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文檔簡(jiǎn)介
1、《處方管理辦法》實(shí)施細(xì)則藥劑科 2007.6,劉衛(wèi) 2007.6,貫徹《處方管理辦法》指導(dǎo)思想,明確“辦法”宗旨積 極 組 織 培 訓(xùn)擬 訂 具 體 細(xì) 則完 善 相 關(guān) 制 度制 定 考 核 指 標(biāo)落 實(shí) 獎(jiǎng) 懲 措 施,劉衛(wèi) 2007.6,《處方管理辦法》的核心,通用名的使用,規(guī)范了臨床用藥秩序。最大限度的方便了患者,可以持處方到其他地方購(gòu)藥。也可以自行選擇同一通用名下的更廉價(jià)的藥物。能夠更方便的了解患者的
2、用藥史和治療史。而此前使用商品名開(kāi)處方,無(wú)法完全了解患者的用藥史。建立了全國(guó)醫(yī)療屆溝通的平臺(tái),患者可以回當(dāng)?shù)仨槙车男蜇炛委煛?在第一章總則第一條作了明確規(guī)定:“規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全”,《處方管理辦法》宗旨,1、第一條闡明制定本《辦法》的法律依據(jù)與目的依據(jù):2個(gè)法律;2個(gè)條例,《處方管理辦法》修訂主要內(nèi)容,目的:規(guī)范處方管理規(guī)范與發(fā)揮醫(yī)師、藥師在促進(jìn)合理用藥方面的專業(yè)作用促進(jìn)合理用藥最終目的是
3、保障患者用藥利益,2、第二條闡明了處方的定義和適用范圍定義:“由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單”,醫(yī)師開(kāi)具處方必須取得處方權(quán) 要符合以下四條的規(guī)定:第八條規(guī)定:“經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方,應(yīng)
4、當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效”,醫(yī)師去基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中心從事診療活動(dòng)時(shí)處方權(quán)問(wèn)題: 因診療需要醫(yī)院可授予處方權(quán) 是醫(yī)院?jiǎn)挝恍袨槎皇莻€(gè)人行為 個(gè)人行為屬違法,第九條規(guī)定:“經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng),可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)”第十條規(guī)定:“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章”第十二條規(guī)定:試用期人員開(kāi)
5、具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效,藥品零售企業(yè)(藥店)藥學(xué)人員和“坐堂醫(yī)師”法律地位《藥品管理法》規(guī)定:社會(huì)藥店屬商業(yè)零售企業(yè)性質(zhì) 不屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)允許其藥學(xué)人員從事屬醫(yī)療行為的處方調(diào)劑,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定注冊(cè)規(guī)定執(zhí)業(yè)地點(diǎn)才有處方權(quán) 不準(zhǔn)在社會(huì)藥店從事診斷活動(dòng)“坐堂醫(yī)師”法律上沒(méi)有地位 無(wú)處方權(quán) 診療活動(dòng)與藥店經(jīng)濟(jì)利益相關(guān)必將損害患者利益國(guó)際上只有社區(qū)全科醫(yī)師,無(wú)“坐堂醫(yī)
6、師”概念 是絕對(duì)禁止的,藥師調(diào)劑處方必須取得調(diào)劑資格,即要符合以下三條的規(guī)定:第二十九條規(guī)定:“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作”第三十條規(guī)定:“藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查”,第三十一條規(guī)定:“具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作”2002年1月公布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》對(duì)藥學(xué)專
