立足亞洲循證,看中國acs患者圍手術(shù)期他汀治療策略選擇399925,022,有效期至2016年4月28日

1、立足亞洲循證，看中國ACS患者圍手術(shù)期他汀治療策略選擇,僅供醫(yī)療專業(yè)人士進(jìn)行醫(yī)學(xué)科學(xué)交流不可用于推廣目的,聲 明,This set of slides are only used for scientific communication rather than recommendation for prescription 此幻燈片旨在與大家進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，并不作為臨床處方的推薦Rosuvastatin in China

2、is indicated for the treatment of hypercholesterolaemia (details please find in Rosuvastatin PI) 瑞舒伐他汀目前在中國的適應(yīng)癥為治療高脂血癥(詳細(xì)內(nèi)容請參見瑞舒伐他汀說明書）The recommended starting dose is 5 mg or 10mg 瑞舒伐他汀目前在中國的推薦起始劑量為5或10mg4

3、0 mg presentation is not registered in China 瑞舒伐他汀40mg目前未在中國注冊Rosuvastatin has not registered regress atherosclerosis in China 瑞舒伐他汀在中國目前未獲得逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化及斑塊的適應(yīng)癥Rosuvastatin has not registered the indication of

4、reduce patient’s CV risk in China 瑞舒伐他汀在中國目前未獲得預(yù)防心血管事件的適應(yīng)癥,瑞舒伐他汀在中國的簡短處方資料,【適應(yīng)癥】本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）混合型血脂異常癥（IIb型）本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥，作為飲食控制和其他降脂措施（如LDL去除療法）的輔

5、助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用【用法用量】口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。對于那些需要更強(qiáng)效降低LDL-C的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級劑量水平。本品最大劑量為20mg。不受時(shí)間和進(jìn)食限制。 (劑量應(yīng)個體化,其它用法用量請?jiān)斠娬f明書)【不良反應(yīng)】本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度和短暫的。常見的為：便秘、無力、惡心、腹痛和肌痛等

6、 (其它不良反應(yīng)請?jiān)斠娬f明書)【禁忌】對本品任何成分過敏者活動性肝病患者,包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者嚴(yán)重的腎功能損害的患者（肌酐清除率5×ULN），應(yīng)在5～7天內(nèi)再進(jìn)行檢測確認(rèn)。若重復(fù)檢測確認(rèn)患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN，則不可以開始治療。 (其它注意事項(xiàng)請?jiān)斠娬f明書),目錄,,,PCI患者他汀應(yīng)用的指南推薦,國內(nèi)外指南的回顧

7、與更新,,,中國ACS患者PCI圍手術(shù)期他汀獲益循證證據(jù),歐美人群PCI圍手術(shù)期他汀獲益的循證證據(jù)中國及亞洲人群PCI圍手術(shù)期他汀獲益的循證證據(jù),,,不同他汀PCI圍手術(shù)期獲益差異的機(jī)制探索,指南強(qiáng)調(diào)他汀使用應(yīng)注意人種差異PCI圍手術(shù)期不同他汀獲益及差異的機(jī)制探索：降脂及抗炎其他需要注意的差異,,,PCI患者圍術(shù)期管理現(xiàn)狀,PCI圍術(shù)期心梗、術(shù)后MACE、藥物相互作用、他汀使用率及達(dá)標(biāo)率低等問題仍然存在,PCI患者圍術(shù)期管理現(xiàn)狀,

8、BMS：裸金屬支架；DES：藥物洗脫支架；BCS：生物可降解支架；HFRA：高頻旋磨術(shù)；,1. Garza L,et al. Curr Opin Cardiol. 2002 Sep;17(5):518-25. 2. Fischman DL,et al.N Engl J Med. 1994 Aug 25;331(8):496-501.3. Serruys PW,et al.N Engl J Med. 1994 Aug

