醫(yī)學科研和論文撰寫中常用的數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析方法

1、企業(yè)資料,1,醫(yī)學科研和論文撰寫中常用的數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析方法,重慶市衛(wèi)生信息中心 孫安龍2012.10.24,企業(yè)資料,2,目錄,前言醫(yī)學統(tǒng)計方法的基本概念常用醫(yī)學統(tǒng)計方法的適用條件醫(yī)用期刊對醫(yī)學統(tǒng)計學的要求醫(yī)學統(tǒng)計在期刊中的正確表達醫(yī)學科研論文中的常見的統(tǒng)計學問題數(shù)據(jù)的正確書寫,企業(yè)資料,3,前言,衛(wèi)生統(tǒng)計在醫(yī)學期刊中占有非常重要的地位。任何科研設計、實驗研究都離不開統(tǒng)計方法，而統(tǒng)計方法的正確與否直接影響到論文的質量

2、。我們在編審稿件過程中，經(jīng)常遇到統(tǒng)計學方法使用不當?shù)葐栴}。,企業(yè)資料,4,幾個基本概念,變量：數(shù)值變量（定量變量）、分類變量（定性變量）：無序分類、有序分類（等級/半定量）概率：隨機事件、概率、頻率與概率的關系（樣本含量大到總體時，頻率就等于概率）總體與樣本：總體、樣本、參數(shù),企業(yè)資料,5,數(shù)學上的分類,連續(xù)型資料(continuous data) ： 計量資料 實數(shù)范圍內(nèi)任意取值離散型資料(discrete data

3、) 實數(shù)范圍內(nèi)只取整數(shù)值,連續(xù)型變量：即連續(xù)變化的變量，其取值是數(shù)軸上某一區(qū)間內(nèi)的一切數(shù)值，理論上它們是無限可分的。如身高、體重。離散型變量：其取值是0，1，2等不連續(xù)的量，是數(shù)軸上有限或無限的可數(shù)的值，兩個數(shù)之間沒有小數(shù)。如年新生兒數(shù)、月手術病人數(shù)、人的牙齒數(shù)等。,企業(yè)資料,6,,變量轉化只能由高級向低級轉化，即從計量資料至等級資料至計數(shù)資料，但不能做相反方向的轉化。提示：在研究設計中，對于能測量的指標，盡可能設計為定

4、量指標，盡可能減少信息量的損失，并為分析過程中資料轉化帶來方便。定性指標可轉化為定量指標，但較粗糙 。,企業(yè)資料,7,概率 ：隨機事件發(fā)生可能性大小的度量。,當n逐漸增大時，頻率f/n始終在一個常數(shù)左右作微小擺動，稱該常數(shù)為隨機事件A的 概率，記為： P(A)只要觀察單位數(shù)足夠多，可將頻率作為概率的估計值。0 ? P ? 1， P=1 必然事件， P=0 不可能事件。小概率事件： P? 0.05，表示

5、在一次實驗或觀察中該事件發(fā)生的可能性很小。小概率原理：小概率事件在一次實驗或抽樣中不可能發(fā)生，如果發(fā)生就懷疑檢驗假設的正確性。,企業(yè)資料,8,抽樣方法,簡單隨機抽樣：從總體抽取樣品時，使每個個體被抽到的機會均等，以使所抽取的樣本數(shù)據(jù)能夠很好地代表總體的抽樣方法。（簡單/單純）：抽簽法、隨機數(shù)表法系統(tǒng)隨機抽樣（間隔）：將總體按某一標志（如時間）排序，然后按一定間隔抽取樣本單位。分層隨機抽樣：將總體按產(chǎn)品的某些特征劃分為若干層（即小批

