中成藥優(yōu)質優(yōu)價評選推薦會管理辦法

1、中成藥優(yōu)質優(yōu)價評選推薦會管理辦法（試行）、、、為提高中成藥優(yōu)質優(yōu)價評選推薦工作的透明度和科學性，規(guī)范中成藥優(yōu)質優(yōu)價評選推薦會程序，特制定本辦法。、、、參加評選推薦會的人員為中國中藥協(xié)會工作人員、評選推薦專家以及申報企業(yè)代表。每次會議專家人數(shù)不得低于15人，并保持單數(shù)。、、、參加評選推薦會的專家應采取隨機的辦法從協(xié)會專家?guī)熘羞x定。、、、參加評選推薦會的專家必須堅持回避原則，如與審議的藥品或企業(yè)有直接利害關系的，回避到省。、、、申請優(yōu)質優(yōu)價

2、藥品的生產企業(yè)，應按照《中成藥優(yōu)質優(yōu)價評選推薦標準（試行）》的有關要求，填報《中成藥優(yōu)質優(yōu)價申請報告》和《中成藥優(yōu)質優(yōu)價申報表》，并附能夠證明該填報資料真實性的有關文件資料，由企業(yè)法人簽名，于評選推薦會前10個工作日送達中國中藥協(xié)會。其中《中成藥優(yōu)質優(yōu)價申請報告》1份，《中成藥優(yōu)質優(yōu)價申報表》25份。、、、中國中藥協(xié)會在評選推薦會召開前把企業(yè)申報的有關文件資料進行編號登記，送參加評選推薦會的專家。并由評選推薦專家簽收，會議結束時收回。、

3、、評選推薦過程中不與申報企業(yè)代表接觸。第十二條參加評選推薦會的專家及會議工作人員應對會議評審情況及結果保密。第十三條專家審議企業(yè)申報資料的重點是：一、申報藥品所使用的原材料、輔助材料的質量、產地與同品種不同生產企業(yè)的差異；、、申報藥品的生產技術和工藝是否具有創(chuàng)新性和先進性，企業(yè)在創(chuàng)新及先進性方面的研究成果；、、申報藥品的生產過程質量控制情況；、、申報藥品的內控質量標準是否達到國內先進水平，檢測方法是否具有先進性；、、申報藥品不良反應監(jiān)測