9、 25;331(8):489-95. 4. Kang SJ,et al.Circ Cardiovasc Interv. 2011 Feb 1;4(1):9-14.5. Dehmer GJ,et al.Am Fam Physician. 2009 Dec 1;80(11):1245-51.,改善 PCI預(yù)后的嘗試,但PCI圍術(shù)期心梗、術(shù)后MACE、藥物相互作用、他汀使用率及達(dá)標(biāo)率低等問題仍然存在,,,,單純PTCA術(shù)后3-6個

10、月再狹窄率高達(dá)30%-60%[1-4]，裸金屬支架術(shù)后再狹窄率降至10%-20%[1]，DES將再狹窄率降至10%以下[5],2011年兩大指南一致推薦PCI圍術(shù)期強(qiáng)化他汀治療：2011 歐洲血脂異常管理指南推薦-- 他汀強(qiáng)化,接受長期他汀治療的患者應(yīng)該考慮在PCI術(shù)前給予常規(guī)高強(qiáng)度他汀負(fù)荷劑量治療（Ⅱb類推薦，B級證據(jù)）,European Heart Journal (2011) 32, 1769–1818,2011美國PCI指南

11、：證據(jù)級別進(jìn)一步提升,PCI術(shù)前使用高劑量他汀降低圍術(shù)期心梗是合理的（未使用他汀者，IIa類推薦，A級證據(jù)）（長期使用他汀者，IIa類推薦，B級證據(jù)）,Levine GN et al. J Am Coll Cardiol. 2011 Dec 6;58(24):e44-122.,中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中華心血管病雜志編輯委員. 中華心血管病雜志, 2009, 37(1):4-16.中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會介入心臟病學(xué)組, 中華

12、心血管病雜志編輯委員. 中國危重癥醫(yī)學(xué)雜志(電子版), 2012, 5(3):169-180.,中國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療指南（2009）,……合理應(yīng)用抗血小板、抗凝、他汀類、β受體阻滯劑及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）等藥物能夠明顯降低PCI圍手術(shù)期及術(shù)后長期不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，對達(dá)到PCI預(yù)期效果和改善患者預(yù)后具有重要意義。,中國指南,中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中華心血管病雜志編輯委員. 中華心血管病雜志, 2009, 37(1)

13、:4-16.中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會介入心臟病學(xué)組, 中華心血管病雜志編輯委員. 中國危重癥醫(yī)學(xué)雜志(電子版), 2012, 5(3):169-180.,中國指南,中國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療指南（2012）：他汀地位顯著升高,強(qiáng)化他汀治療的推薦1. 主要適應(yīng)人群：所有ACS患者，包括接受急診PCI，擇期PCI/藥物治療者2. 強(qiáng)化治療的定義：大劑量和（或）大幅度降低LDL-C值的他汀治療急性期強(qiáng)化治療是他汀劑量的強(qiáng)化，建議使用他

14、汀產(chǎn)品說明書推薦的最大耐受劑量，目的是保護(hù)心肌，降低圍手術(shù)期心肌梗死和主要不良心臟事件的發(fā)生率長期強(qiáng)化治療是為了達(dá)到治療目標(biāo)的強(qiáng)化，建議LDL-C水平達(dá)到低于70mg/dl(1.8mmol/L)或降幅大于50%，目的是降低近遠(yuǎn)期心血管事件和死亡，最終改善ACS患者的預(yù)后,中國指南,霍勇, 等. 中國介入心臟病學(xué)雜志. 2014(1).,急性冠狀動脈綜合征患者強(qiáng)化他汀治療專家共識（2014）：更具體、更明確,新共識強(qiáng)化他汀治療的推薦,3

