,聯(lián)合用藥,用法、用量,適應(yīng)證,配伍或相互作用,,,,用藥不適宜處方,,,8,

14、,,,,,,,原因: 1、肝臟失代償期患者禁用。 2、每日應(yīng)給藥3-4次。 3、處方超療程。,紅霉素的琥珀酸乙酯,,,,,,,,,原因:1、“二甲雙胍”無(wú)相關(guān)診斷 2、依那普利不宜用于哮喘患者3、緩釋片:一般一天一次給藥,不能分開服用。,,,,,,,,原因: 慶大霉素有腎毒性,腎衰患者應(yīng)避免,必須使用時(shí)應(yīng)調(diào)整方案并監(jiān)測(cè)血藥濃度。,,,,,,,,原因: 1、克林霉素、阿奇霉素作用于同一位點(diǎn)而產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)拮抗作用

15、,故兩藥不宜聯(lián)用。 2、阿奇霉素半衰期長(zhǎng),1日2次用法不對(duì),藥物易蓄積,毒性增加。 3、阿奇霉素超目錄用藥未注明。,會(huì)診、急用,精神科抗菌藥物使用品種目錄,重復(fù)用藥,診斷與用藥不符,診斷與用藥不符,診斷不全,診斷不全,診斷與用藥不符,診斷不全,診斷與用藥不符,,,,,超,常,處,方,無(wú)適應(yīng)證用藥,開具高價(jià)藥,超說(shuō)明書 用藥,開具2種以上藥理 作用相同藥物,,,,,無(wú)正當(dāng)理由,,七.工作表格---不合理處方統(tǒng)計(jì)表,

16、,處方點(diǎn)評(píng)的干預(yù)方式,1、工作基礎(chǔ) 臨床與藥學(xué)人員,兩者相互配合、相互促進(jìn)。2、不合理用藥的干預(yù)方式按方法 技術(shù)干預(yù)和行政干預(yù)按時(shí)效 事前干預(yù)和事后干預(yù),不合理用藥的干預(yù)方式,技術(shù)干預(yù) 如下臨床與醫(yī)生討論用藥方案;收集與合理用藥的相關(guān)信息;接受用藥會(huì)診;推行基本用藥目錄;實(shí)施用藥指南;進(jìn)行合理用藥教育等。行政干預(yù) 有效的獎(jiǎng)懲處罰措施以及整改措施(重點(diǎn):嚴(yán)重或重復(fù)出現(xiàn)或有代表性的不合理用藥)。,不合理用藥的干預(yù)方式,事前

17、(即時(shí))干預(yù) 在于糾正正在發(fā)生或可能將要發(fā)生的不合理用藥。包括以管床醫(yī)生為單位抽查在院病歷;藥師處方審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合理用藥,及時(shí)要求醫(yī)生進(jìn)行改進(jìn)等。事后干預(yù) 在于減少存在的用藥安全隱患,預(yù)防再次發(fā)生,包括隨機(jī)抽查一定數(shù)量的出院病歷或門診處方,對(duì)出現(xiàn)的不合理用藥進(jìn)行評(píng)價(jià)等。,注意方法,處方點(diǎn)評(píng)工作流程,藥師

18、醫(yī)師,相互合作、相互幫助,第二部分 專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南一:萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素病歷點(diǎn)評(píng)指南專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南二:血液制品處方點(diǎn)評(píng)指南專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南三:國(guó)家基本藥物處方點(diǎn)評(píng)指南專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南四:靜脈輸液處方點(diǎn)評(píng)指南專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南五:靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)指南專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南六:抗菌藥物圍手術(shù)期使用病歷點(diǎn)評(píng)指南專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南七:抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評(píng)指南專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南八:妊娠患者處方點(diǎn)評(píng)指南專項(xiàng)處

19、方點(diǎn)評(píng)指南九:糖皮質(zhì)激素類藥物處方點(diǎn)評(píng)指南專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南十:中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南十一:超說(shuō)明書用藥處方點(diǎn)評(píng)指南專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南十二:抗感冒藥處方點(diǎn)評(píng)指南,專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南一萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素病歷點(diǎn)評(píng)指南,概述: 抗生素的合理使用是當(dāng)今全球關(guān)注的問(wèn)題。萬(wàn)古霉素是目前臨床治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)的最主要的抗菌藥物。萬(wàn)古霉素自1958年上市以來(lái),經(jīng)歷了半個(gè)世紀(jì),全球僅發(fā)現(xiàn)9株耐萬(wàn)古霉素金

