護(hù)理安全與相關(guān)法律法規(guī)材料

1、護(hù)理安全防范與相關(guān)法律法規(guī),內(nèi) 容,醫(yī)療糾紛事件 – 2002年 5000 2006年 ＞10000 06年衛(wèi)生部信訪投訴排前五位的醫(yī)療方面占4項(xiàng) 醫(yī)療糾紛占49.47%,嚴(yán)峻：02年以來醫(yī)療糾紛呈顯著的上升趨勢(shì).表現(xiàn)：糾紛多，類型廣，索賠高，處理難的特點(diǎn)調(diào)查：326家醫(yī)院都發(fā)生過醫(yī)療糾紛（98%）

2、,醫(yī)療護(hù)理安全現(xiàn)狀,60%的醫(yī)療糾紛因溝通和態(tài)度引發(fā),發(fā)生醫(yī)療糾紛后的過激行為,醫(yī)療護(hù)理安全現(xiàn)狀,,醫(yī)療安全乃全球醫(yī)界關(guān)注重點(diǎn),世界衛(wèi)生組織 ( WH0) 2 0 0 7 年5月關(guān)于患者安全 的 1 0 個(gè)事實(shí)中報(bào)道 ：在發(fā)達(dá)國家每1 0 名患者中即有1名患者在接受治療時(shí)受到傷害，而發(fā)展中國家患者住院感染的發(fā)生率比發(fā)達(dá)國家要高出2 0倍.,美國 每年死于醫(yī)療事故患者有44000人，英國 10％的住院患者出現(xiàn)醫(yī)療差錯(cuò)，每天有100名

3、患者 死亡，有1000人留下了長期或嚴(yán)重的損害,護(hù)理安全及隱患分析,護(hù)理安全及隱患分析,護(hù)理安全防范是護(hù)理質(zhì)量的第一生命和核心目標(biāo),一、概 述,護(hù)理安全,是指在實(shí)施護(hù)理的全過程中，病人不發(fā)生法律和法定的規(guī)章制度允許范圍以外的心理、機(jī)體結(jié)構(gòu)或功能上的損害、障礙、缺陷或死亡。,廣義：包括護(hù)士執(zhí)業(yè)中的安全,護(hù)理缺陷 是指在護(hù)理活動(dòng)中出現(xiàn)技術(shù)、服務(wù)、管理方面的失誤。護(hù)理缺陷包括護(hù)理事故及護(hù)理差錯(cuò)。,護(hù)理不良事件是護(hù)

4、理服務(wù)缺陷的具體表現(xiàn)形式，是影響患者安全的重要因素。,一、概 述,護(hù)理事故 指在護(hù)理工作中，由于護(hù)理人員的過失，直接造成病人死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙。,護(hù)理差錯(cuò) 指在護(hù)理工作中，因責(zé)任心不強(qiáng)、工作粗疏、不嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度或違反技術(shù)操作規(guī)程等原因，給病人造成精神及肉體的痛苦，或影響了醫(yī)療護(hù)理工作的正常進(jìn)行，但未造成嚴(yán)重后果和構(gòu)成事故者。,一、概 述,二、護(hù)理安全的重要性,案例1 六旬的王老太

5、太住院等待手術(shù)，醫(yī)囑：一級(jí)護(hù)理，不料老人獨(dú)自上廁所昏倒后身亡.一級(jí)甲等醫(yī)療事故.判阜外心血管病醫(yī)院賠償5萬余元.,粗疏的護(hù)理與錯(cuò)位的鉗子,案例2 一乙狀結(jié)腸癌患者， 14cm止血鉗遺留體內(nèi)6年，并斷裂，一支把手穿透整個(gè)小腸腔，另一支把手進(jìn)入膀胱。上訴獲賠18萬余元 。,？,三、護(hù)理安全隱患,三、護(hù)理安全隱患,1.人員素質(zhì)隱患,,（1） 勞動(dòng)紀(jì)律松散 （2） 服務(wù)意識(shí)欠缺 （3） 違章違規(guī)操作 （4） 工作責(zé)任

6、心差 （5） 工作計(jì)劃欠缺 （6） 慎獨(dú)精神缺乏 （7） 情感身體影響,三、護(hù)理安全隱患,1.人員素質(zhì)隱患,,（1） 勞動(dòng)紀(jì)律松散 （2） 服務(wù)意識(shí)欠缺 （3） 違章違規(guī)操作 （4） 工作責(zé)任心差 （5） 工作計(jì)劃欠缺 （6） 慎獨(dú)精神缺乏 （7） 情感身體影響,三、護(hù)理安全隱患,

7、1.人員素質(zhì)隱患,,（1） 勞動(dòng)紀(jì)律松散 （2） 服務(wù)意識(shí)欠缺 （3） 違章違規(guī)操作 （4） 工作責(zé)任心差 （5） 工作計(jì)劃欠缺 （6） 慎獨(dú)精神缺乏 （7） 情感身體影響,三、護(hù)理安全隱患,1.人員素質(zhì)隱患,（1） 勞動(dòng)紀(jì)律松散 （2） 服務(wù)意識(shí)欠缺 （3） 違章違規(guī)操作 （4） 工作責(zé)任心差 （5）

