2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、新藥引進管理辦法新藥引進管理辦法在醫(yī)院藥品供應實行“總量控制、分開核算、分別管理”,以及社會醫(yī)療保險逐步普及的形勢下,為了有序、合理、及時、規(guī)范的引進新藥,提高本院的藥物治療水平,依據(jù)有關法規(guī),制定本辦法。一、加強新藥信息交流1新藥的審批工作凡屬我院臨床未使用過的藥物均屬新藥物范疇,需要通過審批程序進入醫(yī)院。2藥劑科應收集、整理國內(nèi)外新藥信息,為醫(yī)院新藥管理起某些決策作用,減少盲目性。3充分發(fā)揮醫(yī)院藥事管理委員會的作用,凡是本院需進新藥

2、必須經(jīng)藥事管理委員會討論決定,印刷統(tǒng)一的《新藥申請表》。4藥劑科深入臨床、介紹、推廣下發(fā)新藥資料,進行必要的新藥宣傳。二、新藥申請程序1新藥的申請引進,一般由藥劑科初審符合引進新藥的要求,發(fā)放《新藥申請表》向有關科室推薦,醫(yī)師視疾病治療的需要,填寫新藥申請表,報科主任相關欄內(nèi)填好意見后,交藥劑科全面審查,經(jīng)議價、綜合整理上報藥事管理委員會討論審批,錄用供方取得有關藥品市場監(jiān)督部門手續(xù)后,藥針對醫(yī)院特色??埔M新藥,可報藥事管理委員會及時

3、購進;醫(yī)院急診、會診后搶救用藥按需要量立即優(yōu)先采購,但事后要在藥審會上說明并追蹤用藥情況和建立資料檔案。國產(chǎn)替代藥品及名牌優(yōu)先:國外上市多年、療效顯著的著名藥品,因?qū)@跐M后國內(nèi)的仿制品;同類藥品國內(nèi)品牌比進口品牌優(yōu)先。相同國產(chǎn)藥品(品牌與廠家不同),則比品牌信譽、比質(zhì)量、比價格,達到GMP的廠家或國際和國內(nèi)醫(yī)藥權威機構肯定和推薦的換代新藥優(yōu)選。國內(nèi)一、二類新藥優(yōu)先引進,有效的中藥西制品、中西復方制劑優(yōu)先?!秶一踞t(yī)療保險藥物目錄》包

4、括省級公費醫(yī)療用藥范圍所例的藥品優(yōu)先選擇,同時考慮不同層次病人的需求和專科用藥特點以及醫(yī)院的用藥水平,控制新藥的購進數(shù)量和使用范圍。3初審內(nèi)容(1)法規(guī)性與質(zhì)量保證藥劑科應通過對藥品推銷員、藥品廠商、藥品包裝及相關信息作全面的評價,確保藥品質(zhì)量。對于廠商代表中業(yè)務生疏、專業(yè)知識低下、不熟悉藥品法規(guī)、無證上崗的臨時人員不予接待;了解廠家的性質(zhì)、屬地、規(guī)模、產(chǎn)品特點及聯(lián)系方式等;了解藥品信息,包括藥物名稱、成分、結構、含量、主要作用及臨床用

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