20、黃色葡萄球菌。萬(wàn)古霉素被譽(yù)為“抗生素的最后一道防線”。為了保護(hù)好這一有效的老藥,使之對(duì)臨床抗菌治療的貢獻(xiàn)更加持久、長(zhǎng)遠(yuǎn),處方點(diǎn)評(píng)工作組結(jié)合最近的指南共識(shí)及相關(guān)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),制定萬(wàn)古霉素點(diǎn)評(píng)指南,旨在通過(guò)點(diǎn)評(píng),發(fā)現(xiàn)臨床使用中的不合理問(wèn)題,及時(shí)進(jìn)行干預(yù),促進(jìn)其合理應(yīng)用。,利奈唑胺、替考拉林,抗菌譜: 萬(wàn)古霉素對(duì)多種革蘭陽(yáng)性菌有殺菌作用。萬(wàn)古霉素通過(guò)抑制細(xì)胞壁的合成、抑制細(xì)菌漿內(nèi)RNA合成和影響細(xì)胞膜的通透性來(lái)發(fā)揮抗菌作

21、用。 萬(wàn)古霉素對(duì)葡萄球菌,特別是金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、腸球菌具有抗菌作用,其中對(duì)葡萄球菌具有殺菌作用,但對(duì)腸球菌主要為抑菌作用。 注意事項(xiàng): 1.所有革蘭陰性菌、明串珠菌、分支桿菌對(duì)萬(wàn)古霉素天然耐藥——適應(yīng)癥。 2.注意用法用量、不良反應(yīng)、特殊人群使用。,2g\日。滴速、 濃度:萬(wàn)古霉素濃度低于0.5%

22、,去甲萬(wàn)古霉素低于0.4%。,60分鐘以上,或以不高于10mg/min的速度給藥。當(dāng)每次劑量超過(guò)1.0g(如1.5g或2.0g)時(shí),輸注時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng)至1.5~ 2.0 h,點(diǎn)評(píng)要點(diǎn),(一)管理指標(biāo)處方醫(yī)師權(quán)限:萬(wàn)古霉素為特殊使用級(jí),需高級(jí)職稱醫(yī)師處方;特殊情況可越級(jí)使用,緊急使用處方量≤24小時(shí)。病程記錄:有抗菌藥物特殊用藥申請(qǐng),或病程中有記錄(副高及以上醫(yī)師查房意見(jiàn)、會(huì)診意見(jiàn)等)。(二)適應(yīng)癥適宜性預(yù)防用藥 手術(shù)預(yù)防

23、根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知,萬(wàn)古霉素適用于MRSA檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu),如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)(如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等)。根據(jù)熱?。ǖ?0版),萬(wàn)古霉素適用于腹膜透析導(dǎo)管置入手術(shù)預(yù)防用藥。 非手術(shù)預(yù)防根據(jù)《非外科手術(shù)預(yù)防用抗感染藥物的使用指南》,可根據(jù)診療過(guò)程的特點(diǎn)和患者患上感染性心內(nèi)膜炎的風(fēng)險(xiǎn)水平,選用萬(wàn)古霉素進(jìn)行預(yù)防治療。治療用藥(經(jīng)驗(yàn)性用藥、藥敏試

24、驗(yàn))——案例分析,點(diǎn)評(píng)要點(diǎn),藥物配伍禁忌 根據(jù)中國(guó)專家共識(shí),萬(wàn)古霉素在pH3~5環(huán)境下穩(wěn)定,故不宜與堿性藥物合并輸注,包括下列藥物:氨茶堿、磷酸地塞米松、苯巴比妥鈉以及堿性溶液等。,藥物相互作用表2 萬(wàn)古霉素與其他藥物的相互作用,專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南二血液制品處方點(diǎn)評(píng)指南,概述 血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì),包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。本指南所涉及的血液制品主要是指血漿衍生物(從

25、血漿衍生的,不含血細(xì)胞成分),如:白蛋白類制劑;免疫球蛋白制劑,包括肌注、靜注免疫球蛋白和特異性免疫球蛋白等;人凝血因子制劑,包括凝血因子Ⅷ、凝血酶原復(fù)合物、纖維蛋白原等。 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn) 適應(yīng)癥 禁忌人群 給藥途徑 用法用量 聯(lián)合用藥,專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南三基本藥物處方點(diǎn)評(píng)指南,概述基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平

26、獲得的藥品。以達(dá)到保障群眾基本用藥、減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)的目的。 2009年8月18日衛(wèi)生部發(fā)布了《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版),正式啟動(dòng)了國(guó)家基本藥物制度建設(shè)工作。 各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的國(guó)家基本藥物目錄(2012年版),基本藥物處方點(diǎn)評(píng),開展基本藥物處方點(diǎn)評(píng),了解基本藥物用藥狀況,對(duì)基本藥物制度的實(shí)施,具有積極的促進(jìn)作用?;舅幬锾幏近c(diǎn)評(píng),可從“可獲得性”、“使用合理性”方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。(一)評(píng)價(jià)指