6、），各層內(nèi)分別用簡單隨機抽樣法抽取一定數(shù)量的個體組成一個樣本的方法。分層按比例隨機抽樣。整群抽樣法：先將總體按某個標志分成若干群，然后隨機地抽取若干群，并由抽中的群中所有個體組成樣本。,企業(yè)資料,9,幾種常見的分布,分類變量的分布類型二項分布：觀察單位具有互相對立的一種結果，觀察單位的觀察結果相互獨立（如：治愈/未治愈、傳染/未傳染）Poisson分布：二項分布的極限分布和特例，某事件發(fā)生率非常小時（小概率事件），則事件發(fā)生數(shù)X所

7、服從的概率分布超幾何分布：數(shù)值變量的分布類型正態(tài)分布Weibull分布,企業(yè)資料,10,t檢驗、u檢驗,數(shù)值變量資料假設檢驗的最基本最簡單的方法： t檢驗、u檢驗；僅適用于兩個樣本均數(shù)的比較t檢驗的應用條件：樣本含量較小（n30）或樣本含量雖小但總體標準差已知時樣本均數(shù)與已知總體均數(shù)的比較及成組設計兩大樣本均數(shù)的比較應用樣本均數(shù)與已知總體均數(shù)配對設計資料成組設計資料兩均數(shù)間,企業(yè)資料,11,方差分析,方差分析的應用條件

8、（多個樣本均數(shù)的比較）各樣本須是相互獨立的隨機樣本各樣本均來自正態(tài)總體相互比較的各樣本所來自的總體其方差相等，即方差齊方差分析應用兩個或多個樣本均數(shù)間的比較分析兩個或多個因素間的交互作用回歸方程的假設檢驗方差齊性檢驗完全隨機設計資料：處理間變異+組內(nèi)變異（誤差）配伍組設計資料：處理間變異+配伍組間變異+內(nèi)變異（誤差）多個樣本均數(shù)間的兩兩比較：q檢驗（SNK法）多個實驗組與一個對照組均數(shù)間的比較： q’檢驗（Dun

9、nett t檢驗）,企業(yè)資料,12,卡方檢驗,分類變量資料中的應用推斷兩個及兩個以上總體率或構成比之間有無差別兩種屬性、兩種特征或兩變量間相關關系是否存在頻數(shù)分布的擬合優(yōu)度檢驗四格表資料的卡方檢驗（n1+n2>40,各格T>5）RXC列聯(lián)表的卡方檢驗（多個率及多組構成比）配對資料的卡方檢驗組內(nèi)分組資料的卡方檢驗（逐級分組/K層組內(nèi)分組設計資料）Fisher精確概率檢驗法：一格T<1,n<40,企業(yè)

10、資料,13,非參數(shù)檢驗,適用條件等級順序資料偏態(tài)資料未知分布類型的資料要比較的各組資料變異度相差較大，其方差不齊，且不易變換達到齊性初步分析特殊情況配對設計差值的符號秩和檢驗成組設計兩樣本比較的秩和檢驗：Wilcoxon秩和檢驗、Mann-Whitney秩和檢驗成組設計多個樣本比較的秩和檢驗：H檢驗法（Kruskal-Wallis法）多個樣本間兩兩比較的秩和檢驗配伍組設計多個樣本比較的秩和檢驗,企業(yè)資料,14,醫(yī)學

11、統(tǒng)計學方法,運用統(tǒng)計學的原理和方法研究醫(yī)學領域中的生物、理化、社會、心理等因素及機體的內(nèi)外環(huán)境條件對人體健康的影響，認識人群健康和疾病現(xiàn)象的數(shù)量特征。/醫(yī)學統(tǒng)計學是運用概率論和數(shù)理統(tǒng)計的原理、方法緊密結合醫(yī)學實踐，研究醫(yī)藥衛(wèi)生領域中資料的收集、整理、分析和推斷的一門應用學科。統(tǒng)計資料的收集與整理統(tǒng)計描述性常用統(tǒng)計指標：集中趨勢（算術均數(shù)X、幾何均數(shù)G、中位數(shù)M、眾數(shù)等）與離散趨勢（標準差S、方差S2、變異系數(shù)CV、極差R、四分位數(shù)

