新處方管理辦法解讀

1、處方管理辦法解讀,二00七年四月,當(dāng)前存在的問(wèn)題,處方書寫仍不規(guī)范 名稱 劑量 用法醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)力量薄弱 藥品調(diào)劑不規(guī)范醫(yī)、藥、護(hù)之間良性互存、合作、用藥干預(yù)制約機(jī)制未有效建立推進(jìn)臨床合理用藥任務(wù)艱巨,《處方管理辦法》的特點(diǎn),加大了藥學(xué)部門和藥師的責(zé)任要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)重視支持醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展突出衛(wèi)生行政部門監(jiān)管職責(zé),主要內(nèi)容,八章 六十三條 兩個(gè)附件處方管理的一般規(guī)定 病區(qū)用藥醫(yī)囑單處方的開(kāi)具 品種 名稱劑量 電子處方處方的

2、調(diào)劑 調(diào)劑責(zé)任 四查十對(duì) 性別監(jiān)督管理 點(diǎn)評(píng) 處方權(quán)限制法律責(zé)任 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 醫(yī)師 藥學(xué)人員附則,藥品處方集,第十五條 規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定“藥品處方集” 即為本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的“基本藥物”目的依據(jù)內(nèi)容要求,藥品處方集,目的便于醫(yī)師處方、藥師調(diào)劑和藥品管理依據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)臨床診療指南藥品應(yīng)用指南《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》藥品說(shuō)明書,藥品處方集,內(nèi)容總論　影響藥物作用的因素藥物相互作用藥物的選擇與用

3、藥注意事項(xiàng)老年人用藥選擇與注意事項(xiàng)嬰幼兒用藥選擇與注意事項(xiàng),藥品處方集,各論：可按臨床各科治療用藥和藥理學(xué)分類辦法編寫每個(gè)藥品各項(xiàng)目信息論述宜較簡(jiǎn)練：通用名稱；簡(jiǎn)要藥理作用、適應(yīng)證；主要規(guī)格、用法用量；主要注意事項(xiàng)等　處方集收載的藥品應(yīng)是由最具成本—效益；最具有安全性；當(dāng)?shù)乜色@得和通過(guò)質(zhì)量認(rèn)證的藥品組成處方集內(nèi)藥品可以滿足本機(jī)構(gòu)絕大多數(shù)患者的醫(yī)療診治需求,藥品處方集,附錄：具體內(nèi)容可根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)際情況而定　如收錄：本

4、機(jī)構(gòu)有關(guān)臨床用藥的相關(guān)規(guī)定藥物臨床應(yīng)用指南(原則),藥品處方集,要求制定處方集要按藥品通用名稱制定處方集應(yīng)由藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)制定的遴選標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正進(jìn)行藥品遴選應(yīng)定期進(jìn)行修訂　但不能頻繁或隨意修改 修訂周期 兩年可編寫成手冊(cè) 醫(yī)師藥師人手一冊(cè),藥品處方集,處方集與市場(chǎng)藥物手冊(cè)的區(qū)別處方集:只收載本機(jī)構(gòu)使用的基本藥品每個(gè)藥品各項(xiàng)目信息的敘述較簡(jiǎn)練各醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間收載于處方集藥品品種有較大不

5、同藥物手冊(cè):全面、詳細(xì)、收載藥品, 品種盡可能多—全部,基本用藥供應(yīng)目錄,第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有基本用藥供應(yīng)目錄第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)兩種，處方組成類同的復(fù)方制劑1－2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。目的 保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品質(zhì)量 制度上抵制商業(yè)賄賂,基本

6、用藥供應(yīng)目錄,“基本用藥供應(yīng)目錄”根據(jù)處方集制訂由藥事管理專業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)與遴選注射劑型(含水針劑與粉針劑等及各種劑量規(guī)格)和口服劑型(含片劑、膠囊劑等及各種劑量規(guī)格，控釋片、緩釋片等)只準(zhǔn)各選擇2個(gè)品規(guī)。處方組成類同的復(fù)方制劑只準(zhǔn)選擇1?2個(gè)品種列入 “目錄”注射劑型、口服劑型和復(fù)方制劑藥品品種可少選不能多選,特殊診療需要藥品的采購(gòu),因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品可遴選因特殊診療需要可選用除注射劑和口服兩種劑型以外

