033色譜系統(tǒng)數(shù)據(jù)積分處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程

1、標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程頁(yè)碼：11010文件編碼：SMPZKGL03300文件題目：色譜系統(tǒng)數(shù)據(jù)積分處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程版本號(hào)：00本文件受控，僅限內(nèi)部使用，未經(jīng)授權(quán)，不得使用或復(fù)制色譜系統(tǒng)數(shù)據(jù)積分處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程色譜系統(tǒng)數(shù)據(jù)積分處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程1、目的：為了規(guī)范化驗(yàn)室色譜軟件正確的積分方法，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性制定本規(guī)程。。2、適用范圍：本規(guī)程適用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)色譜的所有積分的管理。3、責(zé)任者：質(zhì)量管理部、中心化驗(yàn)室4、管理規(guī)程4.1化

2、驗(yàn)室色譜系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理積分的定義及分類4.1.1定義積分是指色譜軟件定量測(cè)定峰面積或峰高的過(guò)程。4.1.2分類4.1.2.1自動(dòng)積分自動(dòng)積分是指采用色譜軟件內(nèi)臵的積分事件設(shè)臵積分參數(shù)進(jìn)行積分。文件審定起草人審核人審核人批準(zhǔn)人部門質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部簽名日期年月日年月日年月日年月日頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期年月日分發(fā)部門質(zhì)量保證部[1]份、質(zhì)量控制部[1]份標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程頁(yè)碼：31010文件編碼：SMPZKGL03300文

3、件題目：色譜系統(tǒng)數(shù)據(jù)積分處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程版本號(hào)：00本文件受控，僅限內(nèi)部使用，未經(jīng)授權(quán)，不得使用或復(fù)制4.2.12保留時(shí)間(retentiontime，tR)——從進(jìn)樣開(kāi)始到某個(gè)組分在柱后出現(xiàn)濃度極大值的時(shí)間。4.2.13理論塔板數(shù)(theeticalplatenumber，N)——用于定量表示色譜柱的分離效率（簡(jiǎn)稱柱效）。4.2.14分離度(resolution，R)——相鄰兩峰的保留時(shí)間之差與平均峰寬的比值。也叫分辨率，表示相鄰兩峰

4、的分離程度。R≥1.5稱為完全分離。4.2.15拖尾因子(tailingfact，T)——T=，用以衡量色譜峰的對(duì)稱性。也稱為對(duì)稱因子(symmetryfact)或不對(duì)稱因子(asymmetryfact)。4.2.16斜率(slope)——又叫峰檢測(cè)靈敏度、閾值，它是用來(lái)認(rèn)識(shí)峰的參數(shù)。4.3色譜系統(tǒng)積分管理4.3.1色譜系統(tǒng)圖譜積分原則：4.3.1.1原則1：色譜數(shù)據(jù)采集色譜圖譜的積分首要原則為使用積分事件完成數(shù)據(jù)處理。4.3.1.2原

5、則2：采用內(nèi)標(biāo)與外標(biāo)計(jì)算時(shí)，對(duì)照與供試品的閾值（斜率）與峰寬必須保持一致。4.3.1.3原則3：同一序列或同時(shí)（非同一序列連續(xù)進(jìn)樣）采集的色譜圖譜屬于同一檢測(cè)項(xiàng)目的使用相同的積分事件進(jìn)行處理；同一序列或同時(shí)（非同一序列連續(xù)進(jìn)樣）采集的色譜圖屬于不同檢測(cè)項(xiàng)目的可以按照項(xiàng)目使用相同積分事件進(jìn)行處理，如結(jié)合雌激素含量與游離甾體。4.3.1.4原則4：色譜系統(tǒng)軟件采用既定的積分事件積分不正確時(shí)，需要采用手動(dòng)積分工具方式處理色譜圖譜，即手動(dòng)積分，