12、間距Q、平均差A等）；相對數(shù)（率、構成比、動態(tài)數(shù)列）；相關系數(shù)r、回歸系數(shù)b、半數(shù)效量、半數(shù)致死量；相對危險性RR以及絕對數(shù)等統(tǒng)計推論分析資料：計算標準誤進行參數(shù)估計，據(jù)資料的性質選擇檢驗方式（t檢驗、u檢驗、卡方檢驗、F檢驗、非參數(shù)檢驗、Ridit分析等）統(tǒng)計圖與統(tǒng)計表,企業(yè)資料,15,醫(yī)學多元統(tǒng)計方法,醫(yī)學現(xiàn)象復雜多變，如疾病的發(fā)生、病情的變化、轉歸、預后等往往包含著眾多因素的作用，為充分運用觀察資料的綜合信息、分析其因果關系

13、、內(nèi)在聯(lián)系的統(tǒng)計規(guī)律，作出科學的符合實際的結論采用多因素分析的方法。主要內(nèi)容：多元線性回歸、逐步回歸、判別分析、聚類分析、主成分分析、因子分析、典型相關分析、logistic與Cox回歸分析等,企業(yè)資料,16,統(tǒng)計方法的適用條件,各種統(tǒng)計分析方法都有其適應條件，在選用統(tǒng)計方法時，應嚴格把握，充分考慮所分析的資料是否符合其適用條件。計量資料在計算均數(shù)或顯著性檢驗時，其基本條件：正態(tài)分布、方差齊性，若不符合則需要做相應的處理。計算集中趨

14、勢指標可使用中位數(shù)或幾何均數(shù)。做統(tǒng)計學檢驗可通過數(shù)據(jù)轉換使其成為正態(tài)分布，常用的轉換方式有對數(shù)轉換、冪指數(shù)轉換、平方根轉換等，或者改非參數(shù)檢驗。計數(shù)資料各種方法均有其自身的適應條件，如上列舉的方法其基本條件是某一事件概率不會太小，若發(fā)生概率太低，則改用小概率事件顯著性檢驗。參數(shù)檢驗與非參數(shù)檢驗方法計量資料、計數(shù)資料，屬參數(shù)檢驗；等級資料方差不等時的兩樣本計量資料屬非參數(shù)檢驗。,企業(yè)資料,17,統(tǒng)計方法的適用條件,t檢驗：計量資料

15、、單因素分析、樣本含量較小、屬正態(tài)分布非正態(tài)公布，可采用t′檢驗或可采用數(shù)據(jù)變換的方法，將資料變換為正態(tài)分布資料根據(jù)研究的目的和專業(yè)知識選擇進行單側檢驗或雙側檢驗F檢驗（方差分析）：觀察的對象為兩組以上或多組、單因素分析秩和檢驗：等級資料、方差不等時兩樣本計量資料卡方檢驗：計數(shù)資料、屬二項分布,企業(yè)資料,18,統(tǒng)計方法的適用條件,不同的資料類型和不同的研究目的采用不同的統(tǒng)計方法。按照資料的性質測定指標的多少，確定資料是計數(shù)資料

16、還是計量資料，應用單因素分析還是多因素分析。多因素資料是對每個研究對象測量的多個指標同時進行的綜合分析。常用的有回歸分析；相關分析以及判別分析、聚類分析、主成分分析和因子分析等。多因素分析多用于計量資料。單因素分析應用較多，按獲取資料的方法，分計數(shù)資料和計量資料。計數(shù)資料：利用率或比的相應計算方法。計數(shù)資料的顯著性檢驗：樣本率與總體率的比較用u檢驗；兩個樣本率的比較可用u檢驗或四格表的x 檢驗，多個樣本率的比較可用行乘列的卡方檢

