檢驗(yàn)科新項(xiàng)目管理

1、檢驗(yàn)科新項(xiàng)目管理,檢驗(yàn)科 張曉晗,檢驗(yàn)科開(kāi)展新項(xiàng)目管理程序,1目的 規(guī)范新檢驗(yàn)項(xiàng)目的管理過(guò)程。 2范圍 適用于開(kāi)展新檢驗(yàn)項(xiàng)目和需要?jiǎng)h減檢驗(yàn)項(xiàng)目的管理過(guò)程。 3職責(zé) 3.1 科主任審核《檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表》、《新檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審表》。 3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織開(kāi)展新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)備、試運(yùn)行和對(duì)試運(yùn)行情況的評(píng)審。 3.3 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的試運(yùn)行。 3.4 技

2、術(shù)負(fù)責(zé)人組織開(kāi)展刪減檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審,4工作程序,4.1新項(xiàng)目的立項(xiàng) 根據(jù)工作需要，技術(shù)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)《檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表》，由科主任審核，報(bào)醫(yī)務(wù)科和新項(xiàng)目管理委員會(huì)審批。 4.2 新項(xiàng)目試運(yùn)行 （1）新項(xiàng)目試運(yùn)行的準(zhǔn)備工作按《檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表》的要求執(zhí)行。 （2）擬開(kāi)展的新檢驗(yàn)項(xiàng)目的試運(yùn)行具體參照《檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制程序》進(jìn)行。 （3） 試運(yùn)行結(jié)束后，新項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果填入《新檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審表》，交技術(shù)負(fù)

3、責(zé)人組織評(píng)審。 4.3新項(xiàng)目的評(píng)審 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員召開(kāi)評(píng)審會(huì)議。確認(rèn)其結(jié)果是否完全符合要求，并將評(píng)審結(jié)果報(bào)科主任審核。報(bào)醫(yī)務(wù)科和新項(xiàng)目管理委員會(huì) 批準(zhǔn)。,,5 支持性文件 5.1 檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序 5.2 儀器設(shè)備采購(gòu)控制程序 5.3 檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證程序 6記錄表格 6.1 檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表 6.2 新檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審表,檢驗(yàn)科新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程,新項(xiàng)目開(kāi)展前應(yīng)

4、收集相關(guān)的檢驗(yàn)資料 ↓ 征求相關(guān)臨床科室專家意見(jiàn) ↓ 評(píng)估新項(xiàng)目開(kāi)展的意義 ↓ 評(píng)估開(kāi)展該檢驗(yàn)項(xiàng)目所需人力、設(shè)備及空間資源 ↓,,檢驗(yàn)科填寫(xiě)新增檢驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)表 ↓核定該項(xiàng)目開(kāi)展所需儀器、試劑

5、的三證是否齊全 ↓ 核定該項(xiàng)目的收費(fèi)情況或在衛(wèi)生與物價(jià)行政部門備案情況 ↓報(bào)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn) → 醫(yī)院院委會(huì)批準(zhǔn) →新項(xiàng)目試運(yùn)行 ↓結(jié)果通過(guò) ← 試運(yùn)行結(jié)束后請(qǐng)?jiān)何瘯?huì)組織評(píng)審 ↓ 醫(yī)務(wù)科通過(guò)→ 院委會(huì)會(huì)議通過(guò)→ 通知全院各科室,檢驗(yàn)科新項(xiàng)目及臨床

6、意義,癌抗原724 CA724癌抗原211 CA211神經(jīng)元特異性烯醇化酶 NSE同型半胱氨酸（HCY）腦鈉肽（BNP),,是胃癌相關(guān)抗原，屬糖蛋白，與胃癌分期有明顯相關(guān)性有助于正確估計(jì)臨床分期。,,臨床意義,CA724是胃癌的首選腫瘤標(biāo)志物胃癌術(shù)后，CA724水平可迅速下降至正常水平。如果腫瘤組織被完全切除，CA724可持續(xù)維持在正常水平。在70%的復(fù)發(fā)病例中，CA724濃度升高先于臨床診斷。結(jié)直腸癌完全切除后CA7