27、標(biāo)基本藥物處方百分率(%)基本藥物占處方用藥品種百分率(%)基本藥物占處方用藥金額百分率(%)基本藥物平均品種單價(jià)(元/種)基本藥物未優(yōu)先選用處方百分率(%)(二)合理性評(píng)價(jià):基本藥物處方中用藥合理狀況點(diǎn)評(píng),專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南四靜脈輸液處方點(diǎn)評(píng)指南,概述:常用輸液包括晶體溶液、膠體溶液和靜脈高營(yíng)養(yǎng)液。晶體溶液包括:(1)補(bǔ)充水分和熱量,也常用作靜脈給藥的載體和稀釋劑,如:5%葡萄糖注射液。(2)補(bǔ)充水分和電解質(zhì),維持體液容

28、量和滲透壓平衡,如:0.9%氯化鈉注射液。(3)糾正酸中毒,維持酸堿平衡,如:5%碳酸氫鈉注射液。(4)迅速提高血漿滲透壓,回收組織水分進(jìn)入血管內(nèi),消除水腫,用于利尿脫水;同時(shí)可降低顱內(nèi)壓,改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能,如:20%甘露醇注射液。膠體溶液:右旋糖酐、代血漿和血液制品。其作用包括:(1)提高血漿膠體滲透壓,有擴(kuò)充血容量,如:中分子右旋糖酐、代血漿。(2)降低血液粘稠度,改善微循環(huán)和防止血栓的形成,如:低分子右旋糖酐。(3)補(bǔ)充蛋

29、白質(zhì)和抗體,修復(fù)組織和增強(qiáng)機(jī)體免疫力,如白蛋白、血漿蛋白。靜脈高營(yíng)養(yǎng)液:主要用于供給患者熱能,維持正氮平衡,補(bǔ)充各種維生素和礦物質(zhì)。其主要成分由氨基酸、脂肪酸、維生素、礦物質(zhì)、高濃度葡萄糖或右旋糖酐以及水分構(gòu)成。如:復(fù)方氨基酸、脂肪乳劑等。,靜脈輸液處方點(diǎn)評(píng),必要性:2011年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告指出:2011年藥品不良反應(yīng)/事件的給藥途徑以靜脈注射為主,占55.8%;2011年嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件的給藥途徑,靜脈注射占73

30、.4%。提示靜脈注射給藥途徑風(fēng)險(xiǎn)較高,選擇合理的 給藥劑型、給藥途徑是減少不良反應(yīng)發(fā)生的重要方法。要點(diǎn): (一)靜脈輸液適應(yīng)癥 (二)靜脈輸液的配伍、溶媒劑量、輸注濃度、輸注速度、總液體攝入量(水、電解質(zhì)、能量)等。此外,還要注意多組輸液之間的順序、多組輸液之間的間隔輸液是否合理等等。,常見(jiàn)抗菌藥物注射液的配伍禁忌,專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南五靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)指南,概述:靜脈用藥集中調(diào)配,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)

31、師處方或用藥醫(yī)囑,經(jīng)藥師進(jìn)行適宜性審核,由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員或護(hù)理人員按照無(wú)菌操作要求,在潔凈環(huán)境下對(duì)靜脈用藥物進(jìn)行加藥混合調(diào)配,使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過(guò)程。靜脈用藥集中調(diào)配是藥品調(diào)劑的一部分。靜脈藥物配置中心(PIVAS),是根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立的集臨床藥學(xué)與科研為一體的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。它是在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境下,由受過(guò)培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員,嚴(yán)格按照操作程序,進(jìn)行包括全靜脈營(yíng)養(yǎng)液、細(xì)胞毒性藥物和抗

32、生素等靜脈用藥的配置,為臨床藥物治療與合理用藥服務(wù)。靜脈用藥調(diào)配中心(室)工作流程為:臨床醫(yī)師開具靜脈輸液治療處方或用藥醫(yī)囑→用藥醫(yī)囑信息傳遞→藥師審核→打印標(biāo)簽→貼簽擺藥→核對(duì)→混合調(diào)配→輸液成品核對(duì)→輸液成品包裝→分病區(qū)放置于密閉容器中、加鎖或封條→由工人送至病區(qū)→病區(qū)藥療護(hù)士開鎖(或開封)核對(duì)簽收→給患者用藥前護(hù)士應(yīng)當(dāng)再次與病歷用藥醫(yī)囑核對(duì)→給患者靜脈輸注用藥。,【點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)】適應(yīng)證不適宜的;遴選藥品不適宜的;用法、用量