15、. 具體方案：ACS患者入院后，均應(yīng)盡早（24h內(nèi)）啟動強(qiáng)化他汀治療入院后應(yīng)常規(guī)在24h內(nèi)進(jìn)行基線血脂水平檢測，但強(qiáng)化他汀治療并不依賴于基線血脂水平，對于基線LDL-C水平低于70mg/dl的患者，同樣能夠從強(qiáng)化他汀治療中獲益通常使用大劑量他汀長期強(qiáng)化他汀治療的目標(biāo)是LDL-C50%強(qiáng)化劑量的他汀治療應(yīng)維持3-6個月，其間復(fù)查血脂水平，并可適當(dāng)調(diào)整他汀劑量，確保LDL-C水平低于70mg/dl或降幅>50%,中國指南,霍

16、勇, 等. 中國介入心臟病學(xué)雜志. 2014(1).,目錄,,,PCI患者他汀應(yīng)用的指南推薦,國內(nèi)外指南的回顧與更新,,,中國ACS患者PCI圍手術(shù)期他汀獲益循證證據(jù),歐美人群PCI圍手術(shù)期他汀獲益的循證證據(jù)中國及亞洲人群PCI圍手術(shù)期他汀獲益的循證證據(jù),,,不同他汀PCI圍手術(shù)期獲益差異的機(jī)制探索,指南強(qiáng)調(diào)他汀使用應(yīng)注意人種差異PCI圍手術(shù)期不同他汀獲益及差異的機(jī)制探索：降脂及抗炎其他需要注意的差異,,,PCI患者圍術(shù)期管理現(xiàn)狀

17、,PCI圍術(shù)期心梗、術(shù)后MACE、藥物相互作用、他汀使用率及達(dá)標(biāo)率低等問題仍然存在,瑞舒伐他汀術(shù)前強(qiáng)化治療研究——ROMA研究,羅馬單中心、前瞻性、隨機(jī)對照研究主要終點(diǎn)：圍手術(shù)期心肌梗死發(fā)生率（CK-MB>3倍正常上限）,Sardella G，et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Jan 1;81(1):E36-43,歐美數(shù)據(jù),瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊；瑞舒伐他汀在中國未

18、獲得本研究相關(guān)適應(yīng)證；瑞舒伐他汀目前在中國的適應(yīng)癥為治療高脂血癥,PCI術(shù)后TnT>3×ULN的患者比例(%),ROMA II：高負(fù)荷劑量他汀類藥物治療可改善經(jīng)長期他汀治療疾病穩(wěn)定患者PCI術(shù)后的臨床轉(zhuǎn)歸,歐美數(shù)據(jù),對照組,阿托伐他汀組,瑞舒伐他汀組,Sardella G, et al. Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):3715-20.,瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊；瑞舒伐他汀在中

19、國未獲得本研究相關(guān)適應(yīng)證；瑞舒伐他汀目前在中國的適應(yīng)癥為治療高脂血癥,ROMA II研究：高負(fù)荷劑量瑞舒伐他汀和阿托伐他汀預(yù)治療擇期PCI患者以降低圍手術(shù)期心肌壞死的比較,NAPLES I 研究: PCI術(shù)前長期使用他汀減少圍手術(shù)期心梗,冠脈原位病變，擇期PCI的患者（n=451），隨機(jī)分為2組：他汀治療組（n=226）：術(shù)前17±8天（3-31天）在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用他?。怀Ｒ?guī)治療組（n=225）主要終點(diǎn)： 圍手術(shù)

20、期心梗（CK-MB＞5×ULN）,Briguori C, Colombo A, Airoldi F et al. Eur. Heart J. 25, 1822–1828 (2004),歐美數(shù)據(jù),P=0.043,他汀治療組他汀包括：阿托伐他汀（ 29% ）、普伐他汀（ 29% ）、辛伐他汀（ 39% ）和氟伐他?。?3% ）,ARMYDA-ACS研究：PCI術(shù)前強(qiáng)化他汀治療降低30天MACE發(fā)生率并增加30天無MACE生存率,