8、 工作計(jì)劃欠缺 （6） 慎獨(dú)精神缺乏 （7） 情感身體影響,三、護(hù)理安全隱患,1.人員素質(zhì)隱患,（1） 勞動(dòng)紀(jì)律松散 （2） 服務(wù)意識(shí)欠缺 （3） 違章違規(guī)操作 （4） 工作責(zé)任心差 （5） 工作計(jì)劃欠缺 （6） 慎獨(dú)精神缺乏 （7） 情感身體影響,三、護(hù)理安全隱患,1.人員素質(zhì)隱患,（1） 勞動(dòng)紀(jì)

9、律松散 （2） 服務(wù)意識(shí)欠缺 （3） 違章違規(guī)操作 （4） 工作責(zé)任心差 （5） 工作計(jì)劃欠缺 （6） 慎獨(dú)精神缺乏 （7） 情感身體影響,三、護(hù)理安全隱患,1.人員素質(zhì)隱患,（1） 勞動(dòng)紀(jì)律松散 （2） 服務(wù)意識(shí)欠缺 （3） 違章違規(guī)操作 （4） 工作責(zé)任心差 （5） 工作計(jì)劃欠缺

10、 （6） 慎獨(dú)精神缺乏 （7） 情感身體影響,三、護(hù)理安全隱患,2.技術(shù)隱患,（1） 新藥品種多，護(hù)士對(duì)藥物的用途、副作用不明.（2） 對(duì)新的醫(yī)療產(chǎn)品認(rèn)識(shí)不夠，使用錯(cuò)誤或考慮不周.（3） 專業(yè)理論知識(shí)缺乏，病情觀察不細(xì)致、不周到、不 及時(shí)，記錄不詳細(xì).（4） 對(duì)急救設(shè)備不會(huì)使用，使搶救不得力.（5） 技術(shù)操作水平低，經(jīng)驗(yàn)不足，操作準(zhǔn)確性、及時(shí)性 下降.,三、護(hù)理安全隱患,3.管理

11、隱患,（1）思想不重視，教育不落實(shí). （2 ）制度不健全、措施不得力、監(jiān)控不嚴(yán)格. （3）培訓(xùn)不重視、業(yè)務(wù)技術(shù)差. （4）護(hù)理管理人員缺乏預(yù)見性. （5）護(hù)理人員嚴(yán)重不足.,三、護(hù)理安全隱患,4.物資隱患,三、護(hù)理安全隱患,5.機(jī)器設(shè)備隱患,三、護(hù)理安全隱患,6.環(huán)境隱患,（1）醫(yī)院的基礎(chǔ)設(shè)施、病區(qū)物品配備和放置 （2 ）環(huán)境污染所致的隱性不安全因素 （

12、3）社會(huì)環(huán)境,7.患者方面的隱患,四、護(hù)理安全防范,最為重要的還是護(hù)理人員嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、護(hù)理規(guī)范、常規(guī)是防范護(hù)理缺陷的最根本保證。,不斷強(qiáng)化醫(yī)療法律意識(shí)， 做到知法、懂法、守法，依法執(zhí)業(yè).,資料顯示,5所三級(jí)醫(yī)院378名護(hù)士對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)認(rèn)知狀況調(diào)查 （護(hù)理部主任--護(hù)士 本科0.85% 大專55.29%） 未學(xué)習(xí)

13、過 《護(hù)士管理辦法》 150/378 《母嬰保健法》 209/378 《獻(xiàn)血法》 257/378 《麻醉藥品管理法》 271/378 《傳染病防治法》 291/378,醫(yī)療護(hù)理相關(guān)法律,,一.醫(yī)藥衛(wèi)生法的基本知識(shí),一.醫(yī)藥衛(wèi)生法的基本知識(shí),我國的醫(yī)療衛(wèi)生法是由一系列法律、法令、條例、通

14、令等規(guī)范性文件組成。,單行法律10部 衛(wèi)生法規(guī)30部 衛(wèi)生部規(guī)章400多件 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1040件 大量地方衛(wèi)生法規(guī)和地方衛(wèi)生規(guī)章,人大常委會(huì)10部,國務(wù)院30多部,衛(wèi)生部400多件,,1. 母嬰保健法 2. 食品衛(wèi)生法 3. 獻(xiàn)血法 4. 職業(yè)病防治法 5. 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 6. 紅十字會(huì)法 7. 國境衛(wèi)生檢疫法

