藥品委托生產(chǎn)合同

1、藥品委托生產(chǎn)合同委托方（甲方）：哈爾濱三樂生物工程有限公司受托方（乙方）：哈爾濱天地藥業(yè)有限公司根據(jù)“中華人民共和國合同法”及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，經(jīng)雙方充分協(xié)商，在平等、互利的基礎(chǔ)上，遵循公平合理原則，明確雙方權(quán)利義務(wù)，就甲方委托乙方生產(chǎn)如下品種事宜，經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、委托生產(chǎn)的原因以及委托單位的確定哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經(jīng)過對哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的GMP證書、生產(chǎn)許

2、可證、營業(yè)執(zhí)照審核以及對生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、化驗室以及相關(guān)文件的考察，我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進(jìn)行咽炎片和活絡(luò)消痛片的制劑生產(chǎn)，以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經(jīng)按照新版GMP要求在道里群利開發(fā)區(qū)新建廠房，預(yù)計到2015年前建成投產(chǎn)并進(jìn)行GMP認(rèn)證。二、委托項目甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種：序號名稱規(guī)格包裝規(guī)格批準(zhǔn)文號1咽炎片0.25g片每板10片，每盒4板國藥準(zhǔn)字Z200537662活絡(luò)消痛片0.35g片每板12片，每盒

3、2板國藥準(zhǔn)字Z20053769供的原輔料、包材以及中間體（藥材細(xì)粉、提取物）在適宜條件下放置貯存，以備生產(chǎn)需要。2、乙方必須保證生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴(yán)格按照甲方提供的處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對其負(fù)有保管義務(wù)，如因乙方保管不當(dāng)造成損失由乙方負(fù)責(zé)。3、乙方要對每批次產(chǎn)品中間品、成品進(jìn)行抽樣、檢查及留樣，檢驗合格后通知甲方。4、乙方在生產(chǎn)期間嚴(yán)格按GMP要求填寫生產(chǎn)記錄及檢驗記錄。5、乙方負(fù)責(zé)保存所有受托生產(chǎn)品

4、種的相關(guān)文件和所有記錄，批生產(chǎn)、檢驗記錄復(fù)印件交甲方作為放行的依據(jù)，同時提供給甲方復(fù)檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術(shù)資料，如果甲方要求保密，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，未經(jīng)甲方許可不得提供給他人。6、乙方生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方檢驗合格后，在甲方所在地進(jìn)行交貨，乙方負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的貯藏條件進(jìn)行貯藏、運輸及承擔(dān)運費。加工產(chǎn)品在生產(chǎn)過程內(nèi)出現(xiàn)批量性質(zhì)量問題，雙方應(yīng)在工藝規(guī)程允許范圍內(nèi)，研究、分析發(fā)生原因，采取相應(yīng)措施，調(diào)整、糾正使之符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。乙