醫(yī)藥行業(yè)藥品帶量采購深度報告暨2019年度投資策略繼續(xù)把握大趨勢下的結(jié)構(gòu)性機會

1、投資概要：研究框架及主要結(jié)論：我國藥品采購層級逐步提升，由分散探索向國家集中采購演進。各地方自主探索（2000年前），國家層面探索建立并逐步完善采購體系（20002004），地方試點創(chuàng)新（20052008），政府主導(dǎo)省為單位的網(wǎng)上集采，基藥非基藥二元化招標（20092014），分類采購、鼓勵創(chuàng)新探索（20152018）和國家試點帶量采購開啟的新階段。趨勢上，逐漸由探索到推廣、從醫(yī)療機構(gòu)主導(dǎo)到政府主導(dǎo)，從各地方為政到省級、甚至國家層級。2

2、010年安徽基藥標：雙信封模式首現(xiàn)，全國推廣加劇悲觀預(yù)期。安徽省首創(chuàng)基藥雙信封招標模式，通過技術(shù)標后進入商務(wù)標，價低者中標。安徽模式在當(dāng)時獲得國家肯定，國辦發(fā)[2010]56號文鼓勵各地爭取在2010年12月底前采用雙信封制度。但大部分省份在2011年完成，其中多數(shù)省份簡單翻版仿照，部分省份采取參考限價，加速藥價下降。從結(jié)果來看，普藥品種價格降幅明顯，獨家品種價格維護較好。2011年福建第八標：首創(chuàng)競爭較小品種的議價規(guī)則。福建第八標降價

3、措施嚴格，對此次招標影響深遠。主要特色系合并劑型，質(zhì)量要求弱化，獨創(chuàng)不同藥品間捆綁式議價競爭。其中，合并劑型導(dǎo)致競爭嚴苛；限價條件嚴格；招標環(huán)節(jié)對質(zhì)量考量相當(dāng)弱；并為競爭格局較好的品種（議價品種）設(shè)置“捆綁式”競爭。從結(jié)果來看，競爭格局差的品種降價嚴重，競爭格局優(yōu)越的品種價格降幅明顯低于預(yù)期。2012年三明醫(yī)改：獲得高層認可但全國推廣遇阻。三明醫(yī)改的核心特征是三醫(yī)聯(lián)動、政府主導(dǎo)、權(quán)力集中。其采取的措施包括藥品限價采購（單一中標、唯低價是

4、選），允許二次議價（進一步壓制藥價）以及嚴控輔助用藥，同時配送推行兩票制，由醫(yī)保辦統(tǒng)一支付結(jié)算。三明模式獲得了國家頂層的肯定。但是到目前為止并未形成全國影響。20142018年上海三批帶量采購：以價換量顯著，價格降幅與集采份額占比、競爭企業(yè)數(shù)正相關(guān)。三批方案始終貫穿質(zhì)量優(yōu)先的審評原則，中標者多為此前市占率極低的國產(chǎn)藥企，進口藥企全面潰敗。分析結(jié)果：首先，我們用線性回歸分析驗證了價格降幅與競爭企業(yè)數(shù)間的正相關(guān)性。其次，價格降幅還與集采份額

5、占比正相關(guān)。第三批集采比例為≥全市量的50%，前兩批為全市總量，而第三批價格降幅明顯低于前兩批。同時，第三批采購品種多為慢病及臨床使用量較大品種，并帶有合并規(guī)格劑型的性質(zhì)。國家試點帶量采購：較大可能是大趨勢中的非革命性事件，形成全國性影響尚需35年時間。我們認為本次方案很可能是藥品采購演化進程及行業(yè)控費降價大趨勢中的新方式，多數(shù)規(guī)則在歷史上曾出現(xiàn)。一方面影響力度有待各地進一步明確回款機制及帶量執(zhí)行情況；另一方面史上再嚴厲的招標降價，最終

6、降幅也取決于產(chǎn)品競爭格局。雖然此次議價規(guī)則嚴苛，但我們認為此次議價品種將有不少于4個流標。此外，即使回款及帶量情況較好，一方面本次采購金額及數(shù)量占比太小，31個品種的采購金額約60億元，占比全國藥品總規(guī)模不到0.5%；采購量占比對應(yīng)品種試點城市總量的3050%，占全國總量的1015%；另一方面受制于一致性評價進度，形成全國性影響尚需35年時間。我們與市場不同的觀點：我們始終認為市場對于此次帶量采購過于悲觀。近些年來藥品價格是在持續(xù)螺旋式