15、 8. 傳染病防治法 9. 人口與計(jì)劃生育法10. 藥品管理法,一.醫(yī)藥衛(wèi)生法的基本知識(shí),衛(wèi)生行政法規(guī)（30多） 《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》 《護(hù)士條例》,,,基本法10,衛(wèi)生規(guī)章（400多） 《消毒管理辦法》,,二.傳染病防治法法律制度,概 述,《中華人民共和國傳染病防治法》,,第一章 總則 第二章 傳染病預(yù)防 第三章 疫情報(bào)告、通報(bào)和公布 第四章 疫情控制 第五章 醫(yī)療救治 第六章 監(jiān)督管理

16、 第七章 保障措施 第八章 法律責(zé)任 第九章 附則,《傳染病防治法》分為九章 共八十條,概 述,法定傳染病共37種 分類管理法定傳染病分為甲、乙、丙三類進(jìn)行管理分類依據(jù)：對(duì)人類的危害程度、傳播方式和速度甲類2種，乙類25種，丙類10種,,鼠疫霍亂,傳染病分類,鼠疫霍亂,,甲類傳染病,傳染病分類,25種非典、艾滋病、病毒性肝炎、人感染高致病性禽流感、流行性出血熱、脊髓灰質(zhì)炎、肺結(jié)核 ……嚴(yán)格管理,傳染病分類,

17、可以直接采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施,,法律特 別授權(quán),傳染病分類,艾滋病,,,傳染病分類,10種流感、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎 …… 監(jiān)控管理,傳染病分類,其他乙類傳染病和突發(fā)原因不明的傳染病需要采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門及時(shí)報(bào)經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)后予以公布、實(shí)施。,疫情報(bào)告,報(bào)告人,,,,責(zé)任報(bào)告人：

18、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采血機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員和個(gè)體醫(yī)生,,義務(wù)報(bào)告人： 城鄉(xiāng)居民、機(jī)關(guān)團(tuán)體、車站碼頭、機(jī)場(chǎng)、飯店職工及其他人員,傳染病報(bào)告,,立即以最快通訊方式報(bào)告所在的區(qū)級(jí)衛(wèi) 生防疫機(jī)構(gòu)將傳染病報(bào)告卡報(bào)到所在地的區(qū)級(jí)衛(wèi)生 防疫站報(bào)告時(shí)限：城鎮(zhèn)于6小時(shí)內(nèi)，農(nóng)村于12小 時(shí)內(nèi),,傳染病報(bào)告,,艾滋病、肺炭疽病人、病原攜帶者和疑似病 人，按甲類傳染病的方式報(bào)告 其他乙類傳染病病人，疑似

19、病人和病原攜帶 者時(shí)，發(fā)出報(bào)告卡報(bào)告時(shí)限：城鎮(zhèn)于12小時(shí)內(nèi)，農(nóng)村于24小 時(shí)內(nèi),,傳染病報(bào)告,,發(fā)現(xiàn)丙類傳染病和其他傳染病時(shí)，應(yīng)當(dāng) 在24小時(shí)內(nèi)發(fā)出報(bào)告卡,,傳染病報(bào)告,疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,,傳染病預(yù)防,預(yù)防接種,兒童注射疫苗有兩種形式：一類免費(fèi) 必須接種項(xiàng)目：卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗和乙肝疫苗,一類自費(fèi) 由家長自由選擇護(hù)士在給兒童注射疫苗時(shí)，要讓家長簽定知情同意書,傳

20、染病預(yù)防,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病病人或者疑似傳染病 病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場(chǎng)救援和接診治療應(yīng)當(dāng)實(shí)行傳染病預(yù)檢、分診制度對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人、應(yīng)當(dāng)引導(dǎo) 至相對(duì)隔離的分診點(diǎn)進(jìn)行初診,傳染病預(yù)防,接診救治,傳染病防治法規(guī)定醫(yī)院不得拒收傳染病病人,,對(duì)未按照規(guī)定對(duì)傳染病病人、疑似病人提供 醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場(chǎng)救援、接診、轉(zhuǎn)診的，或者拒 絕接受轉(zhuǎn)診的，法律規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任將根據(jù)情節(jié)給予通報(bào)批評(píng)、降級(jí)、撤職、開

21、除 乃至追究刑事責(zé)任等處分處罰,,傳染病預(yù)防,保護(hù)傳染病人個(gè)人隱私,,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得泄 露涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料,,傳染病預(yù)防,,三.消毒法律制度,去年9月5日—15日，8位新生兒在西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院相繼死亡，立刻在全國引起關(guān)注.,西安8名新生兒死于院內(nèi)感染事件,衛(wèi)生部通報(bào)說 這是一起嚴(yán)重院內(nèi)感染所致醫(yī)療安全事故,三.消毒法律制度,1986年10月衛(wèi)生部頒布《消毒管理辦法》 1992年

22、、2002年又兩次進(jìn)行了修訂《消毒管理辦法》是我國第一部有關(guān)消毒的法律,三.消毒法律制度,三.消毒法律制度,規(guī) 定1.使用進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求；2.各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌；3.接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求；4.發(fā)生感染性疾病爆發(fā)、流行時(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)報(bào)告，對(duì)于運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時(shí)進(jìn)行消毒。,2000年11月衛(wèi)生部頒布《醫(yī)院感染管理規(guī)