7、業(yè)技術(shù)人才和藥學(xué)部門(mén)主任條件已有明確規(guī)定 有的未執(zhí)行、也未予以重視,2004年8月公布的《處方管理辦法(試行)》第十七條已給二年過(guò)渡期與國(guó)際接軌:藥師以上人員和藥士工作任務(wù)應(yīng)有區(qū)別 有利發(fā)揮藥學(xué)專業(yè)人才積極性基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員執(zhí)業(yè)可按本《辦法》第九條規(guī)定執(zhí)行藥學(xué)人員實(shí)習(xí)期間調(diào)劑資格問(wèn)題可按本《辦法》第十二條規(guī)定執(zhí)行,處方含病區(qū)用藥醫(yī)囑單處方的調(diào)劑 包括處方的審核、調(diào)配、核對(duì)和發(fā)藥4個(gè)步驟處方具有特定的性質(zhì)與意義
8、,處方具有特殊性《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定:經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán) 才能在注冊(cè)地的機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)中開(kāi)具處方藥師符合以上三條方準(zhǔn)調(diào)劑處方其他任何人員不得開(kāi)具或調(diào)劑處方藥 冒充者要承擔(dān)法律責(zé)任,處方具有法律性是重要的法律憑證處方要按規(guī)定妥善保存處方和調(diào)劑一但形成就不得更改,處方具有經(jīng)濟(jì)意義處方和調(diào)劑一但形成 就有經(jīng)濟(jì)意義 有進(jìn)銷差價(jià)收入、是藥品賬務(wù)和經(jīng)濟(jì)核算憑證國(guó)家仍實(shí)行“進(jìn)銷定價(jià)”政策 是合情、合理、合法的 指責(zé)醫(yī)院
9、“虛高定價(jià)”是不符合國(guó)家政策、缺乏依據(jù),適用范圍:按本《辦法》第二條規(guī)定:“適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員”所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員;病房領(lǐng)取、保存和使用以及病區(qū)基數(shù)藥品靜脈用藥混合調(diào)配等都屬本《辦法》監(jiān)管范疇,預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員適用上述單位及其醫(yī)藥技術(shù)人員在處方開(kāi)具、調(diào)劑和處方箋印制,3、明確監(jiān)管是衛(wèi)生行政部門(mén)《處方管理辦法(試行)》文件未明確這次《處方管理辦法》第一章
10、總則第三條明確了是衛(wèi)生行政部門(mén)的責(zé)任有利于增強(qiáng)各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的責(zé)任感,4、第四條規(guī)定:醫(yī)師和藥師開(kāi)具處方、調(diào)劑處方“應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則”合理用藥概念:1985年WHO內(nèi)羅畢會(huì)議“合理用藥要求患者接受的藥物適合其臨床的需要,藥物劑量應(yīng)符合患者的個(gè)體化要求,療程適當(dāng),藥物對(duì)患者及其社區(qū)內(nèi)為最低廉”?!稌盒幸?guī)定》中將合理用藥的定義概括為:“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”6個(gè)字,合理用藥三要素安全性: 基本前提 用藥權(quán)衡利弊
11、風(fēng)險(xiǎn)和效益 最小的風(fēng)險(xiǎn) 最大效果 用藥教育 使患者了解藥品具有兩重性 治療有一定風(fēng)險(xiǎn),有效性: 用藥首要目標(biāo) 針對(duì)病癥選用適宜藥物 受科學(xué)水平限制 有的僅減輕和緩解病癥 達(dá)到醫(yī)患可接受用藥目標(biāo)經(jīng)濟(jì)性: 以盡可能低成本換取盡可能大治療效益,合理用藥原則應(yīng)強(qiáng)調(diào)開(kāi)具處方藥合理性與正確性 適宜的適應(yīng)證:選用藥物與診斷相符合 是最佳方案適宜的藥物:符合合理用藥原則,適宜的患者:選用藥品無(wú)禁忌
