微濾在食品飲料行業(yè)的應用

1、,,杭州安諾過濾器材有限公司 www.anowfilter.com,ANOW讓過濾變得更美好,安諾過濾簡介,,目錄,A. 公司概況B. 優(yōu)勢項目介紹C. 主營產(chǎn)品,ANOW 概況,亞洲領(lǐng)先的微濾產(chǎn)品及過濾、分離和凈化解決方案的供應商 專業(yè)從事Nylon、MCE、PES、PVDF、PP、PTFE、GF等微孔膜研發(fā)及生產(chǎn)、各種折疊膜濾芯、小過濾器、囊式濾器的設計制造企業(yè); 自主研發(fā)生產(chǎn)MCE、N66、N6、PES

2、、PVDF等種類的微孔濾膜，制成國內(nèi)第一張微孔濾膜； 擁有2400平方米的10萬級凈化車間，多條微孔濾膜和折疊濾芯、精密過濾器生產(chǎn)線，配備先進的檢測儀器和設備，建立了實力雄厚的技術(shù)中心及驗證中心； 是目前國內(nèi)唯一一家專業(yè)生產(chǎn)微孔濾膜、微孔折疊濾芯的同時，具有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的廠家，行政主管部門為國家各級藥監(jiān)部門。,,組織機構(gòu)圖,讓過濾變得更美好Making the Filtration Better,我們的使命,我們的愿景

3、,成為全球一流過濾產(chǎn)品與服務的優(yōu)質(zhì)供應商、正確過濾理念的傳播者。Provider of First-class Filtration Products and Services, Disseminator of Proper Filtration Concepts.,,目錄,,A. 公司概況B. 優(yōu)勢項目介紹C. 主營產(chǎn)品,安諾過濾技術(shù)力量,研發(fā)團隊帶頭人：宮美樂 教授教授級高級工程師，享受國務院頒發(fā)的特殊津貼。帶領(lǐng)安諾過濾團

4、隊開發(fā)出MCE、Nylon、PES、PVDF等多種材質(zhì)微孔濾慮產(chǎn)品，為中國膜行業(yè)的發(fā)展作出卓越貢獻。,首席技術(shù)顧問：高從堦 院士中國工程院院士，長期從事流體分離膜工程技術(shù)研究與開發(fā)工作，是我國膜分離技術(shù)領(lǐng)域的著名專家。,任職情況中國工程院院士浙江大學求是講座教授,研究領(lǐng)域高分子膜研發(fā)膜法液體/氣體分離工程,部分榮譽國家科技進步獎5項軍隊、省部級科技進步獎和教學成果獎26項國家專利23項，國家標準5項，學術(shù)論文200余篇,

5、侯立安院士簡介,院士工作站情況,人員隊伍建設,安全福教授團隊,張林教授團隊,潘遠江教授團隊,侯院士,安諾過濾,浙江大學,研發(fā)中心,外部資源 合作,驗證中心,2.自產(chǎn)微孔濾膜,MCE-混合纖維素膜,Nylon-尼龍膜,PES-聚醚砜膜,PVDF-聚偏氟乙烯膜,安諾過濾公司研發(fā)生產(chǎn)的微孔膜填補了國內(nèi)多項空白；其中MCE、Nylon、PES、PVDF達到國際領(lǐng)先水平；廣泛應用于國內(nèi)外各工業(yè)、醫(yī)療等領(lǐng)域。,3.第三類醫(yī)療器械

6、生產(chǎn)許可證,,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管與核發(fā)國內(nèi)濾芯行業(yè)唯一 一家具備醫(yī)療三類產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)ISO9001、ISO13485體系認證,第三類醫(yī)療器械： 最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。,產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證,,,,,,1,2,3,4,,去除雜質(zhì)、顆粒,,,,減少微生物負荷,除菌過濾,更小微生物（如支原體）去除

7、,,過濾目的,4. 權(quán)威的驗證服務,國內(nèi)首個細菌挑戰(zhàn)實驗室的創(chuàng)建者；安諾過濾公司擁有先進的檢測儀器和設備，具有完善的管理規(guī)程、標準試驗程序和標準實驗操作規(guī)范；為制藥、食品飲料、微電子化工等企業(yè)和過濾器生產(chǎn)企業(yè)提供一系列的驗證服務。,4.權(quán)威的驗證服務,產(chǎn)品潤濕完整性測試 Integrity Test化學相容性試驗 Chemical Compatibility Test溶出物重量分析試驗 Extractables吸附物試驗 Ad

8、sorption Test細菌生存性試驗 Bacterial Survival Test細菌挑戰(zhàn)試驗 Bacterial Retention Test編制規(guī)范文件 Preparing Normative Documents,4. 權(quán)威的驗證服務,我們的驗證服務項目包括但不限于：,省藥監(jiān)局專家現(xiàn)場核查,2013年8月21日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的三位專家來到我司，對我司驗證中心下屬的各驗證實驗室進行了針對無菌過濾工藝

9、驗證的現(xiàn)場認證檢查：驗證實驗室軟硬件條件無菌過濾工藝驗證方案驗證報告的科學合理性項目原始試驗數(shù)據(jù)各項記錄真實性,ANOW-國內(nèi)首家通過藥監(jiān)局現(xiàn)場核查,2015.06.08再次通過現(xiàn)場認證核查,ANOW工藝驗證項目示例,,5. 嚴苛的質(zhì)量管控,ISO13485:2003,ISO9001:2008,5. 嚴苛的質(zhì)量管控,ISO14001:2004,OHSAS18001:2007,生產(chǎn)車間環(huán)境&實驗室通過SFDA的檢測,

10、國內(nèi)唯一 一家注塑車間為萬級凈化車間,6. 醫(yī)藥行業(yè)標準制定者(已發(fā)布）,YY 0918-2014《藥液過濾膜、藥液過濾器細菌截留試驗方法》(中國細菌挑戰(zhàn)“金標準“）YY 0770.1-2009《醫(yī)用輸、注器具用過濾材料 第1部分：藥液過濾材料》YY 0770.2-2009《醫(yī)用輸、注器具用過濾材料 第2部分：空氣過濾材料》,藥液過濾膜、藥液過濾器細菌截留試驗方法,,,6. 醫(yī)藥行業(yè)標準制定者(預計2017年發(fā)布）,YY/T 15

11、51.1《輸液、輸血器具用空氣過濾器 第1部分：氣溶膠細菌截留試驗方法 》YY/T 1551.2《輸液、輸血器具用空氣過濾器 第2部分：液體細菌截留試驗方法 》YY/T 1551.3 《輸液、輸血器具用空氣過濾器 第3部分：完整性試驗方法 》,6. 協(xié)會標準和規(guī)范制定者(已發(fā)布，2017年7月1日實施）,GFZB 005-2016《一次性使用非滅菌藥液過濾器》GFZC 004-2016《醫(yī)用非滅菌過濾器生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,6.

12、 國家推薦標準制定者(預計2017年年內(nèi)發(fā)布）,GB/T XXXXX-XXXX《液體除菌用過濾器技術(shù)要求》,,目錄,,A. 公司概況B. 優(yōu)勢項目介紹C. 主營產(chǎn)品,,輸液過濾器,小過濾器,囊式濾芯,濾芯,ANOW主要產(chǎn)品 ANOW 擁有兩萬多種規(guī)格型號的微濾產(chǎn)品,濾膜,典型客戶,生物制藥,醫(yī)療,食品飲料,微電子及工業(yè),,,,Thank you,WWW.ANOWFI