23、范（試行）》 2006年進(jìn)行修訂后改為《醫(yī)院感染管理辦法》并于2006年9月起實(shí)行。,三.消毒法律制度,設(shè)專門感染管理部門 要求醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生 要求隔離規(guī)范 發(fā)生醫(yī)院感染 12h內(nèi)上報(bào),1987年衛(wèi)生部頒布《消毒技術(shù)規(guī)范》 91、99、02年進(jìn)行了三次修訂。 1995年開始衛(wèi)生部相繼制訂《一次性使用衛(wèi)生 用品標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。使醫(yī)院消毒技術(shù)、方法更加規(guī)范、明確、更具可操作性。,三.消毒法

24、律制度,規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),,四.血液管理法律制度,周某因腦膜瘤住進(jìn)某家醫(yī)院，在術(shù)后輸血時(shí)，護(hù)士粗心錯(cuò)將Ｂ型血輸入到血型為Ｏ型的周某體內(nèi)，致使她出現(xiàn)溶血反應(yīng)，嚴(yán)重視力障礙等并發(fā)癥。周某將醫(yī)院及護(hù)士告上法庭，要求院方返還其醫(yī)療費(fèi)５.６萬余元，賠償精神損失２.３２萬元。,血的教訓(xùn),,《中華人民共和國獻(xiàn)血法》,概 述,大眾傳播媒介和社會(huì)團(tuán)體 組織開展多種形式的公益宣傳活動(dòng),概 述,,概 述,（1）獻(xiàn)血對(duì)象 18--55周歲健康公

25、民,（一）我國無償獻(xiàn)血的法律規(guī)定,無償獻(xiàn)血法律規(guī)定,（2）獻(xiàn)血的采血量、時(shí)間及用途規(guī)定 一次200-400ml.間隔6個(gè)月,獻(xiàn)血注意事項(xiàng) ● 獻(xiàn)血前一天睡眠充足，心情放松● 獻(xiàn)血前肘部采血部位清洗干凈● 獻(xiàn)血前兩餐以素食為主 ● 獻(xiàn)血后觀察5～10分鐘再離開,無償獻(xiàn)血法律規(guī)定,臨床用血管理原則,1.無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買賣2.血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無償獻(xiàn)血者的血液出售給單采血漿站或血液制品生產(chǎn)單位3.臨

26、床用血的包裝、貯存、運(yùn)輸必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。,（二）臨床用血的法律規(guī)定,臨床用血的法律規(guī)定,臨床用血核查 獻(xiàn)血法規(guī)定 血液質(zhì)量的檢測(cè)由血站完成，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)血站提供的血液不再進(jìn)行檢測(cè)，但必須進(jìn)行核查。 認(rèn)真核查血袋包裝，不符合標(biāo)準(zhǔn)與要求應(yīng)拒領(lǐng)拒收。,臨床用血的法律規(guī)定,臨床科室核查 給患者輸血前，認(rèn)真檢查血袋標(biāo)簽記錄，經(jīng)核對(duì)血型、品種、規(guī)格及采血時(shí)間（有效期）無誤后，方可進(jìn)行輸血治療，并將輸血情況詳細(xì)記

27、入病歷。,臨床用血的法律規(guī)定,臨床輸血要求 （1）輸血申請(qǐng) 在《輸血治療同意書》上簽字并入病歷 。無家屬簽字的緊急輸血，應(yīng)報(bào)醫(yī)院職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷 。,（2）受血者血樣采集與送檢，雙方進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì)。,（3）輸血科進(jìn)行交叉配血，血樣要求是輸血前3天內(nèi)的。,臨床用血的法律規(guī)定,（4）用血發(fā)放 發(fā)收雙方共同查對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、床號(hào)、血型、血液有效期及配血試驗(yàn)結(jié)果，以及血液袋外觀，檢查血液

28、無異常。準(zhǔn)確無誤時(shí)雙方共同簽字后方可發(fā)放。,（5）臨床輸血輸血前、中、后雙人核對(duì)，輸血前及連續(xù)用不同供血者血液，兩袋之間用生理鹽水沖洗輸血器。輸血速度先慢后快，密切觀察。,輸血后發(fā)生不良反應(yīng)，需要將輸血記錄（交叉配血報(bào)告單）貼于病歷中，并將血袋送輸血科至少保存一天。,臨床用血的法律規(guī)定,,五.藥品管理法律制度,《中華人民共和國藥品管理法》,(一）.概 述,第一章 總則 第二章 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 第三章 藥品經(jīng)營企業(yè)管理 第四章