12、癥 ADR盡可能小與少適宜的信息:提供與其疾病和用藥相關(guān)正確、重要和清楚的信息適宜的監(jiān)測(cè):監(jiān)測(cè)用藥后預(yù)期或可能發(fā)生意外藥物效應(yīng)和對(duì)策預(yù)案,5、規(guī)定開(kāi)具處方應(yīng)使用藥品通用名稱目的規(guī)范處方藥品名 抵制一藥多名和一個(gè)藥多企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)抵制不符合治療需求的劑型與劑量規(guī)格促進(jìn)合理用藥 保護(hù)患者用藥權(quán)益,有利于緩解看病貴推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的自律有利于抵制商業(yè)賄賂和藥品價(jià)格虛高 總之有利于整治目前不規(guī)范的醫(yī)藥市場(chǎng),6
13、、藥品通用名實(shí)施措施“藥品通用名稱”概念與界定藥品通用名稱:采用衛(wèi)生部公布的《處方常用藥品通用名目錄》《處方常用藥品通用名目錄》和“藥品制劑通用名稱”的概念是不同的,衛(wèi)生部《處方常用藥品通用名目錄》依據(jù):《中國(guó)藥品通用名》(1997年藥典會(huì)編)國(guó)際非專利制藥品名(INN) 未列入衛(wèi)生部公布的《處方常用藥品通用名目錄》如何處理問(wèn)題,藥品制劑通用名稱第十七條規(guī)定所指藥品通用名稱:系指藥品制劑通用名: “醫(yī)師
14、開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱”,開(kāi)具處方可使用的名稱包括:藥品通用名稱——實(shí)際是制劑藥品名新活性化合物專利藥品名稱只準(zhǔn)首創(chuàng)(原研開(kāi)發(fā))企業(yè)使用專利藥品名稱并應(yīng)在中國(guó)申請(qǐng)有專利保護(hù)的企業(yè)應(yīng)提供專利保護(hù)證明文件復(fù)方制劑藥品名稱:含中成藥,“習(xí)慣名稱”正在調(diào)研制定 目前尚未公布經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的每個(gè)制劑藥品通用名 開(kāi)具處方時(shí): “主語(yǔ)——通用
15、名稱”不得省略 除某些藥品必須注明特定的“鹽”外 一般“鹽”可略去、劑型可合理簡(jiǎn)略,制定處方集應(yīng)由藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)制定的遴選標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正進(jìn)行藥品遴選應(yīng)定期進(jìn)行修訂 但不能頻繁或隨意修改,處方集含義:“處方集”即為本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的“基本藥物” 處方集內(nèi)藥品可以滿足本機(jī)構(gòu)絕大多數(shù)患者的醫(yī)療診治需求,只收載本機(jī)構(gòu)使用的基本藥品及其制劑每個(gè)藥品各項(xiàng)目信息的敘述較簡(jiǎn)練各醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間收載于處方
16、集的藥品品種有較大不同 收載藥品品種盡可能多——全部醫(yī)師、藥師應(yīng)人手一冊(cè),處方集內(nèi)容:編寫(xiě)的內(nèi)容可根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)和需要而定 應(yīng)編寫(xiě)成便于攜帶的手冊(cè)總論影響藥物作用的因素藥物相互作用藥物的選擇與用藥注意事項(xiàng)老年人用藥選擇與注意事項(xiàng)嬰幼兒用藥選擇與注意事項(xiàng),各論:可按臨床各科治療用藥和藥理學(xué)分類辦法編寫(xiě)每個(gè)藥品各項(xiàng)目信息論述宜較簡(jiǎn)練:通用名稱;簡(jiǎn)要藥理作用、適應(yīng)證;主要規(guī)格、用法用量;主要注意事項(xiàng)等 處方集收載
17、的藥品應(yīng)是由最具成本——效益;最具有安全性;當(dāng)?shù)乜色@得和通過(guò)質(zhì)量認(rèn)證的藥品組成每個(gè)藥品:應(yīng)列出本機(jī)構(gòu)遴選(中)的“基本用藥供應(yīng)目錄”品種,附錄:具體內(nèi)容可根據(jù)臨床實(shí)際情況而定 如收錄:本機(jī)構(gòu)有關(guān)臨床用藥的相關(guān)規(guī)定藥物臨床應(yīng)用指南(指導(dǎo)原則)藥物分級(jí)管理辦法(制度)影響胎兒的藥物哺乳期慎用的藥物按體表面積計(jì)算小兒藥物用量肝、腎功能低下時(shí)藥物的t½和劑量的調(diào)整,第十六條 規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定“基本用藥供應(yīng)目錄”及