33、不適宜的;藥品給藥途徑不適宜的;聯(lián)合用藥不適宜的;重復(fù)給藥的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;溶媒不適宜的;靜脈用藥的包裝材料不適宜的;因病情需要的超劑量等特殊用藥,醫(yī)師未再次簽名確認(rèn)的; 全靜脈營(yíng)養(yǎng)液不合理的;其它用藥不適宜情況的。,專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南六抗菌藥物圍手術(shù)期用藥處方點(diǎn)評(píng)指南,抗菌藥物合理使用相關(guān)規(guī)定: 為促進(jìn)抗菌藥物的合理使用,自2004年起,衛(wèi)生部先后頒發(fā)了:《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)

34、〔2004〕285號(hào))《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào))《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號(hào))《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號(hào))《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào)) 《醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》(2011版)其中都涉及到圍手術(shù)期預(yù)防用藥的問(wèn)題。,圍

35、手術(shù)期預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)證,重點(diǎn): I類(清潔)切口手術(shù),如頭、頸、軀干、四肢的體表手術(shù),無(wú)人工植入物的腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、甲狀腺腺瘤切除術(shù)、乳腺纖維腺瘤切除術(shù)等,大多無(wú)須使用抗生素。 僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥:(1)手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加;(2)手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者,如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、門體靜脈分流術(shù)或斷流術(shù)、脾切除術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等;(3)異物植入手術(shù),如人

36、工心瓣膜植入、人工血管移植術(shù)、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等;(4)病人有感染高危因素,如高齡(>70歲)、糖尿病、或免疫缺陷者等高危人群。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物,確需使用時(shí),要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定,術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi),或麻醉開始時(shí)首次給藥;手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大

37、于1500ml,術(shù)中可給予第二劑;總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí),個(gè)別特殊情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。,再次強(qiáng)調(diào),手術(shù)部位感染的細(xì)菌學(xué)特點(diǎn),SSI最常見(jiàn)的病原菌是葡萄球菌(金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌),其次是腸道桿菌科細(xì)菌(大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬等)。病原菌可以是內(nèi)源性或外源性的,但以內(nèi)源性為主,即來(lái)自患者本身的皮膚、黏膜及空腔臟器內(nèi)的細(xì)菌。外源性,在任何部位,手術(shù)切口感染大多由葡萄球菌引起。皮膚攜帶的致病菌大多為革

38、蘭陽(yáng)性球菌,但在會(huì)陰及腹股溝區(qū),皮膚常被糞便污染而帶有革蘭陰性桿菌及厭氧菌。在胃腸道、膽道、泌尿道、女性生殖道切開手術(shù)中,SSI典型的致病菌為革蘭陰性腸道桿菌,同時(shí),在結(jié)直腸和陰道,還存有厭氧菌(主要為脆弱類桿菌),它們是這些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。,附件:常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表,頭孢唑啉、頭孢拉定,預(yù)防用抗菌藥物選擇,重點(diǎn)注意:① 患者對(duì)青霉素過(guò)敏不宜使用頭孢菌素時(shí),針對(duì)葡萄球菌、鏈球菌可用克林霉素,針對(duì)革蘭陰性桿菌可用

39、氨曲南,大多二者聯(lián)合應(yīng)用。② 氨基糖苷類抗生素具有耳、腎毒性,不是理想的預(yù)防藥物。但因其價(jià)廉易得,在我國(guó)耐藥情況不嚴(yán)重的基層醫(yī)院,在密切監(jiān)控防止不良反應(yīng)的情況下,仍有一定的實(shí)用價(jià)值。③ 萬(wàn)古霉素一般不作預(yù)防用藥,除有特殊適應(yīng)證,如:已證明有MRSA所致的SSI流行時(shí)。④ 喹諾酮類由于其在國(guó)內(nèi)的濫用,革蘭陰性桿菌耐藥率高,一般不宜用作預(yù)防,除非藥物敏感試驗(yàn)證明有效。⑤ 對(duì)于下消化道手術(shù),除術(shù)中預(yù)防使用抗菌藥物外,可以術(shù)前一日分次口

40、服腸道不吸收或少吸收的抗菌藥物(如:新霉素、慶大霉素、紅霉素等),配合口服瀉劑或灌腸清潔腸道。不主張術(shù)前連用數(shù)日。,【點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)】醫(yī)師越權(quán)使用抗菌藥物的;藥品名稱、劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的;適應(yīng)證不適宜的;遴選的藥品不適宜的; 藥品劑型或給藥途徑不適宜的;無(wú)正當(dāng)理由未首選國(guó)家基本藥物的;用法、用量不適宜的;聯(lián)合用藥不適宜的;重復(fù)給藥的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;其它用藥不適宜情況的。,專項(xiàng)處