29、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理 第五章 藥品管理 第六章 藥品包裝的管理 第七章 藥品價(jià)格和廣告的管理 第八章 藥品監(jiān)督 第九章 法律責(zé)任 第十章 附則 （106條）,《藥品管理法》從行政管理層面對(duì)藥品的生產(chǎn)、新藥審批、藥物不良反應(yīng)報(bào)告、新藥臨床運(yùn)用進(jìn)行了規(guī)范。,(一）.概 述,問題（1）生產(chǎn)企業(yè)問題,2006年5月齊齊哈爾第二制藥有限公司“亮菌甲素注射液”--死亡停止銷售和使用其所有藥品,2006年6月魚腥草注射

30、液等7種注射劑過敏性休克、呼吸困難、死亡,(一）.概 述,（2） 藥品分類管理制度不健全,(一）.概 述,（3） 廣告問題,時(shí)間 媒體 廣告（次） 違法率（%） 07.1-9 45電視臺(tái) 3萬余 62 07.6-8 98報(bào)紙 7315 95,(二）.藥品分類管理,按照藥品安全有效、使用方便的原則，按

31、品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理.,藥品的分類管理可以避免藥品的誤用及發(fā)生危害生命的不良反應(yīng)。,(二）.藥品分類管理,據(jù)我國藥品監(jiān)測(cè)中心統(tǒng)計(jì)近年來26家醫(yī)院717份藥品不良反應(yīng)報(bào)告，結(jié)果表明：抗感染類（抗生素）藥物不良反應(yīng)構(gòu)成比最高，占發(fā)生總數(shù)的41.28%。47種引起不良反應(yīng)的藥物中，處方藥42種，占89.4%，非處方藥5種占10%。,(二）.藥品分類管理,藥品分類管理制度,1989年W

32、HO向各國推薦此項(xiàng)管理,1995年我國開始實(shí)質(zhì)性操作藥品分類管理。1997年國務(wù)院《關(guān)于衛(wèi)生制度與發(fā)展的決定》中提出“國家建立完善處方藥與非處方藥分類管理”2000年1月國家藥監(jiān)局頒布《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》《藥品管理法》37條也規(guī)定“國家藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),1.2萬海豹兒,(三）.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),資料顯示,2.藥品不良反應(yīng)發(fā)生率（國內(nèi)外文獻(xiàn)） （1）住院病人

33、10％～20％（2）死亡率 0.24％～2.9％,1.WHO 世界死亡人口1/3死于藥物不良反應(yīng),(三）.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,(三）.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體 藥品生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,(四）.藥品不良反應(yīng)報(bào)告,藥品不良反應(yīng)報(bào)告內(nèi)容WHO要求（1）未知、嚴(yán)重、罕見、異乎尋常、不可預(yù)測(cè)的藥品不良反應(yīng)。（2）已知的藥品不良反應(yīng)，程度和頻率有較大

34、改變，以及醫(yī)生認(rèn)為值得報(bào)告的。（3）對(duì)新藥全面監(jiān)測(cè)報(bào)告，即使在說明書上已注明,(四）.藥品不良反應(yīng)報(bào)告,＞5年,所有藥物不良反應(yīng),嚴(yán)重、罕見或新的藥物不良反應(yīng),＜5年,藥品不良反應(yīng)報(bào)告內(nèi)容（我國要求）,(四）.藥品不良反應(yīng)報(bào)告,藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度逐級(jí)、定期報(bào)告制度嚴(yán)重或罕見ADR 隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)越級(jí)報(bào)告,(四）.藥品不良反應(yīng)報(bào)告,群體不良反應(yīng)的報(bào)告 向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)

35、測(cè)中心報(bào)告,(四）.藥品不良反應(yīng)報(bào)告,嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)衛(wèi)生院在3天內(nèi)連續(xù)發(fā)生8人破傷風(fēng)抗毒素皮試陽性反應(yīng)上海市不良反應(yīng)檢測(cè)中心 確認(rèn)：群體生物制品不良反應(yīng)事件,案 例,個(gè)人報(bào)告制度 新、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或（食品）藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,(四）.藥品不良反應(yīng)報(bào)告,,六.醫(yī)療事故處理法律制度,護(hù)理安全防范的關(guān)鍵 防止醫(yī)療糾紛 杜絕護(hù)理事故,16.9%--40.2

36、%構(gòu)成醫(yī)療事故,什么是醫(yī)療事故,法律特征五個(gè)構(gòu)成要件,指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故.,(一）醫(yī)療事故概念,醫(yī)療事故五個(gè)構(gòu)成要件,主體必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員 發(fā)生在診療護(hù)理活動(dòng)中 行為違法性 過失造成患者人身損害 過失行為和損害后果之間存在因果關(guān)系,(一）醫(yī)療事故概念,產(chǎn)婦住院分娩，醫(yī)囑50％葡萄糖40ml靜脈注射，值班護(hù)士認(rèn)為藥柜