21、Patti G, et al. J Am Coll Cardiol 2007;49:1272–8.,歐美數(shù)據(jù),MACEs：死亡, 心梗, 或計(jì)劃外的血管重建,韓國研究設(shè)計(jì) (ACS患者PCI術(shù)前瑞舒伐他汀強(qiáng)化治療),1.Yun KH, et al. Int J Cardiol 2009;137:246-512. Yun KH, et al. Int J Cardiol 2010.04.052,,,,,,終點(diǎn)：12個月,隨訪:天數(shù):

22、,R,,PCI術(shù)前瑞舒伐他汀40mg+PCI術(shù)后瑞舒伐他汀10mg/d N=225,PCI術(shù)前安慰劑+PCI術(shù)后瑞舒伐他汀10mg/dN=220,PCI,,,30 天,主要心血管事件血脂CRP耐受性,,,血脂CRP,,主要心血管事件血脂CRP耐受性,30天研究的主要終點(diǎn)：圍手術(shù)期心梗發(fā)生率12個月研究的主要終點(diǎn)：在12個月期間出現(xiàn)的MACEs(心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何缺

23、血導(dǎo)致的血管重建),研究納入了445例患者：非ST段抬高的ACS患者之前未接受過他汀治療,亞洲數(shù)據(jù),圍手術(shù)期心梗，定義為：CKMB升高大于正常上限2倍或PCI術(shù)后升高大于原有升高值的2倍。,瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊；瑞舒伐他汀在中國未獲得本研究相關(guān)適應(yīng)證；瑞舒伐他汀目前在中國的適應(yīng)癥為治療高脂血癥,韓國研究結(jié)果：PCI術(shù)前瑞舒伐他汀強(qiáng)化治療顯著減少圍手術(shù)期心肌受損,亞洲數(shù)據(jù),Yun KH, et al. Int J Ca

24、rdiol 2009;137:246-51.,圍手術(shù)期心梗，定義為：CKMB升高大于正常上限2倍或PCI術(shù)后升高大于原有升高值的2倍。,瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊；瑞舒伐他汀在中國未獲得本研究相關(guān)適應(yīng)證；瑞舒伐他汀目前在中國的適應(yīng)癥為治療高脂血癥,韓國研究結(jié)果： PCI術(shù)前瑞舒伐他汀強(qiáng)化治療顯著降低30天和12個月的MACEs風(fēng)險(xiǎn),不良心臟事件(MACEs)：心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何的血管重建,亞洲數(shù)據(jù),1.

25、Yun KH, et al. Int J Cardiol 2009;137:246-51.2. Yun KH, et al. Int J Cardiol 2010.04.052.,P=0.002,瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊；瑞舒伐他汀在中國未獲得本研究相關(guān)適應(yīng)證；瑞舒伐他汀目前在中國的適應(yīng)癥為治療高脂血癥,ST段抬高ACS患者PCI術(shù)前應(yīng)用大劑量阿托伐他汀和常規(guī)劑量阿托伐他汀的效應(yīng)對比,亞洲數(shù)據(jù),韓國4家中心、前瞻性、隨機(jī)對照研

26、究主要目的：評估PCI術(shù)前給予大劑量阿托伐他汀治療和常規(guī)劑量的阿托伐他汀治療對ST段抬高ACS患者的效應(yīng),,R,,PCI術(shù)前阿托伐他汀80mg+PCI術(shù)后阿托伐他汀10mg/d (N=86),PCI術(shù)前阿托伐他汀10mg+PCI術(shù)后阿托伐他汀10mg/d (N=85),研究納入了171例患者：ST段抬高的ACS患者之前未接受過他汀治療,Kim JS, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Mar

27、;3(3):332-9.,MACE定義為：死亡、圍手術(shù)期心肌梗死、靶血管血運(yùn)重建。,主要終點(diǎn)：直接PCI術(shù)后30天的MACE發(fā)生率,亞洲數(shù)據(jù),主要結(jié)果,主要終點(diǎn)結(jié)果：阿托伐他汀80mg組與阿托伐他汀10mg組相比，術(shù)后30天患者的MACE事件發(fā)生率無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組相比，圍手術(shù)期心梗的發(fā)生率無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。,MACE定義為：死亡、圍手術(shù)期心肌梗死、靶血管血運(yùn)重建。,Kim JS, et al. JACC Cardiovasc In

