檢驗(yàn)科新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程與流程圖

1、檢驗(yàn)科新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程為促進(jìn)我科持續(xù)發(fā)展，提高學(xué)科整體專業(yè)技術(shù)水平，完善新技術(shù)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，結(jié)合我科的實(shí)際，特制定新技術(shù)、新項(xiàng)目的審批及實(shí)施流程。1新技術(shù)、新項(xiàng)目是指在我院范圍內(nèi)首次用于臨床的診斷和治療技術(shù)，包括：1.1使用新試劑的診斷項(xiàng)目；1.2使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目；1.3創(chuàng)傷性診斷和治療項(xiàng)目；1.6生物基因診斷和治療項(xiàng)目；1.5其它可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項(xiàng)

2、目。2我院對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用實(shí)行三類管理。2.1第一類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開展的技術(shù)。2.2第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，必須報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。2.3第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高，涉及重大倫理問題，或需要使用稀缺資源，必須報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。3新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)流程：4.1.1“新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書”；4.1

3、.2申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；4.1.3申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、可行性和效益性；4.1.4申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目所使用的儀器和試劑資質(zhì)證件是否齊全；4.1.5、它應(yīng)當(dāng)提交的材料；4.2醫(yī)務(wù)處審核符合條件的，交醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)進(jìn)行論證、審批，對(duì)于審核合格的新技術(shù)、新項(xiàng)目，醫(yī)務(wù)處將給以書面文件批復(fù)。5新技術(shù)、新項(xiàng)目實(shí)施流程：5.1批準(zhǔn)后的新技術(shù)、新項(xiàng)目，實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制，按

4、計(jì)劃具體實(shí)施，醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以確保此項(xiàng)目順利開展并取得預(yù)期效果。5.2在新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用過程中，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)向各臨床、醫(yī)技科室提供該項(xiàng)目宣傳資料，并負(fù)責(zé)向臨床解答該項(xiàng)目的各種專業(yè)問題。5.3新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下例情況之一的，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，科主任立即向醫(yī)務(wù)科報(bào)告，醫(yī)務(wù)處根據(jù)實(shí)際情況給出書面答復(fù)：5.1.1開展新項(xiàng)目的主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件出現(xiàn)故障，不能正常運(yùn)行，且質(zhì)量