37、中20ml/1支的安瓿就是50％葡萄糖，取出2支沒有查對(duì)藥名，吸進(jìn)針管即給產(chǎn)婦靜脈注射，當(dāng)注射到10ml時(shí)，產(chǎn)婦出現(xiàn)躁動(dòng)、四肢抽搐等癥狀。護(hù)士未停止注射查找原因，而是讓家屬將產(chǎn)婦按住，直至把藥液推完，產(chǎn)婦隨即死亡。此時(shí)護(hù)士才發(fā)現(xiàn)給產(chǎn)婦注射的藥是利多卡因。,一針的代價(jià),2歲彬彬因感染入院。周護(hù)士與護(hù)生小吳遵醫(yī)囑輸液，中途周護(hù)士被人叫走，護(hù)生小吳獨(dú)立完成輸液后離開。過后，患兒訴注射肢體麻木，疼痛，小吳巡視沒發(fā)現(xiàn)問題，并向周護(hù)士匯報(bào)，周以“嬌

38、氣”未去巡看，其后,患兒母親又多次反映注射肢體麻木疼痛，且程度逐漸加重，周護(hù)士未在意也沒去病房巡視。2小時(shí)之，護(hù)士長巡視，發(fā)現(xiàn)嬰兒注射肢體已紫，檢查發(fā)現(xiàn)止血帶未取，急忙報(bào)告醫(yī)生，但已晚矣，患兒被迫采取截肢手術(shù)。,都是止血帶惹的禍,（二）醫(yī)療事故立法,1987年6月29日 國務(wù)院頒布了《醫(yī)療事故處理辦法》 我國第一個(gè)關(guān)于醫(yī)療事故處理問題的行政法規(guī),2002年4月14日第351號(hào)國務(wù)院令公布了《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》2002年9月1日起

39、施行,共七章63條 第一章 總則 第二章 醫(yī)療事故的預(yù)防與處置 第三章 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定 第四章 醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督 第五章 醫(yī)療事故的賠償 第六章 罰 則 第七章 附 則,（二）醫(yī)療事故立法,一級(jí)---造成患者死亡、重度殘疾 二級(jí)---造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致 嚴(yán)重功能障礙 三級(jí)---造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致

40、 一般功能障礙 四級(jí)---造成患者明顯人身損害的其他后果,（三）醫(yī)療事故分級(jí),３歲毛毛，誤服50ml爐甘石洗劑到某醫(yī)院急診。醫(yī)生準(zhǔn)備用25％硫酸鎂２０ｍｌ導(dǎo)瀉，但將口服誤寫成靜脈注射。護(hù)士拿到處方心想：“２５％硫酸鎂能靜脈注射嗎？似乎不能，但又拿不準(zhǔn)。”又想：“反正是醫(yī)囑，執(zhí)行醫(yī)囑是護(hù)士的職責(zé)。”于是，將２５％硫酸鎂２０ｍｌ給患兒靜脈注射，致使患兒死于高血鎂的呼吸麻痹。,多問一句 多點(diǎn)知識(shí) 多條生命,盲目

41、執(zhí)行醫(yī)囑 釀成醫(yī)療事故,（四）醫(yī)療事故的處置,1.當(dāng)事人態(tài)度與職責(zé),（1）.立即上報(bào) 積極措施 態(tài)度誠懇,（2）.封存證據(jù) 雙方在場(chǎng),（3）.死因異議 2日內(nèi)尸檢（7日）近親同意簽字,（4）.配合調(diào)查,2.解決醫(yī)療糾紛爭(zhēng)議途徑,協(xié)商解決,行政解決,訴訟解決,,證據(jù),（四）醫(yī)療事故的處置,,訴訟解決,,證據(jù),（四）醫(yī)療事故的處置,法律依據(jù),《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》

42、第4條第1款第8項(xiàng) 對(duì)于醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟 規(guī)定了舉證責(zé)任倒置的分配規(guī)則,,訴訟解決,,證據(jù),（四）醫(yī)療事故的處置,舉證責(zé)任倒置及規(guī)則,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任,患方對(duì)醫(yī)療糾紛爭(zhēng)議向法院提起訴訟,（四）醫(yī)療事故的處置,舉證責(zé)任分配,患者有獲取醫(yī)療資料的權(quán)利,,證據(jù),門診病歷 住院誌 體溫單 醫(yī)囑單 檢驗(yàn)報(bào)告 醫(yī)學(xué)影像檢查資料 特殊檢查同意書 手術(shù)同意書 手術(shù)及麻醉

43、記錄單 病理資料 護(hù)理記錄 以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料,,（四）醫(yī)療事故的處置,① 住院資料 ② 法律規(guī)章 ③ 高等醫(yī)學(xué)教材、權(quán)威醫(yī)學(xué)專著等,護(hù)理記錄患者住院登記 體溫單 醫(yī)囑單 護(hù)理病程記錄規(guī)定時(shí)間內(nèi)（6h）補(bǔ)記的搶救記錄,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的舉證內(nèi)容,書證（原件）,（四）醫(yī)療事故的處置,封存保留的實(shí)物 或具有資質(zhì)機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)物作的檢驗(yàn)報(bào)告,如：液體 血液藥物 及注射給藥用品,物