17、驗或2XC表的卡方檢驗。計量資料：對于顯著性檢驗通常有T檢驗和F檢驗T檢驗是用于兩個均數(shù)問的比較：分為樣本均數(shù)和總體均數(shù)的比較，兩個樣本均數(shù)差別的檢驗，配對資料的顯著性檢驗。F檢驗用于多個樣本均數(shù)的比較，分完全隨機設計的方差分析、隨機區(qū)組設計的方差分析和組內(nèi)分組資料的方差分析。,企業(yè)資料,19,選用統(tǒng)計分析方法,不同的統(tǒng)計方法說明不同的問題，同樣不同的問題要應用不同的統(tǒng)計方法來分析和表達。研究者在做統(tǒng)計分析前，首先要明確資料分析的

18、目的、意圖是什么，通過分析最終達到什么樣的期望，臨床工作者科研通常的目的主要有：某現(xiàn)象發(fā)生的頻率或比例如人群中重復癌的發(fā)生率，采用頻率指標，構成指標或相對比，可計算發(fā)病、患病、感染、陽性頻率或構成等。某人群的特征值，如平均身高、體重、血壓等，采用平均水平和變異的統(tǒng)計指標。臨床正常值范圍如血紅蛋白、血糖、尿鉛含量，多采用中位數(shù)法或平均數(shù)法。臨床診斷方法效率評價，可分別計算各種診斷方法對某病診斷的準確度和可靠度，如x線對肺癌的診斷。

19、臨床療效分析比較 如幾種藥物療效的比較，視資料性質作顯著性檢驗。現(xiàn)象間關聯(lián)情況分析如眼PSRT與屈光度的關系，用線形相關和回歸分析。人群的歸類、評價，可選用判別分析、聚類分析、主成分分析等。,企業(yè)資料,20,樣本含量,統(tǒng)計學是對研究樣本進行抽象歸納的科學，沒有足夠的樣本量就不可能得出正確的結論，而且統(tǒng)計方法也有其樣本量的要求。醫(yī)學研究實際中，通常數(shù)值變量可少些，但至少>7例才有統(tǒng)計學意義，一般要>30例（100例；作

20、為分類變量，樣本數(shù)量要大些，至少>30例，一般>100例；常見病、多發(fā)病最好為幾百例。這是經(jīng)驗要求，具體樣本含量可根據(jù)公式進行推算。四格表的卡方檢驗要求樣本量大于40，方格中理論數(shù)大于5(n~>40，t>5)，若不符合則用校正卡方檢驗或精確概率法。行x列表的卡方檢驗要求理論數(shù)均大于1且小于5者不超過表中數(shù)的1／5，若不符合則改用其它方法(合理合并)。正常值范圍的確定：觀察數(shù)量應盡可能多于100例；需分組者，各

21、組人數(shù)也是如此(標本來源困難時酌情減少)。若為偏態(tài)分布，應以百分位數(shù)計算，則例數(shù)應≥120例。,企業(yè)資料,21,混雜因素,任何一種現(xiàn)象的發(fā)生都不是單純的，要受多種因素的影響。當分析比較不同人群某現(xiàn)象的發(fā)生或存在狀況時，要考慮除研究因素以外比較組之間其它條件是否相同，內(nèi)部構成是否一致，其它因素對研究現(xiàn)象的影響如何?；祀s因素應在研究之前通過研究對象選擇、設立對照、隨機、匹配、雙盲法等控制，但如果事先沒有良好設計，則通過統(tǒng)計方法可以控制。若

22、資料內(nèi)部構成不同，存在混雜因素，簡便方法是分組比較或標化處理。若樣本量不允許分組，則對計數(shù)資料可用組內(nèi)分組的卡方檢驗、卡方值分割法、加權卡方檢驗法等，計量資料的比較可用協(xié)方差分析。,企業(yè)資料,22,統(tǒng)計學的解釋,資料的統(tǒng)計處理并非是研究工作的最終目的，而是通過統(tǒng)計學分析為研究結論提供依據(jù)或線索，因此對統(tǒng)計資料做統(tǒng)計分析后，要正確把握統(tǒng)計學術語，對結論做科學的分析和解釋。拒絕檢驗假設，習慣上稱有顯著性，不應誤解為差別很大或在醫(yī)學上有很顯著