18、制定辦法基本用藥供應(yīng)目錄含義:是本機(jī)構(gòu)所供應(yīng)的全部藥品制劑目錄以條目模式列出含藥品制劑通用品、劑型、劑量規(guī)格、劑量單位,基本用藥供應(yīng)目錄的制定:按處方集(手冊(cè))的藥品通用名稱和遴選收載的藥品品種(制劑)其注射劑型(含水針劑與粉針劑等及各種劑量規(guī)格)和口服劑型(含片劑、膠囊劑等及各種劑量規(guī)格)只準(zhǔn)各選擇2個(gè)不同企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品品種及同一劑量規(guī)格(或不同劑量規(guī)格)各選一個(gè)列入“目錄” 如干擾素只能算一個(gè) 再如胸腺肽問(wèn)
19、題,處方組成類同及作用、適應(yīng)證相同的復(fù)方制劑只準(zhǔn)選擇1?2個(gè)品種列入 “目錄” 含中成藥品種注射劑型、口服劑型和組成類同復(fù)方制劑藥品品種可少選不能多選2個(gè)藥不能理解為一個(gè)進(jìn)口藥、一個(gè)國(guó)產(chǎn)藥根據(jù)臨床需求,藥品質(zhì)量、價(jià)格、企業(yè)規(guī)模、信譽(yù)度等因素公開(kāi)、公平、公正遴選,“基本用藥供應(yīng)目錄”由藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)制定與遴選藥庫(kù)購(gòu)入藥品應(yīng)按“基本用藥供應(yīng)目錄”開(kāi)具處方限定于基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)品種、劑型、劑量規(guī)格,因特殊診療需要使用其他劑型
20、和劑量規(guī)格藥品可另外遴選因特殊診療需要可選用除注射劑和口服兩種劑型以外的其他劑型,如適用于嬰幼兒的劑型、眼科用的滴眼劑等列入“目錄”,劑量規(guī)格:注射劑和口服劑兩種劑型常規(guī)成人劑量規(guī)格外,因特殊診療需求,可遴選其他劑量規(guī)格,如適用于嬰幼兒的劑量列入“目錄” 再如大輸液(葡萄糖)制劑、規(guī)格 又如:氨基酸制劑、規(guī)格 阿斯匹林,但特殊需要另選的藥品劑型或劑量規(guī)格必須有診治需求的充分理由 應(yīng)從嚴(yán)掌握
21、、經(jīng)得起評(píng)估與檢查,“處方集”或“基本用藥供應(yīng)目錄”沒(méi)有的藥品品種或劑型或劑量規(guī)格處理辦法:相關(guān)科室提出申請(qǐng) 經(jīng)醫(yī)務(wù)處(科)和藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人簽署同意后、藥庫(kù)一次性購(gòu)入使用 藥庫(kù)不常備不應(yīng)請(qǐng)患者自購(gòu)住院患者自帶藥品一般不應(yīng)用 否則應(yīng)經(jīng)主管醫(yī)師和臨床藥師或負(fù)責(zé)藥師同意,第四十一條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者”告知內(nèi)容本機(jī)構(gòu)同一藥品有哪二個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的品種告知該兩種藥品參考單價(jià)告知方法
22、醫(yī)師開(kāi)方時(shí)應(yīng)當(dāng)告知 供患者選擇哪個(gè)價(jià)格品種藥品另可電子顯示屏公示,7、麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定原《辦法(試行)》對(duì)“麻、精神”藥品只作了原則性規(guī)定 比較簡(jiǎn)單新《辦法》特點(diǎn)規(guī)定詳盡、明確行政監(jiān)管 法律責(zé)任處方開(kāi)具與處方用量規(guī)定藥品調(diào)劑與管理開(kāi)具和調(diào)劑“麻、精一”藥品醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格取得的規(guī)定,規(guī)定具有人性化、操作性強(qiáng)既考慮要充分滿足患者治療需求和方便領(lǐng)用 改善患者生活質(zhì)量同時(shí)又對(duì)臨床用藥作了規(guī)范和強(qiáng)制性管
23、理規(guī)定目的:保障患者合法、安全、合理使用,醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格的認(rèn)定第十一條規(guī)定:“對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)”已有處方權(quán)的醫(yī)師要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格、取得“麻、精一”處方權(quán)可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具“麻、精一”處方,已有調(diào)劑資格的藥師經(jīng)“麻、精一”藥品 培訓(xùn)、考核取得“麻、精一”調(diào)劑資格方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑該類藥品處方本條還規(guī)定:醫(yī)師不得為自己開(kāi)具該類藥品處方 藥師也不得為自己調(diào)劑該類藥品,第二
