片劑常用輔料介紹

1、1片劑的常用輔料介紹片劑的常用輔料介紹片劑的生產(chǎn)過(guò)程中常用輔料分成如下四大類(lèi)：填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑及助流劑，需要用哪些輔料是由藥物原料的物理化學(xué)性質(zhì)及工藝需要決定的。（一）填充劑也叫稀釋劑稀釋劑(或稱(chēng)為填充劑，F(xiàn)il1ers)的主要作用是用來(lái)填充片劑的重量或體積，從而便于壓片；常用的填充劑有淀粉類(lèi)、糖類(lèi)、纖維素類(lèi)和無(wú)機(jī)鹽類(lèi)等；由壓片工藝、制劑設(shè)備等因素所決定，片劑的直徑一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片劑中的主

2、藥只有幾毫克或幾十毫克時(shí)，不加入適當(dāng)?shù)奶畛鋭?，將無(wú)法制成片劑，因此，稀釋劑在這里起到了較為重要的、增加體積助其成型的作用。介紹一下常用填充劑的結(jié)構(gòu)和性能一、淀粉：比較常用的是玉米淀粉，它的性質(zhì)非常穩(wěn)定，與大多數(shù)藥物不起作用，價(jià)格也比較便宜，吸濕性小、外觀(guān)色澤好，其缺點(diǎn)是可壓性及流動(dòng)性差，在實(shí)際生產(chǎn)中，常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用，這是因?yàn)榈矸鄣目蓧盒暂^差，若單獨(dú)使用，會(huì)使壓出的藥片過(guò)于松散。二、糖粉：糖粉系指結(jié)晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥粉

3、碎后而成的白色粉末，其優(yōu)點(diǎn)在于粘合力強(qiáng)，可用來(lái)增加片劑的硬度，并使片劑的表面光滑美觀(guān)，其缺點(diǎn)在于吸濕性較強(qiáng)，長(zhǎng)期貯存，會(huì)使片劑的硬度過(guò)大，崩解或溶出困難，除口含片或可溶性片劑外，一般不單獨(dú)使用，常與糊精、淀粉配合使用。三、糊精：糊精是淀粉水解中間產(chǎn)物的總稱(chēng)，其化學(xué)式為(C6H10O5)nXH2O，其水溶物約為80%，在冷水中溶解較慢，較易溶于熱水，不溶于乙醇。習(xí)慣上亦稱(chēng)其為為高糊(高粘3到廣泛應(yīng)用，但其質(zhì)量有待于進(jìn)一步提高，產(chǎn)品種類(lèi)也有

4、待于豐富。另外，片劑中含20%微晶纖維素時(shí)崩解較好。成品硬度好，崩解性好。七、無(wú)機(jī)鹽類(lèi)：主要是一些無(wú)機(jī)鈣鹽，如硫酸鈣、磷酸氫鈣及藥用碳酸鈣(由沉降法制得，又稱(chēng)為沉降碳酸鈣)等。其中硫酸鈣較為常用，其性質(zhì)穩(wěn)定，無(wú)嗅無(wú)味，微溶于水，與多種藥物均可配伍，制成的片劑外觀(guān)光潔，硬度、崩解均好，對(duì)藥物也無(wú)吸附作用。在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應(yīng)注意硫酸鈣對(duì)某些主藥(四環(huán)素類(lèi)藥物)的吸收有干擾，此時(shí)不宜使用。八、甘露醇：甘露醇呈顆?；蚍勰?，在口

5、中溶解時(shí)吸熱，因而有涼爽感，同時(shí)兼具一定的甜味，在口中無(wú)砂礫感，因此較適于制備咀嚼片，但價(jià)格稍貴，常與蔗糖配合使用。（二）濕潤(rùn)劑和粘合劑某些藥物粉末本身具有黏性，只需加入適當(dāng)?shù)囊后w就可將其本身固有的黏性誘發(fā)出來(lái)，這時(shí)所加入的液體就稱(chēng)為濕潤(rùn)劑；某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小，需要加入淀粉漿等黏性物質(zhì)，才能使其粘合起來(lái)，這時(shí)所加入的黏性物質(zhì)就稱(chēng)為粘合劑。粘合劑不得妨礙藥片的崩解和藥物的溶出，與原料藥物在化學(xué)上沒(méi)有配伍禁忌，無(wú)生理作用。