咖啡因購買標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站咖啡因購買標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程咖啡因購買標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目的目的：制定咖啡因購買規(guī)程，確保購買程序安全合法，防止流入非法途徑。依據(jù)：依據(jù)：《特殊藥品管理文件匯編》（1998～2001）、《關(guān)于進一步加強特殊藥品購用管理的通知》吉藥監(jiān)安[2002]638號。范圍：范圍：適用于咖啡因的購買。責(zé)任：責(zé)任：倉儲部計劃采購員制定；倉儲部部長審核；生產(chǎn)副經(jīng)理批準(zhǔn)；倉儲部計劃采購員執(zhí)行。內(nèi)容：內(nèi)容：1.經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局注冊的特殊

2、藥品購用經(jīng)辦人接到公司倉儲部下達(dá)的咖啡因購買指令后，根據(jù)購買計劃認(rèn)真準(zhǔn)備以下資料：（1）填寫《特殊藥品購用證明》申請表（附后）；（2）經(jīng)辦人注冊證復(fù)印件、身份證復(fù)印件；（3）前一次特殊藥品購買增值稅發(fā)票復(fù)印件；（無增值稅發(fā)票復(fù)印件不予辦理，如為初次購買須經(jīng)市、州藥品監(jiān)督管理局給予證明）以上資料一式兩份。2.以上資料由特殊藥品購用經(jīng)辦人報送企業(yè)所在地市、州藥品監(jiān)督管理局進行初審。3.初審合格后，市、州藥品監(jiān)督管理局將留存一份資料，另一份由

3、特殊藥品購用經(jīng)辦人報送到省藥品監(jiān)督管理局審批，辦理《特殊藥品購用證明》。省局將在10個工作日內(nèi)開具《特殊藥品購用證明》。4.在取得省局開具的《特殊藥品購用證明》后，由特殊藥品購用經(jīng)辦人攜帶《特殊藥品購用經(jīng)辦人注冊證》、身份證原件，到咖啡因定點生產(chǎn)企業(yè)或本地咖啡因定點經(jīng)營企業(yè)購買（在購買過程中不得使用現(xiàn)金）。5.辦理一張咖啡因購用證明多次購買時，最后一次購買完成后，須書面將分次購買情況報送企業(yè)所在地省藥品監(jiān)督管理局備案。6.在購買完成之日

4、起應(yīng)在十五日內(nèi)將增值稅發(fā)票復(fù)印件交回原發(fā)證單位。因故未購買的，須在購用證明有效期滿后十五日內(nèi)將購用證上繳原發(fā)證單位。7.如果不慎將《特殊藥品購用證明》丟失，應(yīng)及時通知藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處。中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站審核前，審核組長和審核員共同制定〔質(zhì)量體系核查表〕。6.4實施審核6.4.1見面會審核開始前，審核組長要召開會議，向被審核方代表講明審核的范圍和審核程序。6.4.2現(xiàn)場審核6.4.2.1審核員應(yīng)基本按核查表進行審核，要客

5、觀、公正地對被審核方進行查詢。6.4.2.2審核員應(yīng)要求被審核方簡要敘述所執(zhí)行的工作程序，要求提供必要的證據(jù)，如報告、記錄、指導(dǎo)書等。6.4.2.3對正在進行操作的被審核方，應(yīng)注意選擇時機，盡可能不要打斷其工作。6.4.2.4審核員應(yīng)善于利用各種感官來敏銳地察覺質(zhì)量活動的異常情況，詳細(xì)記錄客觀事實。6.4.2.5審核員根據(jù)現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的問題，確定不符合項，由被審核方代表簽字確認(rèn)。6.4.3審核總結(jié)會審核結(jié)束時，審核組長要召開會議，向被審

6、核方代表報告審核結(jié)果。6.5簽發(fā)審核報告和糾正措施要求在審核總結(jié)會上，對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，審核組要簽發(fā)〔糾正措施要求〕，被審核方必須對提出的不符合項規(guī)定完成糾正措施的期限。整個審核的概要應(yīng)記錄在〔質(zhì)量體系審核總結(jié)報告〕中，并提交一份給管理代表。內(nèi)部質(zhì)量體系審核全部完成后，所有審核記錄應(yīng)整理，由品管部負(fù)責(zé)保管。6.6跟蹤監(jiān)督審核組應(yīng)按被審核方提出的實施糾正措施的期限進行跟蹤審核，以監(jiān)督糾正措施的進程和有效程度。審核合格，可注銷該不符合