41、方點(diǎn)評(píng)指南七抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評(píng)指南,背景: 腫瘤患者治愈率、生存率低和生活質(zhì)量差,高死亡率、復(fù)發(fā)率和藥物費(fèi)用、不良反應(yīng)發(fā)生率,是腫瘤綜合治療的難題。 鑒于部分抗腫瘤藥物有明顯毒副作用,可給人體造成傷害,對(duì)抗腫瘤藥物的應(yīng)用要謹(jǐn)慎合理,因而需進(jìn)行抗腫瘤藥處方點(diǎn)評(píng),促進(jìn)抗腫瘤藥的合理使用。,傳統(tǒng)上,根據(jù)藥物來(lái)源、化學(xué)結(jié)構(gòu)與作用原理,將抗腫瘤藥物分為六類(表1)。,【點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)】適應(yīng)證不適宜的;遴選的藥品不適

42、宜的;藥品劑型或給藥途徑不適宜的;用法、用量不適宜的;溶媒不適宜的;聯(lián)合用藥不適宜的;用藥順序錯(cuò)誤的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;重復(fù)給藥的;化療方案不合理的;醫(yī)師超權(quán)限使用抗腫瘤藥的;其它用藥不適宜情況的。,特殊人群,常用抗腫瘤藥禁用人群,常用抗腫瘤藥禁用人群,專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南八妊娠患者處方點(diǎn)評(píng)指南,概述2011年8月,衛(wèi)生部發(fā)布《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理的通知》,將社會(huì)對(duì)妊娠期婦女等特殊

43、人群用藥的關(guān)注程度提到了新的高度。對(duì)于妊娠期婦女,因其體內(nèi)發(fā)生了一系列的生理變化,藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等過(guò)程與普通人群有所差異。同時(shí),因部分藥物可通過(guò)胎盤等屏障在母體與胎兒之間進(jìn)行交換,不同時(shí)期胚胎發(fā)育情況也有所不同。了解藥物在妊娠期婦女、胎盤、胎兒中的動(dòng)力學(xué)過(guò)程及藥物在胚胎不同發(fā)育時(shí)期對(duì)胎兒的影響作用,對(duì)于指導(dǎo)妊娠期婦女用藥安全,具有重要意義。 藥物在胎盤中的轉(zhuǎn)運(yùn)與代謝特點(diǎn)藥物在胎兒體內(nèi)的動(dòng)力學(xué)特點(diǎn),不同發(fā)育階

44、段藥物對(duì)胚胎的影響情況,人類孕體的發(fā)育可分為胚胎早期、胚胎期、胎兒期三個(gè)階段,藥物對(duì)胎兒的損害情況,與用藥時(shí)的胎齡密切相關(guān)。(1)胚胎早期(著床前期):受精后兩周內(nèi),即月經(jīng)周期的14-28天 在胚胎早期,孕體細(xì)胞迅速分裂形成胚囊,分化較少,呈多向性。藥物對(duì)孕體的發(fā)育毒性呈現(xiàn)“全或無(wú)”的影響?!叭敝杆幬飳?duì)孕體發(fā)育毒性影響很強(qiáng),可致孕體死亡引起流產(chǎn);“無(wú)”指藥物未能致孕體死亡,孕體能繼續(xù)正常發(fā)育。(2)胚胎期(胚胎器官形成期):受精后

45、14-56天,即停經(jīng)后28-70天在胚胎期,胚胎各器官處于發(fā)育、形成階段,細(xì)胞開始定向發(fā)育,受有害物質(zhì)作用后,易引起畸形,是致畸高度敏感期。在此階段,大部分器官形成和發(fā)育不完全同步,器官對(duì)藥物致畸作用的敏感期亦有所差異,如:中樞神經(jīng)系統(tǒng)于受孕后15-25天、心臟于受孕20-40天、四肢于受孕24-56天易受到藥物影響。(3)胎兒期:妊娠56-58天開始(以硬腭閉合為標(biāo)志),直至分娩 妊娠3月后,大部分器官已形成,致畸

46、物對(duì)多數(shù)器官影響較弱,但對(duì)于某些需經(jīng)較長(zhǎng)時(shí)間分化、發(fā)育完善的器官(如生殖器官、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等),仍能產(chǎn)生影響。,分級(jí),FDA根據(jù)藥物對(duì)妊娠期間胎兒的危害水平,將藥物分為A、B、C、D和X五級(jí),部分藥物有兩個(gè)不同的危險(xiǎn)等級(jí),一個(gè)是常用劑量等級(jí),另一個(gè)是超常劑量等級(jí)。A級(jí)的藥物對(duì)孕婦安全,對(duì)胚胎、胎兒無(wú)危害;B級(jí)的藥物未見(jiàn)對(duì)孕婦和胎兒的損害,妊娠患者可以使用;C級(jí)的藥物,孕婦用藥時(shí)需權(quán)衡利弊,確認(rèn)利大于弊時(shí)方能應(yīng)用;D級(jí)的藥物對(duì)胎