28、terv. 2010 Mar;3(3):332-9.,隨訪結(jié)果：大劑量阿托伐他汀未能降低9個月后患者的MACE事件發(fā)生率,亞洲數(shù)據(jù),,Kim JS, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Mar;3(3):332-9.,MACE定義為：死亡、圍手術(shù)期心肌梗死、靶血管血運(yùn)重建。,ALPACS研究,在中國和韓國進(jìn)行的ALPACS研究，與歐美人群ARMYDA-ACS研究設(shè)計(jì)完全相同,http://www.c

29、linicaltrial.gov/ct2/show/NCT00728988?term=NCT00728988&rank=1Jang Y, et al. J Cardiol. 2013 Nov 8. pii: S0914-5087(13)00291-8.,亞洲數(shù)據(jù),主要目的：比較PCI術(shù)前阿托伐他汀強(qiáng)化治療對非ST段抬高ACS亞洲人群患者的影響,研究設(shè)計(jì),主要終點(diǎn)：PCI術(shù)后30天內(nèi)MACE（死亡、心梗、靶血管重建）發(fā)生率次要

30、終點(diǎn)：PCI術(shù)后8h、24h的MACE發(fā)生率； PCI術(shù)后8h、24h及30天時(shí)心肌損傷標(biāo)記物升高的患者比例； PCI術(shù)后8h、24h及30天時(shí)的CRP變化；安全性及耐受性,Jang Y, et al. J Cardiol. 2013 Nov 8. pii: S0914-5087(13)00291-8.,亞洲數(shù)據(jù),ALPACS研究主要終點(diǎn)：PCI術(shù)后30天內(nèi)MACE發(fā)生率,主要終點(diǎn)：與對照組相比，阿托伐他汀組患者PCI術(shù)后30天內(nèi)的MA

31、CE（死亡、心梗、靶血管重建）發(fā)生率無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。,亞洲數(shù)據(jù),不同于歐美ARMYDA-ACS結(jié)果,Jang Y, et al. J Cardiol. 2013 Nov 8. pii: S0914-5087(13)00291-8.,ALPACS表明：在亞洲人群中阿托伐他汀強(qiáng)化治療較對照組未能帶來30天內(nèi)心血管獲益,CK-MB：肌酸激酶同工酶MB.,次要終點(diǎn)CK-MB：阿托伐他汀較常規(guī)治療組無獲益,ALPACS表明：在亞洲人群中阿托

32、伐他汀強(qiáng)化治療較對照組未能帶來圍手術(shù)期心肌梗死減少,不同于歐美ARMYDA-ACS結(jié)果,亞洲數(shù)據(jù),Jang Y, et al. J Cardiol. 2013 Nov 8. pii: S0914-5087(13)00291-8.,中國人群PCI圍手術(shù)期他汀應(yīng)用的循證證據(jù)？,急性冠脈綜合征患者應(yīng)用負(fù)荷劑量的瑞舒伐他汀與阿托伐他汀的效果對比,中國數(shù)據(jù),中國單中心、前瞻性、隨機(jī)對照研究主要目的：評估不同負(fù)荷劑量的瑞舒伐他汀與阿托伐他汀治療對

33、非ST段抬高ACS患者PCI圍手術(shù)期應(yīng)用的效果,,,,,,終點(diǎn)：6個月,隨訪:天數(shù):,R,,PCI術(shù)前12h瑞舒伐他汀20mg+PCI術(shù)前2h瑞舒伐他汀10mg +PCI術(shù)后瑞舒伐他汀10mg/d (N=94),PCI術(shù)前12h阿托伐他汀80mg+PCI術(shù)前2h阿托伐他汀40mg +PCI術(shù)后阿托伐他汀40mg/d (N=94),PCI,,24h,CKMB、cTNI、hs-CRP、IL-1、IL-6、TNF-a,,,CKMB、cTNI