24、十條 醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)按照衛(wèi)生部制定的《麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開(kāi)具“麻、精一”藥品處方使用麻醉藥品的基本原則應(yīng)充分滿足患者臨床治療的需求 提高生活質(zhì)量,必須嚴(yán)格管理必須嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》以及本《辦法》和衛(wèi)生部發(fā)布的有關(guān)《麻、精一》藥保管、使用與監(jiān)管的相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格控制“麻、精一”藥品的“非醫(yī)療用藥”——藥物濫用嚴(yán)格防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品流入社會(huì)第一類精神藥品基本按麻醉藥品管理,第
25、四十八條:除治療需求外 不得開(kāi)具“麻、精一”藥品第四十九條“未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作,第二十一條 “門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書(shū)》”,“病歷中應(yīng)留下列材料復(fù)印件”:二級(jí)以上醫(yī)院診斷證明患者戶籍簿、身份證或者其他有效身份證明文件為患者代辦人員有效身份證明文件《知情同意書(shū)》也應(yīng)存入
26、患者病歷內(nèi)目的:保障患者合法、合理用藥,第二十二條規(guī)定:“除長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)(急)診癌癥痛疼患者和中、重度慢性疼痛患者外 麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用”,癌痛和中、重度慢性疼痛需使用麻醉藥品注射劑可以帶出到院外社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用除癌痛和中、重度慢性疼痛患者外 醫(yī)療需求麻醉藥品只準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,第二十三條規(guī)定:門(mén)(急)診普通患者處方“麻、精一”藥品用量:麻醉藥品、第一類精神藥品:注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S?/p>
27、量,僅限在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲怀^(guò)7日常用量,哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量第二類精神藥品:一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)、醫(yī)師應(yīng)注明理由每次就診只準(zhǔn)開(kāi)具一張?jiān)擃愃幤诽幏?第二十四條規(guī)定:為門(mén)(急)診癌痛和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的“麻、精一”類藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量:控緩釋制劑,每張
28、處方不得超過(guò)15日常用量 其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量第二十五條規(guī)定:為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量,第二十六條:對(duì)需特別加強(qiáng)管制的 麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡處方限一次常用量 僅限二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量 僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用第二十七條規(guī)定:對(duì)長(zhǎng)期使用“麻、精一”藥品的疼痛和中、重度慢性疼痛患者應(yīng)3個(gè)月復(fù)診或隨診一次,第五章處方調(diào)劑第三十九條規(guī)定:
29、藥師應(yīng)對(duì)“麻、精一”類藥處方按年月日逐日編順序號(hào) 如:070312001或07031201處方顏色:麻醉藥品、第一類精神藥品用淡紅色紙、右上角標(biāo)注“麻、精一”;二類精神藥用白色紙、右上角標(biāo)注“精二”,處方保存期:“麻、精一”處方保存3年;“精二”處方保存2年第五十一條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為
30、3年”,“精二”實(shí)行專冊(cè)登記會(huì)有困難,因第二類精神藥品使用量較大,但《管理?xiàng)l例》已經(jīng)這樣規(guī)定我們還得執(zhí)行登記項(xiàng)目:發(fā)藥日期、患者姓名、發(fā)藥量以卡片登記形式 一個(gè)藥品一張卡片 登記卡片上應(yīng)有藥品通用名、劑型、劑量規(guī)格、劑量單位第二類精神藥品專冊(cè)登記卡保存2年即可,衛(wèi)生部于05年11月公布的有關(guān)麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定如與本《辦法》有抵觸時(shí) 應(yīng)以本《 辦法》為準(zhǔn),8、關(guān)于電子處方問(wèn)題用計(jì)算機(jī)開(kāi)具處方規(guī)定可用電子信息傳遞處方
31、同時(shí)須打印或書(shū)寫(xiě)紙質(zhì)處方一份 經(jīng)開(kāi)具處方醫(yī)師簽名或蓋簽章方有效藥師發(fā)藥時(shí)須核對(duì)藥品與傳遞處方和病人攜帶紙質(zhì)處方相符后發(fā)出藥品紙質(zhì)處方和傳遞處方應(yīng)同時(shí)收存?zhèn)洳?目前使用電子處方情況沿海和部分省會(huì)城市的三級(jí)醫(yī)院使用電子處方較多但普遍缺乏管理辦法各醫(yī)院較重視可操作性忽視運(yùn)行系統(tǒng)安全性我們未收到一份管理辦法,使用電子處方 必須解決四個(gè)方面問(wèn)題法律層面技術(shù)層面電子信息技術(shù)層面管理層面不能套用2004年人大通過(guò)的《電子簽名法
32、》目前條件尚不成熟 仍采用原規(guī)定國(guó)外也未推行使用電子處方,9、關(guān)于病區(qū)用藥醫(yī)囑問(wèn)題第一章總則第2條規(guī)定:處方包括本機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單 病區(qū)領(lǐng)用藥品應(yīng)按《處方管理辦法》執(zhí)行《藥事管理暫行規(guī)定》第26條規(guī)定:住院患者用藥實(shí)行單劑量藥學(xué)技術(shù)人員配發(fā)藥品(擺發(fā)藥品),目前很多醫(yī)院用藥醫(yī)囑單實(shí)質(zhì)是領(lǐng)藥單 非常不規(guī)范我院病區(qū)藥房目前打印的也只是含藥品請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量與金額的請(qǐng)領(lǐng)單,藥師無(wú)法審核用藥醫(yī)囑的合理性不符合《藥品管理法》、《處方管理
33、辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》有關(guān)規(guī)定 不利于患者安全用藥藥師在臨床用藥中的作用未予以重視應(yīng)含患者姓名、病歷號(hào)、藥名、劑量、用法、用量等護(hù)士可以按病歷上用藥醫(yī)囑進(jìn)行抄寫(xiě) 但要重視準(zhǔn)確性 醫(yī)師可不簽名,10、對(duì)原《處方管理辦法(試行)》某些規(guī)定作了修訂 如:處方三個(gè)組成部分:前記中去掉了處方編號(hào)處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則作了部分修改:,兒科處方箋統(tǒng)一用淡綠色(含兒科急診)兒童醫(yī)院用白色處方箋也可以 但急診和“麻、精一”處方
34、箋要單獨(dú)標(biāo)示出來(lái) (急診:淡黃色;“麻、精一”:淡紅色;“精二”:注精二)處方藥品用法可用拉丁文縮寫(xiě) 中、英、拉丁文可混用西藥、中成藥可開(kāi)在一張?zhí)幏絻?nèi) 也可分開(kāi)具,對(duì)原《處方管理辦法(試行)》第二十五條規(guī)定作了調(diào)整:可“持處方到其它醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或社會(huì)零售企業(yè)購(gòu)藥”取消了可“到其它醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)購(gòu)藥”的規(guī)定與《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)地點(diǎn)應(yīng)與從事診療活動(dòng)相一致的規(guī)定不相符也與本《辦法》第三章處方權(quán)
