2017血液安全技術(shù)核查指南(醫(yī)療機(jī)構(gòu))

1、第1頁(yè)共10頁(yè)附件2血液安全技術(shù)核查指南（醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分）單位名稱：核查準(zhǔn)則核查準(zhǔn)則條款條款編號(hào)編號(hào)條款內(nèi)容條款內(nèi)容核查方法核查方法核查標(biāo)準(zhǔn)核查標(biāo)準(zhǔn)核查情況描述核查情況描述核查結(jié)果核查結(jié)果評(píng)定評(píng)定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管臨床用血管理辦法理辦法》第八條、第九八條、第九條、條、第三十第三十條1建立臨床用血管理委員會(huì)或臨床用血管理工作組并履行工作職能。①查看會(huì)議紀(jì)要是否落實(shí)，是否取得成效。②查看文件及工作記錄評(píng)估是否確定臨床用血重點(diǎn)科室以及

2、針對(duì)重點(diǎn)用血科室的管理和改進(jìn)情況。③現(xiàn)場(chǎng)查看自體輸血、輸血治療、輸血會(huì)診、輸血門診等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)開展情況。④查看工作記錄是否分析臨床用血不良事件，提出處理和改進(jìn)措施。⑤醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否出現(xiàn)過臨時(shí)采集血液情況，是否符合規(guī)定。⑥醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫(kù)的考核指標(biāo)。□有措施有改進(jìn)有成效□有措施有改進(jìn)無成效□有措施無改進(jìn)□沒有開展工作□A□B□C□D《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管臨床用血管理辦法理辦法》第2對(duì)輸血科負(fù)責(zé)

3、人、專業(yè)技術(shù)人員和負(fù)責(zé)對(duì)疑難血型血清學(xué)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核和專業(yè)判斷的人員應(yīng)達(dá)到相應(yīng)專業(yè)素養(yǎng)和法規(guī)的抽查工作人員資質(zhì)，并查看培訓(xùn)記錄：①輸血科負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱，從事相關(guān)工作至少5年。②從事疑難血型血清學(xué)試驗(yàn)結(jié)果審核的人員應(yīng)至少具有3年本崗位工作經(jīng)驗(yàn)和中級(jí)及以上技術(shù)職稱。③定期評(píng)估人員能力和表現(xiàn)，評(píng)估間隔不超過1年。□對(duì)人員資質(zhì)、職責(zé)、權(quán)限和任務(wù)進(jìn)行文件化，定期培訓(xùn)、考核和評(píng)估?！鯇?duì)員工評(píng)估間隔超過1年，對(duì)新進(jìn)人員、離崗6個(gè)月后

4、再上崗的員工能力評(píng)估頻次□A□B□C第3頁(yè)共10頁(yè)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管臨床用血管理辦法理辦法》第十八條十八條5儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)行有效，儲(chǔ)血環(huán)境、溫度控制和監(jiān)測(cè)符合要求?，F(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，查看相關(guān)記錄及超溫處理：①應(yīng)有證據(jù)表明儲(chǔ)存設(shè)備的溫度有連續(xù)的記錄，確保溫度變化不會(huì)超出可接受的溫度范圍（自動(dòng)溫控記錄或人工記錄，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定溫度人工記錄頻次）。②必要時(shí)，配置不間斷電源和或雙路電源以保證關(guān)鍵設(shè)備的正常工作。③依據(jù)所用分析設(shè)備和實(shí)驗(yàn)過程的

5、要求，制定環(huán)境溫濕度控制要求并記錄；血液保存條件參照《血液儲(chǔ)存要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS3992012。④應(yīng)有溫濕度失控時(shí)的處理措施并記錄。□記錄完整□檢測(cè)及記錄缺少2次□≥2次應(yīng)記錄而無記錄□A□B□C《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法管理辦法》第二十二條、第二十二條、二十四條二十四條6應(yīng)保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性，對(duì)強(qiáng)檢設(shè)備定期進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。現(xiàn)場(chǎng)核查及查看相關(guān)文件和記錄：①按國(guó)家法規(guī)要求對(duì)強(qiáng)檢設(shè)備進(jìn)行檢定。②常規(guī)使用的溫度計(jì)

6、應(yīng)定期（至少1次年）與檢定校準(zhǔn)溫度計(jì)進(jìn)行比對(duì)，記錄并使用修正值。③自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)定期校準(zhǔn)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的準(zhǔn)確性。④應(yīng)每年對(duì)血型血清學(xué)離心機(jī)定時(shí)器和離心力轉(zhuǎn)速進(jìn)行校準(zhǔn)?！鯔z定或校準(zhǔn)符合要求□頻次過少□未進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)□A□B□C《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法管理辦法》第二十三條第二十三條7輸血實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)試劑和耗材的接收、儲(chǔ)存、驗(yàn)收和庫(kù)存進(jìn)行管理?，F(xiàn)場(chǎng)核查及查看相關(guān)文件和記錄：①與檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)的試劑和耗材，應(yīng)有試劑和耗材的接收或