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文檔簡介
1、分享|ISO9001:2015(FDIS)的25個變化要點1、結構的變化:ISO發(fā)布的一個指導文件,“ISOIECDirectives2013”。該指導文件中有一個規(guī)范性的附件,叫做“AnnexSL”。這其實是一個管理體系標準的標準模版,即“標準的標準”。以ISO9001為代表的ISO管理體系標準,都將遵循這一標準模板格式,請記住現(xiàn)在標準的格式,以后的標準也都是這個格式了。第一章–范圍(Scope)第二章–規(guī)范性引用文件(Nmative
2、references)第三章–術語和定義(Termsdefinitions)第四章–組織的環(huán)境(Contextoftheganization)第五章–領導力(Leadership)第六章–計劃(Planning)第七章–支持(Suppt)第八章–運行(Operation)第九章–績效評價(Perfmanceevaluation)第十章–改進(Improvement)分享|ISO9001:2015(FDIS)的25個變化要點12、和200
3、8版不同,7.1.4過程運行環(huán)境中增加了社會和心理方面的因素。13、刪除了對計算機軟件的確認要求。14、新增7.1.6組織知識,請關注其中知識管理的要求。15、將“能力、培訓和意識“分為”能力“和”意識“兩部分,弱化培訓的要求。16、對于”溝通“,請重點關注溝通的五要素。17、對質量手冊不在作為條款硬性要求。18、顧客溝通注意新增的兩條:顧客財產和應急措施。19、將設計與開發(fā)的評審、驗證、確認合并成開發(fā)控制,明確三者根據需要可以調整。2
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