2017血液安全技術核查指南(醫(yī)療機構)

1、第1頁共10頁附件2血液安全技術核查指南（醫(yī)療機構部分）單位名稱：核查準則核查準則條款條款編號編號條款內(nèi)容條款內(nèi)容核查方法核查方法核查標準核查標準核查情況描述核查情況描述核查結果核查結果評定評定《醫(yī)療機構醫(yī)療機構臨床用血管臨床用血管理辦法理辦法》第八條、第九八條、第九條、條、第三十第三十條1建立臨床用血管理委員會或臨床用血管理工作組并履行工作職能。①查看會議紀要是否落實，是否取得成效。②查看文件及工作記錄評估是否確定臨床用血重點科室以及

2、針對重點用血科室的管理和改進情況。③現(xiàn)場查看自體輸血、輸血治療、輸血會診、輸血門診等血液保護及輸血新技術開展情況。④查看工作記錄是否分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施。⑤醫(yī)療機構是否出現(xiàn)過臨時采集血液情況，是否符合規(guī)定。⑥醫(yī)療機構是否將用血量和經(jīng)濟收入作為輸血科或者血庫的考核指標。□有措施有改進有成效□有措施有改進無成效□有措施無改進□沒有開展工作□A□B□C□D《醫(yī)療機構醫(yī)療機構臨床用血管臨床用血管理辦法理辦法》第2對輸血科負責

3、人、專業(yè)技術人員和負責對疑難血型血清學試驗結果進行審核和專業(yè)判斷的人員應達到相應專業(yè)素養(yǎng)和法規(guī)的抽查工作人員資質，并查看培訓記錄：①輸血科負責人應具有中級及以上技術職稱，從事相關工作至少5年。②從事疑難血型血清學試驗結果審核的人員應至少具有3年本崗位工作經(jīng)驗和中級及以上技術職稱。③定期評估人員能力和表現(xiàn)，評估間隔不超過1年?！鯇θ藛T資質、職責、權限和任務進行文件化，定期培訓、考核和評估。□對員工評估間隔超過1年，對新進人員、離崗6個月后

4、再上崗的員工能力評估頻次□A□B□C第3頁共10頁《醫(yī)療機構醫(yī)療機構臨床用血管臨床用血管理辦法理辦法》第十八條十八條5儲血設施應當保證運行有效，儲血環(huán)境、溫度控制和監(jiān)測符合要求?，F(xiàn)場核實，查看相關記錄及超溫處理：①應有證據(jù)表明儲存設備的溫度有連續(xù)的記錄，確保溫度變化不會超出可接受的溫度范圍（自動溫控記錄或人工記錄，實驗室應規(guī)定溫度人工記錄頻次）。②必要時，配置不間斷電源和或雙路電源以保證關鍵設備的正常工作。③依據(jù)所用分析設備和實驗過程的

5、要求，制定環(huán)境溫濕度控制要求并記錄；血液保存條件參照《血液儲存要求》行業(yè)標準WS3992012。④應有溫濕度失控時的處理措施并記錄?！跤涗浲暾鯔z測及記錄缺少2次□≥2次應記錄而無記錄□A□B□C《醫(yī)療機構醫(yī)療機構臨床實驗室臨床實驗室管理辦法管理辦法》第二十二條、第二十二條、二十四條二十四條6應保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性，對強檢設備定期進行檢定、校準?，F(xiàn)場核查及查看相關文件和記錄：①按國家法規(guī)要求對強檢設備進行檢定。②常規(guī)使用的溫度計

6、應定期（至少1次年）與檢定校準溫度計進行比對，記錄并使用修正值。③自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)應定期校準監(jiān)測點的準確性。④應每年對血型血清學離心機定時器和離心力轉速進行校準?！鯔z定或校準符合要求□頻次過少□未進行檢定或校準□A□B□C《醫(yī)療機構醫(yī)療機構臨床實驗室臨床實驗室管理辦法管理辦法》第二十三條第二十三條7輸血實驗室應對試劑和耗材的接收、儲存、驗收和庫存進行管理?，F(xiàn)場核查及查看相關文件和記錄：①與檢驗質量有關的試劑和耗材，應有試劑和耗材的接收或