35、獲得第八、九、十、四十條等四條規(guī)定有矛盾,新辦法對(duì)到社會(huì)藥品零售企業(yè)購(gòu)藥:除特殊管理的藥品外 也不支持兒科處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥目的:保護(hù)嬰幼兒安全用藥作出這一規(guī)定是從嬰幼兒特點(diǎn)和藥品零售企業(yè)現(xiàn)狀決定的,11、增加了第六章 監(jiān)督管理 本章是本《辦法》新增加的 對(duì)落實(shí)本《辦法》十分重要 重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注以下幾點(diǎn):第四十四條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度”、“對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方 對(duì)不合理用藥應(yīng)及
36、時(shí)予以干預(yù)”,建立處方點(diǎn)評(píng)制度目的充分掌握本機(jī)構(gòu)醫(yī)師臨床用藥的合理性加速建立不合理用藥監(jiān)測(cè)、干預(yù)、制約機(jī)制 糾正不合理用藥提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療水平 節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生資源有利于改善醫(yī)患關(guān)系與構(gòu)建和藹社會(huì),超常預(yù)警與干預(yù)建立良性干預(yù)機(jī)制 提高醫(yī)療水平與質(zhì)量干預(yù)(發(fā)布管理文件與技術(shù)規(guī)范)→督導(dǎo)檢查執(zhí)行情況→預(yù)警(加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)、批評(píng)警告、處罰、改進(jìn)措施等)干預(yù):包括技術(shù)干預(yù)和行政干預(yù)在現(xiàn)階段行政干預(yù)更易取得效果但技術(shù)干預(yù)比行政干預(yù)
37、更重要特別是在醫(yī)療衛(wèi)生體制和機(jī)制理順以后,超常預(yù)警屬行政干預(yù) 是通報(bào)警告必須改進(jìn)制定超常預(yù)警范圍與內(nèi)容以及干預(yù)和限止處方權(quán)辦法超常預(yù)警主要是指不合理過(guò)度用藥的超常規(guī)處方 特別是造成惡劣影響的,無(wú)正當(dāng)理由大處方:藥品品種多、數(shù)量大無(wú)正當(dāng)理由用高價(jià)藥無(wú)適應(yīng)證用藥根據(jù)患者點(diǎn)藥名開(kāi)方 而又無(wú)治療需要其他人情處方特別是與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)相聯(lián)系的處方用藥、100%屬超常預(yù)警范疇對(duì)不合理用藥要及時(shí)干預(yù),這在現(xiàn)階段對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有針對(duì)性,處
38、方點(diǎn)評(píng)制度和附件2處方評(píng)價(jià)表可用于本機(jī)構(gòu)自查點(diǎn)評(píng)→干預(yù)、超常預(yù)警 →改進(jìn) 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)也可用于對(duì)所管轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查點(diǎn)評(píng)→干預(yù)、超常預(yù)警處方檢查點(diǎn)評(píng)后 應(yīng)及時(shí)跟進(jìn)干預(yù)與改進(jìn)措施,第四十五條 是對(duì)超常處方的處罰規(guī)定處罰規(guī)定超常處方3次提出警告、限制處方權(quán)限制處方權(quán)后 又連續(xù)出現(xiàn)2次 按《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定取消處方權(quán),限制處方權(quán):主要是對(duì)某些藥物限制其開(kāi)具處方用藥 如在一定時(shí)間內(nèi)不準(zhǔn)他(她)開(kāi)具三線藥或二線藥限制處方權(quán):對(duì)
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