7、的其他劑型，如適用于嬰幼兒的劑型、眼科用的滴眼劑等列入“目錄劑量規(guī)格：注射劑和口服兩種劑型除常規(guī)成人外，因特殊診療需求，可遴選其他劑量規(guī)格，如適用于嬰幼兒的劑量列入“目錄”由科室提出，醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后列入處方集和本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄，要保存完整記錄。,一次性診療需要藥品,基本用藥供應(yīng)目錄沒(méi)有，一次性診療需要的藥品品種 由相關(guān)科室提出申請(qǐng)　經(jīng)醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽暑同意后、藥庫(kù)一次性購(gòu)入使用，保留記錄，保存期限

8、與處方相同。,用藥藥品通用名目錄,衛(wèi)生部制訂發(fā)布，1029種，不含鹽根供醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考使用采購(gòu)藥品不受目錄限制衛(wèi)生部網(wǎng)址www.moh.gov.cn 政策信息或醫(yī)政管理欄目政策信息下,通用名處方,第十七條規(guī)定：醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公

9、布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)處方,通用名處方,目的保證醫(yī)療質(zhì)量保證病歷資料質(zhì)量 方便會(huì)診轉(zhuǎn)診有利于合理用藥　保護(hù)患者用藥權(quán)益有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的自律有利于抵制商業(yè)賄賂和藥品價(jià)格虛高,藥品通用名實(shí)施措施,藥品通用名稱界定經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布開(kāi)具處方可使用的名稱包括：藥品通用名稱新活性化合物專利藥品名稱只準(zhǔn)首創(chuàng)（原研開(kāi)發(fā)）企業(yè)使用專利藥品名稱并應(yīng)在中國(guó)申請(qǐng)有專利保護(hù),藥品通用名實(shí)施措施,“習(xí)慣名稱”國(guó)家擬準(zhǔn)備搞些調(diào)研

10、目前尚未制定每個(gè)藥品通用名“主語(yǔ)”不得省略除某些藥品必須注明特定的“鹽”外 一般“鹽”可略去、劑型可合理簡(jiǎn)略,建議的解決辦法,強(qiáng)化”藥事委員會(huì)”作用,完善醫(yī)院處方集嚴(yán)格限制一藥多廠情況:1藥1種或原研仿制各1重(藥事委員會(huì)科學(xué)公正/嚴(yán)格遴選)方便醫(yī)生處方,過(guò)長(zhǎng)藥名規(guī)定統(tǒng)一簡(jiǎn)寫(需公示或?qū)徟?用藥方法含劑型信息,處方中劑型名稱盡量省略推行電子處方,可解決大部分長(zhǎng)藥名問(wèn)題處方用通用名,但發(fā)出藥必須有可追溯的廠牌記錄,長(zhǎng)通用名案

11、例,通用名 商品名 開(kāi)方建議名注射用甲潑尼松龍琥珀酸鈉 甲強(qiáng)龍 甲潑尼松龍注射用重組人粒細(xì)胞巨嗜細(xì)胞集落刺激因子 華北吉姆欣 GM-CSF,處方調(diào)劑,藥師調(diào)劑

12、處方必須取得調(diào)劑資格，即要符合以下三條的規(guī)定：第二十九條規(guī)定：“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作”第三十條規(guī)定：“藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查”,處方調(diào)劑,第三十一條規(guī)定：“具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作”我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥學(xué)人員結(jié)構(gòu)不合理，技術(shù)能力低，必須盡快糾正無(wú)職稱的人員如