7、下降之中的，行業(yè)運行的大環(huán)境就是控費降價，本次國家?guī)Я坎少徳圏c只是推動藥價繼續(xù)下降的又一舉措，并非革命性舉措。不改變行業(yè)運行的長期邏輯，不改變行業(yè)的投資邏輯。當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)PE明顯低于歷史同期，情緒過于悲觀，我們對行業(yè)保持樂觀，原因如下：（1）采購金額及量不足，影響較小。31個品種的采購總額約60億元，占比全國藥品總規(guī)模的不到0.5%；采購總量占對應(yīng)品種試點城市用量的3050%，占全國的不到15%，對市場整體影響較小。（2）采購規(guī)則貌新實

8、舊。方案中引起大家普遍關(guān)注的要素，如影響范圍預(yù)期、議價規(guī)則嚴苛程度目錄一、我國藥品采購模式演進歷程：采購層級逐步提升..................................................................6（一）2000年前：各地方自主探索階段..............................................................7（二）2000至2004年

9、：國家層面探索建立并逐步完善采購體系.........................................7（三）2009至2014年：以政府主導(dǎo)、省為單位的網(wǎng)上集采模式，基藥非基藥招標二元化..................8（四）2015至2018年：分類采購，各地模式趨于分散化...............................................8（五）47城市帶量采購試點方案：藥品采購進入新

10、階段...............................................9二、2010年安徽基藥標：雙信封模式首次出現(xiàn)并全國推廣，普藥影響大，獨家品種影響小.......10（一）方案回顧：首創(chuàng)藥品招標“雙信封”模式，技術(shù)標通過后進入商務(wù)標，價低者中標.................10（二）“安徽模式”在全國范圍內(nèi)陸續(xù)推開，部分省份力度加大..................................

11、...............................................131.安徽模式獲得國家肯定，要求各省2010年底前推開............................................132.各省執(zhí)行進度低于要求，多數(shù)省份簡單翻版仿照，部分省市發(fā)生演化.............................133.部分省份采取參考限價，加速藥品價格下降...............

12、....................................15（三）中標結(jié)果表明普藥價格降幅明顯，獨家品種價格降幅不明顯.....................................161.普藥品種的價格沖擊較大...................................................................162.獨家品種的中標情況良好，價格降幅不明顯...........

13、........................................16三、2011年福建第八標：首創(chuàng)多個苛刻規(guī)則，但對議價品種影響有限.......................................18（一）福建省第八標回顧：降價措施嚴格，對此次招標有深遠影響.....................................18（二）福建省第八標特色：合并劑型，質(zhì)量要求弱化，獨創(chuàng)不同藥品間捆綁式議價競

14、爭...................201.合并劑型導(dǎo)致競爭嚴苛.....................................................................202.限價條件嚴格，尤其針對第一、二質(zhì)量層次藥品限價力度增強...................................203.招標環(huán)節(jié)對于藥品質(zhì)量的考量相當(dāng)弱...............................

15、..........................204.為競爭格局較好的品種（議價品種）設(shè)置“捆綁式”競爭.......................................225.給臨床必需品種留出空間...................................................................23（三）福建省第八標結(jié)果分析：競爭格局優(yōu)越品種降幅低于預(yù)期..............

16、.........................241.競價品種中標結(jié)果分析：淘汰力度大，競爭格局較差品種降價嚴重...............................242.議價品種中標結(jié)果分析：競爭格局較好品種明顯降價幅度低、淘汰少.............................263.以史為鑒：福建第八標結(jié)果的啟示.................................................

17、..........29四、三明醫(yī)改：獲得高層認可，尚未在全國成功推廣................................................................32（一）三明醫(yī)改核心特征：三醫(yī)聯(lián)動，政府主導(dǎo)，權(quán)力集中...........................................32（二）三明醫(yī)改在藥品采購領(lǐng)域措施：限價采購，允許二次議價，嚴控輔助用藥.............

18、............331.藥品限價采購：單一中標，唯低價是選.......................................................332.允許醫(yī)療機構(gòu)二次議價，進一步壓制藥價.....................................................353.對重點藥品進行監(jiān)控，嚴控輔助用藥.....................................

19、....................354.配送推行兩票制；醫(yī)保辦統(tǒng)一支付結(jié)算.......................................................35（三）推廣：三明模式獲頂層肯定.................................................................36五、上海帶量采購：成功先驅(qū)，以價換量效果顯著，價格降幅與集采份額占比、競爭企業(yè)數(shù)