34、、hs-CRP、IL-1、IL-6、TNF-a,,心臟不良事件,研究納入了188例患者：非ST段抬高的ACS患者之前未接受過他汀治療,高遠(yuǎn),等. 中國醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào). 2013,42(3):235-239,,3個月,心臟不良事件,心臟不良事件定義為：心臟性死亡、再發(fā)心肌梗死、靶血管血運(yùn)重建（PCI或外科CABG治療）,頭對頭,瑞舒伐他汀在中國未獲得本研究相關(guān)適應(yīng)證；瑞舒伐他汀目前在中國的適應(yīng)癥為治療高脂血癥,中國數(shù)據(jù),主要結(jié)果,主

35、要終點(diǎn)結(jié)果：瑞舒伐他汀組與阿托伐他汀組相比，圍PCI術(shù)期心肌損傷的發(fā)生率更低。,P=0.023,P=0.009,高遠(yuǎn),等. 中國醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào). 2013,42(3):235-239,瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊；瑞舒伐他汀在中國未獲得本研究相關(guān)適應(yīng)證；瑞舒伐他汀目前在中國的適應(yīng)癥為治療高脂血癥,中國數(shù)據(jù),主要結(jié)果,主要終點(diǎn)結(jié)果：瑞舒伐他汀組與阿托伐他汀組相比，術(shù)后3個月、6個月患者的心臟不良事件發(fā)生率更低。其中，主要表現(xiàn)為減少再發(fā)心

36、肌梗死的發(fā)生率。,高遠(yuǎn),等. 中國醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào). 2013,42(3):235-239,瑞舒伐他汀在中國未獲得本研究相關(guān)適應(yīng)證；瑞舒伐他汀目前在中國的適應(yīng)癥為治療高脂血癥,中國數(shù)據(jù),Z Wang, et al.Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics 2013 18(4): 327-33,中國多中心、前瞻性、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照研究主要目的：研究PCI術(shù)前2~

37、4h給予20mg瑞舒伐他汀強(qiáng)化治療對非ST段抬高ACS中國人群患者30天MACEs（死亡、心梗、靶血管重建）發(fā)生率的影響,單負(fù)荷劑量瑞舒伐他汀對行PCI的ACS患者的影響,*表示p<0.05,MACEs：死亡、心梗、靶血管重建,主要結(jié)果：對行PCI的NSTEMI-ACS患者，單負(fù)荷劑量瑞舒伐他汀可顯著減少30天MACEs發(fā)生率,瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊；瑞舒伐他汀在中國未獲得本研究相關(guān)適應(yīng)證；瑞舒伐他汀目前在中國的適應(yīng)癥為

38、治療高脂血癥,目錄,,,PCI患者他汀應(yīng)用的指南推薦,國內(nèi)外指南的回顧與更新,,,中國ACS患者PCI圍手術(shù)期他汀獲益循證證據(jù),歐美人群PCI圍手術(shù)期他汀獲益的循證證據(jù)中國及亞洲人群PCI圍手術(shù)期他汀獲益的循證證據(jù),,,不同他汀PCI圍手術(shù)期獲益差異的機(jī)制探索,指南強(qiáng)調(diào)他汀使用應(yīng)注意人種差異PCI圍手術(shù)期不同他汀獲益及差異的機(jī)制探索：降脂及抗炎其他需要注意的差異,,,PCI患者圍術(shù)期管理現(xiàn)狀,PCI圍術(shù)期心梗、術(shù)后MACE、藥物相

39、互作用、他汀使用率及達(dá)標(biāo)率低等問題仍然存在,,權(quán)威指南強(qiáng)調(diào)：在東西方人群中，他汀治療策略存在差異,,,2014美國國家脂質(zhì)協(xié)會血脂異常管理建議,2014年中國膽固醇教育計(jì)劃血脂異常防治建議專家組等.中華心血管病雜志.2014:8(42):633-636Jacobson T A, Ito M K, Maki K C, et al. Journal of clinical lipidology, 2014, 8(5): 473-488.

