衛(wèi)生法規(guī)與監(jiān)督

1、1、衛(wèi)生監(jiān)督是政府衛(wèi)生部門依據(jù)公共衛(wèi)生法律、法規(guī)的授權(quán)，對公民、法人和其他組織貫徹執(zhí)行衛(wèi)生法律、法規(guī)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對違反衛(wèi)生法律法規(guī)，危害人體健康的行為追究法律責(zé)任的一種衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。2、功能：制約，規(guī)范，預(yù)防，促進(jìn)。3、作用：1為保障和提高公眾的健康水平發(fā)揮重要作用。2是實施國家職能，打擊違反衛(wèi)生法律、法規(guī)活動的重要手段3保護(hù)國家團(tuán)體公民個人有關(guān)衛(wèi)生方面合法權(quán)益的重要措施4衛(wèi)生監(jiān)督的大力開展能夠促進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督的自我完善5增強(qiáng)人

2、的法制意識4、分類：預(yù)防性和經(jīng)常性5、衛(wèi)生監(jiān)督行為的一般要件1行為的主體合法2行為不超越權(quán)限3行為內(nèi)容合法4符合法定形式5符合法定程序三個效力：確定執(zhí)行拘束6、衛(wèi)生監(jiān)督原則:依法行政遵守法定程序以事實為依據(jù)獨立審理衛(wèi)生違法案件原則7、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系：人們按照衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定開展衛(wèi)生監(jiān)督活動時產(chǎn)生的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與管理相對人之間的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。特征：主體法定性意志單一性國家強(qiáng)制性。構(gòu)成要素：1主體參加者當(dāng)事人2客體權(quán)利和義務(wù)指向的對象

3、或標(biāo)的3內(nèi)容享有的權(quán)利和義務(wù)8、衛(wèi)生監(jiān)督主體：根據(jù)衛(wèi)生法律法規(guī)賦予的權(quán)利，代表國家意志行使國家衛(wèi)生只能，對衛(wèi)生監(jiān)督守法主體遵守衛(wèi)生法律規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督的機(jī)構(gòu)9、衛(wèi)生監(jiān)督主體確定的基本條件：1依據(jù)組織法或組織規(guī)則設(shè)定并且具有外部衛(wèi)生管理職能，能代表國家與公民法人和其他組織發(fā)生行政監(jiān)督上的法律關(guān)系2必須得到衛(wèi)生法律法規(guī)的明確授權(quán)3法律法規(guī)的授權(quán)必須與其外部管理職能管理權(quán)限管理范圍一致。4獲得衛(wèi)生行政執(zhí)法主體資格10、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生行政

4、部門衛(wèi)生監(jiān)督所國境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理局和中醫(yī)藥管理局10衛(wèi)監(jiān)督：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在實施監(jiān)督、做出衛(wèi)生監(jiān)督行為的法律、法規(guī)和規(guī)章的總和。11、衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)形式1憲法中有關(guān)衛(wèi)生的規(guī)定2衛(wèi)生法律3衛(wèi)生行政法規(guī)4地方性衛(wèi)生法規(guī)5衛(wèi)生自治法規(guī)6衛(wèi)生行政規(guī)章12、適用規(guī)則：上位法大于下位法特別法優(yōu)于一般法新法優(yōu)于舊法同位階的具有同等法律效力法律文本優(yōu)于法律解釋13、衛(wèi)生行政許可：衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請按照衛(wèi)生

5、法律法規(guī)規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行審查準(zhǔn)予從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動的行文。13p74了解清楚14、特征；1一種依申請的行政行為2賦予申請人某種權(quán)利和資格的行政行為3一種要式行政行為15、意義有利于播啊呼共鳴身體健康和生命安全2有利于國家對衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的宏觀調(diào)控3有利于維護(hù)社會公共利益和保障公共安全4有利于保護(hù)行政許可相對人的合法權(quán)益16、種類：1一般許可和特殊許可2行為許可和資格許可3權(quán)力性許可和附義務(wù)許可4獨立許可和附文件許可5共同許

6、可條件許可和委托許可。17、衛(wèi)生行政處罰：是指衛(wèi)生行政部門為維護(hù)公民健康，保護(hù)公民，法人的合法權(quán)益，依法對相對人違反為生行政法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行為給予制裁的行政違法行為。18、特征：1衛(wèi)生行政處罰的主體是具有行政處罰權(quán)的衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生法律法規(guī)授權(quán)的組織2衛(wèi)生行政處罰的前提是相對人時時樂違反衛(wèi)生行政管理秩序的行為3衛(wèi)生行政處罰是對違反衛(wèi)生行政法規(guī)規(guī)范但尚未構(gòu)成犯罪的相對人的制裁4衛(wèi)生行政處罰紀(jì)要遵循衛(wèi)生行政處罰的實體規(guī)范，又要衛(wèi)生行