23、的價值，統(tǒng)計學亦不能回答比較樣本的總體一定相等或一定不相等，因為統(tǒng)計推斷是以一定的概率界值為依據(jù)，說明來自同一總體可能性的大小。應用統(tǒng)計學分析的目的是通過研究樣本推斷總體，如果研究結論不能適當外延，則該項研究毫無意義。,企業(yè)資料,23,中國醫(yī)藥衛(wèi)生期刊編排規(guī)范,GB/T 7713－1987  科學技術報告、學位論文和學術論文的編寫格式 前言、方法、結果、討論四部分 方法  描述研究對象（人或實驗動物，包括對照組）

24、的選擇及其基本情況，以及研究所采用的方法。臨床試驗研究還應說明試驗程序是否經(jīng)所在單位或地區(qū)倫理學相關機構的批準，研究對象是否知情同意并簽署了知情同意書。 描述統(tǒng)計學方法及其選擇依據(jù)，并說明所使用的統(tǒng)計學軟件。 結果  結果的敘述應實事求是，簡潔明了，數(shù)據(jù)準確，層次清楚，邏輯嚴謹，不應與討論內(nèi)容相混淆。應著重總結重要的研究結果。以數(shù)據(jù)反映結果時，不能只描述導數(shù)（例如百分數(shù)），應同時給出據(jù)以計算導數(shù)的絕對數(shù)。一般應對所得數(shù)據(jù)進

25、行統(tǒng)計學處理，并給出具體的統(tǒng)計值。例如：F= 3.868，P=0.026。,企業(yè)資料,24,中國醫(yī)藥衛(wèi)生期刊編排規(guī)范,17.4  表17.4.1  表應具有自明性。表的內(nèi)容不應與正文文字及插圖內(nèi)容重復。17.4.2  表應按統(tǒng)計學的制表原則設計，力求結構簡潔。橫、縱標目間應有邏輯上的主謂語關系，主語一般置表的左側，謂語一般置表的右側。一般采用三橫線表。17.4.3  表應有序號和簡明的表題，

26、居中或齊左排印在表的上方，同一種期刊體例應一致。表序一律使用阿拉伯數(shù)字依序編排。只有1幅表時應標注“表1”。表號與表題之間至少應留1個同類字符的空隙。17.4.4  表中一般不設“備注”欄，若有需說明的事項，可在表內(nèi)有關內(nèi)容的右上角標出注釋符號，在表格底線的下方以相同的注釋符號引出簡練的文字注釋。17.4.5  表中各欄應標明標目詞，參數(shù)欄的標目詞一般為量或測試項目及其單位符號。若表中所有參數(shù)的單位相同，單位可標

27、注在表的右上方，或表題之后（加括號）。各欄參數(shù)的單位不同，則應將單位符號加括號標注在各欄標目詞后或下方，或在標目詞與單位符號之間以逗號“，”隔開。17.4.6  表中同一欄的數(shù)字必須按位次上下對齊。表中不用“同上”、“同左”、“〃”和類似詞，一律填入具體數(shù)字（包括“0”）或文字。若使用符號表示未測或未發(fā)現(xiàn)，應在表格底線的下方以簡練文字注釋。17.4.7  表中的量、單位、符號、縮略語等必須與正文中所寫一致。為保持

28、表的自明性，對表中使用的縮略語應予注釋。17.4.8  表應隨正文，一般先見文字后見表。需要轉頁的表，應在續(xù)表的右上角或左上角注明“續(xù)表×”，并重復排印表頭。17.4.9  表寬大于版心寬度時，可將表左轉 90o排，以版心高度為圖寬，雙頁碼表頂向切口，單頁碼表頂向訂口。此類表最好占滿或接近占滿1頁，以避免空白過多造成的版式不美觀。17.4.10  每幅表都應在正文中標明引用處。,企業(yè)資料,2

