新藥引進管理制度

1、1新藥引進小組管理制度新藥引進小組管理制度一、新藥申請管理制度1、由臨床科室向藥劑科領取《新藥引進申請表》；2、申請科室主任組織本科醫(yī)、護人員對申請引進的新藥進行討論，紀錄討論的情況；3、認真填寫《新藥引進申請表》中的有關項目，如藥品的藥理、藥效特點，與現(xiàn)有院內(nèi)、外同類藥品比較的情況、價格、“醫(yī)?！鼻闆r等；4、提出需淘汰的藥品名稱，原則上申請引進一種藥品，同時需淘汰原先使用的一種同類或同種藥品。5、《新藥引進申請表》必須由各科主任及參加

2、討論的成員簽字，否則無效。二、申請引進新藥藥學評估管理制度1、藥劑科在收到臨床送交的《新藥引進申請表》后，由藥學評估組組長將表格及相關資料分配給有關藥學評估人員進行評估；2、認真填寫《擬引進新藥評估表》中有關項目，如藥劑學、藥效學及藥動學特點，國內(nèi)、外多中心研究結果，與院內(nèi)、外已有同類藥品在藥理作用、臨床療效、每日用藥費用上的差別與比較等；3、評估員對《擬引進新藥評估表》簽名后交藥劑科主任復核并簽名，3四、新藥審批會議制度1、藥事管理委

3、員會每季度召開一次會議，審批擬引進的藥品作為會議議程之一。2、藥劑科將結束試用期的藥品整理匯總，編制藥事管理委員會討論藥品目錄；3、參會人員每人一份目錄，聽取臨床各科及藥劑科的有關內(nèi)容介紹，經(jīng)提出討論意見后，在目錄表上進行署名投票；4、得票超過參會人數(shù)23的藥品可批準引進。五、藥品淘汰管理制度1、藥品淘汰的范圍：臨床各科室在《新藥引進申請表》中所提出的淘汰藥品；在臨床治療中出現(xiàn)嚴重藥品不良反應的藥品；臨床使用量小，并可以被替代的藥品；在