7、政處罰程序規(guī)范。40、食品衛(wèi)生法：是調(diào)整食品生產(chǎn)經(jīng)營和食品衛(wèi)生管理監(jiān)督管理活動中產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范總稱。41、食品衛(wèi)生監(jiān)督主體為縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門41、食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級：是借鑒國外食品安全監(jiān)督管理的基礎(chǔ)上，通過對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行風(fēng)險度和信譽(yù)度量化評價和分級，確定監(jiān)督點，對高風(fēng)險和低信譽(yù)的企業(yè)進(jìn)行重點監(jiān)督的科學(xué)監(jiān)管模式。42、預(yù)防性食品衛(wèi)生監(jiān)督：1食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放監(jiān)督2食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)新建擴(kuò)建和改建工程項目

8、的審查與審批3食品生產(chǎn)經(jīng)營人員食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)的監(jiān)督4對食品生產(chǎn)經(jīng)營人員健康的監(jiān)督43、經(jīng)常性食品衛(wèi)生監(jiān)督檢查的主要項目包括衛(wèi)生許可證健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)情況衛(wèi)生管理組織和管理制度情況采購食品及其原料的索證情況，食品及其原料的儲存及衛(wèi)生情況，食品標(biāo)識及說明說，環(huán)境衛(wèi)生與衛(wèi)生設(shè)施，生產(chǎn)過程衛(wèi)生等。44、食品良好生產(chǎn)規(guī)范：GMP是為了保障食品安全質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列措施，方法和技術(shù)要求。目的是1強(qiáng)化食品生產(chǎn)者的自主管理體

9、制，2提高食品的品質(zhì)與衛(wèi)生安全3保障消費(fèi)者與生產(chǎn)者的權(quán)益以及促進(jìn)食品工業(yè)的健全發(fā)展。45、HACCP危害分析關(guān)鍵控制點概念261頁46、Haccp意義1以較低的成本保證較高的食品安全性2使確保食品安全成為食品監(jiān)督部門和企業(yè)共同追求的目標(biāo)3提高我國出口食品的質(zhì)量水平。47、Haccp實施的準(zhǔn)備工作1組建haccp小組2描述產(chǎn)品3繪制和確認(rèn)生產(chǎn)工藝的流程圖48、Haccp計劃實施過程1進(jìn)行危害分析2確定關(guān)鍵控制點3建立每個關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限

10、值4建立起對每個關(guān)鍵控制點進(jìn)行監(jiān)測的系統(tǒng)5建立糾偏措施6建立驗證程序7建立文件和記錄檔案49、衛(wèi)生行政執(zhí)法文書概念衛(wèi)生行政部門或由法律授權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在衛(wèi)生監(jiān)督過程中，針對特定的管理相對人和事依法制作的具有法律效力或法律意義的公用文書。50、五個要素：1制作主體是衛(wèi)生行政部門或由法律授權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)2不是具有普遍與約束力的規(guī)范性法律文件3衛(wèi)生行政執(zhí)法文書必須依法制作4具有法律效力或者法律意義的文書5共衛(wèi)生行政部門或法律授權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督

11、機(jī)構(gòu)使用的文書51、作用：1衛(wèi)生監(jiān)督的必備手段2衛(wèi)生行政執(zhí)法的忠實記錄3宣傳衛(wèi)生法制的重要途徑4考核衛(wèi)生監(jiān)督人員的重要內(nèi)容5衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)的必用材料52、特征：1法定的強(qiáng)制性2對象的針對性3效力的時限性4制作的嚴(yán)肅性5固有的專業(yè)技術(shù)性6執(zhí)行的可操作性53、種類：建設(shè)項目審批及衛(wèi)生許可類2產(chǎn)品樣品采集鑒定類3衛(wèi)生監(jiān)督檢查處理類4衛(wèi)生行政處罰類54、制作原則：1合法原則2準(zhǔn)確3使用55、制作的基本要求1項目填寫齊全2實體內(nèi)容嚴(yán)謹(jǐn)3運(yùn)用語言

12、要規(guī)范4制作程序要完備56、制作規(guī)范1文書要按照規(guī)定的個是復(fù)印后填寫兩聯(lián)以上的文書應(yīng)用無碳復(fù)寫紙印制2預(yù)先設(shè)定的文書欄目應(yīng)逐項填寫3調(diào)查所做的記錄應(yīng)具體詳細(xì)，涉及關(guān)鍵事實和重要線索盡量記錄原話4當(dāng)場制作的采樣記錄現(xiàn)場檢查筆錄詢問筆錄陳述和申辯筆錄聽證筆錄等文書5各類文書中有關(guān)共性欄目的填寫方法6對外使用文書本身設(shè)定簽收欄57、幾種常用的執(zhí)法文書1建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認(rèn)可書2建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認(rèn)可書3衛(wèi)生許可證申請書4衛(wèi)生許可證5產(chǎn)品樣