7、2-4可顯著下降，CA72-4持續(xù)升高提示有殘存的腫瘤，與CEA聯(lián)合檢測(cè)能使術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)的診斷靈敏度從78%提高到87%。,臨床意義,一些良性疾病如風(fēng)濕病和卵巢囊腫CA724也升高。 CA724對(duì)粘液樣卵巢癌的診斷靈敏度高于CA125。 兩者結(jié)合起來(lái)可使初診的診斷靈敏度提高到73%。,,,細(xì)胞角蛋白19（cytokeratin 19)是角蛋白家族中最小的成員。病理?xiàng)l件下其可溶性片段CA21-1會(huì)釋放入血，是檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌（特別

8、是肺鱗癌）的首選腫瘤標(biāo)志物。,臨床意義,CA21-1主要用于監(jiān)測(cè)非小細(xì)胞肺癌的病程。CA21-1也使用于監(jiān)測(cè)橫紋肌侵潤(rùn)性膀胱癌的病程。CA21-1較好的特異性可鑒別診斷肺部良性疾?。ㄈ绶窝?、結(jié)核病、肺氣腫等）。肺部不能明確診斷的病灶，如果伴有CA21-1檢測(cè)結(jié)果的增高，預(yù)示患原發(fā)性支氣管肺癌的可能性相當(dāng)高。,,是烯醇化酶的一種同工酶，目前認(rèn)為它是小細(xì)胞肺癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤的腫瘤標(biāo)志物。,臨 床 意 義,用于小細(xì)胞肺癌患者的療效觀察、復(fù)

9、發(fā)預(yù)測(cè)和預(yù)后評(píng)估用于神經(jīng)母細(xì)胞瘤的診斷、鑒別診斷、療效觀察、復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)和預(yù)后評(píng)估作為精原細(xì)胞瘤的腫瘤標(biāo)記，68.7%的轉(zhuǎn)移性精原細(xì)胞瘤患者在行睪丸切除術(shù)前血清NSE水平可見(jiàn)升高,4.同型半胱氨酸（HCY）,同型半胱氨酸（homocysteine,HCY）又稱高半胱氨酸,是蛋氨酸去甲基后形成的一種含硫氨基酸,屬于蛋氨酸循環(huán)的中間產(chǎn)物。,臨床意義,Hcy在臨床上的應(yīng)用主要作為心血管疾病，尤其是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化和心肌梗塞的危險(xiǎn)指標(biāo)，它的濃度

10、升高程度與疾病的危險(xiǎn)性成正比?？茖W(xué)研究證實(shí)Hcy血癥與心血管疾病性密切相關(guān)，Hcy濃度升高損傷冠狀動(dòng)脈及其它血管最終引起動(dòng)脈粥樣硬化及其他心血管疾病。維生素B6、B12及葉酸，通過(guò)參與hcy代謝，起調(diào)節(jié)與減少Hcy，由此降低心血管疾病的危險(xiǎn)性。,5.腦鈉肽（BNP）,腦鈉肽（Brain Natriuretic Peptide ,BNP）又稱B型利鈉肽（B-type Natriuretic Peptide）、腦利鈉肽,是繼 心鈉肽（A

11、NP）后利鈉肽系統(tǒng)的又一成員，實(shí)際上它主要來(lái)源于心室。BNP具有重要的病理生理學(xué)意義。它可以促進(jìn)排鈉、排尿，具較強(qiáng)的舒張血管作用，可對(duì)抗腎素- 血管緊張素- 醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的縮血管作用。同ANP一樣是人體抵御容量負(fù)荷過(guò)重及高血壓的一個(gè)主要內(nèi)分泌系統(tǒng)。心功能障礙能夠極大地激活利鈉肽系統(tǒng)，心室負(fù)荷增加導(dǎo)致BNP釋放。,臨床意義,BNP和NT-proBNP是診斷 心衰的很好的心肌標(biāo)記物。目前應(yīng)用于心衰的診斷、鑒別診斷及預(yù)后分析。