44、 證,醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的舉證內(nèi)容,,（四）醫(yī)療事故的處置,（五）非醫(yī)療事故范疇,緊急避險(xiǎn) 為保全生命截肢、脾切除,醫(yī)療意外 特異性過敏體質(zhì)普通藥物過敏,,醫(yī)療科技局限麻醉給藥劑量符合標(biāo)準(zhǔn)但卻發(fā)生麻醉意外,無過錯(cuò)輸血感染 HIV窗口期（1—3個(gè)月）,患方原因 產(chǎn)婦急需剖腹產(chǎn)救治家屬不簽字,不可抗力 地震等災(zāi)害,（六）防范護(hù)理缺陷,1、學(xué)習(xí)法律知識(shí)，嚴(yán)格醫(yī)療護(hù)理法律法規(guī)，規(guī)范、規(guī)章執(zhí)行。,2、規(guī)范職業(yè)行為,侵權(quán)--泄露病

45、人隱私 犯罪--麻醉藥品管理及使用 實(shí)習(xí)學(xué)生的法律身份--不能擅自獨(dú)立操作,（六）防范護(hù)理缺陷,3、深入護(hù)患溝通,病人享有知情權(quán)----告知,法律意識(shí)職業(yè)道德技術(shù)水平人文素質(zhì)健康教育水平醫(yī)護(hù)關(guān)系協(xié)調(diào),4、嚴(yán)格各項(xiàng)查對(duì),樹立強(qiáng)烈的意識(shí)克服慣性思維 麻痹大意,（六）防范護(hù)理缺陷,5、詳細(xì)及時(shí)記錄,護(hù)理記錄---負(fù)有法律責(zé)任 可能 估計(jì) 大概 代簽名,900 份護(hù)理記錄潛在法律問題,醫(yī)護(hù)記錄不一致

46、 不能體現(xiàn)護(hù)理動(dòng)態(tài)過程 內(nèi)容缺乏連續(xù)性 錯(cuò)別字、涂改、字跡潦草 病人情緒觀察記錄少（如何體現(xiàn)心理護(hù)理） 健康教育內(nèi)容少 危重病人護(hù)理記錄生命體征漏項(xiàng),護(hù)理文書與法律,某產(chǎn)婦，在某醫(yī)院婦產(chǎn)科產(chǎn)房順產(chǎn)一足月男嬰，經(jīng)該院醫(yī)生檢查新生兒一切正常，按新生兒臨床評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)被定為滿分。產(chǎn)婦連續(xù)兩天見到新生兒并以母乳喂養(yǎng)，但產(chǎn)后第三天早晨5時(shí)30分突然發(fā)現(xiàn)男嬰已死亡于新生兒室。產(chǎn)婦及家屬向院方控告該院當(dāng)班護(hù)士失職致其嬰兒死亡

47、，護(hù)士矢口否認(rèn)自己有責(zé)任，雙方遂引發(fā)醫(yī)療糾紛。,（1） 前日晚10時(shí)-次日1時(shí)，巡視該新生兒一切正常。（2） 1時(shí)15分：排便后喂牛奶30毫升后，右側(cè)臥位，未見異常。（3） 3時(shí)30分：巡視病房，更換尿布，一切正常。（4） 4時(shí)30分：巡視，該新生兒正常。（5） 5時(shí)： 巡視、換尿布，仍右側(cè)臥位，一切正常。（6） 5時(shí)30分：巡視發(fā)現(xiàn)該新生兒面部、口唇青紫色，右半身青紫 呼吸、心跳已停止經(jīng)

48、值班醫(yī)師檢查確認(rèn)其已死亡。 檢查發(fā)現(xiàn)：尸斑已形成 以頭面部 右側(cè)半身前胸部為主 該護(hù)士認(rèn)為男嬰系"新生兒猝死綜合癥"死亡,護(hù)理文書與法律,提交護(hù)理記錄,1.護(hù)理安全 責(zé)任第一 2.安全防范 重在細(xì)節(jié)3.護(hù)理標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)格執(zhí)行 4.按時(shí)巡視 及時(shí)記錄,做到：病情變 馬上報(bào) 人員少 即刻找設(shè)備患 隨時(shí)換,護(hù)理安全防范,七.護(hù)士管理法律制度,1993年

49、3月26日衛(wèi)生部頒布《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》94年1月1日起實(shí)行,（一）概述,首次提出護(hù)士資格考試制度、護(hù)士注冊(cè)制度、護(hù)士執(zhí)業(yè)管理制度、護(hù)士執(zhí)業(yè)監(jiān)督處罰制度使我國護(hù)士管理逐步走向規(guī)范化,（一）概 述,三是部分醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)重醫(yī)療、輕護(hù)理，隨意減 少護(hù)士職數(shù)，醫(yī)護(hù)比例嚴(yán)重失調(diào)。以上均給 醫(yī)療護(hù)理安全帶來很多隱患。,三個(gè)方面問題,一是護(hù)士的合法權(quán)益缺乏法律保障.,二是一些護(hù)士不能全面、嚴(yán)格地履行護(hù)理職責(zé)。忽視基礎(chǔ)護(hù)理工