29、5,中國醫(yī)藥衛(wèi)生期刊編排規(guī)范,17.3  圖17.3.1  圖應有簡短確切的題名，連同圖序號置于圖形下方。圖序號一律用阿拉伯數(shù)字依序連續(xù)編排。只有1幅圖時應標注“圖 1”。17.3.2  圖應具有自明性。圖的內(nèi)容不應與正文文字及表格內(nèi)容重復。17.3.3  曲線圖大小、比例應適中，高度與寬度之比一般以5∶7左右為宜，線條均勻，主輔線分明?？v、橫標目的量和單位符號應齊全，置于縱、橫坐標軸的外側

30、，一般可居中排列。橫坐標標目的著錄自左至右；縱坐標標目的著錄自下而上、頂左底右。右側縱坐標標目的著錄方式與左側相同。17.3.4  圖中的量、單位、符號、縮略語等必須與正文中所寫一致。為保持圖的自明性，對圖中使用的縮略語應予注釋。17.3.5  圖序、圖題居中或齊左排印在圖下方，圖序與圖題之間至少應留1個同類字符的空隙。圖例可置于圖與圖題之間，或圖的空白處。中文版期刊圖題、圖例及圖內(nèi)其他文字說明可以只使用中文，也

31、可以中、英文對照，不宜僅使用英文。17.3.6  照片圖要求主要顯示部分的輪廓清晰，層次分明，反差適中，無雜亂的背景。人體照片只需顯示必要部位，但應能看出是人體的哪一部分。顏面或全身照片，若不需顯示眼部和陰部，應加遮蓋。使用特定染色方法的顯微照片應標明染色方法。顯微照片中使用的符號、箭頭或字母等應該與背景有很好的對比度。涉及尺寸的照片應附有表示目的物尺寸大小的標度。17.3.7  圖一般隨正文，先見文字后見圖；也

32、可拼版制圖后集中排列于正文的適當位置。拼版圖應在圖內(nèi)排印表示圖序的角碼，在圖的下方依序排印圖序、圖題。需要印在插頁上的插圖，應在正文引用處標明圖所在插頁頁碼，并在插頁中圖的上方標明文章的題名和所在頁碼。插頁一般不編入正文連續(xù)頁碼，另編插圖插頁連續(xù)頁碼。17.3.8  圖寬大于版心寬度而又無法縮小制版時，可將圖左轉 90o排，以版心高度為圖寬，雙頁碼圖頂向切口，單頁碼圖頂向訂口。此類圖最好占滿或接近占滿1頁，以避免空白過多造成

33、的版式不美觀。 17.3.9  每幅圖都應在正文中標明引用處。,企業(yè)資料,26,,此表無橫向欄目，在第1個測試項目右側包含3項內(nèi)容，第3個測試項目下包含著不同的信息，隸屬關系混亂，整個表格使讀者不能一目了然。顯然，編輯并未對作者的原稿進行加工,正確的形式,主要的物理化學性質的參考催化劑,體積密度,孔徑分布,企業(yè)資料,27,,GB／T7713—1987指出：“表格編排，一般是內(nèi)容和測試項目由左至右橫讀，數(shù)據(jù)依序豎排。

34、” 既將研究項目作橫欄目，在科技期刊統(tǒng)計表中稱為主項；將觀察指標作縱欄目，稱賓項(也有稱為謂項的)。從具體內(nèi)容看，橫欄目可以是受試對象或處理因素，縱欄目一般為受試對象統(tǒng)計項目或處理因素的實驗效應示例3和4中，其測試項目由上至下而測試數(shù)據(jù)由左至右讀，這恰恰與標準規(guī)定相悖。,正確的做法應將橫向欄目與豎向欄目轉換，這樣，既符合國家標準規(guī)定，又使隸屬關系清楚，對比效果增強(見示例5和6從規(guī)范的意義講，欄目名稱所對應的是豎向的，而不是橫向的，