13、調(diào)劑，也需職稱人指導(dǎo)審核并簽名或蓋章目前處罰較輕，相當(dāng)于繼續(xù)過(guò)渡，應(yīng)加快進(jìn)度,處方點(diǎn)評(píng)制度,目的充分掌握本機(jī)構(gòu)醫(yī)師臨床用藥的合理性加速建立不合理用藥監(jiān)測(cè)、干預(yù)、制約機(jī)制　糾正不合理用藥提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療水平　節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生資源有利于改善醫(yī)患關(guān)系與構(gòu)建和諧社會(huì),超常預(yù)警與干預(yù),建立良性干預(yù)機(jī)制　提高醫(yī)療水平與質(zhì)量干預(yù)（發(fā)布管理文件與技術(shù)規(guī)范）→督導(dǎo)檢查執(zhí)行情況→干預(yù)（加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)、批評(píng)警告、處罰、改進(jìn)措施等）干預(yù)：包括

14、技術(shù)干預(yù)和行政干預(yù)在現(xiàn)階段行政干預(yù)更易取得效果但技術(shù)干預(yù)比行政干預(yù)更重要特別在醫(yī)療衛(wèi)生體制和機(jī)制理順以后,超常預(yù)警與干預(yù),超常預(yù)警屬行政干預(yù)　是通報(bào)警告、必須改進(jìn) 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定超常預(yù)警范圍與內(nèi)容以及干預(yù)和限止處方權(quán)辦法超常預(yù)警主要是指不合理過(guò)度用藥的超常規(guī)處方 特別是造成惡劣影響的,干預(yù)的內(nèi)容,不合理用藥的現(xiàn)象，如無(wú)正當(dāng)理由大處方：藥品品種多、數(shù)量大無(wú)正當(dāng)理由用高價(jià)藥無(wú)適應(yīng)證用藥根據(jù)患者點(diǎn)藥名開(kāi)方而無(wú)治療需要其他人

15、情處方特別是與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)相聯(lián)系的處方用藥，100%屬超常預(yù)警范疇,處方評(píng)價(jià)表,可用于本機(jī)構(gòu)自查點(diǎn)評(píng)→干預(yù)→改進(jìn)　各級(jí)衛(wèi)生行政部門也可對(duì)所管轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查點(diǎn)評(píng)→干預(yù)、超常預(yù)警處方檢查點(diǎn)評(píng)后　應(yīng)跟進(jìn)干預(yù)與改進(jìn)措施,處方評(píng)價(jià)表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　填表人：　　　　　　　　　　　 填表日期： 　　　 表1,,注：有＝1 無(wú)＝0；結(jié)果保留

16、小數(shù)點(diǎn)后一位。A：用藥品種總數(shù)； B：平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù) = A/30；C：使用抗菌藥的處方數(shù)； D：抗菌藥使用百分率= C/30；E：使用注射劑的處方數(shù)； F：注射劑使用百分率= E/30；G：處方中基本藥物品種總數(shù)； H：基本藥物占處方用藥的百分率= G/A；I：處方中使用藥品通用名總數(shù)； J：藥品通用名占處方用藥的百分率=I/A；K：

17、處方總金額； L：平均每張?zhí)幏浇痤~＝K/30。,表2,注：是＝1 否＝0。A：患者平均就診時(shí)間 B：患者取藥時(shí)藥師平均發(fā)藥交待時(shí)間C：處方用藥品種總數(shù) D：按處方實(shí)際調(diào)配藥品數(shù) E：按處方實(shí)際調(diào)配藥品的百分率=D/C F：標(biāo)簽標(biāo)示完整的藥品數(shù) G：藥品標(biāo)示完整的百分率=F/D

18、 H：能正確回答全部處方藥用法的例數(shù) I：患者了解正確用法的百分率=H/30,表3,意見(jiàn)：簽名：,對(duì)超常處方的處罰,第四十五條　處罰規(guī)定超常處方3次提出警告、限制處方權(quán)限制處方權(quán)后　又連續(xù)出現(xiàn)2次 按《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定取消處方權(quán) 限制處方權(quán)：主要是對(duì)某些藥物限制其開(kāi)具處方用藥　如在一定時(shí)間內(nèi)不得開(kāi)具三線藥或二線藥,技術(shù)要求的變化,西藥和中成藥可以開(kāi)具一張?zhí)幏教幏接行诳裳娱L(zhǎng)至3天合并了麻醉精神