47、兒危害有確切證據(jù),除非孕婦用藥后有絕對(duì)效果,否則不考慮應(yīng)用;X級(jí)的藥物已有證據(jù)表明可使胎兒受到危害,對(duì)孕婦無(wú)益,禁用于妊娠或即將妊娠的婦女。,妊娠患者用藥原則盡量選用確經(jīng)多年臨床驗(yàn)證無(wú)致畸作用而又對(duì)孕婦所患疾病最有效的藥物;妊娠早期用藥時(shí)應(yīng)非常慎重,非急性疾病,可暫緩用藥;用藥時(shí)需明確孕周,嚴(yán)格掌握劑量,及時(shí)停藥;能用小劑量藥物就避免用大劑量藥物;能局部用藥時(shí)不采用全身用藥方式;能用一種藥物則避免聯(lián)合用藥,避免使用尚未確

48、定對(duì)胎兒有無(wú)不良影響的新藥;選用單純制劑,最好不用復(fù)合制劑,以免增加副反應(yīng)。,專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南九糖皮質(zhì)激素類藥物處方點(diǎn)評(píng)指南,一、概述糖皮質(zhì)激素生理效應(yīng)廣泛,主要用于抗炎、抗毒、抗過(guò)敏、抗休克和免疫抑制,其應(yīng)用涉及臨床多個(gè)???。臨床應(yīng)用的隨意性較大,不合理應(yīng)用較為普遍、濫用現(xiàn)象嚴(yán)重。為加強(qiáng)糖皮質(zhì)激素類藥物的臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)臨床合理用藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《糖皮質(zhì)激素類藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的通知(

49、衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕23號(hào)),腎上腺結(jié)構(gòu):,腎上腺是人體重要的內(nèi)分泌器官,位于腎的上方,左右各一,共同為腎筋膜和脂肪組織所包裹。左腎上腺呈半月形,右腎上腺為三角形。兩側(cè)共重10-15克。 腺體分腎上腺皮質(zhì)和腎上腺髓質(zhì)兩部分,周圍部分是皮質(zhì),內(nèi)部是髓質(zhì)。,腎上腺皮質(zhì),腎上腺皮質(zhì)較厚,位于表層,約占腎上腺的80%,從外往里可分為球狀帶、束狀帶和網(wǎng)狀帶三部分。,,,球狀帶 15%,束狀帶78%,網(wǎng)狀帶 7%,髓質(zhì),皮質(zhì)調(diào)節(jié)系統(tǒng)

50、下丘腦-垂體前葉-腎上腺,HPA軸 CRH:促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素,  ACTH :促腎上腺皮質(zhì)激素,○,CGS 抗 炎 機(jī) 制,LTs 白三烯 、PG 前列腺素 、TXA2 血栓素A2,【點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)】適應(yīng)證不適宜的;遴選藥品不適宜的;藥品劑型或給藥途徑不適宜的;用法、用量不適宜的;聯(lián)合用藥不適宜或有配伍禁忌;重復(fù)給藥的;醫(yī)師超權(quán)限使用糖皮質(zhì)激素的; 其他用藥不適宜情況的。,濫用糖皮質(zhì)激素的情況:常規(guī)用作

51、解熱藥以降低體溫;用于預(yù)防輸液反應(yīng);濫用于慢性疾?。灰话愀腥揪植恐委煘E用,特殊人群 兒童兒童長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素更應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和妥當(dāng)選用治療方法。應(yīng)根據(jù)年齡、體重(體表面積更佳)、疾病嚴(yán)重程度和患兒對(duì)治療的反應(yīng)確定糖皮質(zhì)激素治療方案。更應(yīng)注意密切觀察不良反應(yīng),以避免或降低糖皮質(zhì)激素對(duì)患兒生長(zhǎng)和發(fā)育的影響。 妊娠期婦女大劑量使用糖皮質(zhì)激素者不宜懷孕。孕婦慎用糖皮質(zhì)激素。特殊情況下臨床醫(yī)師可根據(jù)情況決定糖皮

52、質(zhì)激素的使用,例如慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥患者妊娠期應(yīng)堅(jiān)持糖皮質(zhì)激素的替代治療,嚴(yán)重的妊娠皰疹、妊娠性類天皰瘡也可考慮使用糖皮質(zhì)激素。哺乳期婦女 哺乳期婦女應(yīng)用生理劑量或維持劑量的糖皮質(zhì)激素對(duì)嬰兒一般無(wú)明顯不良影響。但若哺乳期婦女接受中等劑量、中程治療方案的糖皮質(zhì)激素時(shí)不應(yīng)哺乳,以避免經(jīng)乳汁分泌的糖皮質(zhì)激素對(duì)嬰兒造成不良影響。,禁忌癥,存在以下疾病史的不可使用糖皮質(zhì)激素類藥物:

53、 對(duì)糖皮質(zhì)激素類藥物過(guò)敏;嚴(yán)重精神病史;癲癇;活動(dòng)性消化性潰瘍;新近胃腸吻合術(shù)后;骨折;創(chuàng)傷修復(fù)期;單純皰疹性角、結(jié)膜炎及潰瘍性角膜炎、角膜潰瘍;嚴(yán)重高血壓;嚴(yán)重糖尿?。晃茨芸刂频母腥荆ㄈ缢?、真菌感染);活動(dòng)性肺結(jié)核;較嚴(yán)重的骨質(zhì)疏松;妊娠初期及產(chǎn)褥期;尋常型銀屑病。,,給藥時(shí)間及劑量,時(shí)間劑量1.根據(jù)身高、體重、性別、年齡、體力勞動(dòng)強(qiáng)度等確定一合適的基礎(chǔ)量,原發(fā)性者首選氫化可的松,繼發(fā)性者可首選潑尼松。2.應(yīng)盡量模擬生理性激素分

54、泌周期服藥,初始劑量按氫化可的松0.3~0.5 mg·kg-1·d-1, 早頓服,或者8:00前服日總劑量的2/3,14:00~15:00服日總劑量的1/3。3.行雙側(cè)腎上腺切除后,應(yīng)維持氫化可的松20~30mg/d口服,并應(yīng)補(bǔ)充氟氫可的松。4.伴糖尿病者,氫化可的松劑量一般不大于30mg/d。5.當(dāng)遇應(yīng)激情況時(shí),必需在醫(yī)師的指導(dǎo)下增加劑量。如有上呼吸道感染、拔牙等輕度應(yīng)激,將糖皮質(zhì)激素量增加1倍。如有重度

55、應(yīng)激,如外科手術(shù)、心肌梗死、嚴(yán)重外傷和感染等,應(yīng)給予氫化可的松至200~300mg/d。應(yīng)激過(guò)后逐步減至維持量糖皮質(zhì)激素治療療程:小劑量終身替代治療、大劑量突擊療法、一般劑量長(zhǎng)療程法、中程療法,專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南十中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南,一、概述近年來(lái)不良反應(yīng)事件突出:“葛根素注射液”、“魚腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵梔黃注射液”、“雙黃連注射液”等中藥注射劑所引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件 2011年4月25日,國(guó)家食品藥

56、品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2010年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》指出,2010年全年,中藥注射劑引起的不良反應(yīng)/事件、嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件在中成藥中的占比分別為50.9%、87.2%,在引起不良反應(yīng)/事件、嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件排名前20位的中成藥中,中藥注射劑分別占據(jù)17位、20位。由此可見(jiàn),中藥注射劑的安全性問(wèn)題已不能忽視。 縱觀中藥注射劑生產(chǎn)、流通、使用過(guò)程,導(dǎo)致不良反應(yīng)/事件產(chǎn)生的原因,可歸納為:1. 藥物自身問(wèn)題,如:原料藥材、制備

57、工藝、組成成分、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)輸和存儲(chǔ)等不符合相關(guān)要求,未能保證藥品質(zhì)量;2. 安全性研究與風(fēng)險(xiǎn)管理缺乏,如臨床前動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、上市后臨床研究等不足或不完整,未能充分證實(shí)藥品的安全;3. 個(gè)體差異,如患者年齡、性別、生理狀態(tài)、伴隨治療、合并用藥、中醫(yī)證候或體質(zhì)等的不同,導(dǎo)致機(jī)體對(duì)藥品的反應(yīng)不同;4. 臨床不合理使用。,中藥注射劑的臨床應(yīng)用中一般存在問(wèn)題:1. 劑量選擇不當(dāng),過(guò)量使用;2. 未辨證用藥;3. 聯(lián)合用藥方法不當(dāng)

58、;4. 溶媒選擇不適宜;5. 操作不當(dāng)引起污染;6. 給藥途徑選擇錯(cuò)誤;7. 用藥監(jiān)測(cè)執(zhí)行不到位或未開展;8. 用藥療程過(guò)長(zhǎng)等問(wèn)題。,陰陽(yáng)、氣脈、表、里、風(fēng)、濕,失眠、安神、補(bǔ)氣、營(yíng)養(yǎng)不佳、體質(zhì)虛弱,腦梗賽、腦供血不足,,,病例分析,案例 1,患者,女,41歲; 住院時(shí)間:2012。10.25—2012.12.4(40天) 主訴:憑空聞聲、稱被害、疑人議論10+月 診斷:偏執(zhí)型精神分裂癥、腦動(dòng)脈供血不