35、如果可以因強調某項而用另一項代替，則不符合GB／T 7713—1987的規(guī)定。,企業(yè)資料,28,,在統(tǒng)計表中，主、賓項的編排必須是主項在前，賓項在后，橫讀是一句話，豎讀是比，絕不可以主、賓項顛倒，見例1(表1),表1的欄目編排符合GB／T 7713—1987的要求。主項(研究對象)是不同性別的人(受試對象)，賓項(觀察指標)是年齡與體質量指數(shù)(實驗效應)。橫讀該表內(nèi)容是2個完整的句子：1)男性4O例，平均年齡32歲，體質量指數(shù)18．34

36、；2)女性42例，平均年齡34歲，體質量指數(shù)24．46。豎讀是年齡與體質量指數(shù)資料的比：1)男性與女性的平均年齡分別是32歲和34歲，直觀可見相差無幾；2)男性和女性體質量指數(shù)分別為18．34和24．46，似說明該年齡段的女性比男性肥胖。,企業(yè)資料,29,,統(tǒng)計表的主項與賓項混雜的情況多種多樣，或主項中混雜賓項內(nèi)容，或賓項中混雜主項內(nèi)容，見例2(表2)。表2橫欄目內(nèi)3個分組是本研究的受試對象，作為主項是對的，但每組中的“治療例數(shù)、危險

37、事件、死亡及心源性死亡”則為實驗效應(是研究的觀察指標)，屬賓項內(nèi)容，應放在縱欄目中。,企業(yè)資料,30,,在縱欄目中因主、賓項混雜，造成2種方法不能直觀比較。該表不得不進行再加工(見表3)。分析編輯加工后的表4，橫讀成句，豎讀方便比較，可謂簡潔、規(guī)范，具有自明性。,企業(yè)資料,31,統(tǒng)計學問題,排印格式按GB/T3358-1982《統(tǒng)計學名詞及符號》的有關規(guī)定，統(tǒng)計學符號一律采用斜體排印。,企業(yè)資料,32,,,企業(yè)資料,33,臨床科研設

38、計報告書基本內(nèi)容,1.立題依據(jù)(research foundation)2.研究目的(research objectives)3.科研假設(research hypothesis)：H0、H1。4.設計方案(design)： 探索、驗證；試驗、觀察； 隨機、非隨機； 單盲、雙盲、開放； 自身前后、平行對照； 前瞻、回顧、橫斷面。,企業(yè)資料,34,5.研

39、究地點(setting)6.研究對象(participants) 目標人群、樣本人群； 納入標準、排除標準。7.樣本大小的確定(sample size estimation) α ；1-β；μ、π、σ；δ；單側、雙側。8.干預方法(intervention) 受試者的依從性。9.研究因素(study factor) 主要、次要觀測指標。,企業(yè)資料,

40、35,10.資料收集和分析 (data collection and analysis) 統(tǒng)計軟件、統(tǒng)計方法。11.預期結果(expected outcomes)12.質量控制(quality control)13.預試驗(pilot study)14.醫(yī)學倫理道德(ethics)15.管理和時間安排 (administration and time table)16.經(jīng)費預算(budg

41、et),企業(yè)資料,36,統(tǒng)計工作一般分為三個階段1、收集資料：收集原始資料是統(tǒng)計工作最重要的一步，關系著整個統(tǒng)計工作的質量2、整理資料：對原始資料進行科學的分組歸納，使資料系統(tǒng)化、條理化，便于計算統(tǒng)計指標和進行統(tǒng)計分析3、分析資料 ：計算有關指標，闡明事物的內(nèi)在關系和規(guī)律。,統(tǒng)計工作的基本步驟,企業(yè)資料,37,,收集資料 醫(yī)學統(tǒng)計資料的來源主要有四個方面： 1）統(tǒng)計報表： 2）經(jīng)常性工作記錄：

