2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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1、附件一:風(fēng)險評價分析表附件一:風(fēng)險評價分析表風(fēng)險評估名稱生產(chǎn)工藝風(fēng)險評估所屬部門組長日期小組成員日期批準(zhǔn)人日期1、稱量工序:、稱量工序:步驟子步驟序號可能的失敗因素可能性嚴(yán)重性可檢測性風(fēng)險指數(shù)控制措施計劃1著裝不規(guī)范不能有效隔離毛發(fā)和人體表皮代謝物脫落(3)對環(huán)境及物料造成污染(3)218制定詳細(xì)的人員進(jìn)出潔凈區(qū)流程;加強培訓(xùn)、三次現(xiàn)場考核著裝程序全部合格,方可進(jìn)入該操作崗位,現(xiàn)場QA嚴(yán)密監(jiān)控稱量人員2未培訓(xùn)或考核不合格操作不規(guī)范或失誤

2、(3)影響產(chǎn)品質(zhì)量(3)218上崗前必須培訓(xùn),有車間管理人員考核評估合格后,方可進(jìn)入該操作崗位。步驟子步驟序號可能的失敗因素可能性嚴(yán)重性可檢測性風(fēng)險指數(shù)控制措施計劃313未按規(guī)定先稱輔料、后稱主料稱量主料的生物活性會污染輔料(2)造成物料報廢(5)220嚴(yán)格執(zhí)行《稱量崗位操作規(guī)程》14未經(jīng)雙人復(fù)核稱量出現(xiàn)的錯誤不能及時發(fā)現(xiàn)(2)稱量物料量不準(zhǔn)確(5)330稱量時雙人復(fù)核,QA現(xiàn)場監(jiān)督15稱量時未戴無菌手套可能會污染到物料(2)造成物料報

3、廢(5)110稱量前戴無菌手套16剩余物料未及時退回可能會造成物料混淆(1)造成物料報廢(5)210剩余物料及時退回暫存間操作操作17稱量好的較少物料稱量后無專用容器存放可能會造成物料混淆(3)造成產(chǎn)品不合格(4)336稱量后的物料專容器存放記錄填寫18稱量記錄和物料臺帳未及時準(zhǔn)確填寫造成記錄和臺賬填寫有誤(3)不能準(zhǔn)確反映稱量操作過程(2)318操作完畢及時填寫記錄和臺賬稱量清場19稱量結(jié)束,未及時清場造成操作間環(huán)境不清潔(4)影響到

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