40、,瑞舒伐他汀快速起效降脂/抗炎韓國研究PCI后24hLDL-C/ hs-CRP即顯著降低,Yun KH, et al. Int J Cardiol 2010.04.052,,,瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊；瑞舒伐他汀在中國未獲得本研究相關(guān)適應(yīng)證；瑞舒伐他汀目前在中國的適應(yīng)癥為治療高脂血癥,,,他汀抗炎作用存在種族/他汀異質(zhì)性？,在中國和韓國進(jìn)行的ALPACS研究，與歐美人群ARMYDA-ACS研究設(shè)計(jì)完全相同,ALPACS研究設(shè)

41、計(jì)入選條件：非ST段抬高的ACS患者，給予早期介入治療（<48小時(shí)） (n=499)；干預(yù)：術(shù)前12小時(shí)阿托伐他汀80+40mg(n=247)與安慰劑(n=252)比較；主要終點(diǎn)：30天內(nèi)發(fā)生主要心臟不良事件（死亡、心肌梗死或血運(yùn)重建）,http://www.clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT00728988?term=NCT00728988&rank=1Jang Y, et al. J

42、Cardiol. 2013 Nov 8. pii: S0914-5087(13)00291-8.,Jang Y, et al. J Cardiol. 2013 Nov 8. pii: S0914-5087(13)00291-8..,ALPACS表明：在亞洲人群中阿托伐他汀強(qiáng)化治療較對照組未能帶來高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)的降低,ALPACS次要終點(diǎn)hs-CRP——阿托伐他汀較常規(guī)治療組無獲益,不同于歐美ARMYDA-ACS結(jié)果,

43、他汀可能具有的其他作用——瑞舒伐他汀相應(yīng)證據(jù)總結(jié),Kostapanos MS, et al. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2008;13(3):157-74.,瑞舒伐他汀目前在中國的適應(yīng)癥為治療高脂血癥。瑞舒伐他汀在中國未注冊逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化及斑塊的適應(yīng)癥。瑞舒伐他汀在中國目前未獲得預(yù)防心血管事件的適應(yīng)癥。,瑞舒伐他汀與氯吡格雷合用后發(fā)生高殘留血小板反應(yīng)性的幾率顯著減?。ㄅc阿托伐他汀相比）,高殘留

44、血小板反應(yīng)性患者比例(%),Park Y, et al. Eur Heart J. 2012 Sep;33(17):2151-62,瑞舒伐他汀目前在中國的適應(yīng)癥為治療高脂血癥,氯吡格雷治療后的高殘留血小板反應(yīng)性可增加ACS/PCI患者缺血性事件的風(fēng)險(xiǎn),Guido Parodi, et al. JAMA. 2011;306(11):1215-1223.,主要終點(diǎn)：隨訪2年間心源性死亡、心梗、任何急診冠脈血運(yùn)重建和卒中,主要終點(diǎn)累計(jì)發(fā)

45、生率（%）,時(shí)間（天）,27.5%,16.9%,P<0.001,(n=247)(n=1525),,總結(jié),,,PCI患者他汀應(yīng)用的指南推薦,國內(nèi)外指南一致推薦—— ACS患者PCI圍手術(shù)期需行強(qiáng)化他汀治療方案,,,PCI圍手術(shù)期他汀獲益的循證證據(jù),歐美人群：PCI圍手術(shù)期強(qiáng)化他汀治療，顯著減少圍手術(shù)期心梗及MACEs事件的發(fā)生率 亞洲人群：瑞舒伐他汀數(shù)據(jù)充分，阿托伐他汀ALPACS陰性引發(fā)深思,,不同他汀PCI圍手術(shù)期獲益差異