農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法

1、1農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法第一章總則第一條第一條為了規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為，加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》制定本辦法。第二條第二條本辦法所稱(chēng)農(nóng)藥生產(chǎn)，包括農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)、制劑加工或者分裝。第三條第三條農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理，適用本辦法。第四條第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作，制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則。省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)）負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)

2、、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?？h級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。第五條第五條農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理，一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。第六條第六條農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，不得生產(chǎn)國(guó)家淘汰的產(chǎn)品，不得采用國(guó)家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)，不得新增國(guó)家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國(guó)家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。第七條第七條各級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可信息化建設(shè)。農(nóng)業(yè)部加快建設(shè)全國(guó)統(tǒng)

3、一的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)3安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定，并主動(dòng)接受相關(guān)管理部門(mén)監(jiān)管。第九條第九條申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)提交以下材料：（一）農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)；（二）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況；（四）主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況；（五）生產(chǎn)廠址所在區(qū)域

4、的說(shuō)明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明；（六）所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說(shuō)明，以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱(chēng)、數(shù)量、照片；（七）所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單；（八）產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度；（九）按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