42、 3）專題調查或實驗研究資料： 4）統(tǒng)計年鑒和統(tǒng)計數(shù)據(jù)專輯,企業(yè)資料,38,統(tǒng)計報表：如傳染病報表、職業(yè)病報表、醫(yī)院工作年報表等等，可全面經(jīng)常地提供居民健康狀況和醫(yī)療衛(wèi)生機構工作的主要數(shù)字，為擬定衛(wèi)生工作計劃與措施、檢查與總結工作提供依據(jù)，也給科學研究提供基礎資料。 報表應做到完整、準確、及時。,企業(yè)資料,39,經(jīng)常性工作記錄：如醫(yī)院的病歷、各種化驗單、檢測單，出生、死亡登記卡。,專題調查或實驗研

43、究資料：實驗研究、調查研究等，包括實驗數(shù)據(jù)和現(xiàn)場調查資料。實驗數(shù)據(jù)指在實驗過程中獲得的數(shù)據(jù)，現(xiàn)場調查資料來源于大規(guī)模的流行病學調查所獲得的資料。,企業(yè)資料,40,,,整理資料,1. 檢查和核對收集到的數(shù)據(jù)和資料2、設計分組1）質量分組 ：將觀察單位按某種屬性或類別分組，適用于計數(shù)資料。2）數(shù)量分組 ：將觀察單位按變量值的大小分組，適用于計量資料。3、擬整理表：一種過渡性表格，可表達資料的分配情況和內(nèi)部結構，初步顯示各項目間的聯(lián)系

44、,企業(yè)資料,41,分析資料,統(tǒng)計描述：指由統(tǒng)計指標、統(tǒng)計表、統(tǒng)計圖等方法，對資料的數(shù)量特征及分布規(guī)律進行測定和描述，不涉及由樣本推論總體的問題。,統(tǒng)計推斷：指如何抽樣，以及如何由樣本信息推論總體特征。,統(tǒng)計分析,,企業(yè)資料,42,醫(yī)學科研論文中的常見的統(tǒng)計學問題,1. 文中未交待所用統(tǒng)計方法 2. 使用統(tǒng)計方法時不考慮其應用條件 3. 統(tǒng)計學的基本概念不清楚 4. 相關回歸分析中的問題 5. 統(tǒng)計

45、說法不嚴格 6. 數(shù)據(jù)統(tǒng)計的準確性 7. 統(tǒng)計表不規(guī)范,企業(yè)資料,43,統(tǒng)計方法上常見的一些問題,計量資料，標準差大于均值，顯示各變量值離散程度大，呈偏態(tài)分布，不能采用 ±s這一算術均數(shù)法計算均數(shù)。經(jīng)偏態(tài)轉換成近似正態(tài)分布資料后計算t檢驗和方差分析要求數(shù)據(jù)服從正態(tài)分布 誤用t檢驗分析重復測量設計資料 順序變量的χ 2 檢驗相關與回歸分析的r值和P值,企業(yè)資料,44,數(shù)據(jù)的正確書寫,文稿內(nèi)各數(shù)據(jù)的

46、書寫必須前后一致；總數(shù)應等于各分組的數(shù)據(jù)之和。 對不同指標，有其不同數(shù)據(jù)精度的要求，這應結合專業(yè)知識加以判斷。測定數(shù)據(jù)的書寫，不能超越其測量儀器測試的精確度范圍。 同一指標的前后數(shù)據(jù)應保持同一精確度。 經(jīng)計算，出現(xiàn)比預定小數(shù)點后兩位數(shù)多的數(shù)字，應采取“≤4舍、≥6入”與“5‘奇’進‘偶’出”方法，以決定小數(shù)點后第三位數(shù)字是“舍”還是“入”，即5前為單數(shù)則入，雙數(shù)則舍。 未經(jīng)統(tǒng)計檢驗，文稿內(nèi)不宜出現(xiàn)推斷性的比較結果的結論。欲予以