50、作，主動(dòng)服務(wù)意識(shí)不強(qiáng)，導(dǎo)致 護(hù)患關(guān)系緊張，影響了醫(yī)療質(zhì)量，甚至引發(fā)醫(yī)療事故。,（一）概 述,（一）概述,《護(hù)士條例》共6章35條，有總則，執(zhí)業(yè)注冊(cè)、權(quán)利和義務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)、法律責(zé)任、附則構(gòu)成。,,《護(hù)士條例》規(guī)定：護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)通過執(zhí)業(yè)考試并注冊(cè)。,（二）護(hù)士的條件,一是 具有完全民事行為能力；二是 在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成教育部和衛(wèi)生部規(guī)定的普通全日制3年以上的護(hù)理助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個(gè)月以

51、上護(hù)理臨床實(shí)習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書；三是 通過衛(wèi)生部組織的護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試；四是 符合衛(wèi)生部規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)。,（二）護(hù)士的條件,一是 具有完全民事行為能力；二是 在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成教育部和衛(wèi)生部規(guī)定的普通全日制3年以上的護(hù)理助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個(gè)月以上護(hù)理臨床實(shí)習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書；三是 通過衛(wèi)生部組織的護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試；四是 符合衛(wèi)生部規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)。,（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注

52、冊(cè),1、首次注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)自護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試通過3年內(nèi)提出20個(gè)工作日內(nèi)做出決定不予注冊(cè)，書面說明理由護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年,（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè),2、變更注冊(cè),變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，需向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)告。提交材料辦理變更手續(xù)。正常辦理為7天。承擔(dān)衛(wèi)生部門交辦或批準(zhǔn)任務(wù)、外省救災(zāi)任務(wù)、經(jīng)批準(zhǔn)外出進(jìn)修，學(xué)術(shù)交流的不用變更注冊(cè)。,（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè),3、延期注冊(cè),執(zhí)業(yè)注冊(cè)屆滿前30日申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。經(jīng)審核準(zhǔn)予，

53、有效期為5年；對(duì)不具備本條例規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由,（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè),4、重新注冊(cè),注冊(cè)期滿未延續(xù)注冊(cè)的或受吊銷處罰的，吊銷滿2年的，再執(zhí)業(yè)者應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)注冊(cè)。,（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè),5、逾期注冊(cè),執(zhí)業(yè)考試通過3年后提出注冊(cè)，按逾期注冊(cè)處理。符合基本條件下，還應(yīng)當(dāng)在符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受3個(gè)月臨床護(hù)理培訓(xùn)并考核合格。,（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè),6、注銷注冊(cè),有效期滿未延續(xù)注冊(cè)、受吊銷《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》處罰

54、、護(hù)士死亡或喪失民事行為能力，原注冊(cè)部門應(yīng)當(dāng)依照行政許可法的規(guī)定注銷其執(zhí)業(yè)注冊(cè)。,（四）護(hù)士的義務(wù),一是應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定 .,二是在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應(yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù).,（四）護(hù)士的義務(wù),三是發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管

55、理的人員報(bào)告。,一位無名高熱病人，極度衰竭，“惡液質(zhì)”狀態(tài)。一日，病人煩躁，進(jìn)修醫(yī)生醫(yī)囑：冬眠靈一支肌肉注射。護(hù)士說：醫(yī)生，請(qǐng)你寫上劑量。醫(yī)生急眼了：讓你打一支就打一支，你是醫(yī)生還是我是醫(yī)生！！護(hù)士拿了一支50mg冬眠靈給病人肌肉注射。結(jié)果病人血壓下降，再也沒升上來。,醫(yī)囑缺陷、患者命懸,你會(huì)這樣做嗎？有更佳處理方法嗎？,（四）護(hù)士的義務(wù),四是 應(yīng)當(dāng)尊重、關(guān)心、愛護(hù)患者，保護(hù)患者的隱私。,五是 有義務(wù)參與公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作

56、。,條例規(guī)定 建立護(hù)士執(zhí)業(yè)良好紀(jì)錄和不良記錄,（五）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的責(zé)任,一是按照衛(wèi)生部的要求配備護(hù)士。,二是保障護(hù)士合法權(quán)益。,三是加強(qiáng)護(hù)士管理。,在教學(xué)、綜合醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理臨床實(shí)習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護(hù)士指導(dǎo)下開展有關(guān)工作。,,（六）護(hù)士的的法律責(zé)任,,1、發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的；,2、發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，未提出或者報(bào)告的；,3、泄露患者隱私的；,,（六）護(hù)士的的法律責(zé)任,,4、發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生