59、足,,PE:無(wú)特殊復(fù)查:血常規(guī)、生化、二便常規(guī)、B超、X片、 心電圖等常規(guī)檢查均無(wú)異常。 多普勒:基底動(dòng)脈、左右椎動(dòng)脈、左頸內(nèi)動(dòng)脈 血流速度增高。,,,病例分析,醫(yī)囑,,氟哌啶醇注射液 10—15mg/日 (10.25-11.16)氯氮平片 12.5—75mg qn (10.25—12.4)利陪酮片 1mg—4mg bid (11.9—1

60、2.4),5%GS 500ml +苦碟子 30ml ivgtt qd (10.25—11.6)參芎葡萄糖注射液 100 ml ivgtt qd (11.6—11.21)5%GS 500ml +燈盞花 50mg ivgtt qd (11.21—12.4)),11.24日患者出現(xiàn)心慌不適,心電圖:竇性心動(dòng)過(guò)速,ST段改變。 予以“ 麝香保心丸 45mg tid 普來(lái)洛爾 30mg tid”治療。,專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南

61、十一超說(shuō)明書用藥處方點(diǎn)評(píng)方法,一、概述 定義:超說(shuō)明書用藥一般是指藥品使用的適應(yīng)證、給藥方法或劑量不在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書之內(nèi)的用法,具體包括給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)證或給藥途徑等與藥品說(shuō)明書不同的用法,也就是藥品未注冊(cè)用法。 處方用藥要求:《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)藥品說(shuō)明書及其相關(guān)內(nèi)容作了明確規(guī)定和要求,具有法律和醫(yī)學(xué)上的意義,具有充

62、分的權(quán)威性 。超說(shuō)明書用藥存在比按說(shuō)明書用藥更大的風(fēng)險(xiǎn),因此,超說(shuō)明書用藥必須規(guī)范。保證患者獲得必要治療的同時(shí),讓臨床醫(yī)生與藥師的法律風(fēng)險(xiǎn)降到最低。,超說(shuō)明書用藥應(yīng)具備以下5個(gè)條件: 在國(guó)內(nèi)沒(méi)有具體規(guī)范的情況下,有關(guān)專家,參考國(guó)外一些成熟的做法和目前的法律法規(guī)要求,制定了《藥品未注冊(cè)用法專家共識(shí)》,其中認(rèn)為必須具備一下5個(gè)條件才可超說(shuō)明書用藥:在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下,無(wú)合理的可替代藥品

63、權(quán)衡患者獲得的利益大于可能出現(xiàn)的危險(xiǎn),保證該用法是最佳方案。 用藥目的不是試驗(yàn)研究 用藥目的必須僅僅是為了患者的利益,而不是試驗(yàn)研究。有合理的醫(yī)學(xué)實(shí)踐證據(jù) 如有充分的文獻(xiàn)報(bào)道、循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果、多年臨床實(shí)踐證明及申請(qǐng)擴(kuò)大藥品適應(yīng)證的研究結(jié)果等。經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)及倫理委員會(huì) 但緊急搶救情形下不受此條限制。 保護(hù)患者的知情權(quán) 簽署知情同意書取決于該用法的危險(xiǎn)程度、偏離標(biāo)準(zhǔn)操作的程度及用藥目的等。,【點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)】以

64、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書依據(jù),處方用藥的給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)證或給藥途徑等超出規(guī)定的范圍,即界定為超藥品說(shuō)明書用藥。重點(diǎn)參照國(guó)家藥典委編寫的《臨床用藥須知》中,藥品項(xiàng)下【作用與用途】、【用法與用量】、【劑量】、【適應(yīng)證】相關(guān)要求,具有較高的權(quán)威性和實(shí)用性。,專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南十二抗感冒藥處方點(diǎn)評(píng)指南,一、概述感冒分為普通感冒和流行性感冒 :普通感冒即病毒性感冒,也叫上呼吸道病毒感染,是由一組病毒引起的常見(jiàn)感染性疾病

65、,主要病毒為鼻病毒,其他病毒包括腺病毒、呼吸道合胞病毒、腸道病毒等。 流行性感冒是由流感病毒引起的,在流行病學(xué)上最顯著的特點(diǎn)為突然暴發(fā),迅速擴(kuò)散,造成不同程度的流行,具有季節(jié)性,發(fā)病率高但病死率低 感冒藥濫用現(xiàn)象嚴(yán)重主要表現(xiàn)在濫用抗生素及多種感冒藥聯(lián)用,抗感冒藥分類:1.解熱鎮(zhèn)痛類,主要包括阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、布洛芬、氨基比林等非甾體抗炎藥;2.減充血藥,鹽酸偽麻黃麻堿等;3.抗組胺藥,為減輕感冒所致的流涕、打噴嚏等過(guò)敏癥

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